ISO 9001：2015标准版的理解与应用
摘 要：ISO 9001：2015标准版的第7.1.6条款中，“组织的知识”管理要求被提出来。在该标准条款中很明确的指出了，组织应该在运行的过程中确定所需要的知识，从而能够获得合格的产品与服务。而且这些知识需要能够被保持，并且可以在需要的范围内能够得到。本论文主要对在2015版ISO 9001标准中提出知识管理的要求、如何实现组织的知识管理这几个问题进行了阐述。
关键词：知识管理;知识储备;潜能开发
1.引言
为了能够满足当前不断变化的需求以及发展的趋势，组织需要对现有的知识进行考虑，从而找到获取更多必要知识的方法，同时对知识进行及时的更新[1]。这条标准是在2008版的标准之外又新增加的要求[2]。新的标准对组织提出的要求主要是，组织应当确定过程运行和能够满足产品的运行以及服务所需要的知识[3]。
2.使用标准要求优化组织的知识管理
知识管理的目的是能够让组织可以使用更好的方法以及更好的行动，从而使得其目标被实现的更好，利用技术和组织的方法，获取、分析、整理、储存在组织内外存在的个人或群体的有价值的知识，并及时的对这些知识进行更新、评价、分享、应用以及创新。知识管理会根据组织的核心业务来对组织的知识资产进行鉴别，并开展管理活动。知识管理活动的实施，需要从组织文化、技术设施以及组织结构与制度这三个维度来对组织内的知识管理基础设施进行建设。由于知识管理属于组织整体管理体系，所以应当与其他过程具有一致性，从而可以将其分为四个过程：策划、实施、评价、改进。
知识管理的主要流程如下所示：
（1）将知识管理战略规划的目标进行确定
1）对组织的战略目标进行分析。知识管理战略目标与组织的整体目标相一致才是知识管理能够生存与发展的基础。（6.2质量目标及其实现的策划）
2）对组织的知识管理需求进行分析。对每个部门、每个岗位的知识资源进行调查，从而掌握其管理现状，再对其需求进行分析。（5.3组织的岗位、职责和权限）
3）提前拟好组织的知识管理方法。通过前面的需求分析所得出来的结果，在结合考虑与战略相关的要素，从而制定合适的知识管理方法。
（3）开创知识管理的组织与文化（7.3 意识;7.4 沟通）
1）创设管理组织。使得组织的知识在进行组织与管理时能够更加方便，让整个流程变得更顺。比如设立知识传递部、知识管理小组等。
2）创设知识管理的文化。要想使得知识管理项目得到更好的发展，就必须有与之相匹配的知识共享的文化氛围环境。比如公司的员工非常热爱学习新的知识、喜欢与人分享和讨论知识等。
（4）建设组织的知识管理系统（7.1.3 基础设施）
1）知识管理必须要有一个完善的知识管理系统来支撑，否则就相当于纸上谈兵，没有实践性。随着当前电子信息技术以及通信技术的快速发展，给企业的知识管理系统建设奠定了坚实的基础。进行知识管理系统的建设所需要的技术与工具主要有电子邮件、浏览器、服务器、电子会议、知识地图等。
2）在进行知识管理系统设计时，要根据组织所具有的特征来设计符合组织需要的系统，并且根据特征再选择成熟的软件产品。（8.4 外部提供过程、产品和服务的控制）
（5）对知识管理的成效进行评估
1）将知识管理业务引入公司中需要对其环节与流程在实施之前以及实施之后的状态进行分析，从而更加了解其使用效果，为企业制造更好的知识管理计划。
2）能否使用知识产权来制造价值、塑造以及经营品牌，可否利用商標、技术许可证以及经营销售网络来完成商业的扩展。
3. “知识管理”审核过程中会遇到的问题
引入知识管理到组织中，这其实是组织对其核心技术的建设，从而能够促进组织的知识能被再次被分享和利用，并且这些知识还可以与其内部的作业进行相互的整合。
在已经将知识管理系统引入的组织中，他们可以围绕着知识管理系统来对组织的知识进行审核，从而对组织是否可以对识别、收集以及应用有效的知识，利用这些知识来创造更高的价值，同时保证知识在组织的内部可以流动，使得知识与经验能够被共享，进而实现知识的增值，给组织的不断更新与改进更多的支持。因为受审核的一方其自身的组织文化已经深入内部不容易更改，而且其作业的流程也经过了多年的运行，所以想要组织本身能够配合新的知识管理系统非常困难，在此过程中经常会遇到的问题主要是：
（1）虽然在之前保留了非常多的数据，但是不曾对数据进行分析，而且由于对系统内部的知识分类不合理以及管理不当，给使用者在搜索过程中造成了很大的困难。
（2）系统的操作接口设计不合理，不够人性化，企业自身所具有的操作流程与知识管理系统配合不好，操作太繁琐。
（3）已经存在的知识被多次投资开发使得资源被浪费，相同类型的问题在组织中多次重复发生没有进行及时的记录。
（4）组织的知识管理只是对于其内部的数据与信息进行管理，只对知识的载体进行了强调，却将其本性忽略，知识的本性是：知识有自身的特点以及运行的规律，并不能更数据与信息完全的等同。
（5）只对组织的知识资产管理给予了重视，却将知识对于其他的资源所具有的特性给忽略掉，比如在产品的设计与开发过程以及人力资源管理等方面的认识与跟踪管理。
4. 结论
企业进行知识管理不仅需要面对多个方面的技术问题，还要考虑组织内部的一些非相关信息系统自身的问题，这就会涉及到对人的管理，比如，怎样将知识从提供者转到需求者身上，这除了需要考虑技术问题，还要考虑把人作为中心的管理问题。这些都需要审核员以增值的视角为起点，更加关注受审方在知识管理中存在的问题，并且还要加强审核员在处理审核信息过程中的专业能力，使得受审方知识管理中的经济、技术以及管理的秘密受到严格的保护。
参考文献
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作者：李潇凡
【摘 要】.本文针对公路施工企业的特点，结合实际工作经验，阐述了公路施工企业建立ISO 9001:2000质量管理体系的要求、基本方法和程序以及建立ISO 9001:2000质量管理体系能够达到的效果。.
【关键词】.公路施工企业;ISO 9001:2000质量管理体系;质量管理体系标准
Highway construction enterprises ISO 9001:2000 quality management system to establish
Liu Zi-qiang
(Pingdingshan Central Road and Bridge Construction Engineering Co., Ltd Pingdingshan Henan 467000).
【
【Key words】.Highway construction enterprises;ISO 9001:2000 quality management system;Quality management system standard
.
1. 前言.
建立質量体系并保持其有效运行，是一个企业(组织)质量管理的核心，是贯彻质量管理和质量保证国家(国际)标准的关键，也是一项复杂和具有相当难度的系统工程。公路施工企业ISO 9001:2000质量管理体系是公路施工企业按照ISO 9001:2000标准的要求建立的在质量方面指挥和控制企业的协调活动的体系，通常包括制定质量方针和质量目标，以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。
客观上讲任何企业都存在质量管理体系，但ISO 9001:2000质量管理体系是最先进、最科学、最规范的质量管理体系，它是工程质量形成的基础，是搞好质量管理的根本保证，它的作用是帮助企业分析顾客需求、规定相关的过程，并使其稳定的、高效的持续受控来达到顾客的满意。.
2. 公路施工企业中ISO 9001:2000质量管理体系所处的环境.
公路施工企业所提供的产品具有期货的性质和不可移动性，在非合同环境中的质量管理体系只是一种准备，是为合同环境准备的，只起证明的作用，也是待选标准。离开合同环境，公路施工企业的质量管理体系便失去发挥作用的对象，只有在合同环境中质量管理体系才能运行，才会发挥出保证质量的作用。为此，必须把质量管理体系和施工项目紧密结合起来，建立施工项目质量管理体系，才能达到预期的目的。
ISO 9001:2000质量管理体系标准本来是推荐性的质量管理标准，但一经被合同采用就变成了强制性的质量管理标准，它是质量管理工作的规范，目前我国公路工程施工承包合同都要求承包商按照ISO 9001:2000质量管理体系标准建立和运行质量管理体系。因此，ISO 9001:2000质量管理体系和技术标准一样，承包商应该自觉执行;业主和监理应该定时或需要时对承包商的质量管理体系进行符合性或有效性审核，检查督促承包商按要求执行质量管理标准，确保质量管理工作的质量。
公路施工企业建立的ISO 9001:2000质量管理体系一般包含了企业的现有业务和潜在业务，涵盖面宽，具有普遍性。在合同环境下，企业要根据合同的特点，对企业建立的ISO 9001:2000质量管理体系进行增加、删减或修改，制定质量计划，以适应不同合同的需要。.
3. 公路施工企业建立ISO 9001:2000质量管理体系的要求.
3.1 系统化。
运用系统工程的方法，使质量管理工作整体达到优化。
3.2 程序化。
按照质量形成的内在逻辑关系来确定一系列相互关联的活动所实施的内容、操作方法及其相应的规则系统和前后衔接递进关系，甚至包括运行结果的前后反馈机制。
3.3 文件化。
编制与本企业质量体系相适应的质量体系文件，体系文件应在总体上满足ISO 9000:2000族标准要求;在具体内容上，应反映本企业特点，要有利于本企业所有职工的理解和贯彻。
3.4 内外兼顾。
质量体系既要满足企业内部质量管理的需要，同时也要充分考虑外部质量保证要求，除顾客的一些特殊要求外，两者的大多数内容是一致的或兼容的。
3.5 预防为主。
将质量管理的重点从管理结果向管理因素转移。不是等出现不合格方去采取措施，而是使质量问题消灭在形成过程之中，做到防患于未然。
3.6 领导者的作用。
强化各级管理者，特别是最高管理者在质量管理体系中的主导作用和关键地位。
3.7 其它要求。
质量管理体系除了满足上述要求外，还应满足下列要求：符合性、创新性、确定性、相容性、可操作性、继承性、简化、优化、证实性、可检查性、独立性、区别、闭环、制衡、补偿、可追溯性、持续改进和指令性等。.
4. 建立ISO 9001:2000质量管理体系的基本方法.
4.1 确定顾客和其他相关方的需求和期望。
公路是公用产品，其使用者绝大多数并不直接与生产组织接触，顾客的绝大多数需求和期望并不直接被表达出来，除了通过业主明示的，也包括隐含的和法律规定必须的，而且这种需求和期望是动态的，不断变化的，其反映在公路质量特性上也是变化的，这就要求不但要满足当前要求，而且要满足未来要求。只有满足顾客的需求和期望，才能实现自己的目标，这二者是辩证的统一。
4.2 建立质量方针和质量目标。
质量方针是公路施工企业总的质量宗旨和方向，它应与企业总方针相一致，应包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，提供制定和评审质量目标的框架，并在企业内部得到充分的沟通和理解以及在持续的适应性方面得到评审。
企业最高管理者不但要规定企业总质量目标，而且要在企业的相关职能和层次上建立质量目标，通过质量目标的展开和落实，以确保企业总的质量目标和质量方针的实现。质量目标包括满足产品要求所需的内容，应是定量的并可测量。
4.3 确定实现质量目标必须的过程和职责。
一组将输入转化为输出的相互关联或作用的活动被称为过程，ISO 9001:2000质量管理体系认为：一切工作都是通过过程来实现的。实施过程管理包括：识别并确定过程及其相互顺序和作用关系;确定过程的输入和输出;确定过程的监控和测量以及必须的确认或验证准则;实施过程分析，使过程有利于实现期望的结果。
职责明确，授权充分，可测量，便考核，严奖惩，是增强责任心和激发积极性的关键，任何工作都是人来完成的，责任心和积极性是工作质量的根本保证。
4.4 确定和提供实现质量目标必须的资源。
资源是质量管理体系及其过程建立、实施和持续改进其有效性的必要条件，也是与顾客要求的产品符合性有关，资源管理是质量管理体系的一个组成部分。资源包括：人力资源和物力资源;也包括硬件资源和软件资源，如基础设施、工作环境和教育、培训、技能、经验、意识等人员的综合能力。
4.5 规定测量每个过程的有效性和效率的方法。
作为对质量管理体系业绩的一种测量，应对顾客有关企业是否已满足其要求的感受的信息进行监测，并确定获取和利用这种信息的方法。信息包括：有关产品的符合性、交付和交付后服务的信息;有关顾客要求以及法律法规要求变化而导致的产品变化的变化信息;有关顾客满意、顾客抱怨或其他建议等。其方法有：问卷调查、征求意见、访问、座谈等等。
为了测量过程的有效性和效率，还应进行内部审核，从人、机、料、法、环等方面对过程进行监视和测量，对产品进行监视和测量，对不合格品进行控制，并规定其相应的监视和测量方法。其方法有：直方图、控制图等数理统计技术和方法。
4.6 运用测量方法确定每个过程的有效性和效率。
企业应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的有效性和效率，并评价在何处可以或需要持续改进质量管理体系的有效性和效率，这应包括来自监视和测量的结果以及其他有關来源的信息和数据，评价结果有：顾客满意度、产品的符合性、过程和产品的特性及趋势包括采取预防措施的机会等。
4.7 确定防止不合格并消除产生原因的措施。
首先是确定查找(可能)产生不合格的原因的方法，如使用因果分析法等;其次是针对产生原因制定预防或纠正措施。
4.8 建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
企业应把持续改进作为过程进行管理，利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。持续改进是增强满足顾客要求的能力的循环活动，其包括：分析和评价现状、以识别改进区域，寻找改进机会;确定改进目标;寻找可能的解决办法，以实现改进目标;评价这些解决办法，作出选择;实施选定的解决办法;分析、评价实施结果的有效性;将改进的成果正式纳入体系文件。.
5. 建立质量管理体系的程序.
5.1 企业领导决策。
企业主要领导要下决心走质量效益型的发展道路，有建立质量体系的迫切需要。
5.2 编制工作计划。
包括培训教育、体系分析、职能分配、文件编制、配备仪器仪表设备等内容。
5.3 分层次教育培训。
对于公路施工企业来讲，重点是加强基层人员、临时人员和流动人员的培训，这些人员往往与质量的形成直接相关。
5.4 分析企业特点。
结合企业的特点和施工项目具体情况，识别过程并能能保证其适用性、符合性。
5.5 编制质量管理体系文件。
质量管理体系文件按其作用可分为法规性文件和见证性文件两类。质量管理体系法规性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关部门和人员的质量职能，规定各项活动的目的、要求、内容、证据和程序的文件。在合同环境下这些文件是企业证实质量管理体系适用性的证据。质量管理体系的见证性文件是用以表明质量管理体系的运行情况和证实其有效性的文件(如质量记录、报告等，这些文件要依据FIDIC模式，和现行的表格充分融合)。这些文件记载了各质量管理体系过程的实施情况和工程实体质量的状态，是质量管理体系运行的见证。.
6. 结语.
建立质量管理体系可对公路施工企业的施工过程能力和施工质量树立信心，为持续改进打好基础，最终增进顾客和其他相关方的信任度和满意度，实现自己的方针目标。
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[
[作者简介]. .刘自强(1966-)，男，籍贯：河南方城人，学历：本科，职称：高级工程师，长期从事公路工程技术与管理工作。
作者：刘自强
摘 要：随着科学信息技术的快速发展，软件产品占据了越来越多的市场，软件研究单位也开始面临却来越严峻的挑战。本文主要介绍分析CMMI模型与ISO9001标准的异同，分析软件企业分别采用CMMI与ISO9001的项目管理的主要环节，探讨软件企业采用CMMI与ISO9001的符合性问题。
关键词：CMMI与ISO9001;软件企业;符合性验证;质量控制
1 CMMI与ISO9001两大体系的概述
1.1 CMMI
CMMI模型，又称软件能力成熟度集成模型，是由美国国防部、美国国防工业协会与卡内基梅隆大学共同研发的一种软件组织模型，主要帮助软件研发企业对软件研发项目进行科学、合理化管理，有助于企业在软件研发过程进行及时、集中、高效地进行改进或是开发，CMMI主要集中关注力在企业的成本效益，基于CMMI模型下的软件研发具有过程集中、研发重点明确等特点，且软件研发过程灵活性较高，因此CMMI模型使得软件研发更加稳定、更加成熟。
CMMI模型是在企业进行软件研发项目管理低效率的背景下产生，因早先的企业在进行简单的软件研发中都很难达到高质量的标准，在研发过程中出现各种各样的漏洞或弊端，从而降低企业研发的质量与效率，加大软件研发成本。CMMI的诞生为软件企业的研发提供了高质量、高效率、低成本的软件研发过程，也为软件企业的市场带来了“春天”。
1.2 ISO9001
ISO9001认证是我国目前市场采用的一种质量管理体系认证标准，也是世界迄今为止最为成熟的质量认证架构，ISO9001认证主要为满足客户需求和产品法规质量目标要求而应市产生的国际标准。其中包括了市场中各个行业的质量管理体系提供了技术、质量认证，因此被广泛应用于软件行业、硬件行业、服务行业和其他等流程性行业，用以确保产品在产生过程中人为因素、技术因素、管理因素都按照应有的指标完成，控制、消除、预防产品的不合格率。
另外，因ISO9001认证的第三方认证地位，在现代贸易过程中采用ISO9001认证可以减少第二方认证中多项认证，避免了由第二方审核过成功所产生的费用与精力，为企业带来诸多利益。
1.3 CMMI与ISO9001的联系
CMMI与ISO9001均属于国际上高水准的质量评估体系，但两者既有联系又有区别，在软件企业中两者着重点都在于软件产品的质量与过程改进，均可用于软件企业研发过程的结构框架，但ISO9001认证主要对产品质量因素进行控制，应用于产品研发环境，包括了企业的各个部门，而CMMI则着重于软件研发组织技术管理的改善。ISO9001面向众多行业，没有行业限制，而CMMI则只适用于软件工业。CMMI与ISO9001两大体系在软件企业中具有强相关性、重叠性，但又有着不同，因此CMMI与ISO9001的符合性问题成为软件企业软件研发的重要关注。
2 CMMI与ISO9001两大体系的符合性验证
2.1 CMMI实施步骤
CMMI认证的目标在于提高企业员工的工作效率，并保证能够在不同情况下重复使用且能成功，过程中不断积累经验提高企业研发能力与成熟度，以达到能在最短时间能高效率的完成软件产品的质量、降低产品的研发成本，来更好地适应市场的需求。CMMI实施步骤主要包括以下几项：
(1)成立负责推广CMMI认证的工作小组称为EPG，即过程管理小组;(2)保障企业实施CMMI的各项人才、物资、及资金等资源全备到位，并对企业员工进行CMMI知识的普及与培训，并从其中培训出评审员;(3)CMMI认证包括三级认证，因此需要专业评估师对软件企业组织水平、文化等进行差距分析，并根据差距分析的结果制定改进计划，包括EPG成员于项目成员的培训计划、制定标准规程;(4)由EPG小组对企业过程进行评审，CMMI下的评审是对软件质量的重要保证，主要采用项目评审与同行评审，主要目的是为发现被评审软件项目的缺陷，以便于进行改善。项目评审主要由企业高层管理者、客户及其他相关人员的参与，重点在于识别研发软件中各项指标的缺陷与问题，并给出结论;同行评审则由软件开发企业的同行来评审。项目评审可以尽早发现软件中存在的缺陷，不会导致迟缓发现问题所引起的高额成本，即使中途有研发人员退出也不会导致项目终止，可以有效的分配人力资源，最大化的为软件企业节省研发成本、带来高效益，但评审所产生的时间与费用却是一笔不小的开支;(5)根据评审结果对企业软件研发存在的问题进行改善。
2.2 ISO9001实施步骤
ISO9001认证主要确保软件企业在研发、操作过程软件质量的前提保证，因此推行ISO9001认证体系必须引起软件企业高层管理人员的高度重视，在落实ISO9001认证过程需注意以下实行步骤：(1)成立ISO9001控制小组，主要负责推行ISO9001认证的质量进程保障，包括编制文件、监督、管理等任务;(2)保障软件企业的人力资源、物资、资金以及基础设施的全备及质量;对全员质量标准知识进行普及，保证企业员工在研发、操作过程中按照标准进行操作;(3)企业需要制定质量管理体系文件，细化作业说明书，并对企业员工作业过程进行监测与测量;(4)由内审员对企业作业全程质量及管理进行全面审核，包括公司客户对软件企业的特殊要求在内，最后由内审组长对审核结果进行总结，验证不符合性，对发现的问题进行纠正并提出预防与改进措施。软件企业ISO9001审核的最后审核由顾客或客户组织审核，由此确保产品的整体质量审核。
2.3 CMMI与ISO9001的“融合”
在现行软件企业中，为保证软件产品的质量，多数企业采用CMMI与ISO9001“融合”使用，以CMMI为指导，ISO9001为“监督”，即在项目质量管理中设立质量保证(QA)环节，主动审核项目过程的技术因素、人为因素的好坏，最大限度的确保软件研发生产的质量，提供软件研发过程中的信息反馈，并为项目人员提供技术指导。
通过以上对CMMI与ISO9001各自实施步骤与流程的规划，可以看出两者在实施步骤中有很大一部分是可以融合在一起，但稍有不同的地方也需要软件企业在融合过程中特别注意。为保证CMMI与ISO9001“融合”所带来的最大质量保证，笔者建议采取以下措施来提高研发过程与研发规范：(1)建立明确的职权范围。(2)构建有效的内审策略和方法。(3)全程监控研发到生产过程的符合性问题。
3 结束语
对于一个软件企业来说，软件产品的质量是关系着项目的成功与否，如何保证产品的质量是一个至关重要的问题。通过分析CMMI与ISO9001融合中存在的问题及改进措施可以确定，CMMI与ISO9001的融合是软件企业目前适应市场需求与客户需求的重要途径，也是保证软件产品的质量与过程质量的首要保障。软件企业CMMI与ISO9001的内部审核是两者符合性验证的重要途径，应成为企业关注的重点，是帮助企业树立市场的重要旗帜。
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作者简介：刘秀娟(1974.12-)，女，吉林长春人，讲师，硕士研究生，研究方向：计算机web服务，软件验证;王延通(1978.08-)，男，吉林四平人，高级工程师，本科，研究方向：计算机网络应用与安全;刘秀敏(1976.11-)，女，吉林长春人，讲师，硕士研究生，研究方向：计算机科学教育;吴金山(1979.02-)，男，安徽金寨人，会计师，本科，研究方向：计算机与会计电算化。
作者单位：湖州职业技术学院，浙江湖州 313200;浙江省住房与城乡建设厅干部学校，杭州 310005
作者：刘秀娟等
ISO9001实施意义ISO9001标准非常全面，它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程，涉及到企业内从最高管理层到最基层的全体员工。它适用于不同的行业，不同的地区共同的理解。ISO9001标 准即是当前国际国内贸易往来及合作中，被作为相互认可的技术基础和确认质量保证能力的依据。
企业推行ISO9001，可以做到：“人人有职责、事事有程序、作业有标准、体系有监督、不良有纠正”。
·与国际接轨，展示国际公认标志
·提升企业形象，增强顾客信任
·提高企业自身管理水平，改善公众关系
·激励员工士气
·提高员工的品质意识，建立组织文化
·减少不良率及顾客投诉
·保证产品质量成为其进入国际市场的绿色信道
·降低成本增加利润
·提高顾客满意度及可信度
·符合市场需求，满足客户对认证的要求
·增加企业获得优惠信贷和保险政策的机会
·促进企业良性和长期发展
○ 企业原有品质体系识别、诊断;
○ 任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;
○ 制订目标及激励措施;
○ 各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练;
○ ISO9001标准知识培训;
○ 品质体系档编写;
○ 品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行;
○ 管理培训;
○ 内审员接受训练;
○ 若干次内部品质体系审核;
○ 在内审基础上的管理者评审;
○ 品质管制体系完善和改进;
○ 申请认证;
○ 认证公司档审核;
○ 现场审核;
○ 纠正措施;
○ 批准;
○ 注册颁证 ;
○ 完善的售后服务。
ISO9001质量管理体系认证的流程是什么?
1、按GB/T19001建立文件化的管理体系，并实施运行3个月以上;
2、内审员培训并实施内审，需覆盖标准全部条款与申请认证范围覆盖的所有部门;
3、进行管理评审;
4、选择认证公司，提交申请材料，确认认证范围，签订认证合同;
5、准备迎接外审，初审分2个阶段进行，第一阶段主要是文件审核，对受审核方运作方式及体系建立实施情况作初步了解，提出文件修改意见及其他建议，确定第二阶段实施的可行性及审核重点;二阶段，全面评价受审核方对标准要求的符合情况，方针、目标和程序是否有效实施，体系是否得到有效运行和保持，确定是否能够推荐通过认证。
6、不符合项的整改，封闭后资料上报
7、获得批准后发证
很多人询问ISO9000和ISO9001的区别在哪里，其实这是一个概念上的误解。
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。
凡是通过ISO9000认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。 “ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会，全称是“质量保证技术委员会”，1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。
ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施
策略》中，即确定了一个宏伟的目标：“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法;增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展; 使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销往世界各地。”
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一，它包括的核心标准有四个：质量管理体系——基础和术语、质量管理体系——要求、质量管理体系——业绩改进指南、质量和环境管理体系审核指南。ISO9001标准中的 质量管理体系——要求 经历了以下几个版本：ISO9001：1994 —> ISO9001：2000 —> ISO9001：2008
上述标准中的ISO9001：2008《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求，这五大模块分别是：质 量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。 随着2008版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001：2008标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001：2008标准来规范组织的质量管理，并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。
2013年，ISO/TC/176/SC2发布了ISO 9001：20XX CD稿，向相关机构和人员征求意见，本稿较ISO 9001：2008的主要变化如下：
1 对服务业更加适用
一直以来，忽视了标准具体条款要求对服务业的不适用。随着服务行业的壮大，本标准考虑将“产品”由“产品和服务”来取代。如果可能，对标准的相关条款都进行了修订，以减少理解上的歧义，尤其是“7.1.4监视和测量设备”和“8.5产品和服务的开发”。 2 调整了标准的结构
本次标准修订对标准的结构进行了大幅度变动，由原来的8章变为9章，包括：1范围、2引用文件、3术语和定义、4组织环境、5管理者、6策划、7支持保障、8运营、9绩效评价。
3 增加或修改了22个术语和定义
在标准修订过程中，增加或修改了22个术语和定义，包括组织、相关方、要求、管理体系、最高管理者、有效性、方针、目标、风险、能力、文件化的信息、过程、绩效、采购、监视、测量、审核、合格(符合)、不合格(不符合)、纠正、纠正措施、持续改进。 4 强调了质量管理体系的策划
标准增加了“4.1了解组织及其环境”和“4.2了解相关方需求和期望”两个条款，这两个条款要求组织在进行质量管理体系策划时要考虑影响组织质量管理体系的因素和问题，这两个条款也可以作为质量管理体系建设的输入。组织要考虑的外部因素和问题包括：“能够影响组织目标的变化和趋势，相关方的关系、感受和价值，管理问题、战略、方针以及资源和技术的变化”。
尽管标准要求确定相关方的要求，但并不要求产品和服务要满足所有外部相关方的要求和期望，但ISO 9001：2008中规定的外部相关方(如顾客等)的要求必须满足。该变化将会引起标准范围的变化，这一点还没有得到批准。
5 明确了过程方法
ISO 9001：2008在质量管理体系建设、实施、改进等方面促进了过程方法的应用。本次标准修订增加了“4.4.2 过程方法”，进一步明确在采用过程方法中需要考虑的基本要求，包括：“确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用;确定每一个过程的输入、输出;确定过程的顺序及接口关系;如果产生不期望的输出或过程失效，确定风险;确定准则、方法、测量和相关的绩效指标，确保过程的运行和控制有效;确定资源并确保可获得;分配过程的职责和权限;为实现策划的结果采取必要的措施;如果需要，对过程进行监视、分析和变更，以获得期望输出;确保过程的改进”。
6 细化了管理承诺
本次标准修订，增加了“5.1.1关于质量管理体系的管理承诺”和“5.1.2关于顾客需求和期望的管理承诺”两个条款。其中，最高管理者应对关于质量管理体系的管理承诺提供证据，包括：确保质量方针和质量目标建立，并与组织的战略相一致;确保质量方针在组织内得到理解并实施;确保对组织的过程提出合适的质量管理体系要求;提高过程意识;确保质量管理体系所需的资源;确保质量管理体系能够实现预期的输出;参与质量管理体系的活动，并对相关人员的工作进行指导和支持;促进改进和创新;支持其他管理者。最高管理者还应对关于顾客要求和期望的管理承诺提供证据，以确保：影响合格产品和服务以及顾客满意的风险得到识别和分析;确定顾客要求，并予以满足;提供的产品和服务满足顾客和适用的法
律法规要求;提高顾客满意度。
7 增加了支持保障的内容
在标准第7章中，不仅将原标准中第6章资源管理、4.2文件要求的内容纳入，而且增加了意识、沟通的要求，并对这些要求进行了系统归纳，其中，资源中包含基础设施、过程环境、监视和测量设备、知识。
8 突出了应用风险控制方法
本次修订增加了第6章策划，突出强调采用事前控制风险的方法，要求组织要识别风险，并制定质量目标，采取相应的措施来实现目标，当组织出现变化时应识别风险。 9 强调了对外部产品和服务的控制
条款“8.6外部产品和服务的控制”，强调对所有形式的外部产品的控制，包括从供方采购的，通过合同订购的，通过组织大批采购购买的，或其他方式得到的外部产品。要求组织采取基于风险的方法确定每一个外部产品和服务的控制形式和范围。
10 其他变化
本次标准修订删除了“管理的系统方法”这一质量管理原则，另外，“持续改进”这一质量管理原则变为“改进”。
第一. ISO9001认证是怎么收费的?答：依据国家计划委员会，国家技术监督局计价费[1997]698号“国家计委、国家技术监督局关于印发《质量体系认证收费管理暂行办法》和《质量体系认证收标准(试行)》的通知”的相关要求，OHSMS认证收费包括：申请费：1000元，审定与注册费：2000元，审核费：3000元×人数×天数，年金(含标志使用费)：2000元。
第二. 申请ISO9001认证组织需要准备哪些资料?答：适用时应提供以下内容：
● 有效版本的管理体系文件
● 营业执照复印件或机构成立批文
● 相关资质证明(法律法规有要求时)，如3C证书、许可证等
● 生产工艺流程图或服务提供流程图
● 组织机构图
● 适用的法律法规清单
第三. 管理体系委托书怎么获得?答：通过网站公开文件下载获得;或者向所在地评审中心索取。
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绍兴ISO9001认证步骤：
(1)绍兴ISO9001认证培训教育，提高全员参与质量管理的意识。推行绍兴ISO9001认证标准需要企业上下全体员工积极参与，每一个员工都必须有责任感，企业应围绕绍兴ISO9001认证标准展开教育培训活动。
(2)编制公司的绍兴ISO9001认证质量文件。绍兴ISO9001认证质量文件包括公司的质量政策、质量责任和质量保证体系的要求以及标准工作程序等。
(3)按绍兴ISO9001认证标准程序的要求进行反复的检查审核。在推行绍兴ISO9001认证质量保证制度的过程中，为检查和促进公司整个质量体系工作真正按绍兴ISO9001认证的要求运作，要求进行不断的检查审核，包括内部质量审核、请顾问公司咨询审核。
(4)取得正式绍兴ISO9001认证。通过多次预审和最后的评审后企业才能领取到绍兴ISO9001认证质量认证书。
(5)获证后的工作。获取绍兴ISO9001认证不是一劳永逸的事，企业应将其精神进一步贯彻落实到绍兴ISO9001认证质量管理的具体工作中，要不断的总结经验并将之文件化。获证后，有关部门还会进行抽查，因此应将绍兴ISO9001认证贯标活动持续不断的进行下去。
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