制造企业供应商管理风险控制探讨
摘 要：从制造业的角度来进行分析，可以发现供应商管理工作质量能够在一定程度上决定企业的经营效果，需要制造企业对其予以充分关注，降低出现风险的概率。本篇文章简要介绍了供应商管理较为常见风险类型，分析了制造企业供应商管理现状，并探究了控制制造企业供应商风险措施，希望能够提升供应商管理水平，促进制造业的长期稳定发展。
关键词：制造企业;供应商管理;风险控制
制造企业供应商管理風险是由于供应商所导致的供应链风险。制造企业在开展生产时所需的原材料需要供应商进行生产，通常情况下，供应商还需要对于原材料进行运输，原材料的质量能够在一定程度上决定产量质量，原材料的价格能够在一定程度上决定产品最终价格，如果原材料无法及时送达或者是原材料质量不符合要求等，都很可能会导致企业在经营管理过程中出现风险。因此，企业必须要对于供应商管理风险控制工作予以充分关注，并制定适宜的措施将其落到实处。
一、制造企业供应商管理较为常见风险
风险是指在今后出现的存在不确定性的结果或者是由于不确定性所造成的损失。在进行采购时很可能会由于一些因素的影响而出现经济亏损。比如说，制造企业产品价格、质量等可能会出现一些变化，交货时间可能会有所延长等。对于供应商管理风险进行分析，可以较为有效的找出导致问题出现原因，并制定适宜措施应对，从而降低企业经济亏损。
第一，从质量的角度来进行分析。制造企业供应商在质量上较为常见的风险是需要将质量控制在一定范围内。在这一情况下，技术和原材料是否稳定对于制造企业供应商有着非常关键的作用[1]。此外，制造企业生产所需原材料对于产品质量有着决定性作用，需要相关人员选择适宜的生产材料来确保质量。
第二，从价格的角度来进行分析。近些年来，我国经济实力明显提升，但是由于一些因素的影响，原材料的价格和人工费都呈现上涨趋势。部分企业要求供应商保持某一价格不出现变动，这是不可能的。如果不考虑这一因素，很可能会导致制造企业供应商需要承担较大风险。
第三，从交货的角度来继续分析。制造企业供应商在交货时存在风险，主要是被交货是否准时以及交货的数量和规格、地点等所影响，想要规避这一方向，对于制造企业供应商有着较高的要求，需要制造企业供应商具有较强的生产和管理能力。
第四，从服务的角度来进行分析。当前，较为常见的制造企业供应商服务风险包括服务和售后问题，主要是被供应商管理观念和人员各方面的能力所影响。当前部分企业虽然制造的产品较为优质，但是包装和服务还存在着一些问题[2]。我国大部分制造企业在发展的过程中，将质量作为唯一关键，并没有意识到服务在产品中的附加价值。通常情况下，高质量的服务要比产品质量更加直观，能够吸引客户的注意，进而达成长期合作关系。
除此之外，在我国部分售后服务存在着较为严重的问题，服务质量和预期存在较大差异。部分供应商没有严格的根据相关规章制度进行操作，在出现问题以后才进行后期修复，甚至是对于出现的问题不管不问，推卸责任，这就导致供应商失去了信誉，甚至会消失在时代的洪流中。
第五，从信用的角度来进行分析，制造企业较为常见的信用风险主要表现为财务方面以及保质保量的承诺，除此之外，在开展战略规划时不注重保密工作，也会出现信誉问题。这主要是由供应商管理人员的信用观念所决定的。
从财务的角度来进行分析，部分供应商会选择预付或者是交定金这一方式来支付资金。但是，由于制造业成本较为高昂，即使是预付金数额也非常大，在这一情况下，供应商财务信用作用越发突出[3]。需要制造企业供应商具有较高信用，按时优质的提供货物，这需要管理层来对其信用情况进行分析，并选择是否进行合作。
二、制造企业供应商管理现状
当前，制造企业在供应商管理方面还有着诸多问题。第一，因为外界环境条件的影响，我国制造业尚未形成健全的供货商管理制度，所使用的体系较为片面，无法为供应链管理工作的开展提供支持。第二，制造企业缺少协同一致观念，并没有和供应商形成融洽合作，并且其对于供应链管理的认识较为片面，无法打造可靠的共享平台，难以借助于供应链增强企业整体实力。由此可以发现制造企业在开展供应商管理工作时问题较多，没有足够的能力应对出现的风险，这从某种角度来说，限制了企业的进一步发展，难以满足企业长期发展需求。第三，在开展采购时，双方企业应材料价格作为关注重点，通常情况下会选择报价较低的供应商作为合作者进行后续采购[4]。但是，在现实情况下，开展采购工作不但要考虑到价格还需要考虑到质量以及交货时间等多个方面内容，而这需要借助于事后验收来进行控制。在现实工作时，制作企业无法参与到供应商生产质量及质量控制工作之中，这就导致两者之间的信息存在一定偏差，在对于产品进行验收时只能够借助于我国相关标准，难以保障产品的质量。第四，在对于供应商进行评价时缺乏评价标准，结构较为单一，无法体现出系统性、针对性和科学性。比如说，在对于供应商进行评价时，仅仅只将价格、服务、品质作为关注重点，并没有对于指标进行细致划分，导致供应商质量体系、产品退货情况等得不到应有关注，制造企业很难和供应商建立长期可靠的合作[5]。除此之外，当前供应商在开展选择评价工作时，并没有科学的评价方式，这就导致所开展的评价并不可信，无法为后续合作提供数据作为参考。第五，供应商缺乏开发观念。从当前情况分析发现，由于相关资源因素的影响，企业在发展过程中并不是非常关注资源和人力资源供应商开发工作，如果具有稳定的供货渠道，工作人员不会在对于市场情况以及供应商开发进行分析。只有当企业出现问题之后，才会和新的供应商建立合作，这不但会增加企业生产需要投入的资金，还会对于企业产品质量产生较为不利的影响。
三、制造企业供应商风险控制措施
对于制造企业供应商管理情况分析发现，想要使制造企业供应商管理工作更加高效、优质，就必须要制定可行的方案。相关人员可以从以下几点出发进行工作：
(一)打造供应商管理绩效综合评价模型
制造企业想要将供应商管理风险控制在一定的范围内，就必须要打造一个科学的供应商管理绩效综合评价模型。这一模型能够较为有效的提升供应商管理工作规范程度，改善供应商管理工作效果[6]。需要注意的是，从制造企业的角度来看，在构建综合评价模型之后，还需要建立完善的管理制度，只有如此，才能够为绩效综合评价模型的构建提供支持。想要将供应商管理风险控制在一定范围内，供应商评价选择工作有着非常重要的作用，所进行的选择能够在一定程度上决定选购商品的质量以及成本投入，对于企业的生产和发展至关重要。除此之外，制造企业还需要加大力度和供应商进行沟通，认识到供应商管理工作的关键性，保障供应商管理工作可以有序进行。从整体角度来进行分析，供应商管理风险会受到制造企业管理不当所影响。企业想要将供应商管理风险控制在一定范围内，就必须要做好管理工作，及时交流，打造出行之有效的供应商管理绩效综合评价模型，从而确保供应商管理工作能够顺利开展，尽可能的规避风险，加强供应商和制造企业之间的合作，为制造企业创造较多的经济收益。
(二)选择恰当的供应链管理模式
对于制造企业供应商管理情况分析发现，较为常见的供应商管理风险是由于供应链风险所引起的。因此，想要对于供应商供应链风险进行合理控制，制造企业必须要打造适宜企业发展的供应链管理模式[7]。因为制造企业的经营特征以及发展情况和其他企业存在较大的差异，制造企业在建立供应链管理模式时也需要充分考虑到自身的特征。比如说，某一超市，选择应用QR 供应链管理体系，这一体系可以借助于EDI等信息技术来实现订货、补货等工作，达成信息资源共享目标，有效降低了订货、补货等工作需要花费的时间，为超市创造了较多经济收益。只有企业对于自身特征具有较为全面的认识，才能够打造出可靠的供应链管理模式。从制造企业的角度来进行分析，其需要结合企业特征，打造核心企业供应链，并将企业经济实力和竞争力作为立足点，合理的应用信息技术，使其在竞争中具有优势。从实质来进行分析，供应链的建立制造业和供应商都是非常有利的。核心供应链体系能够增加供应商和制造企业联系途径，避免诈骗等不良情况的出现。除此之外，从供应商的角度来进行分析，供应链体系的建设可以和制造企业形成良好合作关系，增加业务量，扩大企业的规模，创造较多经济收益。需要注意的是，核心供应链的建立对于企业信息技术水平有着较高要求，需要企业将现代化技术作为立足点，防止违法对于资源进行运用的情况发生[8]。实际上，制造业企业还可以选择第三方服务公司所提供的ASP模式来打造信息平台，构建供应链体系。这能够充分展现出信息技术的价值，丰富供应链包含的内容，达成资源共享目标，避免信息平台资源的不必要浪费。在这个过程中，还可以通过企业现实需求更改供应合作方。
(三)做好供应链基础建设
良好的供应链管理基础能够为供应链管理工作的顺利开展提供支持。行之有效的供应链管理模式也需要有供应链管理基础作为保障。因此，制造企业必须要加大力度开展供应链基础建设工作。根据当前情况分析发现，部分制造企业在开展供应链管理基础建设时已经取得了一些成绩，其对于信息技术进行应用，并得到了反馈。比如说，海尔集团所运用的mySAP 供应链管理体系，这一供应体系包含了物料管理、订单管理、制造计划、销售、财务管理、成本管理等多个方面的内容，对于这一体系进行应用，能够达成信息同步目标，使供应链反应更加迅速、精准，海尔集团的成功也为其他制造企业的发展提供了新的思路，越来越多供应企业加入到信息化建设之中，有效提升了工作质量，缩短了进行工作需要花费的时间。因此，制造企业可以选择ASP 模式进行工作，这能够为制造企业供应链管理体系的建立提供支持。制造企业想要将供应链管理风险控制在一定范围内，还需要精准的对于企业进行定位，认识到自身的优势，积极和供应商联系。在这个过程中，制造企业还应该重视企业文化，做好企业文化建设，营造良好的企业形成，提高品牌的知名度。
(四)从长远角度出发规划供应链管理体制
供应链管理风险控制的开展需要有供应链管理体制作为支持。因此，制造企业需要从自身实际出发打可靠的供应链管理体制，并科学的展开规划，为制造企业供应链管理工作的开展提供条件[9]。比如说，企业如果想要适应新的市场条件，就必须需要对于现有的供应链管理体制做出调整，并从长远角度出发开展规划，满足客户的需求。这需要制造企业共同努力长期坚持。制造企业想要在白热化市场竞争中占据优势，就必须要加大力度开展供应链风险管理工作，和供应商形成较为融洽的关系，将采购成本控制在一定范围内，为制造企业的后续发展提供支持。除此之外，制造企业还应该吸引较多的人才参与到工作之中，并组织工作人员进行培训，树立风险管理思维，为供应链风险管理工作的顺利开展提供保障。
(五)要打造可靠的激励体系
构建适宜的供应商激励机制，能够将风险控制在一定范围内，如果没有激励机制作为支持，很难和供应商建立融洽的合作关系。需要注意的是，在构建激励政策时，必须要坚持公平一致，使供应商认识到自身的错误，并及时的进行改造，从客观的角度科学的进行评价。除此之前，企业和供应商还应该打造一种互惠互利的机制，这一机制能够加强企业和供应商之间的联系。有效的机制是确保长期合作的重要推动力。部分企业在发展的过程中不具有创新观念，希望立足现状，不具备上进心，如果遇到较强的竞争对手，就会不战而退。对于不同的供应商，应该在坚持公平的前提下，制定不同的激励方式。
供应商是供应链的源头，是供应链风险的关键来源。在开展供应商管理工作时，很可能会出现较多潜在的风险因素，这些风险主要是由于采购、生产、产品的质量等，虽然大部分企业较为重视这一问题，但是在现实管理过程中，仍然会不可避免的出现一些小问题，比如说采购成本提高，无法及时的供货等。之所以出现这些风险，主要是由于企业并不关注细节，引发了较大的问题。因此，在开展供应链管理工作时，应该科学合理的分析可能出现的风险，并制定适宜的措施进行预防，从细节出发，降低风险出现概率，确保企业采购项目的顺利开展，并提升供应系统的效率，为企业创造较多的经济收益[10]。除此之外，还应该加强不同供应商之间的合作，分析较为常见的风险，并加大力度进行沟通，研究可靠的解决方式。在这个过程中，制造企业话应该和后备供应商建立良好的关系，从而避免由于供应商出现问题，对于企业发展造成的不利影响。
四、总结
根据上文来进行分析，想要改善当前供应商管理风险控制水平，就必须要对于供应商管理风险控制情况进行明确，从而有针对性的进行改善，构建健全的供应链管理体系，与时俱进，增强自身的整体实力，为制造企业的可持续发展提供保障。
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作者：吕品
【摘 要】目的：探讨增强消毒供应室管理控制医院感染的应用效果。方法：选取我院 2016 年 2 月 -2017 年 2 月期间使用了消毒供应室提供设备或物品的 90 例患者为对照组，实施常规管理，选取我院 2017 年 3 月 -2018 年 3 月期间使用了消毒供应室提供设备或物品的90 例患者为观察组，实施增强消毒供应室管理，对比两组管理情况。结果：两组的医院感染发生率为 1.11% 和 12.22%，观察组的医院 感染发生率低于对照组，统计学有意义(P < 0.05)。结论：增强消毒供应室管理控制医院感染的应用效果显著，降低了医院感染发生 率，提高了设备或物品使用安全性，值得应用。
【关键词】增强消毒供应室管理;控制;医院感染
消毒供应室为医院极为重要的组成部分，也为医院对设备或 物品实施消毒灭菌的场所，经过消毒灭菌后的设备或物品会再次 使用，一旦消毒供应室的消毒灭菌措施不到位，极易导致患者形 成医院感染，使得患者病情恶化，危及患者的生命安全，因此， 提升消毒供应室的消毒质量，有利于控制医院感染的发生率，增 强消毒供应室管理的应用效果显著 [1]。本文为探讨增强消毒供应 室管理控制医院感染的应用效果，特取我院 2016 年 2 月 -2018 年3 月期间使用了消毒供应室提供设备或物品的 180 例患者为研究 对象。报道如下。
1 资料与方法
1.1 资料
选取我院 2016 年 2 月 -2017 年 2 月期间使用了消毒供应室提供设备或物品的 90 例患者为对照组，实施常规管理，选取我院2017 年 3 月 -2018 年 3 月期间使用了消毒供应室提供设备或物品的 90 例患者为观察组，其中，对照组男性患者 54 例，女性患者36 例，年龄在 31-75 岁，平均年龄为(47.21±1.25)岁，文化程度：大专及以上学历患者 14 例、大专以下学历患者 76 例;观察组男性患者 55 例，女性患者 35 例，年龄在 31-76 岁，平均年龄为(47.26±1.24)岁，文化程度：大专及以上学历患者 13 例、大专以下学历患者 77 例。两组患者在(年龄、文化程度、性别)等 基本资料方面，统计学无意义(P>0.05)。纳入标准：所有患者 均属自愿参与，签署知情同意书。排除精神疾病者;排除不签署 知情同意书者;排除全身免疫性疾病者。
1.2 方法 对照组实施常规管理，依据原有的管理制度，严格执行相关的操作措施。
观察组实施增强消毒供应室管理，内容为 [2]：(1)增强再生 物品环境质量管理：①控制好物品回收流程：对于医院回收的器 械或物品进行检查，看其性能是否达标，对数量、名称、规格、 是否破损等情况进行仔细检查，做好记录。②重视清洗操作质量： 对设备或物品的清洗为消毒供应室重要工作环节，在实施清洗操 作前，应依据类别、污染程度、有无管腔等进行分类处理，然 后实施清洗处理，流程严格控制为消毒→冲洗→浸泡 ( 含酶洗涤 剂 ) →冲洗 ( 常规用水 ) →精洗 ( 纯化水 ) →烘干→保养 ( 上油 ) → 检查 ( 清洗是否程序化和科学化 )。③无菌包装：包裝的目的是确 保物品在消毒灭菌操作后处于无菌的状况下，为了确保物品的包 装质量，在对物品进行包装前，应对其认真的检查，包装内部放 置相应的化学指示卡，包装的外部使用化学指标胶带进行贴封操 作，注明详细的灭菌时间、有效期、物品名称、质监者、责任人 等，包装的大小，依据包装物的数量、规格、尺寸等来决定，做 好记录。④灭菌操作：在消毒供应室中，灭菌操作为其重点操作， 在实施消毒灭菌时，严格依据《消毒技术规范》中的操作规范进行操作，掌握灭菌的三大要点：灭菌时间、灭菌温度、灭菌饱和 蒸汽;灭菌操作前，对灭菌设备进行检查，确保灭菌设备的合格 性。⑤增强管理：对于已经灭菌好的物品，严格执行无菌操作和 保存，做好记录。(2)增强消毒供应室质量监督：①监测压力蒸 汽灭菌：对于实施蒸汽灭菌时，做好相关记录。②工作人员细菌 培养：对于操作台、空气、工作人员的手细菌培养后的菌落总数 不超过 5cfu/cm3。③化学消毒液染菌量监测：化学消毒液染菌量 菌落总数不超过 100cfu/ml。④紫外线消毒效果监测：紫外线照射 强度比地狱 70μw/cm3。
1.3 观察指标 观察两组医院感染发生情况。
1.4 统计学处理将数据输入到 SPSS19.0 中，分析，用 ( ±s) 表示平均值，组 间用 x2 检验，P < 0.05，统计学有意义。
2 结果
2.1. 两组医院感染发生情况
两组的医院感染发生率为 1.11% 和 12.22%，观察组的医院感 染发生率低于对照组，统计学有意义(P < 0.05)。见表 1。
3 讨论
消毒供应室作为医院设备或物品消毒灭菌的重要场所，针对 消毒供应室的管理质量非常的重要，消毒供应室的管理水平直接 影响着设备或物品的消毒灭菌质量，进而影响着患者医院感染的 发生率，消毒供应室管理质量越高，患者医院感染的发生率越低， 两者之间呈现反比现象，应给予重视;消毒供应室作为物品或设 备实施消毒灭菌操作的场所，增强消毒供应室管理水平，能有效 提升消毒供应室的消毒灭菌水平，进而提升设备或物品的消毒灭 菌合格率，为医院提供消毒水平极高的设备和用品，提高了医院 患者的安全性，有利于降低患者在医院产生医院感染的发生率， 提高了患者的安全性，因此，增强消毒供应室管理的应用价值极高， 值得消毒供应室优先选用 [3]。本文中，通过对比常规管理与增强 消毒供应室管理控制医院感染的应用效果，表明，增强消毒供应 室管理能很好的控制医院感染的发生率。
综上所述，增强消毒供应室管理控制医院感染的应用效果显 著，降低了医院感染发生率，提高了设备或物品使用安全性，增强消毒供应室管理值得在控制医院感染中应用。
参考文献
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作者：和国珍
摘要：目的：探讨医院供应室存在的问题，采取有效管理措施预防与控制院内感染。方法：根据《医院感染管理规范》，并结合实际情况对我院供应室在医院的感染管理工作中的作用进行分析。结果：完善的管理制度及控制工作对预防院内感染具有关键的作用。结论：加强医院供应室的管理，严格执行操作规程，可以有效的预防及控制医院内感染，确保医疗安全。
关键词：医院;供应室管理;控制院内感染;体会
医院感染为影响医疗护理质量的重要因素之一[1]。供应室是医院无菌医疗用品消毒及灭菌的重要场所[2]，是医院中无菌物品的供应中心，其对保证医疗和护理质量及控制医院内感染起着极为关键性的作用[3]，因此其工作的质量直接影响到患者的医疗效果[4]。我院为有效地控制医院内感染，加强了供应室的管理，并通过自查自纠，对工作发现的问题进行及时处理，而且制定了严格的管理制度和工作程序，使院内感染事件的发生得到有效预防控制，现将工作体会汇报如下。
1 供应室管理中存在的问题
1.1 设备配置不齐，环境布局不合理:首先因条件所限，我院部分消毒设备陈旧，高压火茵设备不健全，不能达到100%保證器械清洗的质量。其次医院的供应室布局存在不合理之处，污染区、半污染区、清洁区、灭菌区和无菌区尚未严格分开，为预防医院内感染工作带来了隐患。
1.2 专业知识欠缺:医院供应室是医院临床的辅助科室，因传统观念等影响，工作人员的学历偏低，而专业知识欠缺，对于消毒、灭菌及预防院内感染的知识掌握欠缺，对于消毒、灭菌以及预防隔离的概念认识不足，无菌观念不清。
1.3 防护措施欠缺:医院供应室回收医院所有的待消毒物品，而供应室的回收间为污染最严重的区域。因为条件所限，预防措施尚不到位，专业防护衣等不齐备。而供应室护士在进行操作、下收下送和打穿刺包、敷料包、装待消毒物品以及取无菌物品时，常常没有戴手套的习惯，这些均不利于供应室工作人员自身的防护，亦存在院内感染隐患。
1.4 其他感染因素:我院术后器械由电梯送到供应室，中间需要经过许多环节。而且下传的医疗器械存在初步处理不彻底，用过的手术器械无任何标识或者标识不清的现象，接收及清洗患者的手术器械，对供应室护理人员造成直接感染的机会，引起院内感染。
2 应对措施
2.1 备齐设备及合理布局：设有专门接收污染物、清洁物品的接收点和无菌物品的发放点，备有洗涤、消毒、灭菌、存储及发送全过程所需的设备和条件。合理布局为预防院内感染的前提条件。将供应室划分为污染和洁净的人流及物流，人流从清洁区进入无菌区、由污染区进入清洁区应更衣、换鞋才能进入。这样合理的流程布局明显减少了医院的感染机会，也提高了工作的效率。
2.2 提高人员的专业素质:提高人员的专业素质亦为预防医院内感染的关键。我院加强了医院感染知识的教育，从消毒员到护理选拔了具有业务知识全面的工作人员，并提高其对医院内感染的认识，并定期组织科室人员学习医院感染管理的法律法规、规章制度、消毒制度等，对新上岗的人员进行单独指导、培训，使防范意识得到强化。
2.3 加强职业防护:医院的供应室是锐器、病源、化学消毒液均集中的地方，工作者长时间接触，加上工作环境条件较差、设施及防护用具不齐等不良因素，对工作者的安全和健康构成了威胁。所以，医院供应室工作者的身体健康情况直接关系着医院内感染的预防和控制。为此我们加强工作人员的自我防护意识培训，使其掌握防护的措施，可以避免自身受到各种因素的危害，而且给医院供应室工作人员定期健康检查并定期注射相关疫苗;配备医用隔离衣、帽，防护鞋，口罩和眼镜，并加强管理，严格按照规程操作，切断了传播途径的重要环节，预防医院感染的发生。
2.4 制定工作的流程:医院供应室的工作内容繁杂，因供应物品种类繁多，操作程序繁琐，使工作具有供应品数量大，接触人员众多，涉及范围甚广，无菌器材的质量要求严格的特点。因此制定医院供应室的工作流程，使工作转向规范化，管理模式转向规范化、科学化。制定运作的流程，建立和完善相关规章制度，并随时掌握物品流动情况。有效提高了医疗及护理质量，提高患者的医疗质量。
2.5 健全监控体系:建立、健全规章制度是预防及控制医院内感染的保障。因此我院依据《消毒技术规范》要求，建立并健全一整套较完善的规章制度和护理操作程序。从而做到照章办事，规范了工作者的工作行为，确保了医院供应室工作的规范化、正规化和制度化，避免工作的盲目性和随意性。建立完善的三级监控体系，严格把好质量关。
综上，预防和控制医院内感染，是当前各医院管理及医疗质量的重要环节[5]。医院的供应室是控制医院内感染的重要科室之一，因此必须加强消毒及灭菌管理，规范工作的流程，加强供应室工作人员的专业素质及职业防护，并建立监控体系等，进一步及时有效的管理控制医院内感染[6]。
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作者：何毅
文件编号生效日期 1.目的
对供应商进行评定和选择,以保证供应商能长期、稳定地提供质优物料。 2.范围
适用于给公司提供生产所需材料或服务的供应商评定。 3.定义
供应商:为公司提供物料的组织。 4.职责
4.1采购部:负责组织采购产品供方,外协加工方的选择,评价。 4.2质量部:供应商产品质量的反馈,建立供应商的质量档案。 5.程序
5.1新供应商开发
5.1.1采购部根据公司实际需求寻找适合的供应商,同时收集各方面资料,如质量、服务、交货期、价格,同行业信誉作为筛选的依据,并要求供应商填写《供方基本资料》,并向我司提供样品。
5.1.2制造部,技术部及工艺部,质量部共同对样品试用进行确认,并填写《新材料、新试验跟踪记录》。如果样品不能通过确认,可以根据产品、服务等方面存在的缺陷要求改进纠正或者取消其资格,经过改善后需要进行再次确认。
5.1.3 采购部对《供方基本资料》《新材料、新试验跟踪记录》进行初选,会同技术部、质量部相关人员对供应商进行现场评审。现场评审适用《供方现场评审
表》。若现场审核未通过可要求供方限期整改,整改后再次进行确认或者直接取消其资格。
5.1.4技术部,质量部,采购部对新供应商进行初步评价,适用《新供方评价表》,汇总结果报副总处,经副总批准后,采购部于7个工作日内同供方签订《供应商质量保证协议》,并将其纳入《合格供方清单》。
5.1.5每种物料需保证至少一家备用供应商,由采购部负责开发备用供应商,并纳入《备用供方清单》。
5.2供应商评价 5.2.1月度评价 文件编号生效日期
5.2.1.1质量部负责组织采购部对供方进行等级考核评估,评估依据以月度的质量、交付业绩等指标进行,填写《供方月度考核表》。
5.2.1.2评价时按百分制,质量表现占50%(质量部考核、交期表现分占30%(采购部考核、服务占10%(采购部考核、信息反馈占5%(质量部考核、成本优势占5%(采购部考核。
5.2.1.3考核成绩及计算方法
A.质量得分 X1=【1-(进料不合格批数/总进料批数】*30 X2= 20-【生产异常投诉次数*10】适用于《质量信息反馈单》 X2满分20分,扣完为止。 X=X1+X2 B.交期得分 A=【1-(逾期批数/总进料批数】*30
C.服务得分 E= 【积极配合完成次数/紧急订单总数】*10 D.信息反馈 Y= 【有效回复次数/需回复总次数】*5 E.成本优势 5(合理得5分、一般得3分、较高得0分 5.2.1.4动态业绩评定
A级85≤分数≤100优秀供应商 B级70≤分数<84 合格供应商 C级60≤分数<69 应急备选供应商 D级分数<60 不合格供应商
5.2.1.5采购部根据供应商动态业绩进行订单分配,依据《供方业绩与订单分配》。
5.2.1.6采购部将每月考核成绩发往各供应商,对于D级供应商,由质量部发出《供方停用通知单》经质量部部长审核、副总批准后取消其合格供方资格,并由采购部负责从《合格供方清单》中移除。被淘汰的供方如欲再向本公供货,需再经过供应商调查评估。
5.2.1.7当供方供货质量下降、质量不稳定或出现成批不合格时,质量部应立即填写《质量整改通知》至供应商,向供方提出整改要求,由供方制定纠正措施和实施,将实施结果返回质量部验证合格后备案。必要时质量部可采取在供方处验证的方法以缩短整改时间,对期限内无明显改进的供方,由质量部SQE提出更换供方建议,交副总批准,取消其合格供方资格,并由采购部及时从《合格供方清单》中剔除。
文件编号生效日期
5.2.1.8因供方产品质量问题造成我司直接损失或间接损失的情况发生时,由采购部根据《供应商质量保证协议》向供方进行索赔,由质量部对索赔款项进行核实,适用《质量事故索赔函》,并提交复印件于财务部,财务部负责索赔金额的执行。
5.2.2评价
5.2.2.1质量部根据供应商本各月份等级评定《供方考核表》。 5.2.2.2内月考核业绩出现D级评价时,不参与评定。 5.2.2.3考核成绩及计算方法
单月考核业绩A级得3分,B级得2分,C级得1分 5.2.2.4动态业绩评定 A级2<分数≤3优秀供应商 B级1<分数≤2合格供应商 C级0<分数≤1应急备选供应商 5.3供方资格的取消
有下列情况之一的供方取消其合共供方资格或该产品供应的资格,由质量部提出,副总批准后取消合格供方资格。
5.3.1出现重大质量问题致使我司被客户投诉减少我司订单的; 5.3.2连续3批供应产品出现不合格的取消该产品的供应资格; 5.3.3质量部要求其质量整改后无明显改进的; 5.3.4连续3个月质量得分低于25的; 5.3.5单月业绩考核为D级的;
5.4供方审核 5.4.1例行审核
针对I类供应商每对其进行一次例行审核。 5.4.2特殊情况审核
有以下情况之一的I类供应商,我司将会对其进行审核。
5.4.2.1供应商提供的产品质量特性波动较大,经常出现不合格品。 文件编号生效日期
5.4.2.2顾客对企业提供的产品有抱怨或投诉,经过分析,这些情况与供方提供的产品或服务有关。
5.4.2.3企业的经营有重大变化或外部市场有重大变化,需要供方进行较大的改进。
5.4.2.4对于我司产品质量影响较大的I类供方,动态业绩为C级时,我司应对供方进行现场考察评审,辅导并督促供方质量改进,改进效果通过次月《供方月度考核表》确认。
5.5供应商管理控制流程图 文件编号 生效日期 责任部门流程 相关记录 采购部
《供方基本信息调查表》《新材料、新工艺试验跟踪记录》 技术部制造部质量部 质量部《供方现场评审表》 采购部
《新供方评价表》 《供应商质量保证协议》 采购部 质量部
《质量整改通知书》《质量事故索赔涵》《供方月度考核表》《供方考核表》《供方停用通知单》
淘汰 N N 基本情况调查 需求开发 试产 批量生产 Y 供应商筛选
签质保协议书 Y N 限期整改 是否合格 N 限期整改 跟踪 月成绩评估 年成绩评估 定期审核 送样确认 现场考察 合格? 是否合格 是否合格 合格? Y N
Y 扬州通宇散热器有限公司───程序文件 文件名称 文件编号 6.相关文件 6.1 6.2 7.相关记录 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 7.7 7.8 7.9 7.10 7.11 部门会审： 《合格供方清单》 《备用供方清单》 《质量整改通知书》 《供方月度考核表》 《供方考核表》 《新供方评价表》 《供方停购通知单》 《新材料、新工艺试验跟踪记录》 《质量事故索赔函》 《供方现场评审表》 《质量信息反馈单》 《供方业绩与订单分配》 《供应商质量保证协议》 供方管理控制程序 版本/修改状态 生效日期 A/R0 页码 6 OF 6 质量部： 技术部： 制造部： 采购部： 工艺部： 人事部： 批准：
1.目的
按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，建立供应商审核制度，对供应商进行审核和评价，确保所采购物品满足其产品生产的质量要求。 2.适用范围
本程序适用于河南德恩医疗科技股份有限公司对其供应商的相关管理，供应商是指向本企业提供生产所需物品(包括服务)的企业或单位。 3.职责
3.1研发部、生产部、质量部拟定各部门采购清单，填写《物资申购单》，提供所需物资技术标准、检验/验收的文件如接收准则;
3.2 各部门负责对分管设备供应商进行审核和评估，建立《供应商合格目录》，并负责对分管设备进行质量验证;
3.3采购员根据《物资申购单》、技术标准、《供应商合格目录》，执行采购计划;
3.4分管经理负责批准××元以内的采购计划;总经理负责批准××元以内的采购计划。
4.程序
4.1准入审核。生产部根据对采购物品的要求，包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样、采购数量等，制定相应的供应商准入要求，对供应商经营状况、生产能力、质量管理体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核并保持记录。必要时应当对供应商开展现场审核，或进行产品小试样的生产验证和评价，以确保采购物品符合要求。
4.2过程审核。生产部建立采购物品在使用过程中的审核程序，对采购物品的进货查验、生产使用、成品检验、不合格品处理等方面进行审核并保持记录，保证采购物品在使用过程中持续符合要求。
4.3评估管理。建立评估制度。生产部对供应商定期进行综合评价，回顾分析其供应物品的质量、技术水平、交货能力等，并形成供应商定期审核报告，作为生产企业质量管理体系自查报告的必要资料。经评估发现供应商存在重大缺陷可能影响采购物品质量时，应当中止采购，及时分析已使用的采购物品对产品带来的风险，并采取相应措施。
采购物品的生产条件、规格型号、图样、生产工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时，要求供应商提前告知上述变更，并对供应商进行重新评估，必要时对其进行现场审核。
5.审核要点 5.1文件审核
5.1.1供应商资质，包括企业营业执照、合法的生产经营证明文件等; 5.1.2供应商的质量管理体系相关文件; 5.1.3采购物品生产工艺说明;
5.1.4.采购物品性能、规格型号、安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告。
5.1.5.其他可以在合同中规定的文件和资料。
5.2进货查验
严格按照规定要求进行进货查验，要求供应商按供货批次提供有效检验报告或其他质量合格证明文件。
5.3现场审核
生产部建立现场审核要点及审核原则，对供应商的生产环境、工艺流程、生产过程、质量管理、储存运输条件等可能影响采购物品质量安全的因素进行审核。特别关注供应商提供的检验能力是否满足要求，以及是否能保证供应物品持续符合要求。
5.4特殊采购物品的审核 5.4.1采购物品如对洁净级别有要求的，应当要求供应商提供其生产条件洁净级别的证明文件，并对供应商的相关条件和要求进行现场审核。
5.4.2对动物源性原材料的供应商，应当审核相关资格证明、动物检疫合格证、动物防疫合格证、执行的检疫标准等资料，必要时对饲养条件、饲料、储存运输及可能感染病毒和传染性病原体控制情况等进行延伸考察。
5.4.3对同种异体原材料的供应商，应当审核合法证明或伦理委员会的确认文件、志愿捐献书、供体筛查技术要求、供体病原体及必要的血清学检验报告等。
5.4.4根据定制件的要求和特点，对供应商的生产过程和质量控制情况开展现场审核。
5.4.5对提供灭菌服务的供应商，应当审核其资格证明和运营能力，并开展现场审核。
5.4.6对提供计量、清洁、运输等服务的供应商，应当审核其资格证明和运营能力，必要时开展现场审核。
5.4.7在与提供服务的供应商签订的供应合同或协议中，应当明确供方应配合购方要求提供相应记录，如灭菌时间、温度、强度记录等。有特殊储存条件要求的，应当提供运输过程储存条件记录。
5.4.8与主要供应商签订质量协议，规定采购物品的技术要求、质量要求等内容，明确双方所承担的质量责任。
5.4.9建立供应商档案，包括采购合同或协议、采购物品清单、供应商资质证明文件、质量标准、验收准则、供应商定期审核报告等。 6.采购文件
6.1采购文件应包括拟产品的信息： 1) 物资类别、型号、分类等级;
2) 质量要求(可直接引用各类标准或技术标准、设计工艺文件、图样等技术要求);
3) 验收要求：进货检验规范，接收准则;
4) 其他要求(如参考供方、品牌、价格、数量、服务等)。 6.2必要时还应包括：
对外包方的工艺方法、设备、材料、环境、服务要求等。 6.3采购文件的保存
采购文件(计划、合同、协议、质量协议等)由生产部负责保存，每年底交文件档案室归档，保存期限应符合《文件和记录控制程序》的要求，保证产品可追溯性要求，并有利于纠正和预防措施的制定和实施。 7.其它
7.1采购物资购回公司后，由库管员负责接收，库管员根据相应的物资申购单在送货单上签字确认货品的名称、规格、数量等物料信息，查看送货厂家是否在合格供方名录内，初步确认货品包装完好无破损。库管员将货品放入待检区。 7.2 采购产品的验证
7.2.1库管员在将货品放入待检区后，通知分管部门验证。物资在分管部门判定合格后库管员将其移到合格品区并做好标识，不合格品按照《不合格品控制程序》进行处理。
7.2.2只有经分管部门验证合格后的物资，才能办理入库手续。当采购产品有法律、行政法规的规定和国家强制性标要求时，采购产品不得低于法律、行政法规的规定和国家强制性标准的要求。
7.2.3公司的采购文件包括《物资申购单》、《合格供方目录》及附件等，由生产技术部保管，文件发放前应按规定审批。为追溯需要，至少要保存有关采购文件二年时间,主要物资的采购资料要保存至产品的寿命期结束后的下一。
FNK-CGB-04 1. 目的：选择合格供应商，以我公司产品质量要求，为保证所采购的原材物料满足规定要求。
2. 范围：适用于合格供应商的选择和管理(包括新老产品的供应商)。 3. 职责：
3.1采购部负责新老产品供应商的选择、信息收集、贮存和发布。 3.2采购部负责提供合格供应商的评定资料及为供应商奖惩提供依据。 3.3由技术、采购、综合等部门人员组成评审小组，负责合格供应商的评审。
3.4综合部部长负责合格供应商的批准。
3.5 技术部负责供应商产品技术方面的协调工作。 4. 程序： 4.1定义：
4.1.1原材物料：直接应用于产品的原料、物料和辅料。 4.2老产品新增供应商的选择：
4.2.1选择原则：采购部负责保存与各供应商的采购合同，通过价格、交付期、产品质量等个方面的比较来选择。
4.2.2.由供应商填写“供方调查表”，并提供生产许可证和营业执照、认证证书(复印件)。 4.2.3老产品的增点： 增点原则：
a. 现有配套体系中的供应商产品质量、生产能力、协调性或成本控制不能满足公司需要的，或因质量提升需要发展新点的; b. 预选点为国内同行有稳定的配套关系的; c. 公司领导提出增点的;
d. 新增点的供应商工厂条件(包括质保能力等)原则上不能低于老供应商(特殊情况可由总经理批准)。
4.2.3.1凡符合增点原则的，采购部收集有能力承制本公司产品的供应商，落实采购员填写 “供方调查表”，附同供应商的相关资料，负责新增点手续的办理，新增供应商若非公司配套体系内的单位，需报综合部办公会议讨论，由总经理决定是否需要增点。
4.2.3.2供应商填写“供方调查表”，并提供生产许可证和营业执照、认证证书(复印件)、以及企业标准、执行标准、产品检测报告等有关技术资料。对于产品代理商应提供产品生产厂家的相关资料。 4.4供应商产品质量事故的处理：
4.4.1若生产过程中或市场反馈发现供应商交验的产品出现重大或批量的质量问题，应按双方签订的“质量保证协议”规定要求供应商索赔及作出市场处理，由采购部门通知供应商派人洽谈，根据质量问题的性质及双方的洽谈结果，作出初步处理意见，书面报告事业部总经理。必要时由综合部召集有关人员进行评审，确定处理意见。 处理意见包括： a.继续供货限期整改; b.暂停供货限期整改;
c.撤点。
4.4.2经确定继续供货限期整改的，由综合部书面通知采购、检验和供应商，并明确整改要求和整改期限。供应商应根据整改要求在规定时间内组织整改，整改到位后，应书面报告综合部。
4.4.3经确定暂停供货限期整改的，由综合部书面通知采购、检验、财务和供应商，明确整改要求和期限。供应商应根据整改要求积极采取纠正和预防措施，在规定时间内完成整改工作。整改到位后，由供应商向质管处书面报告。
4.4.4经确定为撤点的，由综合部按本办法办理撤点手续。 4.4.5经确定需对供应商作出经济索赔的，应由质管处根据与供应商的洽谈纪要和双方的“质量保证协议”确定索赔金额，填写 “索赔报告单”，双方代表签字后报事业部总经理批准，经批准后由财务在供应商的货款中扣除。供应商若不及时派人处理的，质管处可书面报告总经理，提请对责任供应商暂缓付款，直到责任供应商妥善处理为止。
4.4.6整改结果的确认：
4.4.6.1供应商整改到位后，应向综合部提供书面报告。报告要详细说明所采取的整改措施和保证措施以及整改前后产品外观、性能方面的变化等。采购部应填写“预防纠正记录表”，确定必需的确认项目(根据实际情况选择样件验收、性能试验、考核批试验、小批量供货 和考察等)，通知各有关部门。
4.4.6.2整改结果确认后，由质管处收集见证资料，总结确认结果，
报事业部总经理批准。必要时由总经理召集检验、技术、采购、质管等有关人员进行评审。评审通过后由质管处书面通知各有关部门。 4.4.7供应商整改结果确认后，便可按正常程序进行供货。但一旦重复出现类似问题，由质管处提出撤点建议，按本办法办理撤点手续。 4.5供应商撤点评审： 4.5.1撤点条件：
a.出现过重大质量问题并给企业造成一定的经济损失的供应商产品; b.出现质量问题不整改或屡次不积极参加协调的; c.经考察或第二方认证不具备条件的供应商; d.不及时交货造成严重脱节的; e.其它由供应商提出中止关系的。
4.5.2供应商产品凡出现上述情况之一，应由提出部门填写“供应商撤点建议书”，说明理由，并附原始资料报事业部总经理批准，必要时召集有关人员进行评审，确定评审结论。
4.5.3经批准撤点的供应商，由质管处以供应商信息通告的形式通知有关部门。
1、依据
CCAR-145 AC-121-58R1
民用航空器维修单位合格审定规定 合格的航材
2、适用范围
本程序适用于维修单位供应商选择和评价。
3、工作程序
3.1供应商识别
3.1.1 技术部按维修实施依据文件编制《器材清单》，明确维修工作中所必需的器材，并确定器材分类(标准件、原材料、非标准件和非原材料的全新器材)，经审批下发到各部门予以实施，作为供应商评价、请购、采购、验收、维修的依据。 3.1.2航空器制造厂家规定的航材供应商、《器材清单》中规定的供应商和送修人的“航材供应商清单”中确定的供应商直接作为公司合格的器材供应商。 3.1.3当不能从《器材清单》中所规定的供应商中直接购买器材时，应对这些供应商的分销商进行评估，且仅对经批准或认可的航空器部件制造厂家、维修单位或航材分销商进行评估。
3.1.4任何仅提供信息、运输、财务服务的代表、代理人不视为航材供应商。 3.2供应商资料收集
3.2.1采购部负责根据《器材清单》进行调查，提出器材预选供应商的名单，向预选供应商发放《供应商调查表》，并收集相关资料。
3.2.2所收集的资料应至少包括营业执照、组织机构代码证、税务登记证。 3.2.3质量体系认证证书(如没有，应收集此供应商的质量体系评价表)。 3.2.4零部件制造商应收集民航总局批准或认可的生产系统证明文件。 3.2.5航材分销商应收集所代理产品的授权证书和中国民用航空维修协会颁发的《航材分销商证书》。
3.2.6对于维修单位，应收集其维修许可证、维修能力清单及批准函件。 3.3供应商评价
3.3.1收到预选供应商返回的《供应商调查表》、相关资质证明文件后，采购部应将《供应商调查表》和相关资料交质管部。
3.3.2对于没有质量体系认证证书的预选供应商，由质管部组织进行现场审核，审核结果表明其能提供稳定可靠的产品时才能进行供应商评价。
3.3.3质管部负责组织技术部、检验部、采购部对预选供应商进行评估，编制《供应商评估表》。 3.4分销商评估程序
3.4.1对于航材分销商的资质，由质管部组织进行评估。
3.4.2航材分销商的评估大纲和标准按AC-121-58R1附件“航材分销商评估大纲”执行。
3.4.3由质管部根据评估的结果填写《航材分销商评估记录》，此记录由质管部编制，质管部部长审核，责任经理批准后下属实施。
3.4.4在评估过程中发现的问题按《改进控制程序》填写《纠正/预防措施报告单》进行整改，有问题的航材分销商暂停采购，整改完成后方可恢复采购，如涉及产品问题，可暂停甚至取消此分销商的供货资格。 3.5供应商优选原则
a) 取得航空公司合格供应商资质的优先; b) 有有效的质量体系认证证书的供应商优先; c) 一级代理商优先;
d) 行业内航材供货业绩大的优先;
e) 未涉及航空器分解等相关营业业务的优先; f) 行业内营业年限长的优先。 3.6合格供方审批
3.6.1供应商评估后，质管部根据评估结果编制《合格供方名录》。
3.6.2质管部应按不超过两年的周期，组织对供应商进行定期评估。评估依据包括采购部提供的供应商资质证明、供货、质量、服务情况等，对于符合要求的供应商继续列入《合格供方名录》，对于不符合要求的供应商暂停或取消合格供应商资格。
3.6.3采购部应持续跟踪供应商的状况，当发现供应商存在重大变化或其它异常情况时，应及时报告质管部。质管部应组织对供应商进行临时评估，必要时根据评估结果修订《合格供方名录》。
3.6.4《合格供方名录》经质量经理审核，责任经理批准后，质管部负责下发。 3.7可疑非经批准航材的管理
3.7.1任何人发现以下可疑非经批准航材，应立即隔离标识：
a) 合格证明文件未随产品一起发货或合格证明文件不齐;
b) 无法判断合格证明文件的有效性; c) 产品未按要求进行防护;
d) 未在《合格供方名录》内采购的产品; e) 无产品标识或时寿件无有效期/使用次数限制; f) 无合格证明文件; g) 其它可疑情况。
3.7.2 如果发现的可疑非经批准航材无法处理，应向质量经理报告，由质量经理组织进行处理。
注：民航总局鼓励任何人具名或不具名向民航总局报告可疑非经批准航材(北京东四西大街155号 邮编：100710 民航总局飞行标准司持续适航维修处 电话：010-64091423/ 1473/ 2423/ 2473 传真：010-64030987)，上述报告也可向各民航地区管理局报告。
供应商档案建立及管理操作程序
一目的
可以更加有效的对供应商实行管理，提高工作效率。
二内容
1档案基础知识
档案：机关、组织和个人在社会中形成的，作为历史记录保存起来以备查考的文字、图像、声音及其它各种方式载体的文件。
2供应商档案建立的必要性
其必要性主要体现在对质量保证方面，能够更好、更全面、更快捷地认识供应商概况，纵向追踪供应商质量变化，易于横向对比同类供应商的优劣。 3供应商档案的建立
3.1 采购部负责确定供应商档案的内容：营业执照、生产许可证、卫生许可证、
印刷许可证和税务登记证等。
3.2 对供应商进行分类与编号,分类的方法一般可按商品来划分,常用的编码一
般为四位数,前一位为商品类别码,后三位为厂商类别码。
3.3 建立分门别类的供应商基本资料档案。
3.4 档案建立的具体要求：
(1) 供应商基本情况：供应商代码、供应商名称、供应商地址、开户银行、开户
账号、税号、组织机构代码证、联系人、电话、传真和手机等。
(2) 资料类：营业执照/执照到期日期、生产许可证/许可证到期日期、质量体系
证书/证书到期日期、QS认证/QS认证到期日期/、产品标识/行业检测报告及有效期、企业简介、配套主机情况、供应商基本情况调查表等。
(3) 合同类：供应商质量保证承诺书、合同及合同编号等。
(4) 产品类：物料编码/产品名称/含量规格/价格/企业行业标准/产品执行标准
等。
(5) 流程类：样品小批鉴定表/供应商评价记录。
(6) 一般文件：往来传真等。
4建立档案的注意事项：
4.1 具有详细的联系地址，EMAIL，网址。
4.2 合理的供应商名称，要求是供应商注册或是登记所使用的名称，不能简单称
呼。
4.3 供应商名称必须是全称，如公司名称，不能只叫“ 农科”，正确合法的叫法
应该是“晋中市 农业科技开有限公司”。
4.4 详细的联系人资料，联系人须用全名，不能只写某某兄等日常生活性称呼。
4.5 供应商的电话除包含其公司的前台电话外，还须有其业务联系人的常用电话
和商用传真等。
4.6 联系电话应尽可能收录该供应商业务主管级以上的联系资料，以便处理重大
问题时联系用。
4.7 档案应含有供应商的经营范围，应该具体详细供应商的产品类型，档次，销
售渠道等。
4.8 档案应尽可能备注供应商相关的历史资料，含税状况等。
5供应商档案管理要求
5.1 对有经常业务往来或偶发次数较多的供应商，应及时将资料记录到相关的软
件或资料中，记录的要求按供应商详细资料表，为方便采购业务的操作，供应商的简称要求是供应商全称的简单称呼。
5.2 供应商合作各项要求都符合公司发展要求的，且通过审核的供应商，应备注
“资料已审核”字样。
5.3 对于已开发过的供应商和可潜在开发的供应商分别以文档的形式保存于电
脑，方便需要时用或进行开发以备用。
5.4 若供应商的联系方式，地址发生变更，采购员应该及时将相关资料更新保存。
5.5 对符合公司发要求的已审核供应商，应该及时录入合格供应商资料表。
5.6 对于终止合作的供应商资料根据实际情况判定是否可再次起用，并做相关的
备注说明。
5.7 档案的机密性
(1) 供应商档案资料严禁非采购部门人员未经采购部经理许可的情况下翻阅。
(2) 存于电脑上的供应商资料文档应当设置相应安全码。
(3) 采购人员应该做好相关资料的机密性，不能将供应商相关信息随意透露给其
他部门，更不可将相关信息透露给供应他供应商或是公司客户。
5.8 档案定存放及整理频率
(1) 纸质类档案应按照规定的位置存放，电子类档案应当标题明确(如标明供应
商名称或供应原材料名称)，以确保可快速检索到。
(2) 至少1个月1次对其进行整理。过期资料的打包一年进行一次。
摘要：目的：加强消毒供应室环节质量管理，控制医院感染。方法：加强人员素质培养，做好各项工作环节质量管理，完善各项监测措施。结果：为临床科室提供合格的灭菌物品，有效地防止医院感染的发生。结论：通过加强环节质量管理，保证消毒灭菌质量，使供应室工作达到科学化、规范化、标准化，降低医院感染发生率。
关键词：消毒供应室;环节质量管理;医院感染
近年来，随着民众医疗安全意识的普遍提高，医院感染控制越来越多人的重视，使医院感染控制的重点工作逐渐转向供应室[1]。消毒供应中心作为医院内重点科室所承担的消毒灭菌工作是控制医院内感染、保证医疗护理质量的重要环节，是从源头上预防和控制医院感染的基础，在感染控制中起着不可低估的重要作用系[2]。因此，必须加强对消毒供应室环节质量管理，现总结如下。
1、重视在职教育，提高护理人员及各岗位人员专业素质
制定与落实各级人员培训和考核计划，落实分层次培训，每月开展专业理论学习，定期组织理论与技术操作考核，以不断提高专业技能，树立良好的职业道德与团队精神，满足临床需求。
2、根据卫生部发布的三项强制性卫生行业标准[3]，加强物品环节质量管理
2.1严格物品回收关 回收重复使用的诊疗器械、器具和物品时，不在临床科室清点，手术器械包要核对好器械牌与手术室的器械登记本相符合，采用封闭方式运回到消毒供应室后进行交接核对登记，避免反复装卸，发现有不经过初步处理的，及时和使用科室沟通，强调初步处理是提高清洗质量的关键。
2.2严把清洗质量关 器械清洗是供应室工作的重要环节。首先根据回收器械的污染程度、器械类别、有无管腔、轴节等进行分类，严格执行清洗流程：冲洗(自来水)→洗涤(多酶洗涤剂浸泡2-5分钟)→漂洗(自来水)→终末漂洗(软水)→消毒(湿热方法)→润滑(水溶性油)→干燥(烘干)→检查洗涤质量→包装等，不能简化任何步骤与时间。
2.3严把包装质量关 各类物品在包装前认真检查器械有无残留物质、血渍、水垢、锈斑，不合格应重洗，检查器械的完好性、灵活性、咬合性、刀刃和穿刺针的锋利程度等，经两人核对无误再打包，包内放化学指示卡，包外贴化学指示胶带，用专用封口胶带贴封，并注明品名、灭菌日期、失效日期、责任人、质检人，使包装松紧适宜，规格规范，用于脉动真空压力蒸汽灭菌器的体积≤30cm×30cm×50 cm，器械包重量≤7?K，敷料包重量≤5?K。
2.4严把灭菌质量关 灭菌是供应室工作的重点，消毒员必须经过专业培训后，持证上岗，按《消毒技术规范》进行操作[3]，灭菌过程中坚守工作岗位，熟练掌握灭菌器的操作规程，每日灭菌前检查灭菌器并进行清洁卫生，使用脉动真空压力蒸汽灭菌器每晨第1锅空载进行B-D测试，测试图纸由黄色变为黑色、变色均匀，B-D测试合格，灭菌器方可使用。每次灭菌操作中，注意观察灭菌温度、压力、时间，灭菌结束后，及时关闭启闭式容器筛孔，检查包装是否完整，有无潮湿，化学指示胶带是否变色，是否合格，检查测试包内的化学指示卡是否变色合格，未达到要求或可疑时应重新灭菌，灭菌合格的按照有效期顺序存放于无菌物品存放区，对灭菌包掉地或误放不洁处应视为污染;对已经发出去的物品，无论是否使用，均视为污染，应重新灭菌，不得进入无菌物品存放间。
3、加强灭菌质量监测[4]
3.1对灭菌质量监测 每锅次进行物理监测，化学监测，物理监测不合的灭菌物品不得发放，包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用，并分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。脉动真空压力蒸汽灭菌器每晨第一锅进行B-D试验，生物监测每周一次，有植入性器械的每锅次做快速生物监测，并记录。
3.2空气、物体表面、工作人员手细菌培养由医院感染管理科每季度进行监测一次，要求：无菌物品存放间空气、物体表面菌落数分别为≤500cfu/m
3、≤10cfu/cm
2、不符合要求的要及时查找原因，提出整改措施[5]。
3.3医疗器械每月抽样细菌培养一次，一次性注射器、输液器等热源监测由生产厂家负责提供，有检验合格证书才发放并在有效期内使用。
3.4 灭菌物品是否合格标准
3.4.1 灭菌物品合格标准 监测：程序、化学、生物监测合格。直观：包装严密，无湿包现象，有效期限内。
3.4.2 灭菌物品不合格指征 包装不严密，湿包现象，超过存贮有效期限，化学指示剂变色不合格，生物监测结果阳性。
4、灭菌失败处理
4.1 找出失败原因 湿气在包的表面或包内?包内湿：必须冷却后才能检查，原因有操作技巧，如含太多金属器械、金属器械和盆之间无吸收性敷料、敷料太紧、不恰当地转载，低质量蒸汽，灭菌器功能有问题。
4.2如何避免湿包 正确地装载物品，选择适宜的包装材料，正确地卸载物品，保证灭菌器的正常运转。
4.3 生物监测失败后处理 灭菌器停止使用，物品召回重新处理，调查失败原因，是灭菌器或装载情况还是包装技术?检修后通过3次生物测试均阴性后才能恢复正常使用。
消毒供应中心向医院提供各种无菌器材、敷料及其他无菌物品，是医院中一个特殊部分，更是预防和减少医院感染发生的重要科室。在病菌传播快速的环境中，需要采取有效的措施防止病原体的产生和传播，尤其是对于室内的环境净化，要确保供应室内的空气清新，具有很好的流通性，减少病菌发生的可能性。该科室工作性质绝对其会面对环境污染、疾病感染及意外等危害，极易产生生理和心理疲劳[6]。它服务于各个科室，负责全院可重复物品的消毒、灭菌、清洗及回收等工作，可以说供应室工作质量与医院感染发生息息相关。因此供应室消毒工作必须标准化和规范化，确保医院其他部分的安全运行。
参考文献：
[1]中华人民共和国卫生部，消毒技术规范。北京 中华人民共和国卫生部2002：154 157
[2]桂卫医[2013]81号
[3]中华人民共和国卫生行业标准 WS 310.2-2009
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