管理技术标准化在口腔医疗质量控制中的应用
摘要：目的：研讨管理技术标准化应用在口腔医疗质量控制中的价值和效果。
关键词：管理技术;标准化;口腔医疗;质量控制
临床上管理技术标准化主要指的是在实际管理活动中总结出一种科学的管理技术，进而提出有效的标准，然后将总结出的标准实施在管理活动中，以此提高实践效果的过程。而口腔医疗属于临床服务过程中比较重要的一部分，近几年，伴随国内社会主义市场经济的不断发展和进步，人们的生活物质水平也逐渐提高，并且国人也开始重视自身的口腔疾病，口腔医疗水平与口腔业务整体经营绩效之间有着直接的联系，为了进一步提升口腔医疗水平，增强口腔业务的市场发展效益，要求不断优化口腔业务，不断提升口腔业务的市场管理效率[1-2]。
1 概述
在国际标准化组织上对标准的定义为是经公认的权威当局批准，而我国对标准的定义是取得全局最有力效果，同时根据科学技术的具体实践经验的综合成果之一，而在协调的基础上，对经济和技术及管理活动加以梳理，是具备多样性和有关特性的重复事物，从中制定统一的程序规定。标准化管理方式的构建在很多领域中均有应用，对各项工作开展均具有显著的应用效果，对工作开展思想、开展方式、开展路径等提供了一定的指导与促进作用。本文主要研究医院内部的标准化管理方式，对医院各个科室工作的开展提供了一定的指导作用，在这一过程中不断修订工作中的各项工作内容，对医疗工作开展提供整体性的计划、组织、监督与不断改进方式，增强工作效益，使得医院各项工作开展能够在市场中取得良好的效益与市场反馈。[5]。
2 发展趋勢
由于口腔医疗服务具有一定的特殊性，同时在针对医疗服务期间需要全程进行控制，进而确保资源配置和医疗服务及患者满足，同时能够将信息及时反馈给患者，并由此吸取经验积极做出对应的调整，包括在诊疗各项准备工作，在加强提高口腔医疗服务质量期间，以提高患者满意度，而口腔医疗机构在硬件上出现不合格后，会导致患者出现不满意，且无法进行修复，其中造成患者不满意的情况有很多，例如口腔医疗机构由于空调不好、饮水供应不及时、通讯设备不畅等，为此在给予患者服务期间，需要加强控制各个环节，且根据科学与合理及有效的质量控制进行把握，通过将管理技术标准化应用在诸多口腔诊疗过程中，可以有效的控制因外界因素影响口腔诊疗就医体验。与其他医疗业务发展现状与要求一致，当前口腔医疗业务发展过程中，对各项技术操作要求以及管理要求不断提升，要求当前口腔业务发展过程中要求不断极精进发展业务，加强对口腔患者实际需求的研究与分析，不断改进口腔医疗管理质量，切实为口腔患者提供多方位的管理服务。当时市场发展对口腔管理的要求也逐渐提升，包含的工作内容有口腔咨询、健康保健、牙齿美容等，对口腔相关各项业务的技术要求逐渐提升，要求不断构建标准化的管理方式，提升对患者的诊疗质量，在口腔治疗技术不断提升的同时，制定合理的医疗管理费用，对口腔医疗管理不断制定标准化的管理方式[6-7]。
3 管理技术标准化的具体实施方法
3.1口腔医疗服务环节中的质量控制
为了提升口腔医疗治疗质量，要求不断规范口腔治疗与护理中的各项流程与工作规范，不断规范并严格落实各项管理制度，与患者的实际情况相结合，对其制定有针对性的系统性治疗方案，将口腔医学各项知识应用到具体的实践环节与活动之中，不断增强对患者的口腔治疗效率，严格落实各项口腔管理规范，以制度规定的方式不断提升口腔治疗质量，对口腔治疗提供标准化的各项管理制度与规章，加强对口腔治疗过程中各种消耗品的管理，不断降低产品管理成本，结合口腔医疗工作开展的难度，建立相应的分类管理方式，并对此建立相应的医疗诊疗方式，增强口腔医疗工作开展的规范性与系统性，增强工作效益[9]。
3.2口腔医疗服务要素的具体质量控制
在多方面需要加强质量控制口腔医疗服务要素，例如医护人员服务的质量控制、医疗技术的质量控制、口腔治疗仪器质量控制等，当有比较完整的口腔诊断和治疗时，要求诊治医师具备熟练的技术，同时根据患者的病情状况，合理介入口腔疾病仪器设备进行治疗，最后，如病情复杂严重可根据患者具体状况展开临床会诊。另外，需要加强对口腔治疗仪器设备的质量控制进行规范化管理。
3.3终末口腔医疗服务的具体质量控制
终末口腔医疗服务质量控制的核心是口腔医疗质量，而院内要根据口腔医疗需求，加强制定比较标准化的医疗操作手册，同时以细节量化原则的指导，严格细化院内各口腔学科的诊疗步骤，进而制定比较完善的具体操作流程。而院内为了进一步提高口腔医疗的质量服务诊治，需要定期组织院内全体医护人员，积极参加临床操作标准化的技能知识培训，促使医护人员学习口腔医疗质量保证技术，以及专业仪器的操作方法，进而提高医护人员的自身技能，同时定期展开病例讲座，便于为院内各个科室的医生提供有力诊疗的建议。在医院内部建立针对口腔医疗的管理部门，全面考核口腔医疗管理的各项工作内容，并制定口腔医疗护理的工作内容以及工作绩效考核指标，不断增强对患者的管理质量效益，对口腔医疗管理工作构建统一的管理制度与规范，不断提升医护人员的专业服务水平与专业技能水平，加强医院内部医德医风建设，加强医院内部不同人员之间的有效协作与互动，将员工工作开展情况与绩效考核、职称评定等挂钩，在员工各项工作开展情况较为良好的情况下，对员工给予相应的奖励，促进员工工作开展过程中严格要求自己，不断提升自身工作技能。
4 明确方法和注重实施的效果
4.1具体科学检查和实事求是
在检查记录期间，医护人员要根据住院病历且由住院医师进行统一的审核，随后在归档完成后，口腔医疗质量控制委员会需要不断抽查归档的患者病历，同时邀请质控专家对住院病历展开有效评分，而门诊病历则采用现场抽样的具体方式，并且由当场医生书写详细病历，请专家进行检查病历，且对检查结果进行评分。而各个科室处方同样采用随机抽查的方法，由药事方面的质控专家负责进行检查处方书写质量效果，随后药师则根据《医院处方点评管理规范》加强对处方进行点评，而质量控制委员会需要依据检查的具体结果，加强对各个科室展开评分，同时发现有不合格的处方，需要对当事人进行批评，且给予相应的处罚。因此，质控专家在检查处方书写质量过程中，要通过计算的方法来查看处方的合格率，而合格率的高与低，可以能够有效反映出现药房工作质量的好与坏，从而促进药房药师加强对处方的认真审核。而质量控制委员会对院内各个科室的检查工作期间，要严格按照检查标准的各项指标进行，如果发现存在问题，需要按照扣分标准依次进行扣分。
4.2现场检查的效果
选取的质控专家需要每个月对院内各个科室的工作进行现场检查，然后在抽查医生的临床具体操作行为，是否符合临床诊疗常规，以及抽查各个科室的规章制度和文书具体保管状况，重点检查病房的交接班记录和会诊记录，还有病例相互讨论记录等，同时在抽查工作期间，需要拍照留存记录，以此作为评分的依据。将各项检查工作贯彻到口腔医疗治疗的各项工作活动之中，以此不断提升医院口腔治疗质量，并对此提供相关的质量保障路径，加强多个不同部门之间的有效协作与配合，包括医院感染部门、医保部门以及物价管理部门等，对各项工作开展制定不同的工作内容与管理方式，并对单项工作方式进行评分，从而构成最终的口腔医疗治疗服务体系，将评分结果与各个科室的实际工作挂钩，对科室进行相应奖励，促进科室不断提升工作质量[10-11]。院内需要严格把控诊疗操作的质量，并且严格要求医护人员加强学习，同时规范医护人员诊疗行为，以此提高医护人员对工作的责任心，并且要做到对各个科室进行层层把关，促使口腔医疗质量得到有效提高，从而达到防患于未然，进而有效发挥标准化管理效果，减少医患纠纷发生率，提高患者的配合度。
5 结论
在口腔护理工作开展过程中，医疗服务是其中的重要构成部分之一，对护理工作质量与口腔工作效益有着直接的影响，在当前新的发展背景之下，为了提升口腔医疗服务质量，要求不断优化口腔医疗管理，对口腔工作开展情况建立规范化的管理機制，不断优化各项工作管理路径，增强管理效益[12]。而组建规范化管理制度期间，需要加强对医护人员展开管理力度，并且在管理医护人员期间，首先从护理部开始逐渐到基层医护人员入手，同时护理部要成为护理人员的基层领导人，具体的工作态度和业务水平好与坏，会导致基层的医护人员受到一定影响，另外，在监督规范化护理管理期间，也要对医护人员展开定期培训，进而提高医护人员的自身综合素质，促使口腔医疗服务质量得到有效提高，在提升医护人员自身素质期间，需要加强对护士长进行培训，以此来带动其他护理人员的主动积极学习性，确保口腔医疗中形成良好氛围，促进工作积极性。要求不断提升口腔护理工作的规范性，建立标准化的管理流程与规章制度体系，不断优化对患者的各项护理工作方式，结合患者的实际情况，对其采取相应的工作方式。因此，院内的护理部门要根据患者比较经常咨询的问题，制定出一套固定的回复方式，以及来避免出现护士的回复差异性，带给患者的不必要困扰，同时提高院内医护人员自身的整体形象，在实施规范化护理管理模式期间，能够有效确保医疗护理工作的安全性，且规范化护理管理者的理念下，需要加强对各个科室的护理单元进行全面规范，便于各个科室的医护人员取各种用品的快捷，如果在换班和遇到紧急状况期间，按时展开规范化护理管理，可有效降低医疗用品找不到，进而耽误患者的治疗最佳时间，从而提升院内护理工作的安全性。另外，针对医护人员的技术操作要形成统一的流程和规范等，进而确保整个医疗护理工作的安全。通过理论研究与实践应用可见，在口腔医疗管理过程中，构建标准化的管理方式与工作模式能够更好地迎合当前口腔患者的实际需求，在医院内部不断建立健全相关的工作方式，严格各项管理与操作流程，不断提升护理工作质量与效益。
参考文献：
[1]胡佩俊.质量环循环法对口腔科可复用器械清洗消毒质量管理效果的影响[J].山西医药杂志，2018，47(7)：839-842.
[2]赵一姣，张馨月，陈虎，等.口腔医学数字化技术科研型实验室培训管理模式的改革与探讨[J].中华医学科研管理杂志，2018，31(5)：395-399.
[3]李华，孙璐，翟玉洁，等.数字化口腔管理模式的构建与探索[J].人民军医，2019，62(12)：1221-1224.
[4]王胜.口腔诊治中心信息化管理的思考与实践[J].全科口腔医学电子杂志，2018，5(9)：18，20.
[5]贾效伟，宋艳双，陆祖宏.基于组学技术临床检验大数据研究的伦理问题[J].中华医学科研管理杂志，2016，29(1)：11-13.
[6]口腔清洁护理用品牙膏中10种元素含量的测定电感耦合等离子体质谱法[J].口腔护理用品工业，2021，31(1)：39-44.
[7]冯勤丽，陆锦琪，时粉娟，等.六西格玛管理法在口腔科医疗用水质量监测与管理中的应用[J].中国乡村医药，2020，27(8)：73-74.
[8]李云鹏，石冰，张浚睿，等.口腔颌面部间隙感染诊疗专家共识[J].中华口腔医学杂志，2021，56(2)：136-144.
[9]王健，王书晗，冯晓明，等.3D打印在口腔医疗器械领域的应用[J].中国医疗器械信息，2017，23(3)：11-15.
[10]李兰萍.口腔专科医院医疗安全(不良)事件标准化管理的模式研究[J].心理医生，2016，22(30)：290-291.
[11]沈曙铭.标准化管理在口腔医院全面质量管理中的实施与应用[J].中国医院，2003，7(3)：45-47.
[12]王越，周良彬，汤京龙，等.口腔科医疗器械产品分类技术与监管的研究[J].中国医疗器械信息，2019，25(19)：6-9.
作者：张桐菲 赵远航 赵红 宋佳卓
摘要：医疗设备是医院临床治疗活动中的重要设备，从对患者疾病实施治疗的辅助工具逐渐发展为对疾病治疗的主要方式，在临床中具有极为重要的使用价值。随着当前医疗技术的不断发展，医疗设备逐渐向着智慧医疗、远程维修以及质量控制的方向不断的发展，在对患者疾病的诊断、治疗等方面发挥着极为重要的作用。由于对口腔医疗设备的使用中存在较大的风险，会导致对患者临床疗效造成一定影响，从而引起院内感染等情况的发生，对此，本文通过对影响口腔医疗设备的相关风险因素进行分析，并对预防风险的相关治疗管理措施进行阐述。
关键词：医疗设备;风险管理;质量控制
随着我国医疗事业的不断发展，医疗设备在对患者的临床治疗中受到了广泛地使用，同时也是对患者开展诊疗活动提供了极为重要的保障。研究认为，在医院日常管理工作中，医疗设备的管理与质量控制是当前医院管理中极为重要的部分，同时也是医疗机构中进行评审检查获得的重要缓解，对设备的管理质量决定了医院医疗技术水平，同时也是医疗设备管理中的易受到忽略的环节[1]。
1 影响设备风险的主要因素
通常情况下，医疗设备出现风险问题，主要分为人为因素与非人为因素，非人为因素又以设备设计缺陷为主，人为因素则包括设备使用操作不规范、设备维修保养不及时等。
1.1 设备设计缺陷
由于设备日常使用对象具有一定的特殊性，对此在对医疗设备进行设计生产前，设计者需要充分做好市场调查与临床试用数据分析，充分来率生物评价与临床技术指标，尽可能对设计中存在的缺陷进行有效地规避。
1.2 医疗设备操作不当
在医疗设备的日常使用中，若未能严格按照规定的操作流程进行使用，则可能会引起不必要的医疗事故与医疗纠纷，从而对医院造成严重的经济损失与声誉影响。因此，对设备实施规范化操作是确保医疗设备质量的重要内容与重要缓解，医护人员在日常设备使用中需要加强对操作规范的重视。
1.3 设备维修保养不及时
维修人员的技术能力关系到医疗设备的保养质量。若临床维修人员技术水平无法满足当前医疗设备的发展，则会导致设备的使用出现不可预料的问题，对设备的使用造成严重的影响。对此，需要加强对维修人员的技能培训，完善维修人员对医疗设备质量管理体系，提高对医疗设备的维修保养能力[2]。
2 对口腔器械的清洗保养措施
口腔医疗器械是临床中极为常用的医疗器械之一，在对全新的医疗器械首次使用前，醫护人员需要先对医疗器械进行全面清晰消毒灭菌处理。由于医疗器械上存在残余物，例如包装材料或灭菌时残留的保养剂等，可导致出现斑点或硬化层。因此，需要在使用前进行清洗消毒处理。当医疗器械使用后，特别是在实施拔牙、牙周治疗等手术治疗后，器械表面往往存在残留血渍、污垢等，因而在使用医疗器械后，需要及时对器械实施预处理，从而使清洗步骤更为有效。
2.1 清洗用水选择
通过调查中发现，日常的天然饮用水中通常存在樱花成分、重金属、有色金属、硅酸盐等物质，这些物质会在杀菌过程中造成一定的妨碍，或对器械表面造成损坏，从而导致器械的使用寿命缩减。因此在选择清洗用水的过程中，对器械进行冲洗、洗涤、漂洗过程中，应当采用软水进行冲洗，而在终末进行漂洗过程中，应当使用去离子水对器械进行洗涤。
2.2 洗涤剂的选择
通常情况下，洗涤剂主要分为碱性、酸性以及酶类清洗剂三种，因此，在进行洗涤剂的选择过程中，需要根据器械的材质不同而选取相应的洗涤剂。洗涤剂在选择是，需要满足低泡、易漂洗、无毒、非摩擦性等要求，洗涤剂的使用需要注意新鲜配置的洗涤剂，并定期对洗涤剂进行更换。如图1是各类清洗剂比较分析特性图。
2.3 清洗方式
(1)自动清洗机清洗：对器械的清晰方式首选厂家说明的清晰方式进行，铰链器械彻底打开清晰，定时对清洗机泵进行检查，若清洗剂内壁若存在污渍则及时进行清理。
(2)超声清洗：该清洗方式主要通过空化与内爆过程对器械上的污渍进行去除。声波所产生的小气泡会逐渐变大，随后开始内爆，气泡内爆会产生洗涤作用，破坏污染物附着在器械表面粘结，从而使污渍能够从器械表面移除，特别是难以有效进行清洁的区域，例如关节、缝隙、铰链等。当采用超声清洗与手动清洗相结合的方式进行清洗时，可强化对器械的清晰过程，增强对器械的清晰效果[3]。
2.4 彻底干燥
完成对医疗器械的清洗后，若未能进行彻底干燥，则会因器械潮湿而出现腐蚀、变色、污渍等情况发生。因此，完成对器械的清洗后，需要对器械进行车分干燥。可采用干燥烘干机或压缩空气进行吹干等方式进行。
3 加强口腔医疗设备的质量管理
3.1 加强医疗设备的购置管理
在口腔医院购置医疗设备时，应严格控制好医疗设备的质量，对口腔医疗治理过程中应用到的医疗设备的相关性能对数、型号、技术指标及使用安全情况进行详细调查。根据其相关实用性、可操作性、安全性、节能性及维修性及科室使用性进行综合分析评估。严格执行医院的购置制度与计划流程进行合理的采购。采购设备时建议通过临床医生的全程参与，使医疗设备的的专业技术性能和医院的招标标准对设备进行合理筛选，购置符合临床需求、医院和科室健康发展的医疗设备[4]。
3.2 强化医疗设备的质量检测
医疗设备进入科室使用时，参与采购招标的临床医生要进行实地安装监督，并做好验收准备。在验收前就能以医疗设备的质量检测标准为验收标准，主要目的是保证医疗设备在进行临床使用时符合国家有关规定和标准，使医疗设备在运行过程安全且有效率，保障病人和医护人员的安全。
医疗设备的质量检测应严格遵守国家的标准和行业标准，选择有资质的检测机构完成设备检测，并且同时进行设备性能方面、计量方面的检测。不合格的医疗设备不能应用在临床医治过程中，根据合同条款进行退换。验收合格的医疗设备，在临床工程师和医生做好检验后，共同确认设备的安全性及稳定性[5]。
3.3 做好设备的预防维修
维修工作一般只在设备运行过程中，但是，医疗设备具有特殊性，所以必须进行预防维修工作，对医疗设备可能发生的故障制定有效的措施，是医疗设备管理的新式发展趋势，也是临床工程师和医生的必然使命。做好口腔医疗设备的预防性维修工作，可降低医疗设备的故障发生率，并将故障隐患在未实际发生时就消灭掉，即能确定口腔医疗设备的安全性，也能对医疗设备的使用期限合理延长，同时降低使用过程的风险与检修时的检测费用[6]。
预防维修口腔医疗设备是对医疗设备质量控制的最重要内容，强化临床工程师和医生对医疗设备的维护和保养需主流以下三点：一是，日常维护方面，在使用该设备的科室指定专门维护人员进行设备保养，实际专人专责，每日做好设备的除尘、参数核对、附件使用情况检查工作，做好相关记录，并归档保存;二是，故障处理方面，在口腔医疗设备正常使用过程中，经常会发生故障，医护人员应在故障发生时及时上报，有效控制好故障程度;三是，巡检与保养方面，临床工程师和生产企业的工程师应定期对口腔医疗设备进行预防性维修检查。通过以上三点，做到以预防为主，检修保养结合，从各个方面确定口腔医疗设备的开机使用率，保证其安全稳定的运行。
3.4 合理评价口腔医疗设备的使用情况
通过对医疗设备的使用情况进行合理评价，实施全程监管医疗设备。一般在评价口腔医疗设备的使用情况时，可从其包括：设备开机使用率、故障发生率、停机时长、工作量、涉及收入、折旧费、检修费等项目进行综合系统性评价，做好该设备的效率分析和成本分析，优化资源利用率，保证创造最大收益。口腔医院应逐步完善口腔医疗设备的使用制度及评价制度，加强医护人员对医疗设备的正规操作培训和考核力度，确保正确使用医疗设备，避免违规操作对医疗设备造成严重损坏。
4 总结
通过加强对医疗设备的风险管理与质量控制，加强对医疗设备的风险进行分析、预防与控制，对提高医院医疗质量安全与医院经济效益具有重要的影响。对不同类型的医疗设备风险管理与质量控制方法，医院管理人员需要不断对设备管理经验进行总结，不断提高自身管理水平，实现医院的可持续发展。
参考文献：
[1]廖建清. 医疗设备购置内部风险控制管理系统设计与应用[J]. 中国医疗设备， 2020， 35(3)：5.
[2]张宇， 张方荣. 基于风险分析的预防性维护对医疗设备管理质量的影响[J]. 中国医疗设备， 2020， 35(3)：4.
[3]王思敏， 严毅， 支新，等. 医疗设备保障性工作质量考核实践[J]. 中华医院管理杂志， 2019， 35(1)：54-57.
[4]陈琳琳.医疗风险管理体系构建研究[D].浙江工业大学，2013.
[5]林曉虹，潘思思.质量管理原则在科室质量管理中的应用[J].中医药管理杂志，2020，3814：183-184.
[6]赵丽君.口腔医疗器械生产许可与标准化[J].科协论坛(下半月)，2012，12：130-131.
第一作者简介： 姓名：蔡雪岑 性别：女 民族：汉 籍贯： 江西九江 出生年月：1988年2月6日 学历： 本科 工作单位：上海励齿医疗科技有限公司 研究方向：口腔医疗器械(临床) 医疗设备技术保障、质量控制。
作者：蔡雪岑
【摘要】当时的全球化经济已经是当前得基本发展路线，每个国家之间的经济关系越来越紧密。在我国当前的形式医疗器械的标准是医疗器械的生产、经营、研制、使用和监督都需要严格按照技术规范的进行，我们对当前我国的医疗器械和和医疗器械制造机构进行分析调查，并且对医疗器械建设提出一些建议。
【关键词】医疗器械;质量标准;评价分析
1我国的医疗器械
1.1當前我国医疗器械标准质量的现状
从上个世纪七十年代，我国的首个医疗器械标准制定下来，在我国医疗器械标准化工作人员的共同的努力下，我国的医疗器械标准质量的发展十分迅速，并且具有不断更新的生产趋势。生产标准的数量增加，影响范围之广，是保障我国医疗器械产品安全性和有效性的主要手段。我国于2002年1月颁布了《医疗器械标准管理办法》。这个管理办法分为国家级标准、行业级标准和注册产品标准，因为注册产品的标准是由生产企业所制定的其企业的产品标准，所以在这里不作系统统计。直到2011年所统计的，我国有效的医疗器械标准有1046项，其中属于国家标准238项，属于行业标准808项，并且对这些达到标准的产业进行标准属性和标龄的统计。
1.2我国医疗器械质量标准的分布情况
我国医疗器械质量标准是指需要在全国范围内统一要求的质量标准。因为各地方约束力的不同，可以分为强制性和推荐性标准，具有法律的属性。在所在地方通过法律等手段严格使标准达到推荐性标准。直到2011年统计，我国达到国家标准的共有27637项，当中强制性有3511项，推荐性有23871项。医疗器械质量标准中强制性的标准比例接近总数1/2，这个比例从直观的角度说明了医疗器械产品的属性决定了该行业的强制性标准的比例。
1.3我国医疗器械标准质量体系尚未完善
我国当前医疗器械质量标准体系已经初步完成，已经慢慢适应我国医疗器械监督、行业发展和标准管理工作的需求。不过在我国当前医疗器械企业的不断发展的形式下，在本身就是动态稳定的医疗器械质量标准的体系，我国的医疗器械标准的需求量将越发强烈。所以非常有必要建立更加完善的新型的医疗器械质量标准体系，用于宏观管理方面，对一些发展速度异常的企业、和一些生产意识薄弱的医疗器械单位。做到可以在第一时间发现问题，发挥出标准的指导性，进一步的提高我国医疗器械的整体质量水平。
2医疗器械的研究意义
2.1医疗器械质量标准的特殊性
所谓的医疗器械是指各式各样的适合人体使用的仪器、设备、器具、用具、机械、植入物品、校准物和离体试剂，医疗器械标准的用意是为了达到对疾病的诊断、预防、质量、检测和缓解力;对损伤者的诊断、护理、治疗和缓解;对生命的维持;妊娠的控制;对其余的医疗器械的消毒和灭菌;对人体的检查为医学诊断提供相应的根据。医疗器械的使用原理是通过物理、化学、电子、机械、生物等，不是使用药理学、代谢等手段实现的，但是这些诊断手段可以用作辅助性使用帮助医疗器械发挥其功能。
2.2医疗器械质量标准的重要作用
伴随着核技术、微波技术、激光技术的使用，和接触人体的或者进入人体的材料和器械的大范围的运用，使人们在设计、生产、和使用医疗器械时，使医疗器械对人类的危害和对环境的危害大幅度提升，所以严格控制医疗器械的质量标准是势在必行的。为了不让危害到人体的事情发生，根据长时间所累积的经验，对个别医疗器械产品进行严格的检查，确保医疗器械的安全性，各地的监督部门严格执法，才能使医疗器械对人体和人类所生活的环境的危害降到最低。医疗器械的审查和管理是当地部门的职责，行政执法机构应当严格按照医疗器械质量标准进行公开公正的考核和监督。能否严格执行质量标准，生产标准医疗器械是我国能否开拓国际市场的必备条件。因此医疗器械质量标准是对提高医疗器械产品质量、患者的安全、拓宽国际市场都拥有重大作用。
3我国医疗器械质量标准评价工作的建议
3.1加强医疗器械质量标准的修订
增强对医疗器械标准程序的建造力度，需要对医疗器械质量标准的修订程序中的每一个环节都严格把关，提高各个环节中的科学性和一致性，达到每个医学医疗器械标准化机构都能够科学的进行管理，还需要加强对各个技术部门的管理，开展考核评价，通过管理水平提高质量水平。使用信息化建设作为强力的辅助手段，展示医疗器械质量修订的高效发展，利用信息化进行自身的资源整合，信息透明的优势，提高医疗器械自身的质量水平。
3.2制定医疗器械质量评价体系
对于医疗器械而言，经过多年技术的沉淀，生产标准得到了很大的提高，怎样对标准质量进行评价，对是否可以加强标准化管理的一项考验，因为合理正确的评价可以推动整个医疗器械的发展进度。医疗器械的标准质量的评价工作必须建立在具备科学依据、从客观的角度进行公开公正的透明的评价。参考产品的使用价值和用途，设立严谨的评价方式。如何实施的核心是对医疗器械的标准实施进行合理的评价，在医疗设施生产后对其实用情况进行考察，只有进行严格的考察评价才能实现医疗设施的使用价值。医疗设施能够按照标准质量评价体系可以实现当前增强医疗设施所存在的薄弱环节，发挥对医疗器械质量标准化工作的全面指导，做到提高医疗器械标准的整体目标。
3.3增强对人才的培养
标准化人才是医疗器械发展的基本，医疗器械的人才需要具备高的英文理解能力，才可以合理运用国际的医学技术。还要求医疗器械人员能够掌握领域技术和当前经济动向和国外企业的动向，会运用医疗器械发展战略和国际政策。我国目前开发格式标准化的院校，培养大量标准化人才，加强对人才的发现和培养，特别是对医学器械和标准领域的人才，创建一个优秀的建造团队。
3.4深入进行标准的研究
提高标准是医学器械标准化不可忽视的环节。无论是我国在自行研究中还是在国际的转化过程中，都要严格确定学科合理的技术和检验方式都是最基本的要求。我国在当前经济如此迅速发展的情况下，标准的研究如果不能跟上时代的脚步，对我国医疗器械产业的影响是非常巨大的。因此提高对标准科研的重视度，并且可以深入的实施对标准的研究，确保证企业发展的前提和基础，标准化是科研、生产和使用之间的关联。一个科研成果的成功诞生，在纳入相应的标准后就可以进行大幅度的推广，所以对标准进行深入的研究，可以使新技术新成果得到广泛的使用，从而促进医疗器械技术的发展。
3.5对医疗器械生产进行标准化管理
伴随着国际贸易的发展，医疗器械的生产和标准化的管理在全球范围内具有标准的协调，国家与国家之间的交流逐渐频繁，这就要求国际标准化应当更为广泛的应用。也带动了我国在医疗器械领域的发展和进步，能否对医疗器械的生产进行标准化的管理，是我国医疗器械发展能走多远走多久的必要条件。
4总结
根据本文所述，医疗器械质量评价体系是一项极其复杂的工程，需要我们从医疗器械制造的中的各个方面各个领域中进行深入和完善的分析和评价。加强对人才的发现和培养，对医疗器械的修订和执行力度，从小到大，逐步升级，进而从整体来提升我国的医疗器械总体水平。
参考文献：
[1]杨晓芳，母瑞红，李静莉等.我国医疗器械标准质量评价初探[J].中国医疗器械杂志，2014，(5)：383-385.
[2]戎善奎，李佳戈，张艳丽等.激光医疗器械光束质量评价的研究[J].中国医疗设备，2013，(10)：27-29.
[3]李军，杨国忠.浅议我国医疗器械软件监管工作[J].中国医疗器械杂志，2011，35(3)：210-212.
作者：黄海晓 梁世健
口腔科医院感染管理制度
一、设器械清洗室和消毒室。
二、保持室内清洁，每天操作结束后应进行终末消毒处理。
三、对每位病人操作前后必须洗手;操作时必须戴口罩、帽子，必要时配戴防护镜。
四、器械消毒灭菌应按照“去污染——清洗——消毒灭菌”的程序进行。
五、凡接触病人伤口和血液的器械(如手机、车针、扩大针、拔牙钳、挺子、凿子、手术刀、牙周刮治器、洁牙器、敷料等)每人用后均应灭菌;常用口腔科检查器、充填器、托盘等每人用后均应消毒。
六、器械采用物理灭菌法灭菌，配备快速压力蒸汽灭菌器;如使用化学灭菌剂，每日必须进行有效浓度的测定，生物监测每周一次。
七、麻药应注明启用日期与时间，启封后使用时间不得超过24小时，现用现抽，尽量使用小包装。
八、修复技工室的印模、蜡块、石膏模型及各种修复体应使用中效以上消毒方法进行消毒。
九、用后的敷料等医用垃圾的处理应达到以下要求：
1、废弃物分类收集处理，感染性废弃物置黄色塑料袋内密闭运送、无害化处理。
2、锐器(针头、穿刺针等)用后应放入防渗漏、耐刺的容器内，
3、无害化处理。
十、传染病人用过的物品按传染病常规处理。 十
一、各种消毒浸泡方法、药物浓度符合要求，消毒液每天更换并用含氯测试纸测试浓度。
口腔科医院感染管理质量控制评价标准 科室 检查日期 年
月 日 得分 考核存在问题内容要求 评价方法 扣分 得分 项目 一.制定并落实口腔科诊疗器械消毒工作的各项规方法：查看《医院感染管理手册》无相应制度或有制度未落实扣0.2分
章制度，建立.健全消毒管理责任制。(5分)
二、建筑布局及工作流程符合环境卫生学和医院方法：现场查看
感染控制要求。(5分)不符合要求扣02分 1.诊疗区域和器械清洗.消毒区域应当分开。
2.环境卫生学监测合格率100%，一次不合格扣5分。 三.手卫生设施及执行情况符合要求，隔离防护措方法：现场查看 口施执行到位。以监测为主(10分)一项不符合要1.诊室配备流动水.肥皂或洗手液.速干免洗手消毒液.干手设施。肥皂要干燥.清洁腔求扣0.2分 存放。 科2.在诊疗操作时穿工作服.戴口罩.帽子。
3.每次操作前.后严格洗手或者手消毒，医务人员戴手套操作时，每治疗一个病人制更换一付手套并洗手或者手消毒(使用快速免洗手消毒液) 度四.口腔科诊疗器械清洗.消毒.灭菌，符合相关规范方法：现场查看器械清洁消毒情况
要求。以监测为主(10分) 不符合要求扣05分 反复使用的口腔器械先去污染，加酶浸泡.清洗.注油然后再进行消毒和灭菌。 规五.根据口腔诊疗器械的危险程度及材质特点，选方法：现场查看 范 择适宜的消毒或灭菌方法。(15分)监测不合格每1.牙科手机.车针.根管治疗器械.拔牙器械.手术治疗器械.牙周治疗器械.敷料等一项扣05分 人一灭菌。
2.口腔检查器械.各类用于辅助治疗的物理测量仪器.印模托盘.漱口杯等一人一消毒。 3.接触病人体液.血液的修复.正畸模型等物品操作前必须消毒。
4.牙科综合治疗台及其配套设施应每日清洁.消毒，遇污染及时清洁.消毒。
5.预真空压力蒸汽灭菌不能堆放，手机之间应保留一定间隙。
6.灭菌前空载进行BD测试。 六.每次治疗开始前和结束后及时踩脚阀冲洗管腔不符合要求扣0.2分
30秒，减少回吸污染。(5分) 七.口腔诊疗区域内应当保证环境整洁，定期消毒。方法：现场查看 (15分) 一项不符合要求扣03分 1.每日对口腔诊疗.清洗.消毒区域进行清洁.消毒，有记录。
2.每日定时通风。
3.对可能造成污染的诊疗环境表面及时进行清洁.消毒处理，有记录。 4.每周对环境进行一次彻底的清洁.消毒。
5.紫外线强度监测合格，有记录。 八.使用中的化学消毒剂定期进行浓度和微生物污方法：查看记录及资料 染测试。(10分) 一项不符合要求扣05分 1.含氯消毒剂等易挥发的消毒剂每日监测浓度。
2.使用中消毒液有无过期.沉淀。 九.按规范要求做好消毒灭菌等工作。(10分)
一方法：现场查看灭菌消毒情况
项不符合要求扣02分 1.无菌储槽中的棉球.敷料，一次性口腔包一经打开，使用时间为24小时，标明开启日期.时间。
2.麻醉药品开封后，使用时间不超过2小时，抽出的药液保持时间不超过2小时。
3.消毒液每日更换，标明启用日期，时间，失效时间。 4.拖布分室使用，有标识，悬挂晾干。 十.医疗废物处置符合要求。(10分) 相关记录完方法：查看医疗废物处置登记，查看一次性物品用后处理情况，查看医疗废物的 善不符合要求扣05分 分类、收集情况 1.医疗垃圾必须放入黄色医疗废物袋内，有效封口，有标识(科室名称.日期.时间)
2.各种污物放置合理，禁止与生活垃圾混装。 3.针头.刀片等应放入锐器盒收集，统一焚烧。
4.禁止流失和代送， 相关记录完善。 十一.组织院感学习，培训情况以及感染知识考核。方法：提问1人医务人员及工人 (5分) 一次不合格扣02分
主管签字： 检查人签字： 被查科室签字： 说明： 1、本表一式两联，一联交给科室，一联院部感染科存档。 2、总分>85分合格，低于<85分，每分抵扣科室收入100元。
科室 检查日期 年 月 日 得分 内容要求 评价方法 扣分 得分 存在问题
一、制定并落实口腔科诊疗器械消毒工无相应制度或有制度未落实扣0.2分 作的各项规章制度，建立、健全消毒管理责任制。(5分)
二、建筑布局及工作流程符合环境卫生
1、诊疗区域和器械清洗、消毒区域应当分开。 学和医院感染控制要求。(5分)
2、环境卫生学监测合格率100%，一次不合格扣5分。 不符合要求扣0.2分
三、手卫生设施及执行情况符合要求，
1、诊室配备流动水、肥皂或洗手液、速干免洗手消毒液、干手设施。肥皂要干燥、清洁存放。 隔离防护措施执行到位。以监测为主
2、在诊疗操作时穿工作服、戴口罩、帽子。 (10分)
3、每次操作前、后严格洗手或者手消毒，医务人员戴手套操作时，每治疗一个病人更换一付手套并洗手或者手消毒一项不符合要求扣0.2分 (使用快速免洗手消毒液)
四、口腔科诊疗器械清洗、消毒、灭菌，反复使用的口腔器械先去污染，加酶浸泡、清洗、注油然后再进行消毒和灭菌。
符合相关规范要求。以监测为主(10分) 不符合要求扣0.5分
五、根据口腔诊疗器械的危险程度及材
1、牙科手机、车针、根管治疗器械、拔牙器械、手术治疗器械、牙周治疗器械、敷料等一人一灭菌。 质特点，选择适宜的消毒或灭菌方法。
2、口腔检查器械、各类用于辅助治疗的物理测量仪器、印模托盘、漱口杯等一人一消毒。 (15分)
3、接触病人体液、血液的修复、正畸模型等物品操作前必须消毒。 监测不合格每项扣0.5分
4、牙科综合治疗台及其配套设施应每日清洁、消毒，遇污染及时清洁、消毒。
5、预真空压力蒸汽灭菌不能堆放，手机之间应保留一定间隙。
6、灭菌前空载进行BD测试。
六、每次治疗开始前和结束后及时踩脚不符合要求扣0.2分
阀冲洗管腔30秒，减少回吸污染。(5分)
七、口腔诊疗区域内应当保证环境整洁，
1、每日对口腔诊疗、清洗、消毒区域进行清洁、消毒，有记录。 定期消毒。(15分)
2、每日定时通风。 一项不符合要求扣0.3分
3、对可能造成污染的诊疗环境表面及时进行清洁、消毒处理，有记录。
4、每周对环境进行一次彻底的清洁、消毒。
5、紫外线强度监测合格，有记录。
八、使用中的化学消毒剂定期进行浓度
1、含氯消毒剂等易挥发的消毒剂每日监测浓度。 和微生物污染测试。(10分)
2、使用中消毒液有无过期、沉淀。 一项不符合要求扣0.5分
九、按规范要求做好消毒灭菌等工作。
1、无菌储槽中的棉球、敷料，一次性口腔包一经打开，使用时间为24小时，标明开启日期、时间。 (10分)
2、麻醉药品开封后，使用时间不超过2小时，抽出的药液保持时间不超过2小时。 一项不符合要求扣0.2分
3、消毒液每日更换，标明启用日期，时间，失效时间。
4、拖布分室使用，有标识，悬挂晾干。
十、医疗废物处置符合要求。(10分)
1、医疗垃圾必须放入黄色医疗废物袋内，有效封口，有标识(科室名称、日期、时间) 相关记录完善不符合要求扣0.5分
2、各种污物放置合理，禁止与生活垃圾混装。
3、针头、刀片等应放入锐器盒收集，统一焚烧。
4、禁止流失和代送， 相关记录完善。 十
一、组织院感学习，培训情况以及感一次不合格扣0.2分
染知识考核。(5分)
主管院长签字： 检查人签字： 被查科室签字： 注：本表一式两联，一联交给科室，一联感染科存档。
1：降低医院感染率
具体改进措施：
①提高护士对医院感染工作的认识, 重视护理工作在医院感染管理工作中的作用
抓好护理工作是控制医院感染的重要环节。要充分发挥护士长和监控护士的监督作用, 认真观察病情并及时反馈至医师, 督促医师的无菌操作, 提出消毒隔离灭菌方面的合理化建议, 把感染控制在萌芽状态。 ②加强对监控护士培训
感染监控护士重点进行消毒、灭菌、隔离知识与进展以及环境卫生学监测方法, 加强对抗感染药物的合理应用、合理给药及不良反应的学习。感染科采取集中上课及下科室指导的形式, 学习各种标本的采集方法以及各种消毒液配置与使用方法。 ③护士在预防和控制医院感染方面作用
护士是健康教育的主要力量, 通过各种途径加强对患者健康行为的宣传和住院期间的自我保健意识, 使患者了解、掌握医院感染的基本知识, 主动积极配合治疗护理, 改正不良的卫生行为习惯, 预防感染。 ④护士掌握正确洗手的重要性
护士每人都要掌握正确的洗手方法, 每项无菌操作和处置前后都必须洗手或消毒手, 严格遵守无菌操作原则, 减少医源性感染。加强护士自我防护, 提高护士职业防护意识, 制定护理人员职业防护措施, 防止职业性、接触性感染的发生。 ⑤对我院ICU 的医院感染管理要求 (1) 布局、流程合理, 分办公区、治疗区和监护区, 监护区每床使用面积不少于9. 5m*2, 配有初步处理医疗器具/器械的处置室和清洗消毒拖把便器的污洗间。
(2) 感染患者与非感染患者能有效地分开安置, 特殊感染患者能独立安置。(除传染患者外, 医院感染耐药菌感染者如MRSA、VRE、多重耐药铜绿假单胞菌等)。 (3) 进入ICU 必须穿专用工作服、换鞋、戴帽子。
(4) 空气消毒:《消毒技术规范》: ê 类环境空气消毒可使用紫外循环风空气消毒机或静电空气消毒机, 患者在场时不得使用紫外线灯管照射消毒。 (5) 治疗台面、治疗台车等每天治疗前后用1∶100消佳净液擦拭消毒。定期刷洗治疗车。监护桌?仪、门把手等每天用1∶100 消佳净液擦拭消毒。地面湿式清扫, 受污染时用1∶100 消佳净液拖擦。
(6) 使用中的呼吸机管路每周更换两次, 将更换下来的螺纹管内外冲洗干净、晾干, 送供应室环氧乙烷灭菌处理。
(7) 连续使用的氧气湿化瓶、通气管、湿化液每天更换。将更换下来的氧气湿化瓶、通气管清洗后, 用含氯消毒液浸泡消毒30 min, 然后用无菌水冲洗、晾干, 用已消毒的治疗巾或布口袋包裹保存, 保存期限7 d。
(8) 调节呼吸机各项参数前后, 操作者必须清洁双手。 (9) 墙式氧气嘴未使用时须套保护帽(新式)、用PE 手套包裹扎好氧气嘴及湿化瓶连接口, PE 手套每半个月更换一次, 使用前用高效碘消毒液擦拭消毒后, 接上氧气连接管及湿化瓶即可使用。
(10) 使用中的吸痰瓶每天将内容物倾倒后, 将瓶子冲洗干净, 每周消毒一次, 用毕需进行终末消毒。消毒后的吸痰瓶不使用前可用保护帽套好备用, 需要使用时接上连接管即可使用。
(11) 吸痰管每次更换。使用中的吸痰瓶连接管每周更换两次, 建议一次性使用。每次吸痰时需用灭菌水将连接管内的痰液冲掉, 否则需立即更换, 每班清洁交班。
综上所述, 无论是侵入性操作还是非侵入性操作, 护士都必须严格执行护理技术操作规程, 任何环节的疏忽都会给医院感染留下隐患, 任何时候不管有人或无人监督的情况下每项操作均须按规范标准进行。护理管理必须从护士长的管理工作入手, 强化护理人员的医院感染管理意识和感染知识的培训, 做到主动参与、自觉执行, 从源头切断医院感染的发生。 2：缩短挂号挂号等待时间 具体改进措施
①以信息化为平台的门诊挂号改进
门诊管理的核心是建立以信息化、网络化为支撑,以病员为中心的现代化门诊管理模式,实现门诊信息化、网络化。为了方便病员就诊,简化就诊环节,减少病员排队等候的时间,同时实行个人资料信息化管理,实行实名制挂号就诊。其实质就是充分利用信息技术,通过资源的优化和整合,将病员资料储存。只要病员挂号后看诊,医生在工作站开出电子化验、检查、处方等,所有信息通过网络传输至相关部门,如划价、收费、取药、检查等窗口都能直接共享患者的信息,简化了就诊流程,减少病员排队次数。这样,既合理利用医疗资源,提高了工作效率,又方便了病员,节省了病员在医院的无效停留时间。
就诊卡的推行:在全院实现信息系统上线工作。病员到医院看病必须先办理实名制注册就诊卡或临时就诊卡,才能进行挂号看病、缴费、检查、治疗、取药等,并且在整个诊疗过程中不能更改卡上信息。为此,我部设立了专门的注册办卡处,病员可持有效证件在注册办卡处办理注册就诊卡,该卡是患者在医疗服务中的身份识别卡,可帮助患者更快捷地获得相关服务,并对患者在门诊诊疗过程中的诊疗信息进行有效的归集管理,注册就诊卡还具备预约挂号的功能。如果病员没带有效证件,可办理临时就诊卡。临时卡不具备信息归集管理和预约挂号的功能,只限当日看病时使用,病员办理注册就诊卡后可以退还临时卡。
③挂号形式多样化:为减少来医院现场挂号拥挤的现象,同时为了给患者提供方便、快捷的服务,凡欲来我院就诊的病员可在省内任何地方,根据各自的时间和病情需要,随意选择以下任一种方式预约挂号,按照自已预定的时间段就诊,免除排队挂号及长时间候诊之苦。
(1)就诊当日现场挂号:病员在就诊当日持卡到医院挂号窗口进行挂号。这种方式主要适合初诊病员和医院附近的病员。 (2)预约挂号:病员可根据实际情况安排好就诊时间,通过预约的方式提前预约好相应的专科或专家号,然后按照预约的时间到医院取号、就诊,减少了病员当日挂号排长队的现象。 (3)现场预约挂号:病员持卡到医院指定的预约挂号窗口进行挂号。适合病员在当日挂号窗口未能挂上号或者需要等待相关检查结果出来之后复诊的病员。现场预约挂号作为当日挂号窗口的一种补充挂号形式。 (4)电话预约挂号：适合所有病员,这在一方面避免了到现场排长队的现象,另一方面也分流和方便了病员。
(5)网上预约:是病员通过登录华西协同医疗服务平台,进行注册登记后,输入华西健康龙卡或注册就诊卡的卡号进行预约挂号。挂号成功以后,平台会提示病员具体的取号时间和地点,病员按规定的时间进行取号即可就诊。
(6)诊间预约:是病员在看诊以后,医生可根椐病员情况对需要复诊的病员,在诊间医生工作站直接为病员办理复诊的预约号。 ④管理理念的改变
随着病员需求的不断增加,在窗口服务中需改变管理理念。根据工作需要,对整个挂号窗口人员工作进行了调整,弹性安排工作时间、窗口数量和岗位调配,根据病员数量随时调整窗口工作人员,保证在挂号高峰时段不排长队,缩短病员挂号等候的时间。 ⑤加强挂号人员和工作人员分诊技能和服务意识培训及考核 定期对挂号人员服务质量,服务意识、接待礼仪、挂号业务、分诊技能、电脑操作技能等方面进行培训与考试。同时,将病员满意度调查、投诉、挂号质量、劳动纪律等作为每月绩效考核的指标。定期安排培训,由门诊科护士长和各楼层护士长结合各楼层、科室医生的特点和专科医生特长进行分诊知识培训,讲解怎样合理分配普通号源,发挥现有号源的最大效能,有效缓解供需矛盾。另外,还选派有经验的挂号人员和护理人员,定期对分诊人员进行分诊知识的培训指导和考核,要求台席工作人员熟悉医院的布局和相关检查项目等,有疑问及时与我部工作人员沟通,从而有效提高了挂号分科的准确率,减少了病员因挂错号而反复转科、往返耽误时间。
⑥开设便民服务,提升服务品质
在窗口服务中,新增了便民服务,如:病员在注册或挂号的同时,给病员发放门诊预约挂号服务指南,该指南提示病员可通过电话预约、网上预约等挂号形式进行挂号;发放小的温馨提示纸条,告知病员按时段准时候诊;告知挂眼科号的病员先测试力后就诊等等。使病员能进一步了解我院的就诊挂号流程及门诊就诊的注意事项,减少了病员对挂号员的不满,也提高了服务质量。
⑦信息系统上线中的不足
由于我院信息系统上线时间不长,在运行过程中还存在一些不足,如:有时系统不稳定,导致数据传输过程中出现医生坐诊信息不准确而挂错号,给病员带来不必要的麻烦。另外,有些地方相关配套设施不全,如:在现场预约挂号窗口上方,没有滚动显示屏,无法实时显示医生预约挂号的坐诊信息号源情况,等病员排队到窗口后,通过查询才能知道是否有号,造成病员不必要的等候。
3：降低医疗控诉率 医疗投诉的原因
医务人员的服务态度;医务人员的业务素质;医务人员法律观念淡薄，缺乏自我保护意识;病人的法律意识、经济意识以及自我保护观念增强。 防范医疗投诉的措施
①增强医务人员的服务技巧，改善服务态度：现代医学就是以人为中心的医学模式，改善医患关系，医务人员就必须增强服务意识，掌握良好的服务技巧，包括语言和形体技能，改善服务态度，处处为病人着想。工作中对病人态度和蔼，微笑服务，语言要和蔼可亲，多与病人交流沟通，对病人的提问应通俗易懂，做到不厌其烦。在临床医疗工作中要尊重病人，关爱病人。操作时要严格遵守医疗技术操作规范，尽量减轻病人的痛苦;多巡视病房，帮助病人及时解决困难，做到“口勤、手勤、腿勤”，以优质的服务增加病人对医务人员的信赖，改善医患关系，减少医疗投诉。
②加强医务人员的素质修养，提高业务技术水平：人的素质的高低直接影响人的形象。加强医务人员的语言、形体、仪表、内涵素质的修养，可改变医务人员的形象。医务人员应仪表端庄，姿态优雅，着装整洁，情绪稳定，语言态度和蔼，说话的语言要有艺术性和技巧性;医务人员要不断努力学习业务知识和技术，提高自己的业务水平，强化操作培训，做到能够熟练进行各种医疗技术操作，能正确规范地书写各种医疗文件，全面提高自己的修养及综合素质，提高医疗质量，使病人对医务人员有安全感和信任感，可减少医疗投诉。加强法律法规学习，增强自我保护意识：加强医务人员法律法规的学习， 培养医务人员的自我保护意识，在医疗过程中进一步规范医务人员的行为和语言，注意说话的技巧性，不说与工作不相干和易引起病人猜疑的话题，严格执行各种规章制度，减少医疗差错的发生。医务人员要充分认识到医院是一个整体，如发生纠纷，涉及到多个科室、部门，则医务人员与其他科室部门应相互配合和弥补，切不可互相指责和推卸责任。在保护患者合法权益的同时，也要运用法律知识，维护医院的合法权益。所以，加强医务人员对法律法规的学习，培养医务人员的自我保护意识，从而减少和避免病人及家属的投诉。
③做到换位思考，充分理解病人及家属：医务人员要充分理解患者和家属的心情，对病人的抱怨，医务人员要有宽容的胸怀。当发现病人有抱怨的情绪时，医务人员要与病人多交流、沟通和疏导，特别是对一些比较蛮横的病人，我们要做好各项工作，态度要不卑不亢，处理问题时要有理、有节，以心换心，用我们的语言和行动去感化病人，使病人及家属对医疗工作有一定认识、理解，从而听从医务人员的治疗和安排，改变对医院的看法和观念。
④加强医院内部管理，完善和规范各种规章制度：加强管理，完善和规范各种规章制度和技术操作规程，使医务人员在工作中有章可循，能够在工作中规范自己的言行。各级医疗管理人员要加强管理，使医院每个员工都有较强的法律意识、爱伤观念和工作责任心，保证各项规章制度不流于形式而要落到实处。对医务人员要根据个人的具体情况进行人性化管理，如身体情况、业务工作能力等多方面考虑，合理安排工作;医院要增强收费的透明度，加强财务管理，完善计算机系统，使患者对自己每日的费用、开支等做到心中有数，以减少病员对医疗费用方面的投诉。
⑤医院在工作中只有加强管理，提高医务人员的业务素质和技术，完善各项技术操作规范，做到有章可循，改善服务态度，加强各项医疗法律法规知识的学习，在工作中做到以人为本，努力提高医疗质量，这样就会减少医疗投诉的发生。
山西医科大学口腔医院2011年
开展“医疗质量万里行”与 “三好一满意”
活动实施方案
各科室：
遵照山西省卫生厅晋卫医政[2011]36号文件精神，为进一步贯彻落实 “医疗质量万里行”“三好一满意”活动，特制订山西医科大学口腔医院活动实施方案如下，请认真组织实施。
一、指导思想
遵照上级卫生行政部门的安排与部署，我院“医疗质量万里行”活动将紧密结合“三好一满意”，坚持以人民群众满意为目标，按照深化医药卫生体制改革有关要求，提高医疗服务质量，优化服务环境，规范服务行为，构建和谐医患关系，努力为人民群众提供安全、高效、方便、价廉的医疗服务。
二、活动主题
活动主题：全院职工共同努力，深入开展“医疗质量万里行”活动，“持续改进医疗质量，保障医疗安全”，努力做到“服务好、质量好、医德好、群众满意”。
三、活动内容与重点要求
(一)我院开展“医疗质量万里行”与“服务好、质量好、医德好、群众满意”的“三好一满意”活动，要坚持制度建设和加强宣传教育为导向，与创先争优与创建“平安医院”相结合，基本目标是努力提高医疗质量，改善医疗服务，优化医疗环境，和谐医患关系，努力做到“服务好、质量好、医德好、群众满意”。
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(二)加强对医务人员医疗质量教育和三基培训，提高医务人员防范医疗风险，保证医疗安全责任意识，提高质量管理水平。
(三)进一步加强医疗质量管理，强化质量意识，优化服务流程，加强医患沟通，不断提高医疗服务能力和服务水平，提高患者满意度。
(四)严格执行医疗质量和医疗安全核心制度，规范临床诊疗行为，推进临床合理检查、合理诊疗;开展临床路径、单病种质控，规范医疗机构相关科室建设。
1. 严格执行首诊负责、三级医师查房、疑难病例讨论、等十五项核心制度，保障医疗质量和医疗安全。
2. 大力推行临床路径，规范临床诊疗行为，推进合理检查、合理诊疗，促进医疗质量科学管理，减轻群众看病就医负担。
3. 认真学习和执行《病历书写基本规范》，开展病历质量点评活动，规范临床医师的病历书写行为，加强病历质量内涵建设，开展病历书写质量竞赛，全面提高病历书写质量。
4.探索实行单病种医疗费用公示公开，推动医院优化服务流程和管理科学决策。
5.探索我院特有的门诊预约、无假日医院、院感控制、济困制度
(五)进一步加强护理工作，规范护理行为，改善护理服务，提高护理质量。
1. 进一步贯彻落实《护士条例》。建立健全护理工作规章制度、疾病护理常规和护理服务规范与标准，建立护士岗位责任制，规范护士的执业行为。
2.根据《综合医院分级护理指导原则(试行)》和《住院患者基础护理服务项目(试行)》的要求，细化分级护理的服务项目并纳入院务公开，向患者和社会公布并遵照执行。医院要调动各方面力量，为有效执行提供保障措施。
(六)贯彻执行《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《中国国家处方集》等法律法规、规章和规范性文件，积极推进临床合理用药。
1. 建立医院药事管理委员会，完善相关制度并认真实施。
2. 贯彻执行《中国国家处方集》，制定医院处方集，并认真组织培训、实施并开展评估工作，促进临床合理用药。
3. 执行处方点评制度，对医师的处方实施动态监测及超常预警，对不合理用药及时予以干预。
4. 按照《抗菌药物临床应用指导原则》的规定，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限，切实采取措施推进抗菌药物合理应用工作。
5. 以严格控制I类切口手术预防用药为重点，加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理。加强临床微生物检测、抗菌药物临床应用和细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用和细菌耐药预警机制。
6. 健全毒、麻、精等特殊药品的安全管理制度并认真落实。
(七)加强医疗服务重点环节的安全管理，保障医疗安全。
1. 继续推进与落实“病人安全目标”，确保医疗安全。
2. 认真执行《手术安全核查制度》，做好手术安全核查工作。
(八)认真贯彻执行《医院感染管理办法》和相关技术规范，加强重点科室、重点部门、重点环节的医院感染控制工作。
1. 完善医院感染管理组织，院感管理部门职责明确，配备兼职人员，制定相关规章制度。积极开展院感监测，做到出现问题及时发现、及时处理，降低院感对患者造成的危害。
2. 贯彻执行《医院手术部(室)管理规范(试行)》等规范文件，加强种植手术室、牙周手术室、消毒供应室及各科室的医院感染防控。保证医疗器械的清洗、消毒、灭菌等重点环节的医院感染防控符合规范。
(九)贯彻执行《放射诊疗管理规定》、相关标准和技术规范，建立完善放射诊疗组织、规章制度与操作规程并组织落实，做好放射诊疗设备定期检测工作;做好放射人员个人剂量监测与职业健康监护，配备并合理使用放射防护用品和自主检测设备，进一步做好放射诊疗防护工作。
四、活动步骤
(一)学习文件，提高认识(2011年7-8月)
结合200
9、2010年“医疗质量万里行”活动开展情况，医院进一步明确工作重点，落实各项重点活动内容，对2011年“医疗质量万里行”活动进行部署，组织实施，进行督导检查和总结。
(二)认真执行，切实改进(2011年9月—10月)
1.统一安排医院统一部署安排，全面开展2011年“医疗质量万里行”活动。各科室继续加强管理，完善医疗质量管理体系，并且认真贯彻执行。
2.严格自查各科室在2011年8月底前完成自查工作。对自查中发现的问题要立即组织整改，对严重违反医疗质量管理规定，或造成医疗质量、医疗安全事件的人员要严肃处理。
3.限期整改各科室对在自查中发现的医疗和护理工作中的缺陷与问题，由科主任与护士长制定出针对相关责任人员的整改措施，落实专人指导，整顿改进的时间要控制在一周以内，特殊情况不超过两周。通过整改，达到全面提高医疗质量，改善服务态度，保证医疗安全的目标。
4.考核评价标准
(1)服务好必须做到：门诊、急诊流程更加简化，挂号、划价、收费、取药等服务窗口不得排队，等候时间不得超过5分钟，力争达到“先诊疗，后结算”的服务模式。医院的办公室、医务科、护理部对患者的投诉处理工作实行首诉负责制，要做到对患者的投诉按时处理反馈率达到90%。
(2)质量好必须做到：严格实行首诊负责制、三级医师查房、疑难病例讨论、等十五项核心制度。开展*种疾病的临床路径管理，临床路径管理病种平均住院日较前缩短或持平，治愈及好转率较前增高或持平。
(3)医德好认真贯彻执行《执业医师法》和《医疗机构从业人员行为规范》，对医务人员实行医德考评制度，医务人员在执业活动中不得发生违法违纪行为，不得发生重大医疗差错事故。
(4)群众满意各科室的诊疗业务工作主动接受社会监督，患者、医师与护士对检验科服务满意度不低于90%;患者、医师与护士对医学影像科室服务满意度不低于90%;患者、医师与护士对药剂科服务满意度不低于90%;患者医务人员对后勤服务满意度不低于90%;已完成治疗的患者对医疗服务的满意度不低于90%。
(三)总结提高，持续发展(2011年11月-12月)
2011年10月底前，各科室要将2011年“医疗质量万里行”活动总结报院办公室，医院将组织人员对各科室的工作进行检查评价，奖优罚劣，认真总结经验，促进不断改进提高，健全医疗质量与医疗安全管理的长效机制。
五、工作要求
(一) 强化质量意识，全面提高质量我院首次开展“医疗质量万里行”活动，主题是坚持以人为本，贯彻科学发展观，提高医疗质量的重要举措，也是我院开展“三好一满意”活动的重要组成部分。因此，我院将认真贯彻实施“医疗质量万里行”的活动目标，不断强化全体医务人员的质量安全意识，促进医疗质量的全面提高。
(二)认真改进工作，促进持续发展医院严格执行医疗卫生法律、法规和规章的规定，完善医疗质量管理相关制度、指标体系和医疗质量管理控制体系，将医疗质量管理工作纳入制度化、规范化、法治化的常态管理轨道，逐步形成持续改进质量，保障医疗安全的长效工作机制，促进“医疗质量万里行”活动向专业化、精细化、系统化的深度发展，不断提高医疗服务质量和水平，培养一批服务好、质量好、医德好、群众满意的先进医务人员，为医院的良性运行和健康发展提供技术支持和人才保证。
二○一一年月日
医疗质量管理督导内容
一、中心组织结构 文档资料：
(1)中心组织架构图和岗位职责。
(2)中心主任定期召开联席会议的会议记录、纪要。
(3)中心管理人员参加管理知识教育与技能的培训记录。
检查方法：
(1)查阅上述文档资料。
(2)随机访谈医院与科室领导层管理人员，了解对管理职责的知晓情况。
二、质量管理
(1)中心主任办公会会议纪要。 (2)中心质量管理委员会名单。
(3)医疗质量管理委员会会议纪要、工作记录及实例。 (4)中心医疗质量管理工作方案。 检查方法：
(1)查阅上述文档资料。
(2)访谈院长，了解履行医疗质量管理与持续改进的领导和决策职能的情况。
三、培训
组织全院性医疗质量和医疗安全教育培训的相关资料，培训计划、培训方式、培训时间、培训课件、培训签到、培训效果和培训工作记录等。
(1)查阅上述文档资料。
(2)随机抽查内科系统、外科系统、医技科室的医师和护士，了解医疗质量和医疗安全教育培训的情况。
三、考核和整改措施
检查考核表和工作中存在哪些问题，如何解决的。(周会月会有问题有解决方法)中心医疗质量管理和持续改进方案，质量管理工具、措施实施的工作记录、工作总结、相关统计数据和实例。
(1)查阅上述文档资料。
(2)随机访谈医院医疗质量管理部门负责人、内科系统和外科系统、医技科室主任，了解应用质量管理工具开展质量管理与改进活动的情况。
四、行政管理规章制度
1.医院管理组织架构图和岗位职责，以及院领导分工的相关资料。
1 2.职能部门独立设置并正常运转，有明确的职责及分工; 3.有完整的医院管理规章制度和岗位职责，并能及时修订完善;
检查办法：
(1)查阅上述文档资料。
(2)中心最近一次修订完善规章制度的工作记录、印发的相关文件。
(3)访谈中心员工
五、核心制度检查
文档资料：
(1)中心医疗质量和医疗安全的核心制度(17项)。
(2)中心落实医疗质量和医疗安全核心制度的工作记录、工作总结和实例。
检查方法：
(1)查阅上述文档资料。
(2)随机访谈内科系统、外科系统科室的负责人，了解核心制度内涵，以及医疗质量和医疗安全核心制度的落实情况。了解医疗质量管理与控制职责的知晓情况。
六、实施双向转诊制度
中心开展双向转诊工作的相关制度、服务流程、工作记录、工作总结、相关统计数据和实例。
检查方法：
查阅上述文档资料。
七、医疗纠纷
建立健全医疗纠纷第三方调解机制和医疗责任保险制度，认真 落实医疗投诉处理办法，严格执行首诉负责制。 文档资料：
(1)中心投诉及医疗纠纷管理的相关制度及处理流程。
(2)医院第三方调解制度。
(3)中心医疗责任保险投保制度及投保、报险的相关资料。
检查方法：
查阅上述文档资料。
实地查看：
(1)专门部门或专人统一受理、处理投诉、投诉协调处置机制的实际情况。
(2)投诉接待室，配置录音录像设备设施的实际情况。
2 (3)随机访谈2名职能部门工作人员，了解“首诉负责制”、职能部门处置投诉职责的知晓情况。
八、实施双向转诊制度
医院是否建立与实施双向转诊制度与相关服务流程; 文档资料：
医院开展双向转诊工作的相关制度、服务流程、工作记录、工作总结、相关统计数据和实例。
检查方法：
查阅上述文档资料。
九、“三基三严”培训制度
医院制定“三基三严”培训制度，定期组织医、技人员进行“三基”水平考试，保证全员达标;
文档资料：
医院“三基三严”的培训制度、培训计划、培训方式、培训时间、培训课件、培训签到、培训效果(考核记录和考卷)和培训工作记录、培训总结等相关资料。
检查方法：
(1)查阅上述文档资料。
(2)随机访谈门诊、急诊、临床科室、医技科室各2名医务人员，了解对“三基三严”基本内容的知晓情况。
(3)实地考核2名急诊科医师使用呼吸机的准确和熟练程度。
十、急救设备 文档资料：
医院急救抢救和生命支持类医疗设备的配置清单和维护保养记录。
检查方法：
(1)查阅上述文档资料。
(2)实地查看医疗设备数量与配置清单的符合情况。 (3)实地查看急诊医学科医疗设备使用状态的实际情况。 十
一、急救药品
文档资料：
(1)医院急救等备用药品管理和使用、定期检查的制度和抢救车药品的管理制度。
(2)医院药剂科和各相关科室急救等备用药品目录及数量清单。 检查方法：
3 (1)查阅上述文档资料。
(2)随机抽查内科系统和外科系统病区，了解急救备用药品目录及数量清单、药品备用;抢救车药品统一储存位置、统一规范管理、统一清单格式、统一标识，以及抢救车中的高危药品的警示标识情况。
(3)访谈内科系统和外科系统病区负责急救药品的管理人员，了解相关制度知晓和实施情况。
(4)随机抽查内科系统和外科系统病区月度急救等备用药品质量检查记录。
十二、医技科室
提高医技科室工作效率;提供方便快捷的检查结果查询服务;检验科室内、室间质控规定、流程
文档资料：
医院关于提高医技科室工作效率，提供方便快捷的检查结果查询服务的相关规定。检验科室内、室间质控规定、流程、记录。 检查方法：
(1)查阅上述文档资料。
实地查看检查结果查询服务的实际情况。 十
三、维护患者的合法权益
维护患者的合法权益，履行知情告知义务，保护患者隐私。文档资料： (1)医院医务人员履行告知义务的相关管理制度。
(2)医院相关管理部门对医务人员履行告知义务的督导检查工作记录或工作总结。
检查方法：
(1)查阅上述文档资料。
(2)查阅2份术后患者病历，了解是否记录术者及麻醉师访视患者的相关资料。
(3)查阅2份输血患者病历，了解是否记录医务人员履行告知义务的相关资料。
(4)查阅2份涉及特殊检查、特殊治疗的患者病历，了解是否有书面告知的相关资料。
(5)访视2名患者或其近亲属，了解对病情、诊断、医疗措施和医疗风险的知晓程度。
十四、建立医患沟通制度，
建立医患沟通制度，构建和谐医患关系。 文档资料：
4 (1)医院医患沟通的相关工作制度，包括医患沟通的内容、形式和工作记录等。
(2)医院服务满意度调查问卷的统计结果。
(3)医院医务人员医患沟通技巧的培训计划、培训方式、培训时间、培训课件、培训签到、培训效果和培训工作记录等的相关资料。
检查方法：
(1)查阅上述相关文档资料。
(2)随机访谈2名医师，了解医患沟通技巧的掌握情况。 十
五、严格规范诊疗服务行为
严格规范诊疗服务行为，推进合理检查、合理用药、合理治疗; 文档资料：
(1)医院规范诊疗行为的相关规定。
(2)医院关于检查类大型医疗设备的检查阳性率指标及相关资料。 检查方法：
(1)查阅上述文档资料。
(2)随机抽查医学检验、CT、超声检查单各2张，了解患者症状与所进行的检查相适应性的情况。
十六、《医疗技术临床应用管理办法》
国家卫生计生委《医疗技术临床应用管理办法》以及各类专业技术规范制定相应的医疗技术(包括新技术、新项目)管理制度;建立医疗技术管理档案;
文档资料：
(1)医院医疗技术管理相关制度。
(2)医院医疗技术管理档案。 (3)医院第一类医疗技术目录。
(4)医院手术分级与准入管理的相关工作制度。
(5)医院落实手术分级与准入管理工作制度的具体措施、工作记录、工作总结等。
(6)医院医疗技术临床应用实行准入的相关规定及工作流程。 (7)医院准入的医疗技术目录及准入的相关资料。
(8)医院对准入的医疗技术管理的具体措施、工作记录和工作总结。 检查方法：
查阅上述文档资料。 十
七、医疗安全防范处理。
5
1、建立重大医疗过失行为和医疗事故防范预案;
2、建立临床“危急值”报告制度，对“危急值”报告制度的有效性进行评估;
3、制定和执行患者身份识别、手术安全核查与手术风险评估制度和流程;
查阅上述文档资料。
6
一、 季度检查用表
(一) 临床科室季度检查使用10个表格
1) 季度质量检查医疗组工作流程
2) 1.门诊病历评分表
3) 2.住院病历质量评分表
4) 3.处方质量评价表
5) 4.医疗质量季度检查“质量管理”评分表
6) 5.医疗质量季度检查“业务学习与科研”评分表
7) 6.医疗质量检查“核心制度执行情况”分评分表
8) 7.医疗质量季度检查“三基”考核评分表
9) 8.医疗质量检查“诊疗质量”评分表
10) 9.护理质量检查评分表
11) 10.院感质量评分标准及评分表
(二) 医技科室季度检查使用8个表格
1) 季度质量检查医技组工作流程
2) 4.医疗质量季度检查“质量管理”评分表
3) 5.医疗质量季度检查“业务学习与科研”评分表
4) 7.医疗质量季度检查“三基”考核评分表
5) 9.护理质量检查评分表
6) 10.院感质量评分标准及评分表
7) 11.医疗质量季度检查“本专业制度，设备管理与维修”评分表
8) 12.医疗质量季度检查“相关核心制度、技术操作规程”评分表
9) 13.医疗质量季度检查“业务文书质量”评分表
(三) 季度检查评分汇总表
1) 14.某某县人民医院医疗质量季度检查评分汇总表
(一)
2) 15.某某县人民医院医疗质量季度检查评分汇总表
(二)
二、 月检查用表
1) 16.门诊质量管理制度工作评分表
2) 17.急诊科质量监控制度工作评分表
3) 18.医疗安全管理制度工作评分表
4) 19.麻醉科安全管理制度工作评分表
5) 20.放射诊断质量控制管理制度工作评分表
6) 21.检验科质量控制制度工作评分表
7) 22.输血科感染控制制度工作评分表
三、 日常抽查用表
1)
23、某某县人民医院医疗质量日常抽查用表
四、 病历专审
(一) 日常检查(每份必查)
1) 24.归档病历评定标准
(二) 月检查
1) 25.出院病历检查结果反馈表
2) 26.运行病历检查结果反馈表
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