在当今社会生活中，制度的使用越来越多，制度是一种需要共同遵守的规章制度。如何制定一个合适的制度？以下是小编为您收集的《药监局工作制度》，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助！
上海银保监局相关部门负责人就《关于进一步加强个人住房信贷管理工作的通知》答记者问
为认真贯彻落实党中央、国务院关于“房住不炒”的定位要求，严格落实2021年银保监会工作会议和上海市《关于促进本市房地产市场平稳健康发展的意见》(沪建房管联〔2021〕48号)文件精神，日前，上海银保监局印发《上海银保监局关于进一步加强个人住房信贷管理工作的通知》(沪银保监通〔2021〕6号，以下简称《通知》)，上海银保监局相关部门负责人就《通知》相关问题回答了记者提问。
一、《通知》出台的背景是什么?
2020年12月，中央经济工作会议提出“解决好大城市住房突出问题”，并再次重申了坚持房子是用来住的、不是用来炒的定位。2021年1月21日，上海市多个部门联合发布《关于促进本市房地产市场平稳健康发展的意见》(沪建房管联〔2021〕48号，以下简称“48号文”)，提出促进上海市房地产市场平稳健康发展的十项工作举措。2021年1月26日，银保监会工作会议提出“严格落实房地产贷款集中度管理制度和重点房地产企业融资管理规定”有关要求。
一直以来，上海银保监局始终认真贯彻落实党中央、国务院关于“房住不炒”的定位要求，按照银保监会、上海市委市政府工作部署，采取有效措施推动促进上海市房地产市场平稳健康发展。《通知》的印发，旨在进一步严格落实近期银保监会工作会议要求和上海市有关文件精神，督导辖内银行严格执行房地产市场调控政策、防控个人住房信贷风险。
二、《通知》的主要内容是什么?
此次印发的《通知》，要求辖内商业银行重点做好以下方面的工作。
一是严格执行房地产贷款业务各项规制要求，严格落实差别化住房信贷政策，严格审查个人住房贷款最低首付比、偿债收入比、限贷等。
二是严格实施房地产贷款集中度管理，加强对房地产贷款占比、个人住房贷款占比的管理，这项要求主要针对辖内中资地方法人银行。对房地产贷款集中度超出要求的相关法人银行，将针对性地强化过渡期业务调整。
三是严格审核首付款资金来源和偿债能力，强化首付款资金真实性审查要求，审慎评估借款人还款意愿、还款能力。
四是严格加强借款人资格审查和信用管理，按照本市住房限购政策的要求，采取有效措施加强对借款人，尤其是夫妻离异购房限贷资格审查。同时，加强个人住房贷款合同管理，对各类不诚信行为强化约束。
五是严格个人住房贷款发放管理，重点支持借款人购买首套中小户型自住住房的贷款需求，且只能对购买主体结构已封顶住房的个人发放住房贷款。
六是切实加强信贷资金用途管理，强化用途警示。防止消费类贷款、经营性贷款等信贷资金违规挪用于房地产领域。完善信贷资金用途监测与拦截机制。
七是严格房产中介机构业务合作管理。实施业务合作准入和名单制管理，建立贷后质量监测及中介退出机制。对发现存在为购房者提供首付款支持、联合“包装公司”协助伪造贷款资质和收入证明等违规行为的房地产中介，立即终止合作，并将其列入黑名单，报送上海市银行同业公会。
八是立即開展风险排查，并进一步完善内控制度，强化对房地产市场和房地产金融风险的监测、分析和评估。
三、下一步，上海银保监局将采取哪些措施确保《通知》有效落实?
2021年1月28日，上海银保监局已召集辖内商业银行召开个人住房贷款专题会议，强调个人住房信贷管理有关要求。下一步，上海银保监局将根据银行房地产政策执行及自查情况，开展房地产贷款业务专项检查，对发现的问题将依法采取监管措施，促进上海商业银行住房金融业务稳健运行。同时，继续加大上海市房地产信贷运行情况的监测分析力度，一如既往地督促辖内商业银行严格贯彻落实国家关于房地产市场调控“因城施策”“一城一策”的工作要求，坚持“房子是用来住的、不是用来炒的”定位，严格执行房地产市场调控政策，促进上海市房地产市场平稳健康发展。(文章来源：上海银保监)
维C银翘片已现不良反应 药监局提醒慎用
2004年至2010年4月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例，无死亡报告。严重病例的不良反应表现为：全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症，肝功能异常，过敏性休克、过敏样反应、昏厥，间质性肾炎，白细胞减少、溶血性贫血等。
国家食品药品监管局建议医生处方或药店售药时，应提示患者维C银翘片为中西药复方制剂，含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚及维生素C。对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。
患者应严格按说明书用药，避免超剂量、长期连续用药。用药后应密切观察，出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊。出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药并监测肝功能，及时就诊。（新华网）
全国狂犬病发病水平仍处高位
近日在京开幕的全国狂犬病防控高层论坛披露，过去14年间，我国人间狂犬病疫情总体呈现持续增长的高发态势，地域流行趋势变化明显，狂犬病疫情主要分布在农村地区，绝大多数病例为农民。与会专家建议，将狂犬病暴露后预防与治疗费用纳入新农合或医保报销范畴，提高人群的暴露后预防治疗率，使高发病的贫困人群真正得到保护。
根据大会报告，近年来我国养犬数量不断增加，估计全国现有犬0.8万～2亿只；而犬平均免疫覆盖率不足10%，农村犬免疫率更低，远未形成动物间的有效免疫屏障。同时群众对狂犬病危害认识不足（一旦发病，死亡率为100%），被犬咬伤后接种疫苗和有效处理伤口的比例很低。据部分省监测，在被调查的病例中，63%未处理伤口，44%未接种抗狂犬病疫苗，96%未注射抗狂犬病血清。
据悉，今年以来，部分地区已经将狂犬病疫苗接种纳入新农合或医保报销范畴。（《健康报》记者 郑灵巧）
广西来宾假狂犬疫苗系开水兑药 已有1656人接种
广西来宾市一名5岁男童被狗咬伤后，到乡卫生院接种了狂犬疫苗，但一个多月后，他却因狂犬病发作死亡。有关部门介入调查后，发现该男童接种的是假狂犬疫苗。经调查，当地共有5家卫生院使用了该批次的假狂犬疫苗，另有6家卫生院和23家私人诊所使用了从非正规渠道购进的“问题疫苗”，共涉及接种者1656人。据嫌疑人交代，他用白开水和一些药水冲兑，制成假狂犬疫苗。（广西新闻网）
美国研究称电脑字体设置不当会诱发脑癌
最近，美国一项医学临床研究发现，使用计算机设定不当会造成病变。
其中有病例就是平日用计算机时，设定成800×600以下的小分辨率跟小字型，结果得了脑瘤。CT断层检查的结果，赫然发现脑瘤长成一块一块方方的。
分辨率为何会影响到脑部？这其实跟使用手机一样，是电磁波的影响。为什么用手机会担心得脑癌？就是因为手机的电磁波频率很高，使用大屏幕，但设低解析度(800×600以下)、小字型时，笔画间距比较小，放出来的电磁波频率比较高，用一整天的计算机，就如同用手机讲电话一整天一样。
把分辨率调高后，每平方英吋所包含的像素(DPI)就增加了，所以能挡住更多的辐射。把字调大后黑色的区域也会变大，所以辐射也就跟着减少。美国疾病管制局专家森欧认为，一般屏幕最好把分辨率调到1024×768以上，这样比加装市面上的所谓防辐射面板更有效。如果设成800×600，就算加装了防辐射的装置，电磁波还是在致命的剂量之上。（39健康网）
建议慎重选择X线检查
随着放射技术的发展，X线影像诊断技术越来越多地应用到医学诊疗过程中。尽管患者大多了解射线的危害，但一般认为为了治病，检查在所难免，对其危害性有所忽略。许多临床医生和公众认为，进行X线检查是医学诊断必不可少的一部分，而事实并非如此。据国外相关资料报道，医院进行的X线检查，其中20%没有临床意义，我国也存在类似情况。
按照国际及我国辐射防护的原则，进行X射线检查首先要严格掌握X射线检查行为的正当性，即患者因接受X线检查带来的利益大于可能引发的辐射危害（包括机体组织损伤、远期致癌等）时，才认为是正当的。
目前我国最常见的未经正当性分析进行X线检查的情况包括：学生入学、毕业等群体性查体时，进行胸部X线摄片检查，甚至是胸部透视检查；入院或手术前，在没有或没有充分症状表明疾病累及心脏及肺部的情况下，进行常规胸部X线摄影；对无症状的事故伤员进行头颅X射线摄影。
由于X线透视比摄影的照射量高，欧美等发达国家已基本淘汰了X线透视检查，这也是我国今后的发展趋势。医院在进行X线检查时，应尽量选择X线摄影代替透视，以减低患者的辐射受照剂量。对于患病儿童、孕妇及育龄期女性，应优先考虑非电离辐射检查方法，严格掌握适应证。确需进行X线检查的，医院应提供适当的防护用品，对敏感器官如性腺、眼晶体、甲状腺、孕妇腹部等进行个体防护。（摘自《健康时报》）
中国近10年乳腺癌发病率增加47%
北医三院向公众发布了“乳腺癌危险因素研究项目”阶段性成果。研究发现，胸部照射X线次数多、过多服用含维E药物及突发事件个人精神影响等，都会增加女性患乳腺癌的风险。
乳腺癌专家李惠平教授表示，近10年我国乳腺癌发病率增加了47%，研究表明，体力活动少、锻炼少和长期的雌激素暴露，包括晚生育、不生育、不哺乳等都是导致乳腺癌发病的因素。而乳腺癌是最有可能被治愈的癌症之一。合理的膳食结构，正确的文胸佩戴方式，缩短每天戴文胸的时间，多吃豆制品、水果和蔬菜……这些生活习惯都有可能降低乳腺癌的发生概率。（《北京晚报》 贾晓宏）
中国专家建议：乙肝患者治疗要选择优化方案
中国内地目前约有超过2000万慢性乙型肝炎患者需要治疗，其中至少有500万人正在服用核苷类药物进行抗病毒治疗。中国工程院院士庄辉教授今天提醒：非活动性乙肝病毒携带者处于免疫耐受期，一般不需要治疗，盲目抗病毒反而容易发生耐药。
今年发布的临床研究已发现，使用拉米夫定等核苷类药物治疗32个月后，可以把疾病进展减少55%，肝癌的发生率减少51%；个别患者早期肝硬化得到逆转。
北京地坛医院（朝阳区京顺东街8号，咨询电话：010-84322566）蔡晧东教授透露，在去年进行的对万名乙肝患者调查结果显示，超过六成患者月收入不足2000元人民币，治疗费用已成为巨大负担。他建议医生应选择患者至少能承受使用2~3年的药物。他称，国内外多项临床试验证实，治疗24周就能有效预测疗效和耐药发生率。如果疗效理想，可继续单药治疗；如果疗效不理想，可加药进行联合治疗，提高病毒抑制率，减少耐药的发生。(中新社)
大量假珍珠粉产自贝壳
珍珠粉，就是用珍珠研磨成的细粉。据了解，珍珠药用在中国已有2000多年的历史，无论是古代的《本草纲目》，还是现代的《中国药典》，都记载珍珠具有安神定惊、明目消翳、润肤祛斑等功效。因此，珍珠粉要具备这样的功效，就必须使用纯正的珍珠做原料。然而记者在调查中发现，有些珍珠粉竟用贝壳经化学手段制成。
据了解，这种贝壳每吨售价不过几百元，一般用来加工纽扣或饲料。然而最近几年，贝壳却成了抢手货。
一名销售负责人向记者透露，贝壳粉虽然看上去和珍珠粉差不多，但是很难做到无害化处理。不过，在明知有害的情况下，这家厂还是把贝壳粉进行包装，变成了所谓的长生益牌珍珠粉。
不少珍珠粉在包装上打出了“纳米珍珠粉”的招牌，而一旦打上纳米的招牌这些珍珠粉就身价倍增，最高能卖到几千元一公斤。厂家负责人承认，完全符合纳米标准尺度的珍珠粉其实很难做到大批量生产，目前市场上所谓的纳米珍珠粉不过是一个用来炒作的概念。（中央电视台《每周质量报告》）
我国数省市爆发红眼病
据报道，山东青岛市部分学校和托幼机构近日出现红眼病聚集性病例，青岛市下发紧急通知，要求加强红眼病防控工作，遏制疫情。近段时间，浙江各地红眼病发病出现上升势头，部分地区出现小范围聚集性暴发，一些小学和幼儿园停课，但报告数尚未超过去年同期水平。开学刚刚半月，广州多所小学及幼儿园学生就相继感染上红眼病。由于红眼病的传染性非常强，患病人群已经从学校开始蔓延到家庭。
据专家分析，近期红眼病的多发，怀疑与近期天气多雨闷热有关。专家也发现红眼病暴发有自己的规律，一般6~8年就会出现一个小的高峰。今年正处于流行周期内，所以疾控部门正在密切关注相关病情。
在红眼病没有痊愈之前不能注射麻疹疫苗，专家提醒广大家长，孩子得了红眼病应先治疗红眼病，在症状消失一周后再接种麻疹疫苗。
红眼病是急性出血性结膜炎的俗称，是由细菌感染所致的一种常见急性流行性结膜炎，大部分由肠道病毒引起。发病后，出现眼红、畏光、眼皮肿痛流泪、分泌物增多，严重者会伴有头痛、发热、耳前淋巴结肿大等症状。如果不注意个人用眼卫生，感染红眼病的风险较大。专家为此建议，注意个人卫生，经常洗手，不要用手揉眼睛，也不要和他人共用毛巾、手帕，以防交叉感染。对于已经患病的个人，症状较轻的红眼病患者只要冲洗眼睛（结膜囊）、频滴清热解毒或消炎眼药水，多数人3~5天就能基本痊愈；而症状比较严重者除了多滴消炎眼药水，还可配合口服消炎类及清热解毒药，病情也能很快得到控制。只要积极配合医生，依病情的轻重对症治疗，很快就能好转。（保定老年网 李敏）
中国八年控烟基本不成功
“八年控烟基本不成功。”清华大学卫生与发展研究中心主任刘远立说。他的证据之一是新近出炉的“全球成人烟草调查——中国部分”。该调查结果显示，与八年前相比，中国15岁及以上男性吸烟率仍高达53%。
“全球成人烟草调查——中国部分”的调查结果显示，2002年后的吸烟率、戒烟比例和二手烟暴露没有明显改善，现在吸烟者总数仍高达3亿，72.4%的非吸烟者遭受二手烟的危害，戒烟率仅为16.9%。公众对吸烟及二手烟危害健康相关知识的知晓率较低。多数人不清楚“低焦油等于低危害”是早已被科学证明了的错误观点，而医生、教师等高教育水平人群错误认识的比例更高。
如此糟糕的情形不仅仅让控烟人士担忧。世界卫生组织驻华代表处官员沙罗博士警告说，如果中国不采取有效措施控制烟草而任其扩展，本世纪内平均每年将有300万中国人被烟草夺去生命。这一预估高于此前任何机构的研究，也是当前发生量的3倍。（摘自《中国青年报》）
广西启动“丙肝会诊计划” 穿耳洞或可感染丙肝
乙肝让人“闻肝色变”，但是对于肝炎家族的老三——丙肝，公众甚至一些医务人员都不甚了解。9月18日，“全国丙肝会诊计划”广西站的活动在南宁启动。
丙肝比乙肝更让人头疼，原因是丙肝不像乙肝那样有疫苗可以预防。该院感染性疾病科的罗光汉教授说，这两种肝炎都可能通过母婴传播，尽管目前的乙肝感染率远远高于丙肝，但由于有疫苗防护，新生儿感染乙肝的情况逐年减少，而丙肝的母婴传播情况则不那么乐观。
专家建议，已经检查出感染丙肝病毒的女性最好推迟怀孕计划，尽快接受规范性治疗，等到彻底治愈后再生个健康的宝宝。
丙肝病毒并不是通过消化道传播的，所以并不是说不在外面吃东西就可以“高枕无忧”。
丙肝与乙肝、艾滋病的传播途径相同，病毒主要通过性、血液和母婴传播。血液途径的传播往往被忽略，如文眉、文身、穿耳洞、刮胡子等公用工具的服务，如果消毒工作不到位，就有可能感染上丙肝病毒。女士买口红时爱试用，但是假如唇部开裂，而上一位使用者恰好是丙肝患者，那么也有可能感染上丙肝病毒。
实际上，丙肝患者若不及早治疗，有可能转成肝硬化、肝癌。 (《南国早报》 张若凡 陈慧)
安眠药可引起梦游驾车 药监局要求修订说明书
国家药监局昨天下发通知，要求企业尽快修订“安眠药”的说明书，在“不良反应”一栏中增加以下内容——安眠药能引起梦游驾车、梦游做饭和吃东西。
根据不良反应评估结果，国家食品药品监督管理局决定对镇定催眠药的说明书进行修订。在说明书“不良反应”项里增加以下内容：首次服用本品初期可能出现过敏性休克（严重过敏反应）和血管性水肿（严重面部浮肿）。服用本品可能引起睡眠综合征行为，包括梦游驾车、梦游做饭和吃东西等潜在危险行为。
记者获悉，“催眠镇静药”包括酒石酸唑吡坦、盐酸氟西泮、三唑仑、艾司唑仑、异戊巴比妥钠。这些安眠药均为常见处方药。（《北京晨报》 崔红）
面粉不再“增白”，过量食用增白剂损伤肝脏
最近，卫生部办公厅对“关于再次建议尽快出台新的小麦粉国家标准”的答复中表示，全国食品添加剂标准委员会已审查同意注销过氧化苯甲酰，引起了广泛关注。过氧化苯甲酰也就是我们常说的“面粉增白剂”，它一直存在存废之争。
“其实，面粉增白剂除了改变产品卖相外，别的作用微乎其微。另一方面，国人特别是北方人以面食为主，即便增白剂的添加量在国家允许的范围内使用，但天天吃对身体是不利的。更何况，还有个别面粉加工企业一味追求更白，会过量使用，这样就会给人体的肝脏增加负担，产生危害。所以，注销过氧化苯甲酰对老百姓来说是大快人心的。”北京一轻高级技术学校食品检验专业主任王旭峰指出。
尽管美国也允许在面粉中使用过氧化苯甲酰，但是美国居民属动物性食物结构，肉食为主，粮食为辅。因此，标准的制定要以我国居民的实际饮食状况为准，而非机械地向美国看齐。（《法制晚报》记者 王敬霞）
因员工举报而带出的长春长生问题疫苗案，打断了原国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长吴浈仅享受数月的安稳退休生活。
8月16日，长生疫苗案正式进入问责阶段，并发布一长串问责名单，目前已有7名部级干部受到处理，其中4名被去职，2名作出深刻检查，而吴浈是问题最严重的，涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。
七天后，吴浈的老下属，原国家食药监总局药品化妆品注册管理司司长王立丰步其后尘，因涉嫌严重违纪违法，接受纪律审查和监察调查。
王立丰所主管部门的前身，是原国家药监局药品注册司。12年前，该司时任司长曹文庄被立案侦查，涉及多位司局级及处级干部，最终牵出时任食药监局局长郑莜萸。最高人民检察院原副检察长王振川曾评价：“食药监局案应该说是商业贿赂第一案。”
药品注册司因其控制全国数千家药厂，而被媒体称为“天下第一司”。这一得名，比后来的国家发改委价格司要早几年。
如今，吴浈和王立丰的具体违纪违法情节尚待调查公布，但不难猜测与他们所掌握的药品审批权有关。
《财经》记者梳理发现，药监系统爆出的多起贪腐案件都与药品和医疗器械的注册、监管相关。提示这些部门自由裁量权过大，易被企业所“围猎”，引发违纪违法问题。
长春长生疫苗案余波
8月17日，经国家市场监督管理总局党组会议研究决定：原食药监总局6位局级、处级干部被免职，其中5位来自药品化妆品监管司，1位来自中国食品药品检定研究院。两者职能都与疫苗生产和经营企业的监督检查、不良反应监测、监督抽验及安全风险评估相关。
这些因长生疫苗案被问责的官员都是吴浈旧部。作为副局长，吴浈长期分管药化注册管理、药化监管和审核检验等工作，疫苗行业也在其分管之下。在2018年3月新一轮政府机构改革中，食药监总局被撤销，单独组建了国家药监局，归为国家市场监督管理总局管理，此后，年届60岁的吴浈退休。
“看来是要旧账新账一起算。”一位药监系统内部人士告诉《财经》记者，所谓新账，是指吴浈在长生疫苗案中涉及的责任；旧账则是吴浈曾陷入两起实名举报漩涡，但此前都全身而退。
第一起是2014年8月，河南依生药业有限公司董事长张译以河南省人大代表身份，与全国人大代表马文芳发布公开举报信，反映吴浈下属、时任药品审评中心副主任尹红章，针对该公司新药审评过程中存在问题，并指称吴浈渎职、包庇下属。
第二起举报是在2016年，原《民主与法制时报》记者杜涛欣，向中纪委实名举报吴浈滥用职权、玩忽职守，涉嫌隐瞒多家药厂生产伪劣疫苗的真相等违法的相关事实。
吴浈被查是否与此两起举报相关，有待调查给出结论。
在吴浈主政期间，王立丰与之多有交集。王立丰所在的药化注册管理司，管辖诸如优化药品、化妆品注册和行政许可管理流程，以及承担疫苗监管质量管理体系评估、药品行政保护相关工作，都在吴浈的分管范围内。
2011年6月，王立丰曾接替吴浈，出任国家药典委员会秘书长一职。该机构是国务院药品监督管理部门设立、负责药品标准工作的常设机构，实行秘书长负责制。公开报道显示，王立丰曾多次与吴浈共同出席活动，还曾一同推进药品审评审批制度改革。
王立丰最后一次公开露面是在今年6月22日，当时他与国家药品监督管理局局长焦红一起，在国务院政策例行吹风会上介绍加快境外上市新药审评审批有关工作情况，并答记者问。
对于食药监管领域的廉政风险，中央第十五巡视组在2016年巡视原食药监总局党组后，通過反馈提醒，食药监管领域廉政风险点较多，一些部门和单位监督制约机制不健全，责任不明确，审评审批、检验检测、稽查执法人员自由裁量权过大，易被企业“围猎”，违纪违法问题时有暴露。
此外，干部选拔管理不规范，存在干部“带病提拔”现象，对4名局级干部的反映未予重视，提拔后发生违纪违法的问题。党组对干部选拔任用把关不严；干部考察选任存在作风不实、工作不细的问题。
两年后，中央第十一巡视组在2018年2月24日至5月23日，对原国家食药监总局党组进行了巡视，反馈情况表明，原食药监总局党组组织建设和作风建设不实，选人用人问题时有发生，违反中央八项规定精神问题屡禁不止，形式主义、官僚主义仍然存在；食品药品审批监管领域廉洁风险较大，反腐败斗争形势依然严峻复杂。
同时，巡视组还收到反映一些领导干部的问题线索，已按有关规定转中央纪委、中央组织部等有关方面处理。
实权部门腐败高发
药品和医疗器械注册，是原药监总局的核心职能之一，对企业来说，也是产品上市前，必须通过的关口。2005年-2007年间，多起腐败案曾引发原国家药监局的“人事地震”。
2006年1月，食药监总局药品注册司原司长曹文庄、药品注册司原助理巡视员卢爱英、国家药典委员会原秘书长王国荣等人被纪检部门“双规”。
在原食药监总局，医疗器械司和药品注册司是两个权力最大的司。
在中国检察出版社出版的反腐纪实《让贪官开口》一书中，记录了参与该案侦破的时任北京市西城区人民检察院反贪污贿赂局局长张京文的回忆，“当时我们感觉，3000多家药厂完全被注册司控制住了。”有香港媒体说注册司是“天下第一司”，3000个药厂，哪个身价都是过亿的，“第一司”是这么算出来的。
医疗器械司的权力也比较集中，全国的医疗器械都由这个司来审批。时任医疗器械司司长郝和平，比曹文庄早半年被立案侦查，他就曾向参与办案的侦查员交代，“你们该去查注册司啊，那里权力最大”。
药品注册司手握药品过审的命脉。药品由药审中心负责药物技术审评，根据审评意见，药品注册司决定是否予以注册。“一个管技术，一个管行政，行政能干涉技术，你技术上同意了，我行政上可以找理由拖着不盖章。”前述药监系统内部人士告诉《财经》记者。
最终，原国家食药监局医疗器械司原司长郝和平犯受贿罪、非法持有枪支罪，两罪并罚，决定执行有期徒刑15年，并处没收个人财产人民币20万元；郝和平之妻、国药集团联合医疗器械有限责任公司原行政部主任付玉清，因共同受贿，判处有期徒刑5年。
曹文庄犯受贿罪、玩忽职守罪，两罪并罚，决定执行死刑，缓期二年执行，剥夺政治权利终身，并处没收个人全部财产。
曹文庄之后，中央纪委监察部在2007年3月1日公布，原国家食药监局局长郑筱萸严重违纪，给予开除党籍、行政开除处分，对其涉嫌犯罪问题移送司法机关依法处理。
北京市第一中级人民法院经公开开庭审理，认定郑筱萸犯受贿罪、玩忽职守罪，两罪并罚，决定执行死刑，剥夺政治权利终身，没收个人全部财产。郑筱萸提出上诉。经终审判决和死刑复核，2007年7月10日，郑筱萸在北京被执行死刑。
两年后，原药品注册司生物制品处调研员（正处级）卫良被调查。根据北京市东城区检察院的起诉书，卫良涉嫌违规为25家公司在药品注册、审批等方面提供帮助，收受147万余元贿赂。最终卫良因受贿罪，被判处有期徒刑11年。
在卫良之后，原药品认证管理中心孔繁忠，中国药品生物制品检定所祁自柏、白坚石、陈继廷等人先后被批准逮捕。这算一波小余震。
到2015年四五月间，两位身处原食药监总局关键敏感岗位的司局级官员先后出事：曾与吴浈一起被举报的尹红章，在一次药审中心的主任会议上被带走调查，他还曾担任原药品注册司生物制品处处长；时任医疗器械监管司司长童敏，涉嫌严重违纪被带走。
北京一中院经审理查明，2002年至2015年间，尹红章利用职务便利，不仅自己收受贿赂，还伙同自己妻子、儿子一起，接受9家药企的行贿，为这些公司的药品申报审批事宜提供帮助。刑事判决书显示，向尹红章行贿的药企中，涉及北京科兴生物制品有限公司、北京民海生物科技有限公司、成都康华生物制品有限公司、辽宁成大生物股份有限公司等多家疫苗生产企业。
童敏的倒台，源于利用职权，为8名请托人在企业经营、保健食品审批、药品审评、职务晋升等事项中提供帮助，多次收受或同意其情妇苏某收受请托人给予的现金、汽车、银行卡等财物，折合人民币共计316万余元。
最終，两位司局级干部录得同样结果，“判处有期徒刑10年，并处罚金50万元”。
贿赂只为放行
参与侦破药监系统腐败窝案的主办检察官，在《让贪官开口》一书中讲述了其破案过程，大量细节拼出了药品和医疗器械注册腐败高发的原因。如张京文总结，药监系统案件的一大特性，就是行贿、受贿双方关系很紧密，比一般的刑事案件要牢固得多。行贿是巨额行贿，受贿也是巨额受贿，而且行贿、受贿双方都能获得巨大利益。
河北药厂有个叫马腾的，借调到药品注册司帮忙两年，是编外的临时工，结果给老婆孩子在北京西直门买的房。“我在西城区检察院干了20年，在西直门也买不起房。”在上述书中张京文讲述了这个例子。
长期以来，中国的药品以仿制药为主。国外的药只要一过了保护期，全国很多厂家都争先生产这个药，谁先拿到批号，谁就能先占领市场。因而自家药品能够顺利通过审批至关重要。
在巨额贿赂面前，贪腐官员不仅在审批时间上加以照顾，还会放松审批标准。
如尹红章案中，2010年，辽宁成大生物股份有限公司向原食药监总局申请变更人用狂犬病疫苗的注射方式，从原本注射5针变更为2-1-1的4针注射方式。但申报的临床试验方案缺少一次实验数据，药品评审中心的意见是要求辽宁成大重做实验、重报审批。辽宁成大总经理庄某曾请托尹红章帮忙。于是在尹红章的推动下，该公司的申请在第二次审评会议上顺利通过，为公司带来巨大经济效益。
事后为表示感谢，庄某就以委托尹红章之子代炒股指期货为名，给其子的账户汇款100万元人民币，变相送给尹红章钱。
贪污贿赂关系的长期性，是药监系统案件的另一大特点。医药厂家和药监局的关系是长期的，永远是监管和被监管、审批和被审批的关系。
例如，医疗器械企业贿赂郝和平，不见得是因为某一件具体请托，而是为了维护长期的关系。因为所有医疗器械上市前，都需要获得许可证，四年一换，国家凡是三类以上的医疗器械单位，都要由国家药监局来审批。那些产品多的大公司，年年都有好几十个品种到医疗器械司来审批。这也导致交易双方保持长期密切接触。
但到2006年的时候，药监系统的问题确实到了临界点。利益平衡被打破，官员腐败到了一定程度，厂家的问题也已经到了一定程度。
郝和平案爆出来后，专案组在短时间内集中收到大量举报，矛头直指郝和平的医疗器械司、曹文庄的药品注册司，还有生产监管司，权力都非常大。专案组分析原因，突破口是那些没有获得利益的厂家和获得利益的厂家之间的矛盾。
一般厂家举报：一是该厂报批没给获批，却给其他人批了；还有是该厂申报了，没有获批，突然他们的保密配方在别的厂家出现了，并获批了。厂家就怀疑药监局把他们报批的这些商业机密，涉及药的一些配方，出卖了。
认罪后，郝和平在悔罪书中写道：权力确实不能太集中，权力一定要有制约，毕竟像审批这种权力，应该有一个比较严格的分阶段操作的机制。权力一定要能够合理地布置，然后权力和权力之间能够制约，有个好的制度。
如今，在药改的紧要关头，药监系统再度爆出多起违纪违法问题，接连人事震荡，使药改下一步如何走，画上了一个大大的问号。
作者：贺涛
卫生监督检查整改报告
根据金口街食品药品监督所一行于2016年6月15日来我食堂进行了全面的食品卫生监督检查并提出了宝贵的批评整改意见。我食堂对此高度重视并于当天召开了全体员工大会对责任人进行了严厉的批评教育，现按照金口街食品药品监督所《卫生监督检查意见书》所列的整改项目逐条落实。 现将我食堂整改方案汇报如下：
1.所有从业人员已按要求办理健康培训证明，并全部悬挂于公示栏。以后凡是新进员工必须在持证上岗。 2.关于食品留样：
①我们已经安排专用的食品留样柜进行每餐每个品类的食品留样并登记留样时间。
②我们已按照《食品药品安全法规》制定了专门的食品留样制度(附后)，并按制度严格执行。 3.关于消毒记录：
①我们已经领取消毒记录本确保每天的餐具消毒记录登记。 ②根据《食品药品安全法规》要求，我们已制定了各项餐具的清洗流程和消毒步骤(附后)，并按制度严格执行。
③我们已经在餐具清洗和消毒区域张贴了明显的各类相关标识并严格按标识位置操作。
4.我食堂已从食品供货商处收集了动物流通证明和动物免疫证明及
工商执照复印件并保留每此购货的进货单据。 5.根据本次检查的关于储藏间的卫生不达标：
①我们已对员工严格要求，每天一次清扫，一周两次大清扫，保证每天的干净整洁卫生。
②所有食品和调料离地不低于30cm,粮食类离地离墙高于30cm。 ③做好防止老鼠`虫子`蟑螂进入的工作。
6.我们已按规定将初加工间和清洗间张贴了生熟分开标识，并按标示的位置进行各项食品初加工操作。
7.按照贵所检查人员要求我们已经将食堂大厅安装了6支蚊蝇诱灭灯，并要求食堂每一位员工做好蚊蝇的防范和杀灭工作，保证进餐区域有一个良好的卫生环境。
以上1-6条我们已经整改到位，第7条正在布线，一周内可以到位。
非常感谢贵所领导对我食堂的工作指导和提出的宝贵意见，使我们清楚的看到了我食堂卫生管理的不足和差距，我们将以此作为提高食堂卫生管理工作的良好契机，通过卫生整改工作强化各人员的卫生意识，形成良好的卫生管理规范。再此对金口街食品药品监督所领导的工作指示再次表示感谢，希望今后能一如既往的得到贵所的大力支持和帮助，我食堂将在贵所的支持和帮助下把食品和卫生的工作做的更好!
武汉联明汽车包装有限公司职工食堂
2016年7月5日
计划
县药监局××工作总结××年工作计划2007-02-06 09:50:
31××年，在市局、县委和县政府的正确领导下，按照国家局提出的以监督为中心，监、帮、促相结合的工作方针，以三个代表重要思想为指导，认真落实省、市局工作会议精神，全面落实科学发展观，坚持与时俱进、开拓创新，积极探索新的工作方式，不断加强行风建设和队伍建设，提高服务企业、服务经济发展的能力，大力营造团结务实、争创一流的工作氛围，努力塑造良好的部门形象，坚持科学发展观，求真务实，与时俱进，全面推进各项工作。坚持以保障人民饮食用药安全有效，推动食品
医药事业不断进步为总目标，以管理为主导，以监督为重点，坚持用发展的思路，以改革、创新的手段解决前进中遇到的困难、矛盾和问题，开创了食品药品监管工作的新局面。
一、基本情况
二、求真务实，食品药品监管重点工作全面突破
一是强化稽查工作，坚决打击制售假劣药品的违法犯罪行为。将局的主要力量充实到稽查科，同时稽查科分为两个小组，将全县划分为两个责任区，每小组分管一个责任区，做到分区划片，明确监管范围。在局车辆紧张的情况下，优先保证稽查科用车。工作中认真履行工作职责，坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合，大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕五个明显变化(监管水平明显提高，药品医疗器械市场秩序明显规范，促进发展力度明显加大，
队伍素质明显提高、药监形象明显提升)。今年，在日常监管的基础上，集中开展了元旦、春节、五
一、十一高、中考期间的执法检查，抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等药品经营、使用单位进行了重点整治，共出动执法人员人次，检查药品经营、使用单位家，受理举报次，查处各类案件起，其中当场处罚起，立案起，结案起，结案率，没收假劣药品、医疗器械个品规，标值⒌万元，罚款万元，有效地整顿规范了全县药品市场秩序。
二是结合沂南实际，全面开创食品安全监管工作新局面。县政府非常重视食品安全监管工作，于今年月成立了县食品安全协调委员会，本着地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动的工作机制，履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。
县食品安全协调委员会和协调委
员会办公室先后次召开会议研究食品安全监管工作，制定印发了《沂南县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《沂南县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》(沂政发号)、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》(沂政办发号)、《××年沂南县食品药品放心工程实施方案》(沂政办发号)等文件并认真贯彻落实。
开展了食品安全情况调研工作，摸清了全县食品生产、加工、经营、餐饮业及集体食堂数目。月份组织开展了农村食品安全情况的调研，重点对辛集镇个行政村情况进行了深入调查。月份组织开展了全县食品、保健品、化妆品产业状况和监管情况调查。
抓好食品放心工程的落实，确保食品安全。先后组织开展了春节、仲秋节、国庆节、学校食堂、乳制品市场的专项整治，共出动执法人员余人次，检查食
品生产、经营企业和餐饮单位家，取缔无证生产单位家，没收各类过期食品价值元，查获非法农药公斤，劣质化肥吨。
开展食品安全信用体系建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等个行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点，做到以点带面，进一步促进规范管理。
三是认真抓好专项整治，进一步规范全县市场秩序。大力推进食品药品放心工程，开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治农村药械质量、中药材专业市场和中药材、中药饮片质量、邮售假劣药品、制售假劣藏药、预防性生物制品专项整治活动等。
四是全力抓好认证工作，推进全县两网建设向纵深发展。按照国家局有关规定，县以下药品零售企业的认证要在××年月底前完成。沂南县××需参加认证的药店有家，为完成认证工作任务，根据市局安排，我局及时制定了实施方
案，成立了相应的组织，先后两次召开了药品零售企业负责人座谈会，对认证工作进行专题安排，共同探讨如何做好认证工作，并于月份举办了两期认证培训班。在部分药店通过认证后，即使召开未参加认证药店的座谈会，就前期认证过程中存在的问题和不足进行通报，为后期各但我参加认证做好充分准备，使认证工作按计划有条不紊的进行。截止目前，我县共有家药店通过认证，另外尚有家准备认证。
××年底在食品药品监督管理局的基础上，又增加了食品的三大职能，为更好的适应新形式，更好的履行监管指责，经局党组研究，对原农村药品监督协管员和信息员进行重新调整，组建新的食品药品监督协管员和信息员，实行一网两用，人员主要来自乡镇分管领导、人大代表、政协委员、计生干部等。
二、改革创新，食品药品监管亮点工作快速提升
对照市局和县委、县政府××年各
项工作任务目标进行了认真梳理，总结分析了全年的整体工作，并进行了明确细化，将今年工作分为条主线抓出亮点。
一是抓作风树形象，行风建设工作取得新成绩。在今年年初，就制定了行风建设实施方案，实行人性化监管，，对检查中发现的问题，不是一罚了之，而是先进行说服教育，使其心服口服，提出在执法过程中要做到十要十不要，纪检部门对执法情况进行跟踪调查，发放行政执法情况反馈卡，对来局办事的人实行四个一服务，即一杯茶水相待、一个座位让座、一句好话送行，继续大力推行政务公开，广泛接受社会监督，在大厅内设立政务公开栏，公开了药店审批程序、行政处罚程序等，所有工作人员一律实行挂牌服务，增强了执法活动的透明度。认真贯彻市局行风建设工作会议精神，向社会作出了十项承诺，公开了举报电话。印发感谢新份，向社会发放征求意见表份，走访了部分乡镇和县直部委办局的主要负责人，及时了解
在工作作风、服务质量等方面存在的问题，还收集了大量有益的信息和意见。今年争取行风评议取得更好的成绩。
二是探索建立了具有沂南特色的食品药品监管文化，为
事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业，在建立健全规章制度的基础上，如何使监管工作发挥出最大的效能，实现人民群众饮食用药安全的目标，是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三年工作中，局党组一班人团结拼搏、求真务实，带领全体干部职工不断探索和建立了沂南食品药品监管文化，形成了独具特色的沂南食品药品监管文化体系，成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力，并初步形成了探索和弘扬监管文化的初步意见，开创了沂南食品药品监管事业新局面。
三是认真开展行政执法规范化建设活动，争创一流执法队伍。根据省局《县级食品药品监督管理局依法行政规
范化建设工作标准》和市局要求，积极开展规范化建设活动，成立了专门组织，制定了实施方案，并就行政执法规范化建设召开了次专题会议，作到有安排，有部署。按照要求进行了自查，对执法文书进行了认真归档整理，共入档份案卷。通过此项活动的开展，提高了我局的依法行政水平和全体人员的业务水平。在今年的所有案件中，无一起提出行政复议和诉讼。月日，省局政策法规处韩光金副处长一行在市局领导的陪同下来我局对行政执法规范化建设情况进行了调研。韩副处长一行在听取情况汇报、查看了部分行政处罚文书案卷后，实地考察了我局的各项工作，对我局扎实开展行政执法规范化建设工作，坚持依法行政的做法给予了充分肯定。月日，市局对我局的依法行政规范化建设进行了检查，对检查结果比较满意，并给予了很高评价。
四是克服困难，严格把关，保质保量的完成了基本建设任务。我局于××年
月成立后，一直租用办公场所，期间曾两次搬迁，造成了时间和财力的浪费，影响了正常工作的开展。县委、县政府、市局领导及有关部门非常关心我局办公场所的建设问题，县政府于××年无偿划拨土地亩用于办公场所用地。在有土地没有资金的情况下，全体干部职工识大局，顾大体，集资万元做为建设启动资金。为保证建设质量，专门抽调了两名懂业务、会管理、政治素质高的同志负责建设，对建筑质量和速度进行严格把关。经过个多月紧锣密鼓的施工，建筑面积平方米的办公楼终于完工了，并于月日搬迁使用。新办公楼位于县城玉泉路东首，同时，经县政府批准，我局自筹资金建设宿舍楼，以解决部分职工住宿困难的问题，建筑面积平方米的宿舍楼于月日破土动工，有望月中旬交付使用。
五是优化舆论宣传工作，树立良好社会形象。为加强宣传工作，一是由主要领导亲自抓，指定专人具体负责，并
要求全体人员都要争做新闻记者。在年初各科室的工作目标中确定了稿件任务数，同时制定了奖惩制度，对完成的按照稿件数量进行奖励，今年共兑现奖励资金元。××年共印发《沂南食品药品监管信息》期，《食品安全动态》期，在各类报刊杂志共发表文章篇，其中《临沂日报》篇，《改革天地》篇，电视台发稿篇。开展了、安全生产月、食品药品安全宣传、拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告四个大型宣传活动，设立宣传咨询站，共计发放宣传材料余份，受到了群众的欢迎，营造了良好的食品药品监管氛围。
三、科学管理，食品药品监管基础工作稳步推进
一是常规的业务工作有新起色。
⒈进一步健全不良反应报告制度，保证药品使用安
全有效。今年月，成立了药品不良反应监测协调领导小组，全县成立了监测站家，监测小组多哥，报告员人，我
局积极做好不良反应报告的指导、督促工作，今年上报药品不良反应难过份，超额完成市局交办的任务。
⒉查体工作
⒊申办药品零售企业和医疗器械店
⒋药品检验工作
⒌发放《麻醉药品专用卡》
⒍制剂换证
⒎跟踪检查
⒏医疗器械规范化单位创建
⒐特殊药品管理
⒑广告监督
⒈请理家庭小要小药箱
二是制定计划，落实措施，教育培训工作取得新成绩。培训工作坚持做到有计划，季度有安排，逐月抓落实。在学习内容上，除按计划学习党的基本理论外，本着用什么学什么、缺什么补什么的原则，适时安排内容和主题。在学习形式上，采取了请专家讲座、举办短期培训班、外出考察学习、观看电教
片、经验交流会等方式。今年共举办专题讲座次，组织观看电教片次，
二是积极开展群众性文体娱乐活动，充实职工业余文化
生活。在资金紧张的情况下，多方筹措资金大力改善办公条件，努力加强硬件建设，不断改善工作环境。开设了阅览室和活动室，购置了各种业务书籍、杂志、报刊几十余种，配置了乒乓球台、篮球、羽毛球等，规定每天下午下班前半小时为活动时间，使职工在紧张的工作之余有了一个锻炼身体、愉悦身心的环境，极大地丰富了职工业余生活。在月日建局三周年之际，又举办了创建和谐单位暨庆祝建局三周年联欢会，家属和孩子也应邀参加并表演了精彩的节目。组织开展了乒乓球比赛、书画比赛、文明家庭评选等活动，丰富了职工的生活，促进了单位的和谐建设。
三是加强档案管理，积极创新创优。自建局以来，局党
组就非常重视档案管理工作，建立
了档案室，指定了两名兼职档案人员，全部档案实行微机管理，同时积极参加县档案局举办的各类培训班。今年共整理档案份，在去年被省档案局评为开发利用档案成果优秀奖的基础上，今年又被评为二类档案室。
四、提高素质，树立食品药品监管队伍崭新形象
一是加强学习和教育，提高全体人员凝聚力和战斗力。积极开展保持党员先进性教育活动，完成了学习阶段、分析评议阶段和整改提高阶段的各项任务，组织全体党员参观沂蒙母亲王换于纪念馆、重温入党誓词等。邀请县法院和纪委的领导进行了依法行政、廉洁自律等内容的法制教育培训活动。另外年初制定了学习计划，规定每月一小考，每季一大考，考试成绩计入个人的学习档案，为使学习收到实效，改变了过去死板的学习方法，主要采取了集中与个人学习相结合、观看录象、报告、参观等形式，提高了学习积极性，收到了良
好的效果。
二是积极开展制度建设年活动，推动机关行为规范。没有规矩不成方圆，严格按照市局提出的制度建设年活动要求，从健全规章制度入手，建立和完善了包括工作纪律、财务管理、廉政建设、车辆管理共项规章制度，并将这些制度汇编成册，做到人手一册，使干部职工在每个工作环节上都行有规、动有矩。在此基础上，建立起环环相扣的相互制约机制，把制度建设贯穿于监管执法的全过程。为抓好制度的落实，充分发挥纪检部门的作用，对全局的执法情况进行不定期检查，对发现的问题不迁就，不护短，严格按规章制度进行办理，使制度建设年的各项工作得到进一步深入，促进了机关各项工作向规范化发展。
三是健全竞争激励机制，落实目标责任制。健全完善决策目标、执行责任、考核监督三大体系，进一步对工作目标进行分解，年初局和各科室签定了目标管理责任书，对全年的工作进行
细化分解，年终科室负责人对照目标管理责任书进行述职，并由全体人员进行现场打分。将考核结果与干部的职务晋升、评先树优结合起来，在单位内形成了有位、有为，有威的竞争机制，对兢兢业业工作，一心一意谋事业、干实事、有实绩的干部，做到及时予以提拔重用，今年我局有人被提拔为纪检组长，有人被提拔为副主任科员。对各方面表现好、能力较强的同志，有意识地压担子，进行锻炼、培养。增强了干部职工的责任感和紧迫感，激发了工作热情和积极性。同时，加强对中层干部的日常管理，充分调动、发挥骨干的带头作用，形成一级带一级的带动机制和一心一意干事业的工作氛围。
四是抓好廉政教育，强化党风廉政建设。严格落实责任追究制，建立健全教育、制度、监督体系。加强对干部群众的党风廉政教育，经常敲响警钟，予以警示，做到防微杜渐，不断推进党风廉政建设工作深入发展。为每个工作人
员都制作了三大纪律八项注意的警示牌，与中层以上干部签定了党风廉政建设责任书，确保秉公执法、廉洁行政，树立食品药品监管部门廉洁勤政、务实高效的良好形象。
补：帮扶、计划生育、招商引资、安全
下步工作打算：
一是整顿和规范食品药品市场秩序，努力净化市场环境。认真履行综合监督、组织协调、依法查处重大事故的食品综合监管职能，充分发挥食品安全委员会的作用
二是全面推进依法行政，规范行政执法行为。学习贯彻《全面推进依法行政实施纲要》，从执法为民的高度，强化对行政执法行为的监督，进一步规范执法行为，促进严格、公正、文明执法。
三是加强机关规范化建设，全面提高人员工作能力和自身素质。以提高监管队伍整体素质能力为基础，提高科室建设水平为抓手，加强行风建设，强化
内部监督，规范执法行为，提高依法行政水平。
四是加强宣传。针对食品药品成立时间短，社会知名度小的特点，要大张旗鼓的加强对食品药品监管工作宣传，让社会充分认识和认可食品药品监管系统。
附：××单位和个人获得奖励情况
文章标题：药监局禁毒工作汇报
××食品药品监督管理局是××市禁毒委员会成员单位，积极参与禁毒人民战争，密切配合市禁毒部门，严格履行我们对麻醉药品、精神药品等特殊药品的监管职责，是我们义不容辞的重要责任。多年来，我们按照市禁毒委员会的统一部署，确保特殊药品的合法的生产、经营、使用，严防流弊发生对社会造成不良
危害，全面落实禁毒工作责任制，为禁毒严打斗争、建设“平安××”，作出了应有的努力。现将近年来我局配合禁毒部门，强化特殊药品监管所做的工作汇报如下：
一、牢记使命、履行职责，增强禁毒工作的责任感
党中央、国务院以及地方各级政府历来高度重视禁毒工作，胡锦涛总书记等中央领导同志就开展禁毒人民战争作出过重要批示，积极开展深入持久的禁毒人民战争，是维护最广大人民根本上利益，实现“两个率先”，构建和谐社会的一项利国利民的举措。将对维护社会治安稳定，净化社会环境，服务经济建设，建设“平安××”起重要作用。因此我局作为全市禁毒成员单位，必须从维护社会稳定的大局，进一步增强禁毒工作的使命感、责任感和紧迫感。
我们食品药品管理局承担着特殊药品的监管职责，麻醉药品、精神药品等特殊药品是医疗上不可缺少的治疗药品，因其连续使用易产生身体和精神依赖性，一旦流入社会，就会成为危害人们身体健康，危害社会治安的毒品。按照依法管理和严防流弊双重管理的要求，我们始终将特殊药品的监管作为药品安
全监管的重中之重，充分体现国家食品药品监督管理局对特殊药品“管得住，用得上”原则，全面贯彻“保证合法需求，防止非法滥用”的管理宗旨。
当我们看到我们所做的每一项有益的工作给身患疾病的患者缓解了痛苦，我们感到了一丝幸慰;当我们耳闻、目睹瘾君子不择手段吸贩毒品，给家庭和社会带来危害我们又无不震惊，身感我们监管责任之重大。我们对特殊药品监管的每项工作与社会的稳定、人民的安康密不可分，应该时刻不忘国家赋予我们的监管责任，决不容许一针、一片从我们管辖的区域非法流失。近年我局通过开展扎实有效的培训、严格的准入许可、行之有效的措施、高频率的监督检查，使特药管理基本达到了合理、安全、规范的目标。
二、强化措施、落实责任，全面提升特药监管水平
根据新颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》，××年我局对辖区内特殊药
品生产和经营单位进行了资格重新认定。目前全市特殊药品生产企业共×家(主要涉及易制毒化学品原料生产的制剂、二类精神药品制剂、含罂粟壳制剂、毒性中药材加工等);麻醉药品批发经营企业×家、二类精神药品批发经营企业××家、二类精神药品零售经营企业××家(原×××家);麻醉药品使用单位×××家。
×、健全监管网络，落实监管责任制
××年，我局根据国家食品药品监督管理局“关于切实做好特殊药品监管工作积极参与禁毒人民战争”和市禁毒委《全市禁毒人民战争××实施方案》要求，以国务院新颁布《麻醉药品和精神药品管理条例》实施为契机，进一步健全管理网络，落实管理责任。目前全市药监系统已建立特药监管网络体系，市局和各辖市(区)局分别由分管领导和职能部门专人负责，同时市、县两级监管部门均将特药监管工作纳入考核目标，做到特药管理工作职责明确、
责任层层落实。同时在×ד积极参与禁毒人民战争”专项活动中，我局与全市×××多家特殊药品生产、经营和使用单位签订了《××市特殊药品监管责任书》，强化监管相对人的自律意识，初步建立起监管责任制和责任追究制，同时推进特药涉及单位诚信体系的建设，构建制度监管、常态检查、重点跟踪、及时纠违的新的监管机制。
×、完善基础管理，强化防范措施
根据特殊药品生产、经营、使用各环节监管工作的重点，我们严把准入关，强化基础管理，落实“四个到位”，为特殊药品规范化管理夯实基础。一是硬件设施配备到位。要求特殊药品生产企业、批发经营企业及二级以上医疗机构储存设施，必须配专库(柜)，并与公安×××报警系统联网;二是人员落实到位。要求涉及特殊药品岗位人员，必须经特药法规和专业技术和知识培训，持证上岗;三是软件完善到位，特殊药品管理各项制度必须健全、相关台帐必须完善、运
作程序必须规范。××年我局统一印制十多种特药管理台帐数千册，下发给全市×××多家二类精神药品经营单位，×××多家麻醉药品使用单位，×家办理麻醉药品“专用卡”的医疗机构;四是管理措施到位。如安全防盗措施、防流弊措施、合理使用防滥用措施等必须到位。 我局对监管单位在基础管理方面，做到一企一档，电子化管理，并建立起不良行为记录备案制。
×、加强法规培训，提高人员素质
我局成立以来，一贯高度重视抓监管相对人素质和相关法律法规的宣贯培训。近年来共举办特药法规知识培训班七期，受训人数达×××多人，印制《特12全文查看
为了加强机关建设，树立良好形象，转变工作作风，提高工作效率，制定本制度。
一、考勤制度
1.全体工作人员要严格遵守规定的作息时间。不得无故迟到、早退和上班时间外出。因工作原因迟到、早退或外出者，要向局领导讲清原因。
2、作息时间及季节性变更执行市政府的统一规定。公休日和法定节假日执行国务院的统一规定，必要时可根据我局的具体工作需要做适当地调整。
3.请假须事先办理手续，病假凭医院证明。因事需要请假者，要向负责人请假，，如遇特殊情况事先来不及请假的，应事后补办。
4.办公室应认真统计考勤，将病假、事假、迟到、早退等情况记录清楚，月底公布。
5.一月内请事假三天以上者，迟到、早退、外出五次者扣发当月奖金。
6.无请假手续者;假冒请假原因，经查实弄虚作假者;无故不上班者;一律按旷工论处，处理办法执行局有关规定。
7.每个人的考勤情况列入年底公务员考核内容中。
二、请销假制度�
1.职工休假一律实行请假条制度。�
2.工作人员除公体日和法定节假日外，因事(病、婚、产、丧)需要休假的须办理请销假手续，并经有关负责人批准。
3.请假要按规定的管理权限和各类假的具体要求办理审批手续。一般工作人员请假由科长批准，超过1个工作日的由主管局长批准;科长请假由主管局长批准;副局长请假由局长请假;局长请假向办公室通报。请假人因特殊原因当日无法亲自办理请假手续，应以适当的方式告知，并及时补办请假手续。
4.因遇特殊情况需续假的要在休假期满的前一天通知主管人员，得到批准方可连休，否则应立刻归岗工作。�
5.未请假或请假未经批准擅自离开岗位，以旷工论处。旷工期间的待遇按照《劳动纪律》的有关规定执行。�
6.无正当理由逾期不归超过三个月者，按自动离职处理。�
三、休假及休假待遇的有关规定�
(一)事假期间的待遇：�
1、根据冀政[1985]149号文件规定，事假全年累计超过一个月，不足六个月者，超过的天数发本人标准工资的60%;超过六个月者，超过的天数停发全部工资。�
2、事假期间不发奖金。�
3、利用事假违犯党的政策谋取私利的，扣发请事假期间的全部工资、奖金和各项福利待遇，并根据情节轻重对其进行批评教育和处分。�
(二)病假、工伤假�
1、职工因病、伤、残确需休病假或住院治疗的，需有定点医疗机构的证明，并经领导审核批准。�
2、病假期间按实际休假天数扣发奖金。�
3、病假期间的工资待遇。病假在两个月以内的，原工资照发。病假超过两个月在六个月以内的，职务(技术等级)工资全额发给，其津贴要减发，其比例按照活津贴的80%发放。病假超过六个月，从第七个月起执行劳保工资，劳保工资的比例按照国家现行政策执行，劳保期间不计算工龄。�
4、工作人员在病假期间，可以继续享受国家和我省规定的有关福利待遇。�
5、大、中专毕业生和新录用人员在见习期间休病假超过两个月的，其见习期要相应延长。�
6、工作人员为了休病假而开假证明和小病大养，对其要进行批评教育，经教育不改的，要停发全部工资并给予相应的纪律处分。
7、因工负伤人员在休养医疗期间原工资照发。�
(三)婚假、产假、丧假�
1、婚假�
职工结婚，给假7天。如按法定年龄推迟3年以上结婚的为晚婚，实行晚婚的奖励假15天(包括公休日)。休婚假期间工资和各项福利待遇不变。�
2、产假、晚育假及其它计划生育假�
产假、晚育假及其它计划生育假按计划生育条例执行。�
3、丧假�
直系亲属(父母、配偶、子女)死亡，准假7天，其他非直系亲属(祖父母、外祖父母、叔、伯、姑、姨、舅等)准假3天，工资及各项福利待遇不变。
�
四、值班、加班管理办法�
(一)节、假日值班�
1、节假日值班人员由办公室统一安排。�
2、值班人员要按要求准时到岗，并认真填写值班记录。�
3、值班完毕，办公室要及时整理记录，将值班人员名单及天数统计好。�
4、按《劳动法》规定，法定节假日值班，其报酬按日工资的300%计发;其它公休假日值班其报酬按日工资的200%计发;工作人员延长工作时间的其报酬按日工资的150%计发。�
(二)公休日加班�
1、工作人员要努力提高工作效率，争取在规定的工作时间高质量地完成工作任务。�
2、各科室及有关人员要合理安排工作，尽量不安排加班。确因工作需要占用公休日加班的，要严格履行审批手续。�
3、安排加班要严格掌握工作时间。能半天办完的事情不安排一天。一般工作2-4小时按半天计算，工作4小时以上按1天计算。�
4、加班审批手续。加班人员要在加班前认真填写“加班审批单”，说明加班事由及加班时间，由科长签署意见后报主管局长审批。加班人员要将“加班审批单”及时报办公室。
5、办公室对工作要认真负责，月底要核实本局人员的加班情况，做到“加班审批单”手续完备与考勤相符;真实可靠，不漏报不多报。一般不允许补报加班，也不再补发加班费。�
6、财务人员月底要认真审核考勤和“加班审批单”，手续完备的按规定计发加班费。
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五、劳动纪律
(一)职工必须严格遵守国家的法律、法规、政策、规定。�
(二)认真学习和熟练掌握本职业务，团结协作，顾全大局，服从领导安排。�
(三)职工应积极进取、尽职尽责。不准做有损于他人、有损于单位形象的事情。�
(四)工作时间严禁打扑克、打麻将及从事与工作无关的娱乐活动，违者扣发当月奖金。�
(五)工作人员要严格执行各项规章制度。中午不喝酒，更不许酗酒闹事;如发生酗酒闹事、打架斗殴要给予当事人通报批评和经济处罚，情节严重者要给予行政处分。�
(六)对不服从分配、玩忽职守发生责任事故或对单位声誉造成严重不良影响的，领导有权令其停职检查，停职期间扣发工资30%，并扣发其当月奖金。对于情节严重者给予纪律处分。�
医疗器械监管司的工作职责：
组织拟订国家医疗器械标准并监督实施;拟订医疗器械分类管理目录;承担医疗器械的注册和监督管理工作;拟订医疗器械临床试验、生产、经营质量管理规范并监督实施;拟订医疗器械生产、经营企业准入条件并监督实施;承担医疗器械临床试验机构资格认定工作;负责组织和管理医疗器械注册现场核查工作;承担医疗器械检测机构资格认定和监督管理;承担医疗器械生产、经营许可的监督工作;承担有关指定医疗器械产品出口监管事项;组织开展医疗器械不良事件监测、再评价和淘汰工作;承办局交办的其他事项。 综合处
(1) 承担本司工作计划、会议组织、公文运转、文
书档案、政务信息、督查督办、安全保密、资产管理等综合工作;
(2)承担医疗器械相关数据库和审批件的管理工作;
(3)组织开展医疗器械监管政策研究的基础性工作;
(4)承担医疗器械检测机构资格认定和监督管理;
(5)承办出口医疗器械的销售证明书相关工作;
注册一处
(1)组织拟订有源医疗器械的国家标准、分类管理目录和注册技术审查指南;
(2)承担境内第三类和进口的有源医疗器械注册工作;
(3)承担对境内第一类、第二类有源医疗器械注册工作的指导和监督。
注册二处
(1)组织拟订无源医疗器械和体外诊断试剂的国家标准、分类管理目录和注册技术审查指南;
(2)承担境内第三类和进口的无源医疗器械及体外诊断试剂注册工作;
(3)承担对境内第一类、第二类无源医疗器械和体外诊断试剂注册工作的指导和监督。
生产经营监管处
(1)拟订医疗器械生产、经营质量管理规范并监督实施;
(2)承担医疗器械生产、经营许可工作的指导和监督;
(3)承担有关指定医疗器械产品出口监管事项;
(4)拟订医疗器械生产、经营企业准入条件并监督实施;
(5)组织开展有关医疗器械生产质量管理体系考核工作。
研究评价处
(1)拟订医疗器械临床试验质量管理规范并监督实施;
(2)组织拟订医疗器械临床试验指导原则;
(3)组织开展医疗器械临床试验机构资格认定工作;
(4)承担医疗器械注册现场核查的组织和管理工作;
(5)拟订医疗器械不良事件监测和再评价管理制度并监督实施;
(6)组织开展医疗器械不良事件报告、监测和安全风险评估工作;
(7)组织发布医疗器械不良事件监测信息;
(8)组织开展医疗器械再评价和淘汰工作。
一、领导干部联系基层是指领导干部采取一定方式，在一定范围内，与基层单位建立起相对稳定的联系关系，健全上情下达、下情上报渠道，经常深入基层查访调研，充分听取基层意见，切实解决基层问题，进而完善决策机制,保障政令畅通,
促进工作落实。
二、各级药监部门领导干部，要从实践“三个代表”重要思想的高度，充分认识做好联系基层工作的重要性，进一步转变工作作风，真正使“抓基层、抓基础、抓作风”各项工作落到实处。特别是对所联系涉药企业，要寓监管于帮促之中，切实加大帮促力度，努力创新帮扶机制，不断提高帮促和服务效果。
三、领导干部联系基层药监部门和涉药企业的主要任务是：
1、经常深入基层联系单位调查研究，检查其工作任务贯彻落实情况，并予以督促、指导;
2、及时了解基层联系单位自身建设和工作中存在的主要困难和问题，切实帮助协调解决实际问题;
3、主动收集基层联系单位的情况反映和意见建议等，及时向局党组反映汇报，并尽快予以妥善处理和解决。
四、领导干部要主动开展联系基层工作，可以通过深入基层联系单位开展调查研究、不定期召开基层单位有关人员座谈会等多种方式开展联系基层工作，每月深入基层单位不少于1次，并建立联系基层工作记录，真实、全面、完整地反映联系基层工作的开展情况和实际效果。
五、市局党组原则上每半年召开一次专门会议，专题听取局领导班子成员联系基层工作情况报告，研究解决联系工作中发现的问题。对在联系基层工作中发现的重大问题，应及时提请召开市局党组会进行专题研究会办，必要时应以书面形式向省食品药品监督管理局党组作出汇报。
六、各单位、各有关企业要积极支持、配合、协助市局领导干部做好基层联系工作，并采取有力措施，推动联系基层工作不断取得实效。
七、本制度自2011年6月1日起执行。
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