iso9001认证费用

第1篇：iso9001认证费用

第三方物流企业实施ISO9001质量管理体系认证探析

摘 要：近年来，随着市场经济的飞速发展，物流业迎来了史无前例的发展契机。与此同时，每年市场上涌现出越来越多的第三方物流企业，因此竞争也越来越激烈，那么第三方物流企业进行质量认证就显得势在必行且意义重大。文章通过概述我国第三方物流企业管理存在的问题，提出提高服务质量是取得竞争优势的核心因素，阐述了第三方物流企业实施质量管理体系认证的必要性以及具体实施认证的流程，最后提出了企业在实施认证过程中应注意的问题。

关键词：第三方物流企业；质量管理；认证

Key words： the third-party logistics enterprises； quality management； certification

21世纪是经济飞速发展的时代，随着人们生活节奏的加快，物流业也迎来了蓬勃发展的大好时机，物流管理行业进入了发展、完善和成熟的重要阶段，成为21世纪的朝阳产业。由于全球经济一体化，物流业正朝着全球化、网络化、信息化、综合体系化的方向发展，我国的物流业必将会按照国际惯例和通行规则，引进国际先进的管理模式和物流理念，早日进入国际市场。在这个竞争激烈、管理完善、服务理念提升的重要阶段，越来越多的企业将其部分或全部物流业务交由合作企业来完成，大大催生了能够提供现代的、专业的、系统的物流服务的第三方物流企业，而企业质量管理指标是评价一个第三方物流企业服务水平的关键指标，因此，对于第三方物流企业来说，进行质量管理体系认证尤为关键。所以，贯彻和实施国际通行和认可的ISO9001标准，通过质量管理体系认证，必将是第三方物流企业今后发展的趋势之一。

1 第三方物流企业管理存在的问题

20世纪90年代中期，第三方物流的概念开始传到我国，它是运输、仓储等基础服务行业的一个重要发展。随着市场经济体制的完善和企业改革的深入，企业自我约束机制增强，外购物流服务的需求日益增大。第三方物流企业是独立于供需双方，为客户提供专项或全面的物流系统设计或系统运营的物流服务供应商。第三方物流企业从生产到销售的整个物流过程中，它一般不拥有商品，只是为客户提供物流服务。物流服务是为满足客户需求所实施的一系列物流活动过程及其产生的结果，服务内容包括方案设计、信息服务、作业服务、风险与应急管理等。

从第三方物流企业的形式结构来看，大体可分为以下四种：第一种是传统仓储、运输企业经过改造转型而来的。它们在市场上占主导地位，占据较大的市场份额。第二种是新创办的国有或国有控股的新型物流企业。它们是现代企业改革的产物，管理机制比较完善，发展比较快。第三种是外资和港资物流企业。它们一方面为原有客户——跨国公司进入中国市场提供延伸服务，另一方面用它们的经营理念、经营模式和优质服务吸引中国企业，逐渐向中国物流市场渗透。第四种是民营物流企业。它们由于机制灵活、管理成本低等特点，发展迅速，是我国物流行业中最具朝气的第三方物流企业。

然而，我国现有的物流企业，有相当一部分是由传统的仓储企业、运输公司发展而来的，这些传统的储运企业由于种种原因，在内部管理上存在许多问题，具体表现在以下几个方面：

（1）物流观念落后，质量意识不强。很多小型自建物流的生产企业受“大而全”、“小而全”的观念影响，怕失去采购和销售的控制权，又怕失去额外利润而自建物流，不向外寻求物流服务。还有很多企业长期受“重生产、轻流通”思想的影响，同时相当一部分企业存在着严重的家长制作风，没有严格的决策程序。这些都导致了第三方物流企业的发展相对滞后。

（2）物流作业方式和物流服务水平低。大部分物流企业只能提供单项或分段的物流服务，物流功能主要停留在储存、运输和城市配送上，相关的包装、加工等增值服务不多，且物流设施设备老化、机械化程度低，没有形成规范化、标准化的服务流程和规则，在日趋激烈的市场竞争中，难以满足用户多样化的需求。

（3）物流信息化水平低。信息技术落后，因特网、条形码、二维码、EDI等信息技术未能广泛应用，物流企业和客户不能很好地共享信息资源，没有形成相互依赖的合作伙伴关系，难以与现代工商企业的信息化要求同步，影响企业服务水平、业务量的发展和竞争力的提高。

（4）企业内部管理制度混乱。由于我国物流业还处于起步阶段，缺少规划、资源分散，没有建立起物流业务活动的技术标准和工作标准体系，而且现代专业的物流管理人才匮乏，不能很好地整合企业资源，注入与时俱进的管理理念，使企业得到有效的管理。

我国第三方物流企业要想在激烈的市场竞争中生存、发展、壮大，必须意识到物流产业的服务性质。现代物流服务质量是形成物流企业竞争优势的核心要素，那么，第三方物流企业就需按照服务管理原则寻找适合物流业的服务品质标准，通过贯彻和实施ISO9000族标准来提高服务质量，提高客户满意度，推动我国物流业的进一步发展。

2 ISO9000族标准概述

ISO9000族标准是以顾客为中心，管理和控制与质量有关过程的一种管理体系。ISO9000族标准把以顾客为关注焦点并持续改进企业的质量管理作为基本原则；它强调企业领导层的主导作用，同时也强调各级人员是企业之本；它运用“过程方法”、“管理的系统方法”以及“基于事实的决策方法”等科学方法达到提升企业管理的效率和有效性；它提倡与供方的互利关系，增强企业及其供方创造价值的能力。

目前，世界上已有100多个国家采用了各种版本的ISO9000族标准，使世界上不同国家，不同企业之间的交流、贸易往来和技术合作在质量方面有共同的语言、统一的规范，按照此标准进行的质量体系认证国际互认工作已广泛展开。到2012年为止，我国从事交通运输、仓储和邮政业务的企业已达到249 832个，越来越多的流通企业意识到要想把企业融入到世界经济贸易一体化市场，必须按照ISO9000族标准进行质量体系认证。我国按等同采用的原则转化为国家标准，其中GB/T19001—2008/ISO9001：2008《质量管理体系要求》被作为质量认证中检查评定企业质量管理体系的主要依据。ISO9001/GB/T19001规定了质量管理体系要求，并将其视为对产品（过程、服务）要求的补充，用于证实企业或其他组织具有能力提供满足顾客要求和适用法规要求的产品（过程、服务），目的在于增进顾客满意。

通过贯彻实施ISO9001标准，可以使第三方物流企业规范服务流程，持续改进物流服务质量满足客户的需求与期望；采用过程方法提高企业运作能力，提升管理水平，降低成本，提高市场竞争力；使我国的第三方物流企业按照国际惯例和通行规则尽早融入国际市场，消除技术性贸易壁垒，提高企业知名度，获得通往一体化市场的通行证。

3 ISO9001质量管理体系认证流程

企业在贯彻实施ISO9001质量管理体系认证首先建立质量管理体系。

（1）前期准备。在这一阶段要针对组织内部所有员工做好充分的思想准备，组织领导班子和建立工作班子两级班子，接着确定贯彻ISO9001标准的目标和总体的方案，制定切实可行的建立体系的计划，还要为组织全体人员进行宣传教育培训和导入培训计划。

（2）体系分析。在这一阶段，按照ISO9001标准对企业现状进行调查分析，包括相关法规资料的收集、现有文件和执行情况的调查、质量管理现状以及服务实现过程的调查分析等，这是确保建立一个有组织特色、有效性强和效率高的质量体系的重要基础保障。

（3）体系策划。在这一阶段需要建立组织的质量方针的质量目标，有组织有计划地发动各部门用适宜的方法做正确的事情；根据组织的规模、产品种类和组织结构分析和确定体系结构；在原有分工的基础上，将体系标准的各项条款所规定的具体要求逐一分配到各管理者和职能部门；针对调查分析结果，对策划结果进行评审。

（4）体系文件化。在这一阶段，需要将体系分析和策划的结果以书面形式确定下来，形成一套用于规范体系活动的文件。

（5）体系建立。这一阶段是质量体系文件批准之后，质量体系全面投入运行之前的阶段，需要完善工作计划、工作指导文件，配备足以满足组织目标和顾客需求的各种资源，制备工作记录表格，发布正是质量管理体系文件并开始试运行。

（6）体系实施与运行。在这个阶段主要是执行质量体系文件，实现质量方针和质量目标，保持质量体系持续有效和不断优化，一定要做好教育培训，实施过程证据的记录和保存，以持续改进企业质量管理体系。

上述内容是第三方物流企业内部在实施ISO9001标准时建立质量管理管理体系的步骤和流程。在我国，对第三方物流企业实施认证的机构中最具权威性的认证机构之一——中国质量认证中心是经国家有关部门批准设立的专业认证机构，是开展质量认证工作最早、最大、最权威的认证机构，该机构根据ISO9001标准对企业的质量管理体系进行认证，具体的认证流程如图1所示。

4 实施质量管理体系认证应注意的问题

实施ISO9001质量标准和认证工作对于第三方物流企业是一件要求高、难度大、涉及面广、持续时间长的内部质量改进过程，同时又是在企业正常经营活动运转的情况下进行的，其中会遇到很多矛盾、问题和困难。为了确保认证工作的顺利进行，认证工作应注意以下几个问题：

第一，统一思想，提高认识。在具体贯彻和导入ISO9001质量管理体系的过程中，企业要确定贯标目标和总体方针，制定计划，做好宣传教育工作，使企业全体员工统一思想，提高对质量管理体系认证的认识。

第二，加强领导，全员参与。企业的决策者和组织者，要充分发挥体系运行的导航作用，避免质量管理体系运行流于形式；要把企业宗旨、发展方向与内部环境统一起来，使员工充分参与体系的运行；要把质量管理体系真正纳入企业发展的重要议事日程，在人员、经费等方面给予充分保证，为贯标工作创造必要的条件。

第三，统筹兼顾、注意方法。利用经济的、市场的、行政的手段和措施，认真解决好企业经营管理中的服务、督促、落实和有效监控问题。还要认真研究和扬弃原有的一系列质量管理范畴内的好经验、好形式、好办法，使之与ISO9001质量管理体系的主旨和要求达到统一，得到提升。

第四，建立长效机制。导入ISO9001质量管理体系是一项长期的系统工程，为保证体系的实施效果，必须立足长远，对企业内部的岗位设置、人员管理、效益分配和企业运作程序进行长期规划，建立起长久、有效的实施机制和管理机制，以加强对体系实施过程的有效控制。

5 结束语

对于第三方物流企业来说，贯彻实施ISO9001质量管理体系认证是赢得市场竞争优势，降低企业运营成本的重要举措，完善质量管理体系是一项长期的、持续的、繁杂的系统工程，只有不断探讨完善企业质量管理体系的方法并加以应用，企业服务水平才能不断提高，为企业博得更多的客户与机会。

参考文献：

[1] 万融. 商品学概论[M]. 北京：中国人民大学出版社，2010：106-109.

[2] 国家统计局. 2013年中国统计年鉴[M]. 北京：中国统计出版社，2013.

[3] 梁工谦，刘德智. 质量管理学[M]. 北京：中国人民大学出版社，2010：182-187.

[4] 李艳波，刘松先. 现代物流企业质量管理体系建立及其实证分析[J]. 标准科学，2009（3）：73-77.

[5] 李俊军. 物流企业实施ISO9000标准和认证探析[J]. 物流科技，2001（1）：7-10.

作者：张欣等

第2篇：绍兴ISO9001认证费，ISO9001认证报价

绍兴ISO9001认证100%通过，ISO9001认证费100%满意

绍兴ISO9001认证步骤：

(1)绍兴ISO9001认证培训教育，提高全员参与质量管理的意识。推行绍兴ISO9001认证标准需要企业上下全体员工积极参与，每一个员工都必须有责任感，企业应围绕绍兴ISO9001认证标准展开教育培训活动。

(2)编制公司的绍兴ISO9001认证质量文件。绍兴ISO9001认证质量文件包括公司的质量政策、质量责任和质量保证体系的要求以及标准工作程序等。

(3)按绍兴ISO9001认证标准程序的要求进行反复的检查审核。在推行绍兴ISO9001认证质量保证制度的过程中，为检查和促进公司整个质量体系工作真正按绍兴ISO9001认证的要求运作，要求进行不断的检查审核，包括内部质量审核、请顾问公司咨询审核。

(4)取得正式绍兴ISO9001认证。通过多次预审和最后的评审后企业才能领取到绍兴ISO9001认证质量认证书。

(5)获证后的工作。获取绍兴ISO9001认证不是一劳永逸的事，企业应将其精神进一步贯彻落实到绍兴ISO9001认证质量管理的具体工作中，要不断的总结经验并将之文件化。获证后，有关部门还会进行抽查，因此应将绍兴ISO9001认证贯标活动持续不断的进行下去。

第3篇：江门ISO9001认证

ISO9001标准简介

ISO9001系列标准的颁布，使各国的质量管理和质量保证活动统一在ISO9001族标准的基础之上。标准总结了工业发达国家先进企业的质量管理的实践经验，统一了质量管理和质量保证的术语和概念，并对推动组织的质量管理，实现组织的质量目标，消除贸易壁垒，提高产品质量和顾客的满意程度等产生了积极的影响，得到了世界各国的普遍关注和采用。迄今为止，它已被全世界一百五十多个国家和地区等同采用为国家标准，并广泛用于工业、经济和政府的管理领域，有五十多个国家建立了质量管理体系认证制度，世界各国质量管理体系审核员注册的互认和质量管理体系认证的互认制度也在广泛范围内得以建立和实施。

1987年3月ISO 9000系列标准正式发布以后，我国在原国家标准局部署下组成了“全国质量保证标准化特别工作组”。1988年12月，我国正式发布了等效采用ISO 9000标准的GB/T 10300《质量管理和质量保证》系列国家标准，并于1989年8月1日起在全国实施。1992年5月，我国决定等同采用ISO 9000系列标准，制订并发布了GB/T19000-1992 idt ISO 9000：1987系列标准，1994年又发布了1994版的GB/T19000 idt ISO 9000族标准。这些工作为ISO9001族标准在我国的顺利转换起到了十分重要的作用。

ISO9001系列标准的颁布，使各国的质量管理和质量保证活动统一在ISO9001族标准的基础之上。标准总结了工业发达国家先进企业的质量管理的实践经验，统一了质量管理和质量保证的术语和概念，并对推动组织的质量管理，实现组织的质量目标，消除贸易壁垒，提高产品质量和顾客的满意程度等产生了积极的影响，得到了世界各国的普遍关注和采用。迄今为止，它已被全世界一百五十多个国家和地区等同采用为国家标准，并广泛用于工业、经济和政府的管理领域，有五十多个国家建立了质量管理体系认证制度，世界各国质量管理体系审核员注册的互认和质量管理体系认证的互认制度也在广泛范围内得以建立和实施。

1987年3月ISO 9000系列标准正式发布以后，我国在原国家标准局部署下组成了“全国质量保证标准化特别工作组”。1988年12月，我国正式发布了等效采用ISO 9000标准的GB/T 10300《质量管理和质量保证》系列国家标准，并于1989年8月1日起在全国实施。1992年5月，我国决定等同采用ISO 9000系列标准，制订并发布了GB/T19000-1992 idt ISO 9000：1987系列标准，1994年又发布了1994版的GB/T19000 idt ISO 9000族标准。这些工作为ISO9001族标准在我国的顺利转换起到了十分重要的作用。

企业建立ISO9001的必要性

1、顾客需求：顾客为了确保得到的产品长期稳定地满足质量要求，纷纷要求供方按ISO9001族标准建立质量体系并通过认证，要求供方健全的质量管理体系来保证供应产品满足要求且质量稳定，因为单纯的抽样检验不可能稳定产品的质量。

2、组织降低成本，提高经济效益的需求：由于贯彻实施ISO9001标准，能够完善和健全组织的质量管理体系，因此将大大减少或消除不合格品，从而明显降低产品的成本，提高经济效益。

3、提高工作效率：贯彻实施ISO9001族标准，规范组织质量管理，各项质量管理工作职责分明，消除了扯皮现场，大大提高了工作效率，同时可是组织高层管理者从琐碎的事情中解脱出来，有更多的精力策划组织的大事。

4、提高组织的声誉、扩大组织知名度：组织通过质量体系认证，证明组织已按照ISO9001族中质量保证标准建立并实施了质量体系，实现了与国际接轨，组织具备了满足顾客质量要求的充足的能力，从而取得了顾客的信赖，扩大了企业知名度，促进了业务的发展，大幅度提高了产品额销售额。

企业实施ISO9001质量体系的意义

ISO 9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和

指导性。实施ISO 9000族标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来，主要有以下几方面的作用和意义：

(一)实施ISO 9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益

现代科学技术的飞速发展，使产品向高科技、多功能、精细化和复杂化发展。但是，消费者在采购或使用这些产品时，一般都很难在技术上对产品加以鉴别。即使产品是按照技术规范生产的，但当技术规范本身不完善或组织质量管理体系不健全时，就无法保证持续提供满足要求的产品。按ISO 9000族标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进组织持续地改进产品和过程，实现产品质量的稳定和提高，无疑是对消费者利益的一种最有效的保护，也增加了消费者(采购商)采购合格供应商的产品的可信程度。

(二)为提高组织的运作能力提供了有效的方法

ISO 9000族标准鼓励组织在制定、实施质量管理体系时采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联的活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制，以实现顾客能接受的产品。此外，质量管理体系提供了持续改进的框架，增加顾客和其他相关方满意的机会。因此，ISO 9000族标准为有效提高组织的运作能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。

(三)有利于增进国际贸易，消除技术壁垒

在国际经济技术合作中，ISO 9000族标准被作为相互认可的技术基础，ISO 9000的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认，并纳入合作评定的程序之中。世界贸易组织/技术壁垒协定(WTO/TBT)是WTO达成的一系列协定之一，它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻ISO 9000族标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则;取得质量管理体系认证，已成为参与国内和国际贸易，增强竞争能力的有力武器。因此，贯彻ISO 9000族标准对消除技术壁垒，排除贸易障碍起到了十分积极的作用。

(四)有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。

顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望在产品的技术要求或规范中表述。因为顾客的需求和期望是不断变化的，这就促使组织持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为组织改进其产品和过程提供了一条有效途径。因而，ISO 9000族标准将质量管理体系要求和产品要求区分开来，它不是取代产品要求而是把质量管理体系要求作为对产品要求的补充。这样有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。建立ISO9001体系步骤

1、体系设计准备阶段：企业人力咨询、物资的准备以及对企业体系进行调研、审查。

2、基础培训阶段：对企业低、中、高层分别进行培训，了解ISO9001族标准，强化质量体系意识。

3、体系设计阶段：建立公司组织结构及部门框架。

4、体系建立阶段：跟由企业自身调研结果和公司架构建立体系文件，各部亲自编写(写你所做，做你所写;不能做的不要写，写出来的一定要做)。

5、体系运行阶段：体系运行中及时处理文件实施过程中出现的问题，协调各部门工作，理顺工作流程。

6、体系评价与改善阶段：实施内审，开出不符合项，对薄弱环节进行持续改进，确保体系有效运行。

7、评审认证阶段：提交认证申请，配合认证公司进行资料文件审核、现场审核。整改认证审核中不符合项直至合格获得证书。

8、认证后维护阶段：定期内审，积极配合认证公司年审。

通过退ISO9001认证的介绍，旨在帮助企业通过ISO9001认证，希望有所帮助，谢谢!

第4篇：ISO9001认证流程

ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。

ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。

凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者.ISO9001的流程：

○ 企业原有品质体系识别、诊断;

○ 任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;

○ 制订目标及激励措施;

○ 各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练;

○ ISO9001标准知识培训;

○ 品质体系档编写;

○ 品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行;

○ 管理培训;

○ 内审员接受训练;

○ 若干次内部品质体系审核;

○ 在内审基础上的管理者评审;

○ 品质管制体系完善和改进;

○ 申请认证;

○ 认证公司档审核;

○ 现场审核;

○ 纠正措施;

○ 批准;

○ 注册颁证 ;

○ 完善的售后服务。

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第5篇：ISO9001质量体系认证

ISO9000系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准，于1987年正式颁布(第一版)迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用。ISO9000标准的贯彻、推行以及ISO9000质量体系认证的发展为提高企业质量保证能力、减低企业采购/销售成本/风险、消除贸易壁垒等做出了积极的贡献。

为什么ISO9000族标准能有效地完善质量管理?

第一，ISO9000族标准适应了组织完善质量管理的需要。任何产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的，但是如果提供和支持生产的组织管理体系不完善，就不可能始终如一地生产出满足顾客要求的产品。正是由于这方面的关注，导致了ISO9000标准--质量体系标准的产生。

第二，ISO9000族标准体现了预防为主的指导思想。在ISO9000标准的基本概念中，特别强调了过程控制，即ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上。换句话说，所有产品(服务)质量也都是在产品形成过程中形成的，要控制产品质量必须控制过程，控制过程体现了预防为主这样一种先进的质量管理思想。

第三，采用ISO9000族标准，可以使质量管理规范化，质量活动程序化实施ISO9000，就要建立文件化的质量体系。质量体系对各项活动的范围和目的、做什么、谁来做、何时做、何地做、如何做、采用什么设备和材料，如何对活动进行控制和记录等都做出详细的规定，作到工作有章可循，有章必循，违章必纠。实现从"人治"到"法制"的转变。

第四，实施ISO9000族标准，建立自我完善机制 一个组织实施ISO9000标准，建立质量体系后，可以具有自我完善的功能。标准要求在建立质量体系后要按要求不间断地进行内部质量审核和管理评审。这样就能作到对质量有效地控制，能对质量持续地实现改进。

ISO9000标准不是凭空产生的，它吸取了百年来世界质量管理理论和实践的精华，它又是市场经济的产物，可以有效地提高组织的市场适应能力，使企业处于不败之地。

新版ISO9000族标准中，用于认证目的的标准为ISO9001：2008版标准。

第6篇：ISO9001认证详细资料清单

ISO9001质量管理体系相关：

1、 质量手册;

2、 程序文件;

3、 各职能部门管理规章制度：

a、 管理部{文件管理，员工管理制度，各岗位职责及任职要求，请假出差管理制度等

人力资源相关制度｝;

b、 生产部{生产设备管理(维修、保养)制度，生产工艺文件，作业指导书(或设备

操作规程)｝;

c、 采购部{供应商评定制度、采购制度等｝;

d、 市场部{合同管理制度，与顾客相关过程(业务洽谈、顾客要求评审、合同签订、

回访、满意度调查)｝;

e、 质管部{计量器具管理，进货检验规程、生产过程各工序检验规程、成品检验规程｝;

4、 质量记录;

4.2.3文件控制;

{所有受控文件(质量手册、程序文件、规章制度)清单，外来受控文件(识别公司适用的法律法规、国家标准、行业标准等)清单，文件发放、回收、更改等处置记录｝;

4.2.4 质量记录清单(所有有效的质量记录单);

5.3质量方针，设置适宜的质量方针( 持续改进，不断满足和超越顾客需求;科学管理，实现企业可持续发展。这个基本符合要求);

5.4.1质量目标、分解、考核记录;

5.6管理评审;

6.2人力资源{在职人员详细名单，特种操作人员名单及相关资质(电、压力锅炉、叉车、焊接、航吊等操作证)，培训计划、培训记录，考核记录等。｝;

6.3办公设备清单及维护保养记录，生产设备清单、维护保养计划及维护保养记录，特种设备清单及检验报告，支持性设备等;

6.4生产车间、半成品及成品仓库是否有环境(温度、湿度、照明等)的要求;若有，应保持定期的环境检测记录;

7.2合同评审记录、合同台账、合同原件;

7.4合格供应商名录、供应商评审记录(附供应商评审资质，注：特殊产品供应商应附上特殊资质与产品相关的检验、检测、检疫报告)，进货检验记录;

7.5生产计划(或生产任务通知单等形式)，

特殊过程确认表，特殊过监测记录，

生产过程检验记录，顾客财产登记表

7.6计量器具台帐，计量器具校准计划，校准报告;

8.2.1顾客满意度调查

8.2.2内部评审

8.2.3体系运行过程检查记录;

8.2.4成品检验记录;

8.3不合格品控制记录;

8.4数据分析报告;

8.5纠正措施处理单，预防措施处理单。

第7篇：ISO9001认证特点和益处

1、ISO9001标准是一系统性的标准，涉及的范围、内容广泛，且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调，而使企业能 有效地、有秩序地开展给各项活动，保证工作顺利进行。 (奥咨达医疗器械咨询)

2、强调管理层的介入，明确制订质量方针及目标，并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况，及时采取措施，确保 体系处于良好的运作状态的目的。

3、强调纠正及预防措施，消除产生不合格或不合格的潜在原因， 防止不合格的再发生，从而降低成本。

4、强调不断的审核及监督，达到对企业的管理及运作不断地修正 及改良的目的。

5、强调全体员工的参与及培训，确保员工的素质满足工作的要求，并使每一个员工有较强的质量意识。 (只专注于医疗器械领域)

6、强调文化管理，以保证管理系统运行的正规性，连续性。如果 企业有效地执行这一管理标准，就能提高产品(或服务)的质量， 降低生产(或服务)成本，建立客户对企业的信心，提高经济效益，最终大大提高企业在市场上的竞争力。ISO9001的特点和作用 *是ISO9001族质量保证模式标准之一，用于合同环境下的外部质 量保证。可作为供方质量保证工作的依据，也是评价供方质量体系 的依据。 *可作为企业申请ISO9001族质量体系认证的依据。 *是开发/设计、生产、安装和服务的质量保证模式。用于供方保证 在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。 *对质量保证的要求最全，要求提供质量体系要素的证据最多。从合同评审开始到最终的售后服务。要求提供全过程严格控制的依 据。 *要求供方贯彻"预防为主、检验把关相结合"的原则，健全质量 体系，有完整的质量体系文件，并确保其有效运行。