回首每一天的周而复始，你是否在工作的过程中，获得了宝贵的成长经验？工作作为我们的立身之本，工作是见证我们成长的标志，为自己写一份独有的工作报告吧。让我们在回首自己忙碌岁月的同时，发现自己工作的不足之处，寻找出更好的工作方式，成为更好的自己。今天小编给大家找来了《制药厂车间工作总结》，仅供参考，希望能够帮助到大家。
药厂车间管理包括哪些内容
摘 要： 药厂车间是药品生产的重要场所，要保证药品的高质量，就要从生产车间的各个环节的管理着手，严格对药品生产的每一个环节进行管理，优化药品生产的整个流程，是提高药品质量，保证药品安全性的关键，也是对用药者负责任的表现。本文从分析药厂车间的工作特点出发，分析药厂车间管理的几个要点，希望能够对药品质量的提升有所帮助。
关键词： 药厂;车间;管理;药品生产;品质
药品在预防以及治疗疾病的方面发挥着不可替代的作用，因此药品的质量问题是临床上普遍关注的重点问题，随着医学的不断发展，对药品的质量也提出了更高的要求。单纯的对制药厂所生产的药品进行抽样检验，无法保障药品不存在任何质量问题，这就要求药品生产企业严格遵守《药品生产质量管理规范》中的相关要求，对原料药生产车间进行严格的质量管理，为药品的质量提供保障，从而避免出现危害消费者的情况发生，提高患者用药的安全性。
一、药品生产车间的工作特点
依据微生物限度以及药用要求可将原料药分为两种：无菌原料药以及非无菌原料药。原料生产车间具有生产过程复杂的生产特点，在进行原料药生产时，需要经历繁杂的物理变化以及化学变化过程，在生产的过程中会发生较多的化学反应单元，且大部分原料药在生产时都有纯化的步骤，因此，其生产设备以及生产工艺都相对复杂;另一方面，原料生产车间具有生产过程危险性高的特点，这是由于在进行原料药生产的过程中，会使用到大量的有机溶剂，且原料药的生产离不开高压以及高温，因此发生有机溶液燃爆的几率相对较高，从而导致车间发生火灾以及爆炸的危险几率较高[1]。
二、质量保证的含义及意义
质量保证既是质量管理工作的最终目标，也是质量管理的精髓所在。我国的质量管理协会关于“质量保证”进行了细致的定义，即生产企业对产品的质量作出担保，确保产品的使用者在得到产品之后，产品的保质期内的质量切实可靠。美国质量协会以及欧盟质量保证组织对于“质量保证”定义的表述虽然与中国的定义有一定差异，但是其核心观念就是，产品生产企业努力提高自身产品质量，使产品使用者获得较高质量的产品使用体验。“质量保证”涵盖了影响产品质量的所有因素和活动，涵盖了包括药品在内的多种类的产品，是质量管理工作的核心，同样也是药厂车间管理工作需要参考的重要标准。
三、药厂车间管理工作的要点
(一)做好生产车间的设计工作
想要整体提高药厂车间的管理质量，就必须建设一个良好的车间环境。首先，药厂的车间要拥有符合所生产药品的要求，有充足的與生产活动规模相适应的空间，对不同的生产环节进行明确的区域划分，避免不同生产工序之间的相互感染，避免物料、药品混淆等问题的发生。在日常管理工作中，要特别注意对卫生环境的管理，卫生检查要严格按照GMP的标准进行，对卫生服务人员进行高要求，严格杜绝药品污染等问题的发生。在原料药的生产车间中，原料药可以直接暴露的环节最少要在D级，用作于精制结晶、混粉、干燥、内包装、产品保存、洁净工作服、清洗消毒等用途的房间的区域，在设计时，都应该符合D级洁净区的标准。而用作于洁净工作服灭菌、灭菌、内包装材料清晰、传递灭菌包材、更换无菌工作服的房间和区域，设计时都应该符合C级洁净区的标准[2]。在不同的房间、区域、场所的洁净等级确定之后，就需要严格按照洁净标准进行施工和设计，保证整体布局的合理性，越高洁净级别的房间应该位于越内侧的位置，按照级别从高到低，逐渐向外延伸。
(二)注重对生产过程的管理
作为制剂生产中的重要原料，原料药的生产过程较为复杂，具有步骤多、工艺周期相对较长、反应过程多且繁杂的特点，在生产原料药的过程中会应用到大量的有机溶液以及化工原料，因此需要控制的参数较多且复杂，一旦控制参数出现问题，对生产会造成很大的损失，同时也会提高危险事件的发生率。因此按照《药品生产质量管理规范》的要求进行工艺管理十分必要，可以有效降低不良产品的生产率。制药企业的药品质量会受到原料药生产工艺布局以及车间环境的直接影响，所以无菌原料药生产车间应该以《药品生产质量管理规范》为依据[3]，并与生产工艺流程的需要为基础，进行科学合理的洁净区布局，从而为提高药品的质量作出贡献。
(三)加强对于工作人员的管理
在药品生产的过程中，员工是最为活跃的积极因素。现代企业如何用好人是管理中的重要问题，药品生产企业应该以药品生产特点为出发点，建立起完善的组织构架以及管理体系，并严格遵守《药品生产质量管理规范》的相关工作要求，保证药品的质量。另一方面，开展关于药品生产的相关竞赛活动，以车间班组为单位进行，从而有效调动员工的积极性，同时也使员工以更好的状态投入到工作中，为药品质量的提高创造有利条件。
(四)进一步完善对于环境的管理
应加强原料药生产的环境管理，按照《药品生产质量管理规范》的要求，保持车间地面的整洁、通道的畅通以及相关标记的明显，避免出现车间脏乱无序的现象，为药品的生产提供干净整洁的环境。
(五)加强对于物流运输的管理
药厂的生产车间，由于生产任务的需要，不可避免的要涉及各种物料的流通，流通的过程中也可能会带来污染等问题，所以必须要对物流运输的过程实施严格的量化管理。各种药品原料以及其他物料，要及时按照转运序列及时入库，避免不必要的周转而造成的无效劳动和资源浪费[4]。同时，要求按照规定的序列，对各种物资进行整齐的码放，标签和标号一律朝外，各种设备、物品按照规程进行细致管理。使用计算机管理系统，对物料流通进行细致的记录和管理。
(六)制定详细的岗位手册
详细而明确的岗位划分和岗位职责的确立，是保证工作有序进行，药品质量过关的关键。在《药品生产质量管理规范》的要求中，药品的生产工序必须符合生产工艺的规范要求，所以药厂车间的岗位就需要按照生产工序进行详细划分。岗位职责划分的最终目的，就是让整个生产过程有迹可循，操作流程标准化和程序化。
在进行岗位手册的编制过程中，还要做的5W1H，对于每一个岗位的职责进行细致的说明，并明确奖惩制度，做好全方位的岗位管理。
四、总结
《药品生产质量管理规范》不仅要求药品质量达标，同时要求药品的生产过程同样也符合标准，生产厂房的设计建造以及药品生产的所有环节都需要进行严格管理，只有在这样的条件下生产出来的药品才是合格达标的药品[5]。所以，原料药生产工艺管理的重点就在于对药品生产的各个环节进行严格的控制，消除所有对药品质量造成影响的不利因素，并在生产过程中贯彻“预防控制为主”的管理理念，从而最大程度的避免药品污染的现象发生。
参考文献
[1]杨施媚， 陈赛赛. 浅谈药品生产GMP管理过程中质量风险管理的实施与应用[J]. 科技创新与应用， 2016(16)：268-269.
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作者：刘云娇
摘 要：在工程教育认证的大背景下，鉴于“制药设备与车间设计”课程目前存在的问题，以达到工程教育专业认证标准为标杆，高校进行了一系列教学改革，如：明确课程定位，使其符合学生的培养目标;合理安排课程，做好课程衔接;优化拓展课程内容;综合利用教学手段;构建“自主、互动、创新”的实践教学模式;发挥课题组整体优势等。探索工程教育专业认证视角下的课程改革，对推进高校转型发展具有极其重要的现实意义。
关键词：“制药设备与车间设计”课程;工程教育认证;课程改革
2013年6月19日，中国加入《华盛顿协议》成为预备成员，这代表着我国的工程教育认证的实质性实施即将到来，这极大地推动和影响着我国的高等教育改革。[1]以学生为中心、成果为导向、持续改进是工程教育认证的三大核心理念，这些理念是工程教育改革的标杆，将指引改革的方向。[2]因此，高校工程教育改革的目的是在符合三大核心理念的基础上，加强对传统教育模式的改革，培养符合产业发展的高素质、应用型技术人才。在工程教育专业认证的大背景下，本文对“制药设备与车间设计”课程进行了一系列的教学改革与探索。
一、“制药设备与车间设计”课程的现状
从以往调查和制药企业的反馈来看，制药人才培养与企业要求之间存在严重脱节，主要体现为毕业生缺乏技术经验和实践能力不足，主要原因如下：
1.课堂教学内容陈旧。“制药设备与车间设计”课程的教学内容过于陈旧，与飞速发展的现代制药技术不匹配，如教材中固体制剂的生产设备仍是每个单元操作的单一设备，这些在目前的药品生产企业中早已不再使用或使用频率甚少，当前生产企业中使用符合GMP要求的一体化、智能化、联动化的生产线，教材不能及时反映新技术及新设备的发展水平，学生所学的知识具有滞后性，这使学生走向工作岗位后还需重新学习，不能迅速适应工厂生产环境。
2.重理论轻实践。在“制药设备与车间设计”课程中，理论讲授仍为教学中的主要内容，实践教学环节少，即使学生进入工厂参观也是走马观花，很难实地了解生产工艺流程，更难明白生产设备的运行原理，因此学生动手能力差，工艺水平低。而制药工程专业的学生毕业后可能面临很多从实验室的基础理论研究转向企业的大型工业化生产的实际工程问题，然而理论与实践的严重脱节使得学生进入制药企业后还需进行二次培训，这是企业不认可毕业生的最主要原因。
二、“制药设备与车间设计”课程的改革
1.合理制订课程目标，明确课程定位。“制药设备与车间设计”课程的研究对象主要包括药物原材料、药物中间体、药物制剂、中药及其制剂、各种制药设备及分装、包装机械等。企业要求制药工作者不仅具有药学专业知识，同时还要了解制药生产中各个操作设备的工艺原理、生产流程、常出现的故障及其解决方法以及考虑工艺成本及其收益。因此，学生要求具有全面的工程观念、跨学科能力、团体合作能力、分析并解决制药生产中的实际问题的能力和创新能力。“制药设备与车间设计”课程改革的目的是在培养学生具备药学知识的基础上，加强学生对制药生产过程中的定量分析和经济效益分析的认知能力。
2.合理安排课程，做好课程衔接。“制药设备与车间设计”是一门综合性很强的学科，涉及了“制药工艺学”“机械制图”“化工原理”“药剂学”“药物化学”等多门课程。学生通过学习这些基础课程，掌握了原料药的反应过程及药物制剂的理论及工艺流程，并对化工原理以及机械制图等工科的基础知识有了充分了解，再开展本门课程的学习，这样才能更好地理解本门课程的内容，有利于提高教学质量。
3.拓展优化课程内容。(1)合理选择教材。目前开设制药工程专业的院校大约三百五十所，各个院校关于制药工程课程的讲授侧重点各不相同，有些重点围绕原料药的生产过程和车间设计，而有些重点围绕药物制剂的生产过程和车间设计，还有一些学校以培养制药工程师为目标，仅讲授制药工程项目申报、厂址选择和平面设计等内容。然而，药品包括原料药和制剂两部分，制药工程也应包括原料药的生产和药剂制剂的生产两部分，不能只单独讲授其中一部分。所以辽宁大学综合目前各学校所使用的教材，取各家之长，讲授广义的制药工程，既包括原料药的生产过程，也包括药物制剂的生产过程，还简单介绍制药工程项目的申报流程、厂址选择和药厂总平面设计以及具体车间的工艺设计等内容，让学生充分了解制药行业的生产全过程及作为制药工程师应具备的基本知识。
(2)增加新工艺、新方法的介绍。“制药设备与车间设计”是一门研究药物从实验室走向工业大规模生产的课程。因此，在实验室理论研究的基础上还应控制生产成本，以适应市场、客户的需求，这要求本专业人员及时更新观念、方法和知识，更要求教师根据本行业内工程的发展，不断调整教学计划和修改教学内容。在教学中紧跟行业发展，增加新技术及新设备的介绍，及时更新与本课程相关的新知识和新信息，使学生更加适应时代发展的需要。
(3)引入GMP理念。根据制药行业的发展现状，学校将GMP内容引入课堂教学，使学生逐步强化GMP理念，认识到制药行业生产的最低标准是符合GMP要求。药品生产车间的空气、水质、场地等均应符合GMP要求并且厂房内外无污染源的存在，学生在进行车间里不同生产区域的设计中一定要严格符合GMP的生产要求。
4.综合利用教学手段。(1)展示最新的制药设备图片。药品生产中涉及很多制药设备，而这些设备规模较大，如果不深入到药厂很难见到，所以主講教师通过去药厂参观或参加全国制药设备机械博览会，将药厂正在使用的设备及目前最新的制药设备的图片带给学生，使学生清楚地知道目前药厂所使用的生产设备，了解制药行业的发展现状。
(2)制作制药设备运行动画课件。以往学生只能通过平面图片和文字表述来了解制药设备的工作原理，现如今教师可以通过计算机软件制作动画课件，将其工作过程及原理动态地、形象地表现出来，将教材中的图片变活、变动、变真，用更形象的实体动图替代以前的平面静图，使学生对制药生产过程具有形象的感性认识，激发他们的学习兴趣。
(3)使用多媒体设备播放制药车间生产视频。教师将企业的真实工作场景、设备工作过程以视频的形式搬进课堂。這种逼真形象的授课方式不仅能够激发学生的求知欲望，还可以节约教学成本，为实现理论联系实际的课程培养目标奠定良好基础。
(4)完善BB教学网络，构建师生互动教学平台。BB网络教学平台不仅可以增强学生的自主学习能力，同时还可以加强师生互动。教师可以通过网络平台给学生布置作业或设计题目要求学生来完成。学生也可以通过网络平台提出自己的问题，教师来回答，从而增加师生之间的联系和沟通。
5.构建“自主、互动、创新”的实践教学模式。(1)以学生为主体。一切以学生为主，教师在必要时引导学生。教师在学生进入GMP生产车间之前提出问题，如：“本车间生产哪些药物剂型?”“各剂型的生产工艺流程是什么样的?”“本车间中的洁净区域是如何划分的?”“人流路线及物流路线各自是什么样的?”，等等，学生通过实地观察和思考，结合自身所学的知识去寻找这些问题的答案。
(2)实现多方互动。学习是一个相互的过程，每个学生的认知结构与水平不同，生活环境与经历也有所差异，所以在学习中需要与他人进行交流，既能开发自己的潜在创新能力，又能解决各自遇到的困难，还能从中获得学习的乐趣。
(3)创新能力培养。课后教师设立实验设计项目，比如绘制片剂、胶囊剂及水针剂的工艺流程图、固体综合制剂生产车间的平面布置图、注射剂生产车间的平面布置图等，要求学生运用已学的理论知识，参考相关文献，确定每种剂型的生产过程，绘制工艺流程图及平面布置图。教师应指导学生收集所需文件，并根据工程的实际情况搜索行业的相关标准，以便学生可以从技术可行性和经济合理性方面建立正确的设计思路。
(4)加强校企合作。学校在药企建立参观实习基地，充分利用企业的设备、车间场地等资源，使学生在学习理论知识、参观实习基地、了解生产实践的共同作用下提高实践能力。学校将医药企业的技术人员或工程师请进课堂，讲授目前医药企业所采用的先进制药设备，最佳制药工艺路线的选择及设备的选型以及药品生产的流程图及平面布置图的设计，并指导学生进行仿真模拟生产操作等多种训练，培养学生综合运用各方面的知识与技能，帮助学生缩短从课堂到实际生产的思维“磨合期”。
6.发挥课题组整体优势。学院大力支持“制药设备与车间设计”课程的教学改革，成立了制药工程教学课题组，课程负责人负责教学组织、课程建设和管理等工作。课程团队可以投入足够的时间和精力，课题组成员定期举办教学研讨会，交流教学经验和体会，取长补短，通过所有成员的共同努力提高教学质量，增强课堂教学效果。
鉴于“制药设备与车间设计”课程目前存在的问题，对本门课程进行有效优化，积极开展教学改革，以达到工程教育专业认证的标准为标杆，符合以学生为中心，追求工程认证新形势下的课程教学模式并加快课程建设的改革步伐，从而使学生掌握实用的制药技术知识的同时，还可以提高工程设计和实践能力。实现高校理论教学和工厂实际需求的有机结合，探索工程教育专业认证视角下的教育改革，对走好高校转型发展之路具有非常重要的现实意义。
参考文献：
[1] 邵辉，葛秀坤，毕海普，等.工程教育认证在专业建设中的引领与改革思考[J].常州大学学报(社会科学版)，2014，15(1)：104-107.
[2] 李志义.解析工程教育专业认证的成果导向理念[J].中国高等教育，2014，(17)：7-10.
责任编辑 陈 佩
作者：李丽 王晓芳 刘冰弥 刘宇
刚入厂，首先让我们了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则，给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺，安全，消防知识和企业文化，让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品)，学习了各车间物料流程，加强了GMp知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合。在我们培训了这些知识后久把我们分配到了各个车间开始车间实习。
我被分配到四车间，和我一起的还有2名应届毕业生。这个车间是2000年建的车间，我们刚到车间时，我们主任给我们说进入车间的注意事项，然后给我们介绍车间主要生产的药品。这个车间主要生产紫杉醇特素，Vc;醋酐等原料药，...主任给我们分配岗位，我一开始被分配在胶塞铝盖清洗灭菌岗位，跟着陈新的师傅学习了很多关于胶塞机和铝盖机的工艺的知识与清洗操作。发现，就那样小小的一个胶塞铝盖需要那么多的工艺流程才可以灭菌成功。后来主任又从新岗位，我被分到包装。在包装虽然不像别的岗位那么需要工艺知识，但我在包装学习的很开心。我们每个新学员和包装的师傅们关系很融洽。就这样通过我们大家共同努力，我们完成了一次次的任务。我们每个新学员都由衷的开心。
在为期几个月的实习里，就像和上班族一样上班，天天早上七点半起床，八点三十准时到车间换好工作服开始进入工作状态，实习过程中我遵守公司的各项制度，没发生过重大事故，虚心向有经验的师傅学习，认真的完成领导下达的工作任务，并把在学校里所学的专业知识运用到工作当中，下班休息之余扩充自己的专业知识和岗位安全知识，使自己在工作中更有竞争力。
时间过得很快，眼看我们六个月的实习期就要满了， 我觉得实习是对一个应届毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离开学校接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次在海南海药有限公司为期六个月的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力，提前体验上班族生活。在实习过程中，丰富了自己的专业知识，积累了工作经验，为以后走上工作岗位打基础，还找到自身的不足之处，早日弥补，增强了自己适应社会的能力。让我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多，使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地.
1,人不可能是完美的人,人的一生就是知错改错的过程.虽然我以前曾能用自己的良知去发现自己身上的不足,可总不能勇敢的面对和改进,于是就酿成了今天的祸.《小虫和木船》这个小学生故事正能说明这一点:在这个故事中,开始时船上的虫眼很小也很少,后来发展到很多,连起来就变成了大洞.海水涌进来船就沉没了.我们身上的错误和缺点也是这样,如果不及时改正,也会由小变大,由少变多,小错不改,酿成了大祸,象船沉没一样,还可能摧毁自己的一生.有错不改是多么危险,多么愚笨啊!!
2,任何事物都是有两面性的,简单的说,不管从什么方面看一个问题都是不一样的;在处理任何事物过程中,我们应该考虑到事物的两面性,换位思考,也站在别人的立场上考虑考虑此问题,那样就会得到更好的解决方法.就像坐在一个房子里，你在阴暗的角落，你什么也看不到，如果你坐在窗户旁边，你将看到无限美丽的风景，药厂实习总结范文 药厂车间实习总结 药厂实习总结报告 药厂实习自我总结。所以说，如果你现在一直坐在那个阴暗的角落，那么你就挪动你的凳子吧!其实每个人做每件事情都如同坐在一个凳子上，如果你永远依赖于那个位置，你只是一只井底之蛙。
3, 人生在世，要学会宽容。西晋文学家潘岳在《西征赋》中写道：“乾坤以有亲可久，君子以厚德载物。”学会宽容是做人的需要,是成就事业的需要. 互相宽容的朋友一定百年同舟;互相宽容的夫妻一定千年共枕;互相宽容的世界一定和平美丽。宽容别人，其实就是宽容我们自己。多一点对别人的宽容，其实，我们生命中就多了一点空间。有朋友的人生路上，才会有关爱和扶持，才不会有寂寞和孤独;有朋友的生活，才会少一点风雨，多一点温暖和阳光，实习总结《药厂实习总结范文 药厂车间实习总结 药厂实习总结报告 药厂实习自我总结》。 其实，宽容永远都是一片晴天。
4,要学会感恩.感恩是一种处世哲学，是一种生活态度，是一种优秀品质，是一种道德情操。感恩是生活中的大智慧，也是一种歌唱生活的方式，他来自对生活的爱和希望。一个懂得感恩并知恩图报的人，才是天底下最富有的人。感恩是一份美好感情，是一种健康心态，是一种良知，是一种动力。人有了感恩之情，生命就会得到滋润，并时时闪烁着纯净的光芒。永怀感恩之心，常表感激之情，原谅那些伤害过自己的人。人生就会充实而快乐
实习过去也快半个月了吧,可实习后的课堂我已牢记在心,非常感谢我的班主任老师几天来对我这头蛮牛做的思想工作,让我从思想上得到了非常大的进步,认识到了自己的错误,学会了做人,学会了评价别人,让我深刻体会到了宽容所带来的温暖和阳光,体会到了成长的快乐.
回顾10全年的工作，我们车间以围绕安全生产、保质保量完成生产任务为前提主要做了以下几方面的工作：
一、合理调整劳动组合确保完成生产任务
在生产工作中包装车间根据生产科的生产计划安排，为了确保生产计划的顺利完成 ，特别是在旺季生产的时期，充分调动生产技术骨干和员工的积极性，在劳资部门和生产科的积极支持下合理招收短期合同工，合理调整劳动力、有效利用工作时间。通过车间。工段长和各班组长的积极配合努力，本年度1-10月车间完成了公司及生产科下达的生产任务，及各项生产质量技术指标。保证了销售的供货需求。
二、严把质量关
1.车间在生产过程中各班组对自己的产品负有主人翁的责任感，
对产品的质量有高度的认识。本着对消费者负责和对公司利益负责的精神，严格按生产工艺要求严格把好质量关，不管是工段长。班组长对自己所包装的成品负责，配合检验员层层把关，有效的杜绝不合格的产品流入下道工序，保证了产品质量，降低了生产成本，提高了产品的市场竞争力。
2.在生产旺季到来以前车间配合质管和其他部门对净化间进行了管理提升，增加了专用擦手毛巾以及专用消毒喷雾机和专用消毒液。对车间员工进行质量的意识教育，做到自觉遵守规则，人人自觉消毒。更进一步加强了净化间的管
1 理有效地阻止细菌产生。保证产成品的无菌入库率为100%。
3.在新产品的试制和产品的生产过程中，在操作技术都不建全的情况下，车间本作对产品质量和产品销售负责地太度积极地配合质管以及相关部门反复摸索，成功地完成了新产品地试制和生产。在批量生产的过程中车间将继续不断地摸索，提高，逐步规范适应今后各种新产品的产生。
三、安全生产
1.包装车间在08年生产过程中认真宣传贯彻公司的各项规章制度，严格执行安全生产条例，严格按操作规程进行操作。车间向员工进行安全教育、培训、答卷，使员工清楚的认识到安全工作的重要性，提高员工的安全工作防范意识。同时车间加大了自检自查和处罚力度，有效的避免了各类事故的发生。
2.车间对安全事故做到了齐抓共管。九月出了一个轻伤事故，由于临工本人操作不当造成托盘倒下砸伤事件，车间配合劳资部门对当事人进行教育以及医疗鉴定妥善地解决了此事。车间同样对此事高度重视，找原因，排故障，做到了安全事故“四个不过”的原则。并采取了相应的措施，杜绝此类事件的再度发生。通过此事车间再次对车间长期合同工和短期合同工进行操作规程和安全的意识教育。把事故消灭在发生之前。
3.通过车间工段班组细致的工作，车间在本年度的安全生产基本达到了公司对车间的指标和要求。
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四、学习、提高
车间领导，工段长以及班组长在部门主管领导的带领下，发扬团结协作的精神，加强理论和技术方面的学习，提高自身的政治素质和管理水平带领全车间各班组员工，不断学习提高，重视产品质量，配合各部门保证安全生产不折不扣地完成公司下达的生产任务和各项指标。
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洲上净化
药厂净化车间污染来源的主要途径
近年来，包括制药厂在内的各种净化车间,由于建筑装修材料不断改善，特别是使用各种贴塑喷涂面材、金属壁板、仿搪瓷漆墙面，塑胶地面等等的应用,使来自建筑表面的产尘量日益减少.
至于产尘工序原则上不能进入净化车间的，如果必需设在净化车间室内，则应采用封闭隔断及局部排风措施等，使产尘区域相对于周围空间有一定的负压，防止产尘扩散，以至危害其他工序的洁净度。对于药厂净化车间的某些工艺，如原料药的粉碎、过筛;成型工艺的压片、糖衣及胶囊等等，工艺所产生粉尘，就其物理、化学性质而言，药品本身就是辅料，并非是外来污染物质。另方面，从工艺上还可采用排风罩等措施将工艺产尘排走，尽可能减少扩散到净化车间的药尘量。车间机械设备的轴承、齿轮、传动皮带等运动部件在工作过程中，由于润滑油升温炭化及机械磨损等原因而散发到空气中的尘埃，越来越引起某些高清洁度级别工艺的关注。
洲上净化
由于室内其他尘源近些年来因技术进步产尘量不断降低，如建筑装修材料由以往的醇酸瓷漆、无光漆罩面改进为工程塑料罩面的金属壁板;工作人员洁净服的改进以及生产工艺自动化程度提高，各种机械手、机械人的应用而减少了室内人员等等因素，使室内产尘总量下降。但在一般情况下，普通药厂净化车间最主要的污染源仍然是人。
一些先进工业国家，已对此进行了一系列研究，但迄今仍未提出较全面和权威的数据供设计计算作参考。不过对药厂车间净化行业来说，与电子、宇航等工业相比，其生产环境所要求的洁净度相对较低，对洁净车间内的机械设备自身在运转过程中的产尘问题并不敏感，因为相对而言这部分产尘量是很少的。对于制药工业和其他一些生物洁净室，如手术室、无菌病室、食品加工厂等，尽管随着室内操作人员的服装材料、样式的改进和管理上的不断规范化等等，人体产尘、产菌的总量也日渐减少。但一般情况下，室内最主要的污染源人体产尘主要来自于穿着的衣服和鞋，也来自于人体表面以及人员步行时从地面上扬起的尘粒和纤维。
《制药设备与车间设计》复习提纲
1.我国药物制剂发展经历的阶段
2.掌握GMP/cGMP/GSP/GCP/GLP/QC/QA的定义和英文全称 3.国家标准、行业标准的命名形式 4.筛分工艺的用途
5.掌握粉碎、筛分的概念;锤磨机、万能粉碎机、球磨机结构、气流粉碎机、柴田式粉碎机结构、原理和使用范围;
6.药典筛的分类;粗粉、细粉、最细分的定义;工业筛孔数目的定义 7.超微粉碎适用设备;筛分过程的障碍离子定义 8.结合水分、非结合水分、自由水分、平衡水分的定义
9.冷冻干燥、微波干燥、红外辐射干燥、喷雾干燥、流化床干燥 、真空干燥的特点和适用的物料
10.薄膜蒸发的特点
11.哪些蒸发器需要预热;减压浓缩操作程序 12.显热、潜热的定义
13.三足离心机、 板框过滤机 、碟片式离心机 、管式离心机操作特点 14.离心机分离因素α的定义 15.煎煮法提取的特点和适用范围 16.渗漉法的特点和适用范围
17.掌握制粒工艺在口服固体制剂工艺中的作用(制粒的目的);湿法制粒、干法制粒和直粉压片的定义和优缺点比较
18.溶液型液体药剂的制备方法
19.掌握混合、制粒、干燥的概念、过程;V型混合机、快速混合制粒机的结构原理和涉及的运动形势;流化制粒机理、工艺过程与操作
20.倍散的定义
21.影响V型混合机的混合效果和效率的因素有哪些
22.熟悉混合机的、沸腾制粒机、快速混合制粒、喷雾制粒流程的特点。 23.粉体性质描述的关键性参数，散剂混合的特点 24.药物成分浸出的原理 25.超声波提取、微波提取、煎煮、回流提取的特点 26.酒溶颗粒剂以乙醇作为溶剂的一般浓度
27.握压片机的原理和分类;单冲压片机加料机构、填充调节机构、压力调节机构和出片机构的工作原理和调节方法片：单冲压片机的的主要可更换部件和压片时的主要调节因素;单冲压片机、花篮式压片机、旋转压片机等工作原理比较;熟悉药典对片剂(含泡腾片)的崩解时限、片重差异等的质量要求;冲模的结构和选用;包衣设备的分类和结构特点;
28.片剂包衣的作用;常用的胃溶、肠溶包衣辅料 29.薄膜衣和糖衣工艺和缺点比较;包糖衣的工序 30.片剂常用的辅料的分类和作用 31.药典片剂的不同类型的崩解时限要求 32.高速压片机主要结构与特点
33.掌握胶囊剂的分类、优点;空心胶囊的贮存条件;全自动胶囊填充机工艺过程、主要工位和作用;常见的故障和处理方法;硬胶囊灌装顺序;软胶囊机的组成和分类
34.熟悉胶囊的组成和规格;胶囊填充机主要部件的结构原理;半自动胶囊填充机的结构原理;软胶囊机的总体结构。
35.了解硬胶囊的制造设备;软胶囊机的结构原理;滴丸机的工艺流程和主要结构
36.滴丸和软胶囊的制备方法;滴制工艺的常见问题和解决办法 37.胶囊、软胶囊药典质量标准要求通则
38.掌握药品包装的作用、常用包装辅料PVC/PVA/PP/PET的中文名称和特点
39.内包装的定义和适用洁净区;外包装的定义和适用洁净区
40.了解铝塑包装机的原理;熟悉药品的分装计量、输送器的类型、塑泡罩包装机、装瓶机原理、贴标机原理
41.掌握微丸的定义、气雾剂的定义 42.水(泛)丸起模的要求 43.熟悉微丸的制备设备原理 44.了解气雾剂容器及阀门结构;气雾剂的包装和制备过程
45.掌握中国药典规定制药用水的分类;注射用水的定义、制备方法和原理;药液精制过滤设备;板框压滤机的工作原理和板框的排列方式
46.纯蒸汽的定义;膜处理技术的分类和用途，与传统蒸发分离的比较的优势;饮用水、纯化水、注射用水和灭菌用水的固体制剂和液体灭菌制剂工艺中的使用范围
47.综合法制备注射用水流程
48.熟悉注射用水设备;注射用水的收集和保存要求;液体无菌滤过器的特点
49.了解纯化水的生产设备、离子交换法和电渗析法的原理 50.气压式蒸馏水机灭菌制水的特点 51.无菌装配(配液)的环境洁净度要求
52.常用化学灭菌法新洁尔灭溶液、甲醛蒸气熏蒸、乙醇、环氧乙烷、苯甲酸钠的使用方法和范围
53.掌握小针的定义;安瓿的洗、灌、封联动设备原理;超声波空化原理 54.熟悉针剂灌封工艺过程;真空检漏厢的工作原理;无菌室的温湿度和洁净度要求
55.F0值定义，一般耐热药物注射剂热压灭菌的F0值要求
56.掌握粉针剂、输液的定义、冷冻干燥工作原理;CO2超临界提取原理 57.熟悉粉针剂的制备;粉针剂的生产设备;输液的生产设备;无菌分装设备原理
58.大容量输液与小针的灭菌要求
59.了解冷冻干燥设备结构;无菌分装和冷冻干燥制备过程
60.掌握制剂车间设计的基本要求;基本建设的前期工作;设计阶段的分类。 61.制药设备与车间设计的研究内容
62.空气洁净度A、B、C、D级尘粒最大允许数的要求 63.有毒、致敏药物的生产车间厂房设计总体要求 64.不同洁净区空气压力的要求 65.仓储区可设原料取样室的洁净度要求 66.熟悉制剂车间设计的意义;厂址选择的基本要求。 67.了解建设程序和基本建设程序。
68.掌握总布置图设计的内容;一般药厂的组成;管线敷设方式及特点。 69.熟悉总平面布置原则;人流、物流设计原则。 70.了解厂址选择和总平面布置的规定;相邻建筑物间距。
71.掌握工艺流程设计的意义和原则;工艺流程图的意义;片剂、胶囊剂、最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌输液及非最终灭无菌制剂的工艺流程示意图;原料取样室仓储区的洁净区划分。
72.熟悉工艺流程设计的任务、目标和基本程序;工艺流程设计的基本方法-方案比较;
73.解带控制点的工艺流程图的表示方法
制药厂GMP无菌车间消毒用诺福牌消毒剂的应用方案 (2011-12-01 11:21:36) 车间消毒 制药车间消毒 车间无味消毒 gmp无味消毒 杂谈
GMP车间消毒—诺褔消毒剂
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品、饮料等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
而作为GMP的重中之重，消毒，是实施GMP，有效履行GMP的一个重要环节。上述行业，不仅在生产过程中会遭到微生物的污染，在检验过程中也会被污染，因此必须采取一定的措施使生产和实验室设施的微生物污染处于受控状态或者完全被消除(如采用隔离技术)。在实际的操作中，GMP通常采用物理和化学两种方法来控制微生物的生长，其中最为常用的是化学方法，它是指：用化学消毒剂将环境中的微生物杀灭或降低其在环境中的污染程度。
诺福作为全球第一款真正意义上的纯生态消毒产品，无论是在欧盟，还是在国内，都被众多制药，饮料，食品企业作为GMP消毒剂的首选。这是因为诺福在具体了一款高效优质消毒剂品质的同时，也拥有多年GMP消毒实施的的经验，可以迅速的为客户量身定制最经济，高效的GMP消毒方案。 I 产品概述
作为新一代的生态型灭菌、消毒液，诺福以其独有的生产技术，基于“活性胶质银离子”以及“食品级过氧化氢”，成为领先全球的产品。
产品达到ISO 9000 和ISO 14000 标准，经过了欧盟及众多国外研究机构组织检测，在被欧洲大多数国家广泛应用的同时，在澳大利亚、北美也被作为最新一代的杀菌、消毒剂而被认可。
诺福的主要功效成份：食品级过氧化氢和胶质银离子。这两种成份作用的机理是：都能穿透和破坏微生物的细胞壁和细胞膜，进入细胞内部使其关键性功能成分(例如：DNA和酶)坏死，从而导致细胞死亡。 II 产品特点
1 诺福牌消毒剂具备优秀的微生物杀灭能力
通常来说，在世界范围内，公共消毒,甚至是医院消毒中比较难以杀灭的，同时也需要被杀灭的对象包括如下四种类别： Clostridium difficile(艰难梭菌)：这个细菌家族的特点是能够在应激状态下产生孢子。 MRSA：耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的缩写，通常被称为：超级细菌。 病毒：主要包括了：脊髓灰质炎病毒, 诺沃克病毒 MREA: 重度耐抗产气坂歧肠杆菌 2 诺福是真正意义上的无残留消毒剂
因为诺福牌消毒剂是通过过氧化氢和胶质银离子进行微生物的杀灭，其残留为没有使用完的过氧化氢，分解为水和氧气，和银离子。 3 诺福牌消毒剂不会产生抗药性
由于诺福牌消毒剂是通过氧化作用进行杀菌的，因此，在预防H1N1流感以及其他未知疾病所面临的一个重大难题就被解决了：微生物的抗药性。使用诺福，无需担心耐药性的问题，可以长期使用一种消毒剂。 4 诺福牌消毒剂可以在0-95摄氏度情况下使用
这是由于银离子作为稳定剂的原因。我们已经知道，过氧化氢是不稳定的，这就意味着它可以缓慢的在水和氧气中被分解。为了解决这个问题，少量的银作为稳定剂被加入诺福牌消毒剂。这种稳定剂可以阻止过氧化氢的缓慢分解，在54℃恒温下保存14天，有效含量减少仅为0.42%～0.64%(军事科学院检测)因此诺福牌消毒剂可以被保存至少两年。 5 诺福牌消毒剂是纯生态消毒
1)诺福牌消毒剂添加了保湿因子，在使用时对皮肤无刺激作用。 2)诺福牌消毒剂在实际使用时：无味，无色，不起泡沫
3)诺福牌消毒剂因为其残留只有水和氧气，因此不会造成二次污染的问题
4)过量使用诺福牌消毒剂不会造成任何不良后果，可以参考军事医学科学院消毒中心检测报告中，毒性试验部分，在5倍最高建议使用浓度的情况下，诺福牌消毒剂属于无毒级。 5} 诺福牌消毒剂方便使用，适合长期储存
因为诺福牌消毒剂应用范围广泛，受客观条件制约少，稳定性极佳，因此在实际使用过程中，形式可以多样，同时因为其稳定性好，可以避免和节省企业很多额外的生产成本和时间，一次性检验就可以使用2-4年，免去了通常消毒剂每次都需要检验的问题。 诺褔消毒剂的使用方法： 1 空间，环境消毒
使用方法：按照1：100-1：120(根据污染程度不同，浓度调整)比例稀释后，均匀喷洒于空间和地面，具体喷洒浓度如下：10ml/ 立方米。 即1升我们的产品至少可以喷洒10000立方米的空间(地面)
喷洒频率：每天一次，特殊时期，每天两次 2 外包装消毒
按照1：100的比例稀释后，将需要消毒的包装，浸入溶液中，浸泡10-15分钟，用无菌水冲洗(如果需要)， 3 器械，物体表面消毒
按照1：100的比例稀释后，将可以浸泡的器械进行浸泡消毒，消毒时间为5-10分钟(铜制品除外)，针对不可以浸泡的器械等其他物体表面，进行喷洒消毒，直接喷洒于物体表面上，需要时，作用5分钟后用干净抹布擦干。 4 进入车间人员消毒：
1)
穿戴衣物，手套消毒：按照1：100的比例稀释产品后，将所有手套，衣物浸泡15分钟后，直接使用，不需要清洗 2)
进入车间时消毒：按照1：100的比例稀释后，对进入车间人员的手部，鞋子进行冲洗，浸泡消毒
5 过程水微生物控制：
1)
第一次使用时：按照1：50的浓度稀释产品，随后将所有管道的口堵住，浸泡2小时，浸泡后，直接用清水冲洗一次
2)
每日按照25ppm的比例(1：40000)连续注射入水中，(用一个自动注射仪泵可以比正常处理的纯水在同样的保存条件下提高100-500%的无菌期。泵的安装可以参考下图：P就是泵的位置，上面的是水管道，右边的是装我们产品的桶或者其他容器
北京诺福生态科技有限公司深圳分公司
公司名称： 贸易信息：
价格：340 元/公斤包装：瓶装，桶装 产地：比利时 供应地：深圳
产品规格：NW100
产品参数： 详细说明：
一、产品参数：
1、外观：无色，无味，无沫，无杂质，液体
2、活性成分：过氧化氢 ,银稳定剂(胶态微粒银离子)
3、PH值(20摄氏度)： 1.7
4、密度(20摄氏度)：1.2kg/L
瑚成芳
北京诺福生态科技有限公司深圳分公司 电话：0755-29105906 手机：13422852612 传真：0755-27447596 邮箱： 1170862996@qq.com
地址：深圳市宝安82区新湖路华美居B区7楼
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