食品安全快检操作说明

第1篇：食品安全快检操作说明

食品快检室制度

快检工作制度

一、 加强领导，成立领导小组。指定专人负责快速检测工作。

二、制定快检计划，并根据本辖区食品安全状况制订具体的实施方案。

三、严格按照快检设备、试剂使用说明书和规定的操作规程进行检测。

四、快检工作必须按程序进行，不得违反程序随意进行检测。

五、快检记录要真实、规范、详细和完整，书写应工整、整洁，相关人员应签字。

六、对快检疑似不合格的食品再行抽样时须按正式抽样程序进行。

七、发现可能产生严重危害人身安全的不合格食品，应及时向上一级食品药品监督管理部门和当地政府报告。

八、要建立快检工作档案，及时归档。

九、做好快检信息反馈工作。及时将快检情况向上一级市场监督管理部门和当地政府汇报。

快检室管理制度

一、室内禁止吸烟，保持安静，不得喧哗谈笑，工作时应穿工作服。

二、快检室有专人负责仪器、试剂和样本，并应固定存放地点，用毕后归还原处。

三、实验仪器必须按规定程序规范操作，注意养护。

四、使用化学试剂要注意安全。在使用易燃或易爆溶剂、药品时，应严格按规定操作，严防事故发生。

五、实验过程中，快检人员不得擅自离开，实验完结应切断电热设备电源，并进行水、电、门、窗的安全检查。

六、一切与实验无关的物品不得带入实验室，保持实验室整洁、卫生。

七、非检验人员未经领导允许不得入内。

样品抽样和收检管理制度

一、样品抽样应由两人以上抽样人员进行。

二、抽取样品应按抽样方法进行，抽取的样品必须标签清楚并具有代表性，抽样数量应至少为一次快检量的两倍。

三、抽样应填写快检抽样凭证，一式两份。由抽样人员和被抽验单位人员签名，一份留给被抽验单位，一份随样品带回备查。

四、抽取的样品应按规定存放和运输，以防质量发生变异。

五、样品要及时交给快检室负责人收检。

六、收检后及时登记，样品归类存放。

七、样品应及时分配给检验人员进行检验。

八、对快检疑似不合格的食品再行抽样时须按正式抽样程序进行。

样品快检制度

一、检验者接受检品后，应逐项核对，根据收到先后次序安排检验。

二、检验以国家标准、快检箱手册等相关资料为依据。

三、检验应遵循经济、快捷、方便、准确的原则;操作应规范、认真、仔细。

四、因缺标准、试剂等因素无法开展的应及时向分管领导报告，在检验过程中因停水、停电或其它原因影响检验的，应重做。

五、检验结束后，要及时清洗使用的用具，清理操作台，同时写出快检报告。

六、快检人员接到检品之日起3天内做出结果并出具快检报告书。

七、为保证检验工作的公正性和保密性，检验人员姓名、检验结果，个人不得私自外传。

仪器设备管理制度

一、仪器设备(包括玻璃仪器)的请购由快检室写出申请，报领导审批。

二、仪器设备确定专人保管、保养和检查(每年进行一次检定)，并做好记录。

三、各种仪器设备严格按操作规程使用，使用后进行使用登记。在使用中如有不正常现象必须立即停止使用，并报告领导，等排除故障后方可使用。

四、快检箱使用人应负责快检箱内工具的保管和有效运行。

五、建立仪器设备档案，统一由快检室负责人管理。

六、所有仪器不得外借、外人使用。

快检样品管理制度

接收快检样品时，认真查验样品与资料的完整性、符合性以及确认样品的可检性，对样品进行唯一性标识与检测状态标识，记录登记。

样品贮存于专用且适宜的样品室，专人管理，限制出入。样品应分类存放，确保安全、不污染、不变质，做到物帐相符。样品室分为“待检”、“已检”和“备查”三个区域，并明确加以标记。其中，“待检”指样品处于待检状态;“在检”指该样品正在检测中;“已检”指该样品已经检测完毕;“备查”指该样品留作必要时复检之用。

样品管理员应忠于职守。充分控制样品存储室的条件，防火、防盗。保证样品不丢失、不混淆、不变质、不损坏。

备查样品保留期一般为90天(自报告发出之日起计算)。保质期短于10天的样品，保存到其保质期。散装样品保存10天。易腐易变质样品不予保存。

留样期满，由样品管理员填写《样品处置单》，经质量负责人审批，进行处置。

留样期内的样品，不得以任何理由挪作它用。

快检室负责人职责

一、制定快检室工作计划。

二、负责制定、组织快检工作的开展。

三、汇总各种记录，整理归档;上报各种数据及材料。

四、负责保管快检用的图书资料、技术资料和各种记录。

五、负责试剂、仪器的请购、保管、保养、维修。

六、负责试剂的配制。

七、负责样品保管、分发、回收以及标本的保管、制作。

八、负责组织有疑问食品的抽验。

九、组织开展快检工作新方法、新技术的探讨。

十、完成领导交办的其它工作。

抽样人员、检验人员职责

一、抽样、检验人员需掌握食品的基本知识、抽样知识，并经专业培训方可上岗进行抽样或检验工作。

二、抽样人员负责食品的日常监督检查。

三、抽样人员负责对疑问食品进行抽样，并办理抽样手续。

四、抽样人员负责样品运输中的保管、移交。

五、抽样人员负责快检疑似假劣食品的再抽检。

六、检验人员负责样品的检验、出具检验报告书。

七、检验人员检验后负责检验用具的清洗、清洁等卫生工作。

八、检验人员负责使用的仪器的登记、复原和水电的关闭等安全工作。

九、检验人员对检验后多余样品交回样品保管人员。

快检室化学药品使用管理制度

第一条 化学药品要存放在专用柜内，有存放专用柜的储藏室;储藏室要阴凉、通风、防潮、避光，安装排风扇，有防火防盗安全设施。

第二条 化学药品必须根据化学性质分类存放，相互混合或接触后可以发生激烈反应的不相容化合物不得混放;易燃、易爆、剧毒、强腐蚀品等危险化学品不得混放，应锁在专门的药品柜中，由专人加锁保管，实行领用经申请、审批制度。

第三条 化学药品入库、领用要建立入库、领用登记，并按照“最小使用量”的发放原则进行发放;所有药品必须有明显的标志。对字迹不清的标签要及时更换，对过期失效和没有标签的药品不准使用，并要进行妥善处理。

第四条 药品柜和试剂溶液均应避免阳光直射及靠近暖气等热源，要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸包好存于暗柜中。

第五条 每月对化学药品、试剂进行使用盘点，确保所有化学药品、试剂均登记在案、且得到妥善使用与保存。

第六条 不外借药品，如特殊需要借药品时，必须经领导批准签字。

第七条 对药品管理人员、药品使用人员进行严格的专业培训，使其熟悉每种化学药品的性质，以确保化学药品的管理和使用安全

第八条 危险化学品的管理和使用安全：

危险化学品除遵照第一至七条的管理条款外，还应强化管理 1. 危险化学品根据化学性质分类存放，并锁在专门的药品柜中，由专人加锁保管，实行领用经申请、审批制度。 2. 存放危险化学品的药品柜要加贴明显标识，警示“易燃、易爆、有毒、有害”物品。

3. 对危险化学品的管理和使用人员进行相关专业培训。 4. 危险化学品在搬运时要轻拿、轻放，防止倾倒、泄漏。 5. 危险化学品如发生泄漏，应采取应急措施，用水冲洗，受伤人员及时送医院进行救治。

6. 使用浓酸浓碱等强腐蚀性药品时，要戴上手套，并在通风厨中操作，操作时小心谨慎，防止药品溅出、泄漏等伤人，操作后立即洗手。

7. 稀释浓酸浓碱时，必须在烧杯等耐热容器中进行，必须在玻璃棒不断搅拌下，缓慢将酸或碱加入到水中!溶解氢氧化钠、氢氧化钾时，大量放热，也必须在耐热容器中进行。浓酸和浓碱必须在各自稀释有再进行中和。

8. 有关工作人员应严格按照危险化学品的操作规定进行操作，使用后的危险化学品残液应定置存放，集中处理，禁止倒入下水道，污染环境。

快检室废物处理管理程序

用毕的化学试剂等废液应分别用洁净的容器盛装，禁止混合贮存，以免发生剧烈化学反应而造成事故。工作人员可根据不同化学药品的特性，用化学的或物理的方法处理废弃物品：

1.无机酸类：将废酸慢慢倒入过量的含碳酸钠或氢氧化钙的水溶液中或用废碱互相中和，中和后用大量水冲洗。

2. 氢氧化钠、氨水：用6mol/L盐酸水溶液中和或用废酸中和，中和后用大量水冲洗。

3. 含铬废液：加废铁屑后再加废碱液或石灰。

4. 有液态汞撒落在地面时，要立即将硫磺粉撒在汞上面以减少汞的蒸发。

5. 废弃的有害固体药品严禁倒在生活垃圾处，必须经处理解毒后送固体废弃物填埋场进行安全填埋。

第2篇：食品快检工作计划

食品快检工作计划为了有效提高食品安全监管效能，降低食品安全风险，保证我区食品安全，切实维护餐饮服务以及食品流通秩序。根据市食安办印发的《关于开展快事筛查检验工作的通知》的要求，制定本计划。

1、工作目标充分发挥政府机关对食品安全的监管职能，规范食品抽样检验程序，不断提高食品抽样检验工作的针对性、科学性和有效性，推进食品安全监管工作制度化、规范化、程序化和法制化建设，有计划地开展食品抽样检验工作，及时发现和消除食品安全问题隐患，有效防范食品安全突发事件，切实保障我区食品安全。

2、工作安排根据食安办的工作要求，抽样检验工作要以人民群总日常生活必需品、消费者申(投)诉去报比较集中的食品、往年抽验合格率较低的食品以及农村市场食品为重点，突出超市、批发市场、集贸市场、专业门店、校园周边、工地饭堂等重点场所，对流通环节的食品进行定期与不定期抽样检验。(1)食品抽样检验安排第一季度：乳制品、葡萄酒、黄酒、蜂蜜、食用菌、婴幼儿米粉、挂面、罐头、糖果、烘炒食品、大米、豆制品(发酵性)、食用油、皮蛋、腊肉、茶叶、饮料、糕点等。第二季度：婴幼儿食品、乳制品、饼干、果冻、巧克力、啤酒、桶装饮用水、粽子、粮食制品、果脯、白糖、蛋制品、饮料、含乳食品、啤酒瓶、面粉等。

第3篇：干式食品安全快检设备通过鉴定

日前，一种实现食品中大部分兽药残留、农药残留、非法添加物、生物毒素及致病菌等的现场快速定量检测的新型的食品安全快速检测仪——“便携食品安全干式分析仪及配套检测卡”在京通过由北京技术创新服务中心组织的新产品成果鉴定。

食品安全问题是事关人民健康和国计民生的重大问题。为有效遏制食品安全恶性事件的发生，保障居民食品消费安全，工商、农业、食药、卫生、质检等监管部门积极推进食品安全监管关口前移，提升基层食品安全监管部门的检查监管能力，同时要求食品生产和经营企业加强自检体系建设。一位工商界人士说，现场快速检测虽然不能作为最后的确证方法，但是在目前监管分散、样本分散以及样本量不均的情况下，对样本进行初步筛选，将可疑样本进行仪器确认，可以大大提高检测效率，成为近年食品检测方法发展的重点研究方向。现阶段，国内外针对食品安全检测的快检技术主要有化学比色分析方法、酶联免疫法和免疫胶体金试纸检测方法等，但均难以实现真正意义的现场、快速和方便，难以满足基层执法的监管需要和企业日常监测需要。

据介绍，该项成果由北京六角体科技发展有限公司自主研发。研究成果将传统的化学显色、胶体金显色技术与先进的微电子技术相结合，可精确地将胶体金试纸卡及化学显色试纸卡的颜色深浅转变成灰度值，由此实现食品中大部分兽药残留、农药残留、非法添加物、生物毒素及致病菌等的现场快速定量检测，整体技术达到国内领先水平。其创新性主要表现在：建立了渗滤化学显色法定量检测食品中非法添加物、色素及农药残留等检测方法;开发了适用于金标试纸及化学显色试纸卡光谱分布所需的光源、滤波器以及局部特征提取算法，能精确地将胶体金试纸卡及化学显色试纸卡的颜色深浅转变成灰度值，提高了检测灵敏度和准确性;采用样品干式分析，避免了干扰及交叉污染。实现了食品中大部分兽药残留、农药残留、非法添加物、生物毒素及致病菌等的现场快速定量检测。鉴定委员会专家认为，该项目将CMOS成像技术应用于食品安全领域，独创渗滤化学显色法，为食品安全检测方面现场快捷排查提供了一个新的解决方案。较现有的快检设备，具有灵敏度高、设备体积小、检测时间短等优点，非常适合检测车、市场、野外等环境下使用，可广泛应用于畜牧水产养殖、流通生产环节、餐饮服务领域的现场监督检查和产品质控，适合食品安全监管部门现场执法快速检测和食品企业自检。

据了解，目前该套检测设备已在河南省出入境检验检疫局检验检疫技术中心、石家庄市水产品质量检测中心、山西省水利厅渔业局、河南华英农业发展股份有限公司等单位进行了应用，效果良好。(魏公铭)

第4篇：食品监管不力 家庭式农残快检仪器走红

编者按：随着人们生活水平的提高，许多消费者对食品安全十分重视，虽然监管部门也在不断对农药残留、违法添加进行检测，但是漏网之鱼时有出现，因此家用蔬菜农药快速检测仪备受青睐。农残事件频频发生，使消费者对食品安全失去信息，不得不自己出成本去检测食品安全问题，让个人承受由此产生的成本却是不适宜的，将食品安全成本转嫁到个体头上，政府部门有逃避职责之嫌，也是消费者对监管不力的无声抗议。

“果蔬中含有的残留农药和有害物质，容易造成内脏坏死、硬化、免疫功能下降和发育不良等症状，便携式农药残毒快速检测仪，能在几分钟内帮您鉴别出果蔬中是否有残余农药。”一款售价1600多元的“蔬菜农药快速检测仪”正悄然热卖。销售商称，政府机关、超市、家庭是其主要销售对象，目前销售红火。

记者从位于深圳的这家公司了解到，其产品主要针对果蔬、粮食农药残毒的检测。公司一位刘姓经理介绍，仪器操作简单，检测速度快，只需10多分钟就能出结果。

随着生活质量的不断提高，人们对自身健康日益重视。然而，层出不穷的食品药品安全事件一再考验我们的餐桌安全，尽管检疫、监测部门付出百般努力，问题食品药品却总能成功逃脱“法眼”登上餐桌。无奈之下，人们只得选择“自己动手丰衣足食”，于是农药快速检测仪应运而生。

人人参与食品安全“战役”未尝不是一种良性社会氛围，但让个人承受由此产生的成本却是不适宜的。一方面，为人们提供放心的食品药品是政府职责所在，将食品安全成本转嫁到个体头上，政府部门有逃避职责之嫌，政府的权威性毫无疑问会受到损害。

另一方面，人们虽自愿承担检测成本，但由此累计的社会成本将是巨大的。这家公司负责人告诉记者，家用检测仪器分为果蔬类和肉类两种，“如果想确保购买食品安全，建议两款都要购买。”

——健康苹果漆

第5篇：瘦肉精快检

一.项目名称

瘦肉精(盐酸克仑特罗)快速检测卡——肉及内脏样本检测

二.简要说明

1.产品概述:本产品是一种只需要简单仪器设备的快速检测卡，对肉及内脏(特别是瘦肉、肝脏、肺脏和肾脏)样本中的瘦肉精(盐酸克仑特罗)进行检测，肉及内脏样本渗出液的检测限为3μg/L。

2.检测原理:应用了竞争抑制免疫层析的原理，样本中的瘦肉精与胶体金标记的特异性单克隆抗体结合，抑制了抗体和NC膜检测线上瘦肉精-BSA偶联物的结合。如果样本渗出液中瘦肉精含量大于3μg/L，检测线不显颜色，结果为阳性。反之，检测线显色，结果为阴性。 3.试剂仪器：

检验样本肉及内脏样本，试剂组成瘦肉精快速检测卡(40块)，展开液，一次性塑料吸管，一次性塑料手套，5ml离心管 4.其他设施: 1.2~1.5米宽的实验台，水浴锅，插线板。 5.快速检测：

检验样本的前期处理→密封装入离心管→90℃加热10~15min(推荐方法水浴)→冷却样本渗出液→滴加2滴至检验卡→30s后滴加展开液1~2滴→5min后观察并对照说明书得出结果

备注:质控C线显色，检测T线出现红色条带为阴性;质控C线显色，检测T线不出现红色条带为阳性。质控C线不显色,说明不正确的操作过程或检测卡失效。 总时长 2h 三.预期效果

该产品能快速筛查出肉及内脏样本中的瘦肉精(注意:若要得到较为准确的结果，尚需使用液质联用法或气质联用法等确证方法)

四.注意事项

1.检测卡在室温下一次性使用。检测卡从铝箔取出后，应在半小时内使用。 检测时避免阳光直射和电风扇直吹。 2.自来水、蒸馏水或去离子水不能作为阴性对照。

3.由于肉样的差异，有的检测线可能偏淡或颜色偏灰，但只要出现条带，就可判定为阴性结果。

4.出现阳性结果，建议用本卡复查一次。液质联用法或气质联用法是瘦肉精检测的确证方法。

5.标本收集肉及内脏样本(包括精肉、肝脏、肺脏和肾脏)立即检测或收集在塑料袋中送检。若不能及时检测，样本在2-8℃冷藏可保存24小时，-20℃冷冻保存1周，冷冻时忌反复冻融。 五.可能出现的问题及解决方案

1.问题:肉及内脏中固体颗粒会导致加阳性结果

解决方案:取样时弃去肉眼可见的颗粒部分。有条件时请离心后取上清液做检测。 2.问题:现场条件有限可能得不到检测所需的样品量 解决方案:事先准备好足够的样液。

第6篇：快检试剂(盒)是生物技术产业的敲门砖(台湾)

从最简单的验孕、验血型，以至于检测肝炎、艾滋病、癌症，目前几乎所有的医疗诊断都少不了检验试剂。随着现代人对疾病预防监控观念的重视，检验试剂的需求也逐渐扩大。 根据经济部统计，全球检验试剂市场规模近200亿美元，且每年以7.4%的稳定成长幅度向上攀升，预计2005年可达320亿美元左右。

比起生技制药，这样的市场当然还是小巫见大巫。但是，高报酬通常意味着高投资、高风险。根据业界估计，平均 一种新药的研发时间需要12年左右。财团法人生物技术发展中心的分析报告也显示，虽然生技药品公司的平均销售额为检验试剂公司的2.2倍，然而其平均研发 费用却是检验试剂公司的4.5倍。

交通大学生命科学所教授何小台就指出，不论是对想转型的传统化学制药公司，或新起步的生技公司而言，生技制药领域需要投注大笔资金、延揽技术人才;即便研发成功，也要历经多年的临床测试才能上市，短期之内很难获利。

何小台认为，以国内尚未成熟的生技研发环境，如果背后没有强大的财力支持，想要从事生技制药，恐怕还没开始量产，资金早已烧光。

相较之下，检验试剂的技术门坎较低，研发时间短、投入资金也不需太多，极适合当生技产业的敲门砖，检验试剂界的研发元老之

一、台湾生技副总经理刘涓分析。

就是用行销养研发，财团法人生物技术发展中心产业合作组郭书祥博士也一语道破。他指出，想抢食生技制药大饼，许多厂商可以用检验试剂的稳定获利，来提供药品研发的庞大经费。 市场巨大，强敌环视

检验试剂得以敲开制药大门，还有人才、技术相通的优势。进一步分析，目前市场主流的检验试剂和生技制药，同样应用免疫学 技术，因此两者的研发可以同时进行、相互累积经验。相较之下，传统化学制药公司名称中虽有「制药」两字，应用的却是截然不同的化学技术，跨领域难度反而较 高。

挟带上述先天优势，几家检验试剂公司如普生、台湾生技都透露，已经展开各种进军制药的布局行动。

虽然欧美等开发中国家的检验试剂市场已趋近饱和，根据经济部估计，新兴的亚洲市场，却以20%的年成长率迅速兴起。

亚洲市场不但成长快速，而且具有许多区域共通体质、传染病和流行毒品。例如，亚洲人罹患肝炎、鼻咽癌的比率特别高，而安非他命、摇头丸、FM2等禁药也主要在东南亚流行。这些特有疾病或药品的试剂，在欧美较没有市场，相关的医学研究也不够丰富，因此欧美大厂很少生产。例如最常见的血型鉴定试剂，亚洲人也因体质有异，最好使用特殊的试剂，否则血型易遭误判。

看准东南亚市场利基，普生公司长期经营肝炎试剂产品，启翔生技开始生产鼻咽癌检验试剂，刚成立的台湾生技，则试图以研发成熟的药物滥用系列套组进军东南亚，晶宇也在今年以肠病毒试剂风靡本土。

技术门坎不高，是检验试剂产业吸引人之处，也是其残忍之处。虽然市场很大，但场上竞争者众，如果没有两把刷子，很快就会出局。

更严酷的是，这块饼看似不小，却几乎都被进口产品吃掉。根据经济部估计，近年台湾的检验试剂市场产值从5年前的12亿，逐渐成长至2000年的近20亿(预估值);但本土产品产

值却仅占总市场值的1%。 在竞争者多、又有国际强敌环俟的市场中，如果练不出一套独门武功，就没有机会存活下来。

综观目前台湾检验试剂主要厂商，大致可以分为两大类。

第一类是以检验试剂为本业的厂商;如老字号的普生、永进、长青、珩升行，以及技术移转自生技中心的台 湾生技和启翔。

第二类是以检验试剂为副业的厂商，包括想藉此进军生技产业的传统化学制药厂及新兴生技公司。前者包括永信、生达、台富，主要以技术合作、代 理或代工方式跨足检验试剂市场;后者如华星、晶宇、先进基因，主打的可能是基因新药或基因芯片，试剂只是公司的众多产品之一。

目前检验试剂市场中，虽然每一家几乎都会生产验孕试剂、血型试剂等简易试剂，但在削价竞争下，这些产品几乎没有太大利润。

也因此，各家厂商都使出浑身解数，以各自不同诉求开拓利基市场。老牌的普生生技几乎与各种肝炎试剂画上等号;新公司则分别以肠病毒、鼻咽癌、毒品检测试剂、血糖检测片为各自的主打产品。

几乎每家检验试剂厂商都承认，国内市场不够大、外来竞争又太激烈，外销才是最主要的收入来源。缺乏国际认证是一大难题但外销之路，绝非畅行无阻。

目前世界检验试剂厂商有数百家，但欧美市场主要已被亚培(Abott)、罗氏(Roche)、拜尔(Bayer)、娇生(Johnson & Johnson)等数家大厂瓜分。这些跨国性公司，过去数年间的购并活动不断，持续扩张产品项目，几乎每家的营业额都高达10至50亿美元。

台湾产品之所以无法打入欧美市场，除了大厂卡位造成市场饱和之外，最重要的问题，还是 在于难以取得国际认证标准。

因为台湾尚未建立一套符合国际标准的临床实验室认证标准，无论是品质再好的药品或试剂，也无法通过欧美先进国家严格的上市审查。

无奈的台湾厂商，要不就循启翔的鼻咽癌试剂之例，花钱将产品送至国外认证，要不就只能专攻管制宽松的东南亚市场。

另一个生技产业普遍面对的问题，是一不小心就惹上身的专利官司。刚代表国内检验试剂厂商，结束和美商普司通(PBM)四年多的专利官司缠斗，珩升行生技公司董事长刘永详就大叹生意难做。

刘永详表示，国外大厂的专利保护伞太大太多，台湾厂商的生存空间就被压缩，只能钻别人的缝求生存，他感慨万千。

打不过，就加入对方。许多厂商连研发的时间和金钱都省下了，选择直接与外商合作，对方提供技术，在台制造或销售。例如本土的长青生技，就代理美商普司通的产品长达9年，2000年初更正式结盟，在花莲大规模建厂生产试剂，也不失为另一种权宜之计