忙碌的时光虽然匆匆，但不虚度，无论是从事什么样的工作，在工作一段时间后，我们应当对自身的工作进行反思。通过工作总结的方式，详细记录自身的成长，可促使我们认真、全面的了解自身，改进自身的工作方式，提升自我，在往后的工作之路上，不断成长。今天小编为大家精心挑选了关于《药品稽查工作总结》相关资料，欢迎阅读！
关于构建药品稽查打假上下联动机制的思考
随着食品药品监督管理体制改革的全面实施和大部制改革的深化推进，药品市场监管在医药行业管理中的地位更加突出，药品（医疗器械）监督管理由“垂直管理”向“分级管理”转变，药品执法协作管理的重要性日益凸显。实践表明，以往单打独斗、孤军奋战的稽查打假模式和传统监管手段已经无法很好地适应当前药品市场发展形势的新要求，走联动稽查打假之路势在必行。笔者结合执法实际，对稽查联动执法进行了探索和思考。
一、赤壁药品稽查联动执法的探索和实践
近年来，我食品药品监管局坚持以科学发展观为指导，以整合执法资源为思路，积极探索协同工作机制，创新稽查模式，着眼一个“联”字，实行多层面、全方位、宽领域综合联动执法，全面扩大执法效应，维护了良好的药品市场秩序和经营环境。
一是横向联合，即加强与公安、卫生、工商、邮政等部门的联系和配合，加强信息沟通，共筑监管防线，充分发挥联合执法的威力，大力整顿药品市场秩序。通过组织开展联合稽查打假行动，达到了以稽查促规范、以打假促发展的目的，我市药品市场秩序进一步规范，违法违规经营现象明显减少，投诉举报率显著下降，未发生任何因监管不到位而引发的药品安全上访事件，药品市场环境得到有效净化，确保了医药市场的和谐稳定。
二是纵向联动，即加强市、县药品稽查部门的联合，形成稽查工作合力，通过信息共享、部门联动等形式，构建全员参与、全面监管、全程监控的稽查打假格局。围绕药品市场出现的热点、难点，加强与兄弟县市的区域联动，采取市县联动、县县互动的稽查模式，联动交流药械打假的最新动向和最新动态，强化取证的衔接处置，注重多种证据资源的链接和整合，充分发挥区域执法联动优势，有效提高了市场监管的力度、强度和准确度。
三是同标协作，即加强与涉药涉械企业的互动，督促企业落实“第一责任人”制度，充分发挥企业在监督管理经营行为中的作用，形成行政管理与企业管理“双轮驱动”的局面。
二、当前药品稽查联动执法存在的问题
药品稽查面广、线长、量大，流动分散、任务重、困难多，虽然近年来，我市在稽查打假中取得了一定的成效，但实践中发现也存在一些不足之处，主要表现在：
一是执法系统数据未能联网对接。目前，各省、市都有自己的食品药品监督管理网站和信息数据系统，但各省各市的网络模块相对独立，信息数据资源不能共享。跨省、市流通假药和未经注册的医疗器械等违法违规行为难以第一时间得到有效查处。
二是案件协查机制还不完善。目前在稽查打假工作中，对相关假药和未经注册的医疗器械往往靠发协查函等纸质文件来传递信息，信息共享的层次较低。由于缺乏信息联络和沟通机制，药品稽查信息互通没有形成比较稳定的机制，随意性较大，造成稽查信息传递滞后而且不完整，信息共享存在一定困难。
三是稽查打假手段落后。目前，我们仍然停留在经验执法的老路上，稽查执法人员缺乏先进、科学的及时检索、快速检测等仪器和设备，制约了药品稽查打假效能的进一步提升。
四是联合稽查的力度还有待加大。
三、完善药品稽查联动执法机制的建议
针对上述稽查联动执法中存在的问题，提出以下几点建议：
一是推进稽查信息联网共享。信息互通、资源共享是时代发展的趋势和要求，也是加强药品稽查联动功能、实现动态监管的本质需求。要按照互利互惠、信息共享的原则，探索建立跨省联网稽查打假信息平台，建立与毗邻省市药品监管机构信息互通联动机制。建立和搭建链接省际间信息共享的药品稽查网络平台，实现一次输入、全网共享、一处修改、全线更新的信息资源管理模式。在药品稽查打假动态信息采集和监控、药品信息资源整合开发与利用、综合运行分析辅助决策和信息服务等方面实现重大突破，全面构筑长三角药品监督管理信息资源共享体系。
二是建立案件协查通报机制。药品稽查打假工作中，对各种违法违规经营行为的打击，离不开各地药监部门的协作配合。因此，打破地区间监管壁垒，实行信息对接、管理同步，建立与跨省药监部门、周边地药监部门信息互通、协查通报联动机制，相互之间的信息及时反馈，与毗邻省、市之间形成稽查合力，推进长三角区域药品稽查打假一体化非常必要。要建立长三角地区药品稽查打假信息通报制度，通过互相发函、电话、电子邮件等方式进行更好的沟通，进一步加强稽查信息交流，统一通报事项，统一通报时间，统一通报方式，明确通报单位。各地药监部门及时把查获的假劣药品信息和未经注册的医疗器械及时通报给毗邻省（市）稽查部门，共同促进药品稽查追打假效能的提升。
三是实行区域多部门协作互动。药品市场监管工作难度大、涉及面广、牵涉部门多，要将日常监管工作从部门单兵作战行为上升到政府行为层面，组织开展多部门联合群防群治，提升执法效率和稽查批假力度。在区域内，要积极争取政府的支持，由政府牵头，逐步与公安、卫生、工商、邮政、广电等部门建立联合执法机制，密切各部门间的通力协作，努力将部门行为上升到多部门行为和政府行为，将与相关部门联合执法长期化、固定化，巩固联合执法优势，提高专项治顽效能。在区域外，要建立与毗邻省市监管部门互动机制。特别是要建立经营者信用档案，通过信息交换平台实现毗邻省市间稽查打假信息的交换与共享。
四是加大区域专项联合整治。进一步与相邻地区稽查部门加强协调，加强各地合作，针对药品稽查存在的一些重点、难点组织开展专项活动，通过实实在在得抓手和载体，深化区域合作能力，逐步提升在长三角联动执法监管中的能力和地位。
维护药品市场的良好秩序和经营环境，需要有高度互通、密切配合的稽查打假联动体系，这既是药品监督管理体制改革的发展方向，更是促进医药经济健康发展、维护社会和谐稳定的本质要求。同时，在稽查联动稽查中，要始终坚持“属地管理”的法定原则，坚持执行重大案件上报制度。只有在充分实现信息共享、规范互通和高效联动，才能使区域间各级药品稽查部门形成一股更为强大的执法合力，形成更为强大的市场秩序控制力。（作者单位：赤壁市食品药品监督管理局）
作者：江学孔
药品稽查总结
2012年，我稽查科在局党组的正确领导下，紧紧围绕年初工作部署，牢固树立和实践科学监管理念，以保障人民群众用药安全为中心，加强药品监管队伍自身建设、全力整顿和规范药品医疗器械市场，经全体成员的共同努力，有效的推进了全市药品医疗器械稽查工作的深入开展，较好的完成了全年工作目标。全年共出动执法车辆**台次，出动执法人员**人次，查处各类药品医疗器械投诉举报**起，办理外地来函核查**份，处理不合格报告**份，办理各类案件**件(其中一般程序案件**件，简易程序*起)，移送案件*起，发出核查函**份，快检车运行**天，初筛药品***批次，药品抽样***批，医疗器械抽样**批，药包材抽样**批。现将全年工作情况汇报如下：
一、 狠抓队伍建设，全面提高药械大队稽查人员工作水平
(1) 抓思想建设通过参加市局组织的“迎接党的十八大、保持党的纯洁性”主题实践教育活动，使全体队员进一步提高思想认识，积极主动查找和整改工作中存在的问题和不足，切实做到了开展工作和思想建设两不误，相互促进。同时，加强全体同志为民服务的意识，并把这种意识付诸于实际工作中，通过抓思想建设，既强化了队员爱岗敬业、尽职尽责的观念，也为做好其他工作奠定了思想基础
(2)抓业务学习由于稽查工作政策性和专业性都比较强，稽查人员业务水平的高低决定稽查工作成绩的好坏，因此建立一支高素质的稽查队伍显得尤为重要。为此，我队紧抓业务学习不放松，通过自学和集体讨论等方式，认真学习新颁布的《中华人民共和国行政强制法》和国家局及省局下发的各类有关药械稽查的文件，同时上网学习兄弟市局关于药械稽查的先进方法，以期促进我队人员知识不断更新，工作思路不断开阔，依法行政能力不断提高。
(3)抓规范执法在具体执法办案中，严格要求我队人员必须 1
从以下四个方面做好执法工作：首先是公平执法，对于查实的不法行为，不管涉及到哪个单位和个人，都必须依法立案查处;其次是规范执法程序，要持证、亮证执法，要向相对人提供处罚依据，告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径;第三是科学执法，就是在办案中要讲究策略，要特别注重网络信息的收集和利用;第四是严格落实省局关于行政执法的“六条禁令”，做到廉洁执法，不收行政相对人一分钱，使自己干净做事，清白做人。
(4)抓规范案卷制作案卷制作质量反映执法水平的高低。我队在年初稽查工作开展之际就对执法文书规范制作提出具体要求，即一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程，它包括程序和实体两个方面，遣词用句必须缜密，执法文书用语必须准确、精练,书写统
一、规范，字迹工整、清晰。
(5)抓形象塑造我队秉承内强素质外塑形象的理念，要求队员作风严谨，着装规范，努力树立药品监管良好形象，在执法时，努力做到和谐稽查，即以人为本,在每一个行政处罚之前，除宣传相关的法律法规外，还要加强与行政相对人思想沟通和强化教育，了解对方的情绪和反应，并注重讲策略，讲方式方法、讲执法效果，刚柔相济，务求实效。在实施一项检查时，规范一种行为，实现一个目标。力争在执法中服务，在服务中执法，把依法行政，和谐执法贯穿于稽查执法的全过程，营造良好的执法氛围。全年大队办理的案件无一起行政复议和行政诉讼案件，无一起投诉案件，有力维护了执法队伍形象。
二、狠抓工作实绩，努力做好各项基本工作
(1)及时查处各类举报投诉我队按照“有报必查，有查必果”的原则，迅速出击，全年共查处各类投诉举报**起，依法取缔无证经营药品、医疗器械摊点**起，有效规范了药械市场秩序。
(2)做好外地来函核查工作全年共收到外地来函核查函**份，其中药品核查**份，医疗器械核查**份。截至到目前，已完成核
查并回函**份，剩余**份正在核查中。
(3)有的放矢，提高抽验准确率，圆满完成药械抽样任务按照市局文件通知要求，结合我市实际情况，我队制定并组织开展了对本辖区药品质量的监督抽验工作。我们利用日常检查与监督抽验相结合的工作方式，充分发挥技术监督在日常监督中的作用，以检查发现的质量可疑的药品，各省市质量公告和以往抽验发现的不合格药品品种为抽验对象，对我市药品经营、使用单位进行针对性抽样。全年快检车共运行**天，初筛样品**批次，抽取药品**批次，医疗器械**批次，药包材***批次。截至目前，已检验不合格药品**批次。
(4)继续保持高压态势，严厉打击各类制售假劣药品行为
今年，我科把打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非法生产、经营、使用药品、医疗器械的违法行为作为稽查工作的重点，同时加强与公安、卫生、工商等部门协作，对涉及多部门管辖的案件，采取及时沟通、互通信息，及时移交等方式进行查处，有力地促进了辖区内药械市场的规范和医药产业的健康发展。全年，我队共出动执法车辆**台次，出动执法人员**人次，查处各类一般程序案件**件，其中无证经营药械案件*起，生产、销售、使用劣药案件*件，销售假药案*件，简易程序案件*件，目前已下达行政处罚决定书的**件，履行行政处罚的*件。全年共移送案件*件，其中移送公安机关*件。
(三)深入细致开展专项检查，不流于形式
针对我科人员少的实际情况，我队实行专项检查与监督检查相结合的方法，组织开展了中药材中药饮片专项抽验行动、装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)专项检查，并配合市局其他科室开展了药品流通领域“**”行动。
根据省局下发的《关于开展中药材中药饮片专项监督抽验***的通知》的要求，我队组织开展中药材和中药饮片专项监督抽验行动，加大对中药生产企业、经营企业以及医疗机构(含个体诊所)等环节的抽验力度。全年共抽验中药材中药饮片**批次，占全年监督抽验批
次(**批次)的*%。对经检验不符合标准规定的，我科室及时予以查处，并依法进行追溯。
我科室于今年10月份开展了美瞳专项行动检查，依法对**路周围的美瞳店及眼镜店进行了检查，对未取得《医疗器械经营企业许可证》经营美瞳的店铺，责令其立即停业，并将所有上架的美瞳及护理液下架，并对店主进行相关法律法规等知识的宣传。
我科室根据市局“**”行动统一部署，对药品批发企业进行了检查。共发现**家企业未能按照药品经营质量管理规范经营药品，目前我队已对上述**家单位立案查处，并责令企业对存在的问题进行停业整顿。
(四)快速反应，积极应对问题胶囊事件
在央视媒体曝光铬超标胶囊后，我队执法人员按照省、市局的部署，迅速出动，奔赴辖区内的各个药房、诊所和医院，对铬超标的胶囊剂药品进行排查，对查获的涉嫌铬超标的胶囊剂药品一律暂停销售和使用，对已查明铬超标的胶囊剂药品，立即封存。共出动执法人员**人次，检查零售药店**家，医疗机构**家，查获铬超标胶囊剂药品***。
按照省局要求，我队对辖区内的胶囊剂药品生产企业生产的胶囊剂药品进行监督检查和抽样，督促各生产企业积极开展自查。对监督抽验以及企业自检中发现的铬超标药用胶囊和胶囊剂药品，未上市销售的产品就地登记封存，对已销售的药品责令企业进行召回，做好详细的召回记录。截至目前，共检查生产企业**家次，抽取样品**批次，对**药业有限公司和**有限公司生产的**批次铬超标药品予以立案查处。同时根据国家局、省局的要求，从4月份开始，我队指派专人负责铬超标胶囊的信息上报工作，每日*点半前按时报送铬胶囊抽样和检查情况的日报，每周一下午四点半前报送胶囊剂药品生产企业的铬超标胶囊剂召回情况。
(五)存在的困难和不足
一年来，我科室虽然取得了一定的成绩，但存在着许多不足，离领导的要求还有很大的差距，在实际工作中也存在着一些困难，具体表现在：一是，我科室年轻人居多，且刚刚接触药械稽查，虽然在努力学习，但仍然缺乏办理重大、复杂、棘手案件的经验。二是，我科室监管对象点多，面广，线长，监管单位数量较大，在日常监管中不仅要查办大量的案件，还要负责监督抽样和举报投诉的查处，工作压力较大。虽然我队仍存在许多困难和不足，但努力克服药品稽查工作面临的困难与挑战，进一步增强工作的紧迫感和责任感，坚持科学监管，依法行政，全面开展整顿和规范药械市场秩序，为保障人民用药安全再创新业绩。
篇一：药品稽查工作总结 ××年稽查工作总结及××年 工作思路
××年××县药品稽查工作在市局和县局党组的正确领导下，以“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，以保障公众饮食用药安全为中心任务，以构建社会主义和谐社会和促进经济社会协调发展为出发点和落脚点，不断提高行政执法水平，依法行政、加强监管，与时俱进、开拓创新，积极探索市场监管新思路，针对关系广大人民群众切身利益、群众反映强烈、社会关注及存在安全隐患的突出问题，进一步加大监管工作力度，开展了一系列的专项整治工作，进一步规范了我县药品市场秩序。现将我县××年市场稽查工作总结及××年工作思路如下：
一、积极开展日常稽查工作。为了加强药械监管，依法积极履行职责，以日常检查为基础，以专项检查为手段，采取多种措施，内外兼修，标本兼治，重在治本。今年共出动××人次，共检查了药品零售企业××间，医疗机构××间，覆盖率××﹪。未发生重大药品、医疗器械安全事件。受理举报、投诉××件，办结2件;及时处理药械举报投诉;均按程序处理，做到件件有结果，件件有落实。稽查立案××件，结案××件，全年罚没款××元，未发生行政复议和行政诉讼案件。
二、认真开展药械稽查专项检查。
(一)开展医疗机构药品和医疗器械购进使用的检查。组织执法人员对医疗机构药品和医疗器械的购进、使用进行的专项检查，严格医疗机构的药品、医疗器械采购供应行为。主要检查内容包括购进的药品、医疗器械有无注册证、注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符;是否有生产许可证;供货单位资质证明，购进渠道是否合法;医疗器械有无合格证，产品是否过期、失效;产品存放是否整齐规范，储存条件是否符合产品要求，是否严格审查药品销售人员所提供的证照、票据、印章等供货资质资料，对购进药品是否执行进货检查验收制度，对所购进药品是否做到货票同行。
(二)查处药品零售企业违反《药品流通监督管理办法》、未凭处方销售处方药的行为。今年执法人员对××家零售药店未凭处方销售阿莫西林胶囊、土霉素片等处方药的行为给予立案查处。
(三)开展中药材、中药饮片专项整治。针对我县中药市场仍然存在掺假掺杂、以次充好、它种药品冒充此种药品、包装标签不合格等情况，重点对全市中药材、中药饮片使用单位和经营单位进行了全面清理，没收假劣中药饮片××种，标值××元.
(四)开展终止妊娠药品的专项检查和人血白蛋白专项检查、兴奋剂专项检查。全面检查了我县药品经营、使用单位，未发现我县企业有违规经营使用。 (五)加强节假日市场重点巡查。为确保元旦、春节以及五一期间人民群众用药用械安全有效，我局开展了节前药械质量专项检查，组织执法人员对辖区内的涉药涉械单位进行拉网式检查。“元旦”、“春节”“五.一”“中秋、国庆”期间，我局开展了节前市场巡查。检查的重点内容包括是否有无证经营药械的违法行为;是否有销售假劣药械的违法行为;是否有从非法渠道购进药械的违法行为;特殊药品的使用和管理情况等，对发现的问题及时作出处理。
(六)认真做好宣传服务工作。积极开展“消费与责任”药品宣传咨询服务活动。“3〃15”消费者权益保障日期间 ，我局联合有关部门在垃圾处理场销毁查获的一批假劣药品、医疗器械，包括假劣板蓝根颗粒、七厘散等共计××多个品种，货值××万多元。销毁的假劣药品和不合格医疗器械是我局在××年整顿药品市场经济秩序和打击假劣药品专项行动中查获的。工作人员同时还在城区展台宣传食品、药品安全知识，发放了《药品管理法》、药品不良反应、合理用药、经营/使用化妆品知识、选购保健食品的小常识，等宣传资料××余份，向公众展示假劣药品，讲解识别假劣药品知识，指导公众如何识别假劣药品。
(七)按计划开展药品抽验工作。配合市局有计划地开展药品抽检工作，不断加大药品监督抽验工作力度，将农村边远地区、城乡结合部及以往出现过经营、使用假劣药品的药店、诊所和卫生室作为今年药品抽验工作的重点，对在日常监督检查工作中发现的质量可疑品种，采取针对性抽验、重点抽验等方法，从而提高药品抽验的针对性和代表性。截止目前，对抽验不合格的××个批次药品，已及时依法立案查处。重点对临床用量大的注射剂、中药材、中药饮片等重点品种以及群众投诉较多的药品进行抽验。通过抽验这一特殊的技术性监督手段，进一步规范了药品经营、使用行为，保障了人民群众的用药安全。
三、存在主要问题及困难
我局在开展稽查工作中虽然取得一定成绩，但对照上级要求，还存在一些问题：一是依法行政意识和执法水平有待进一步提高。主要表现在对相关法律知识的理解不够透彻，执法工作经验还不够丰富;二是药品流通领域常年处于活跃动态，特别是农村药品市场点多面广，地处偏僻，给监管增加了难度。
四、××年工作思路或建议
××年，我局将紧紧围绕县委县政府和市局的中心工作，围绕人民群众最关心、最直接、最现实的食品药品安全热点问题，进一步解放思想，振奋精神，求真务实，科学监管，继续抓好药品质量安全专项整治工作，逐步建立起公平、公正、健康有序的药品市场新秩序，切实维护人民群众饮食用药安全，促进食品医药事业健康发展，积极服务于我县经济建设。
一、巩固整顿和规范药品市场秩序工作的成果，着力解决药品安全的重点难点问题。整顿和规范药品市场秩序是一项长期而艰巨的工作，应常抓不懈。要坚决贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》，建立健全药品和医疗器械质量的可控机制，可追踪机制。一是对药品和医疗器械批发企业相关从业人员(开票员、业务员)等实行登记备案制度;二是清理药品、医疗器械生产厂家委托的销售代表并实行登记备案;三是清理药品、医疗器械经营企业资质，推行企业建立定期资质审查制度;四是加强规范零售药店处方药销售管理;五是加强药品经营企业人员培训监督，增强企业自律意识;
二、进一步探索立案、调查与决定分离制度。在法律规定的范围内更新工作模式，强化监督机制，提高监督效能。推行稽查调查取证、法制部门审查立案、处罚决定审核执行三分离，进一步提高行政执法质量。篇二：2011年药品监管个人工作总结 2011药品监管个人工作总结
一、思想政治方面
2011年，在新的工作岗位上，本人继续恪守做事干净，做人清白的原则，坚持工作原则和道德准则，廉洁自律、严以律己。自觉遵守各项规章制度，对行政相对人赠送的礼品、消费券和邀请的酒宴一律予以了婉言谢绝。全年未出现一起违法违纪违规等不良行为。在工作中，坚持权为民所用，不以权谋私，踏踏实实地为维护我县药品市场秩序健康有序发展和保障群众用药安全有效尽职尽责。在行政执法中，坚持利为民所谋，不假公济私，秉公执法，不因与当事人存在交情予以袒护进而出现损害广大群众切身利益的事件。在日常规范工作中，坚持情为民所系，不徇情枉法，常怀换位思考之心，及时为在药店开办和经营管理中遇到困难的相对人提供帮助，对通过审核验收的企业均在第一时间为其办理证件签批和变更等手续。在面对一些单位压力和少数当事人威胁恐吓甚至谩骂等问题时，对己不计较个人得失，对外不宣泄个人情绪，忍辱负重，对当事人动之以情，晓之以理，坚持将本职工作尽可能的落实到位。在生活中，不参与有损我局和药监执法人员形象，以及违背社会道德准则的事件或活动。能积极主动学习党风廉政和反腐倡廉有关知识和规定，坚定正确的政治立场，努力提高政治敏锐性和反腐保廉能力。
二、个人工作表现
一是日常监管与稽查办案相结合，以查案促进药品市场规范工作。身为一名基层稽查人员，我认为，稽查与规范不是矛盾体，而是互相促进，相辅相成的。稽查是我们基层局的基本职责，更是自己所在科室的主要工作。在工作中，我掌握对轻微违法违规行为采用批评教育，责令整改;对重者采取稽查办案，实施行政法律制裁的工作原则。无论哪种工作方法，最终目的都是为了对违法者起到惩戒、教育和预防的作用，增强药品经营企业业主的守法经营和诚信经营的意识，提高自律能力，保障药品市场在规范有序的轨道上运行。2011，对全县107家药品经营企业的监督检查覆盖面达到100%，对不规范企业还实行跟踪重复检查。全年检查药店次数共累计达250余次。在日查监督检查中，对情节轻微且由于主观过失发生的违规行为进行批评教育，提出整改意见后责令立即整改到位，并按照市局的记分管理办法有关规定进行如实的记分。对企业主在日常管理和经营中存在政策法规方面疑问和困惑，耐心地予以答疑解惑，在法律法规和政策允许的范围内提供帮助。让企业主深切地感受到我们药监监管工作不是为了办案而检查，更不是为了罚款而检查。对部分出于牟利为目的且主观上存在明显故意的违法行为，不留情面，严格按照法律法规有关规定，一律立案查处。全年共立案查处38个案件(其中4个案件尚未结案)，其中涉及假药案件9件，劣药案件3件，非法渠道购进药品案件20件，未按照规定实施gsp 案件6件，出租药品经营许可证案件1件，无证经营药品案件1件;全年所查处的案件中共涉及24种假药和 7种劣药。共计涉案货值金额65754元，共计罚没款114158元。 全年移送卫生行政部门处理的案件共3件，移送市局处理和涉及***辖区外的案件提请市局处理的案件共5件，移送***市食品药品监管局处理的案件共2件。为进一步查清涉案药品的真实渠道，严厉打击非法渠道购进药品违法行为，全年共累计30次直接向省内外的药品监管部门、药品生产企业和药品批发企业寄发案件协查函件进行协查，曾1次到***外一家药品批发企业进行实地协查。查处投诉举报案件7件，出面协调处理药品消费纠纷2起，为举报者发放举报奖励金1人。对药品和涉嫌为假药的保健品进行监督抽样共计53个批次，共检查出20种假药，3种劣药，不合格率达43%。在强势的监管态势下，致使1家药店自动退出药品市场，2家药店申请注销，2家药店申请关门歇业。 二是结合我县药品市场特征，开展药品市场流通秩序整治活动。为了使我县药品经营企业进一步增强法律意识，提高守法经营自觉性，规范药品市场秩序，确保药品经营企业在药品经营中将各项药事法规等制度落到实处，早在2011年第一季度，制定了《2011年第一季度药品市场秩序专项整治方案》，重点围绕药学技术人员在职在岗、药品分类管理和药品购销渠道等问题对全县所有药品经营企业进行了一次全面的监督检查。同时，根据上级部署，分别开展了齐二药涉案药品追踪专项检查、处方药凭处方或登记销售专项检查、药师在职在岗专项检查、降糖类药物专项检查、壮阳类药物专项检查、减肥类药物专项检查、避孕套购销专项检查、美容机构使用“a型肉毒素”和聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)专项检查等活动。为遏制违法广告蔓延，减少使通过违法广告的药品坑害群众，全年还对发布违法广告的药店和药品予以重点关注，结合日常监督，进行重点检查。对8家涉及发布违法药品广告的药店进行了专项检查;对违法广告涉及的6个品种进行监督抽样，检验结果为不合格的3个品种。 三是在行政许可审查和验收中，做到严格把关和热情服务相结合。全年共对32家新开办药店的申请资料的真实性进行审查，对52家申请变更行政许可事项的药店进行审查。对通过真实性审查的31家新开办药店进行了实地验收。在审查中，为了确保行政许可严肃性和权威性，提高申请者内心约束力，尽可能的避免虚假材料或有关真实情况被故意隐瞒事件的出现，尤其是药师虚挂和兼职问题，要求申请者在申请药店开办时协同药师前来，现场签署保证在职在岗承诺书和不存在违法违规的申明书。同时，还积极通过电话、函件和实地调查等方式向药师之前曾工作过的单位了解核实有关工作经历等情况。全年共审核出5起在行政许可申请中提供虚假资料和隐瞒事实的案件，其中一起将调查结果移送市局依法予以了“警告和一年内不得申请开办药店”的行政处罚。对另外4起进行批评教育，要求提供真实有效的材料后再重新申请。在现场验收中，负责对人员资格资质进行了严格审查。对存在不符合重点验收项目的部分药店，进行现场帮扶指导;对当场无法立即纠正到位的，要求限期改正后择日进行再次验收。对存在非重点项目不符合规定的药店，要求立即予以改正到位方可放行通过。为了将服务工作落到实处，及时帮助企业主解决开办中的问题，对6家新开办药店提供行政许可申请前的现场帮扶指导，如测量面积、选仓库等。对来人和电话咨询的，做到耐心、周到、礼貌。为我局对外树立良好的形象添砖加瓦。
四是积极配合市局，扎实地开展好gsp认证和gsp认证后的跟踪检查工作。2011年新开办药店32家，其中已通过gsp认证的有23家。积极协助市局对这23家新开办药店进行现场认证检查。在认证中，严格按照《药品经营质量管理规范》要求，实事求是地对新开办药店进行检查验收，对发现的问题和存在的缺陷如实地指点出来，不护短不包庇。对4家存在严重缺陷的药店坚持原则未予一次性通过，要求限期整改。对23家药品经营企业进行gsp认证后的跟踪检查。在检查中，本着保障药品质量安全可控、为企业查漏补篇三：药品稽查工作总结 药品稽查工作总结
1、抓整治，药械稽查实现新发展。一是结合实际状况，年初就制订了稽查线路，实行从北到东在到南，最后到西方的顺时针排查的路线，每到一个乡镇，无论是医院、药店还是诊所逐一检查;二是根据阶段性的工作重点，分清轻重缓急，适时调整检查区域，为了迎接药品安全专项整治，6月份把霍姚路、105国道沿线的乡镇作为重点检查区域;三是进一步明确药械监管中的重点部位、重点环节和重点单位，加大对药械的质量状况、购进渠道、购进记录、储存条件的监督检查;四是及时处理好投诉举报，把矛盾消化在本级，避免了再次举报的被动现象发生。截至目前，共计出动执法车辆9台，执法人员36人(次)，检查单位66家，查出假劣药品4批次，发出协查函2份,立案31起，已经结案25起，没收假劣药品和不合格的医疗器械3箱，货值1000余元，罚没款41900元......有效地维护了人民群众用药用械的安全有效。
2、抓亮点，药品抽样工作整体推进。按照市局的工作要求，我们把开展药品稽查工作、药品安全专项整治工作、药品抽样工作有机的结合起来。目前我们共抽样66批次，全面完成了分月抽样任务，虽然6月因高考等原因延误了送样，导致6月的33批次抽样未被市局列入完成任务，但目前抽样完成率仍然在全市县级居首位。
------------------------精选公文，范文，管理类，财经类，论文类文档，欢迎下载----- 药品稽查年终总结
药品稽查年终总结
药品稽查工作是药品监督管理部门工作的重要环节，药品稽查工作质量的高低关系到人民群众用药安全有效和医药事业的健康发展。
今年以来，分局十分重视药品稽查工作。在做好其它工作的同时，重点深入市场，坚持“以市场监督为中心，监帮促相结盟合”的工作方针，整顿药品市场秩序，打击非法制售假劣药品的行为。
市场监督工作方面，今年我们重点做了以下工作：
一、加强对县乡两级涉药单位的日常市场监督检查，扩大监督覆盖面，减少盲点、盲区。今年以来共出动执法人员334人次，监督药品生产企业1家，药品经营企业50家，药品使用单位7家。共查处案件59件，共处罚款万元;共没收药品214种，价值万元;医疗器械22------------------------精选公文，范文，管理类，财经类，论文类文档，欢迎下载----- 种，价值万元。查处从非法渠道购进药品的单位29起，价值万元,罚款万元;取缔无证经营2起,价值万元,罚款万元;使用不合格中药饮片的起，价值万元，罚款万元。
二、结合市局文件精神，认真做好市场监督专项检查。
1、对广告药品的专项检查。我分局针对群众反映强、争议大的广告药品，通过向当地电视台调查了解，掌握第一手资料，随后对这些广告药品和涉药单位进行了重点检查，此次共检查单位4家，涉及品种11种，对灵石县大众药房、阳光大药房两家单位经营的广告药品供货资质证明不全，购进票据不规范的行为，进行了现场指导，下达了《责令改正通知书》，要求各单位必须规范广告行为。
2、对中药饮片质量专项检查。分局结合日常市场监督检查，对经营无中药饮片标签、中药饮片标签不合格、从非法渠道购进中药饮片的行为依法进行------------------------精选公文，范文，管理类，财经类，论文类文档，欢迎下载----- 了查处。共查处案件7起，价值万元,共处罚款万元。
3、开展对一次性医疗器械的专项检查。共检查医疗机构145家，其中乡镇以上医疗机构15个，村卫生所130家。检查中有87家供货资格档案不全，骨科植入性器械有8家购过资质不全，另外一次性使用无菌医疗器械销毁不及时等问题，药品执法人员进行了规范指导。
4、“风湿马钱片”药品的专项检查。根据市局文件，我分局对灵石涉嫌从非法渠道购进“风湿马钱片”药品的单位10家，对有经营行为的7家药品经营单位进行了查处。共查处案件7起，涉案金额万元，共处罚款万元。
5、对疫苗的专项检查。分局执法人员根据市局文件，结合我县实际，重点对县疾病预防控制中心，县预防保健所、社区服务中心和家乡镇卫生院进行了检查，在检查中发现各单位购进疫苗全部是从市防疫站购进，运输过程能够冷链运输，基本保证了疫苗的质量。在------------------------精选公文，范文，管理类，财经类，论文类文档，欢迎下载----- 检查中对各单位购进票据不规范、购进记录不完整等进行了规范指导，一定要以“泗县疫苗事件”为教训，引以为戒，从自身严格要求做起，切实保证疫苗质量。
市场监督工作是一项长期、艰巨的工作，要求我们执法人员在做好监督工作的同时，不断提高自身素质，增强市场监督工作能力，促进市场监督工作的顺利开展。
药品稽查工作体会
药品稽查工作体会
药品是一种科技含量较高的特殊商品，药品稽查是一项专业性很强的工作。随着药品监督管理工作的不断加强和农村药品“两网”建设的开展，一些简单的药品行为违法案件已大幅减少，而技术含量高的案子越来越多，给我们稽查工作带来了新的挑战。单靠行政稽查已远远满足不了新时期稽查工作需要，必须开拓新思路，研究新方法，稽查工作必须逐步实现以行政手段为主向以技术手段为主的战略转移。下面我们就如何在稽查工作中发挥技术支撑作用谈谈一些看法。
一、熟悉药品包装、标识、说明书，
建立资料库，快速发现假药。
市场上畅销的知名品牌药品往往是造假的热门对象。熟悉这些药品的包装、标识、说明书可以快速发现假药。假冒药品包装盒一般纸质较差、粘合不牢，易开盒，上面印字不清，如假吗叮啉、假新康泰克。有些知名药品包装印有激光图案，如三九皮炎平软膏，其激光标识在光线下转动有收放状图案，且有“999”字样，而假三九皮炎平软膏外包装激先图案无收放状。有些知名药品的说明书纸质和折叠形式有特色，如西安扬森的药品说明书纸质薄而柔软，机器折叠，折痕深有七道折痕。而他们的假冒产品说明书纸质厚偏黄，手工折叠，折痕浅，折叠形式不一。平常在工作中注意收集这方面的资料并把这些畅销知名品牌药品包装、标识、说明书与他们的伪品制成对照彩图，并配合文字描述对查获假药会有很大的帮助。
二、充分发挥药品快检箱的作用，提高药品抽验效率。
运用药品快检箱是发现假药经济、方便、快捷的手段，药品快检箱的使用简单易学，操作简便，检验快捷，对基层药品稽查工作较适用。我局运用化学快检箱发现假吗叮啉3个批次，并挖出一专门销售假药的不法分子。有人在基层药品抽验中曾做过这样的对比，快检后再抽样和直接抽样各200批次，然后，送药品检验所检验，结果显示，快检后再抽样的药品检出不合格率明显高于直接抽验的药品检出不合格率。这表明，快检箱对提高不合格药品检出率，实现鞭向抽验具有较大的作用。尽管这样，快检箱有很大的局限性，一是快检箱检测属于定性检验，只能发现假药，不能检出劣药及掺了部分活性化学成分的假药;二是快检箱配备的试剂不全，许多药品无法检验;薄层箱检测需要对照品，而基层没有购买对照品的经费。因此，快检箱还待于改进和完善。
三、在基层建立药品快检室。
由于药品快检箱有局限性，不能检
出劣药和掺了少量化学活性成分的假药，因此有必要在基层建药品快检室。可以在快检室做一些较简单的项目的检验，如药品的鉴别、重量差异、装量差异、崩解时限、水份、溶液颜色、澄明度、ph等。经检验疑为不合格的药品再正式抽验送药检所检验。建快检室不需要很多的投入，只需购置一些简单较便宜的仪器设备，如ph计、崩解仪、烤箱、干燥器等。这些仪器的操作使用也较简单，经短期培训，便能掌握。2月至6月，宁都县食品药品监督管理局通过快检室初筛确定为不合格的药品就达14件，货值金额15376元。依据检验报告书查处的案件占总案件的比率有较大幅度的提高。
四、建立假劣药品信息查询数据库
我们已经进入信息时代，应充分把信息技术应用于药品稽查工作。首先应当把全国各地药检部门检测出的不合格药品汇成药品不良记录软件，把常出现的假药与真药制成对照彩图，并配合文
字描述鉴别要点，制成药品外观识别手册或软件。此外，应把各级药品监管部门查处各类假劣药品的公告、通知等文件和常用药品法律、法规制成检索软件。将上述资料组成大型数据库。通过简单的查询操作，即可查出药品的不良记录，中药保护品种及违反法律法规的条款。将这套信息与掌上电脑结合使用，适合现场稽查和抽验。目前，由江苏徐州市药检所开发的“药品稽查宝典”就是这类软件，经试用取得了较满意的效果。
药品是一种科技含量较高的特殊商品，药品稽查是一项专业性很强的工作。随着药品监督管理工作的不断加强和农村药品“两网”建设的开展，一些简单的药品行为违法案件已大幅减少，而技术含量高的案子越来越多，给我们稽查工作带来了新的挑战。单靠行政稽查已远远满足不了新时期稽查工作需要，必须开拓新思路，研究新方法，稽查工作必须逐步实现以行政手段为主向以技术手段为主的战略转移。下面我们就如何在稽查工作中发挥技术支撑作用谈谈一些看法。
一、熟悉药品包装、标识、说明书，建立资料库，快速发现假药。
市场上畅销的知名品牌药品往往是造假的热门对象。熟悉这些药品的包装、标识、说明书可以快速发现假药。假冒药品包装盒一般纸质较差、粘合不牢，易开盒，上面印字不清，如假吗叮啉、假新康泰克。有些知名药品包装印有激光图案，如三九皮炎平软膏，其激光标识在光线下转动有收放状图案，且有“999”字样，而假三九皮炎平软膏外包装激先图案无收放状。有些知名药品的说明书纸质和折叠形式有特色，如西安扬森的药品说明书纸质薄而柔软，机器折叠，折痕深有七道折痕。而他们的假冒产品说明书纸质厚偏黄，手工折叠，折痕浅，折叠形式不一。平常在工作中注意收集这方面的资料并把这些畅销知名品牌药品包装、标识、说明书与他们的伪品制成对照彩图，并配合文字描述对查获假药会有很大的帮助。
二、充分发挥药品快检箱的作用，提高药品抽验效率。
运用药品快检箱是发现假药经济、方便、快捷的手段，药品快检箱的使用简单易学，操作简便，检验快捷，对基层药品稽查工作较适用。XX年我局运用化学快检箱发现假吗叮啉3个批次，并挖出一专门销售假药的不法分子。有人在基层药品抽验中曾做过这样的对比，快检后再抽样和直接抽样各200批次，然后，送药品检验所检验，结果显示，快检后再抽样的药品检出不合格率明显高于直接抽验的药品检出不合格率。这表明，快检箱对提高不合格药品检出率，实现鞭向抽验具有较大的作用。尽管这样，快检箱有很大的局限性，一是快检箱检测属于定性检验，只能发现假药，不能检出劣药及掺了部分活性化学成分的假药;二是快检箱配备的试剂不全，许多药品无法检验;薄层箱检测需要对照品，而基层没有购买对照品的经费。因此，快检箱还待于改进和完善。
三、在基层建立药品快检室。
由于药品快检箱有局限性，不能检出劣药和掺了少量化学活性成分的假药，因此有必要在基层建药品快检室。可以在快检室做一些较简单的项目的检验，如药品的鉴别、重量差异、装量差异、崩解时限、水份、溶液颜色、澄明度、ph等。经检验疑为不合格的药品再正式抽验送药检所检验。建快检室不需要很多的投入，只需购置一些简单较便宜的仪器设备，如ph计、崩解仪、烤箱、干燥器等。这些仪器的操作使用也较简单，经短期培训，便能掌握。XX年2月至6月，宁都县食品药品监督管理局通过快检室初筛确定为不合格的药品就达14件，货值金额15376元。依据检验报告书查处的案件占总案件的比率有较大幅度的提高。
四、建立假劣药品信息查询数据库
我们已经进入信息时代，应充分把信息技术应用于药品稽查工作。首先应当把全国各地药检部门检测出的不合格药品汇成药品不良记录软件，把常出现的假药与真药制成对照彩图，并配合文字描述鉴别要点，制成药品外观识别手册或软件。此外，应把各级药品监管部门查处各类假劣药品的公告、通知等文件和常用药品法律、法规制成检索软件。将上述资料组成大型数据库。通过简单的查询操作，即可查出药品的不良记录，中药保护品种及违反法律法规的条款。将这套信息与掌上电脑结合使用，适合现场稽查和抽验。目前，由江苏徐州市药检所开发的“药品稽查宝典”就是这类软件，经试用取得了较满意的效果。
一、拟定药品稽查工作计划和药品抽验工作计划，规范药品稽查工作。
根据省市局药品稽查工作会议精神，并结合我县药械市场实际和我局目标考核要求，给药品稽查各项工作提出了更高的要求。对此制定XX年药品稽查工作计划，重点做好以下几项工作：一是继续开展药械专项检查工作，进一步规范药品市场秩序;二是继续加大案件查处力度，提高稽查执法的威慑力;三是认真做好药品抽验工作，监督抽验药品质量情况，完成市局安排的抽样工作任务;四是继续加强稽查队伍建设，增强执法工作效能。五是抓舆论宣传，宣传和普及食品药品监管法律，报道稽查打假成果，今年上半年在《稽查动态》投稿7篇。
二、加强对县乡两级涉药单位的日常市场监督检查，扩大监督覆盖面，减少盲点、盲区。
上半年，我局共出动执法人员1180人次，监督检查涉药单位347家次，查处案件31起(其中药品类案件14起、医疗器械类案件17起)，案件标值3万余元，没收非法药械5种次，标值1.1万余元(其中药品1种次、医疗器械4种次)，罚没款实际到帐8万余元。
三、结合市局文件精神和我局实际，认真做好市场监督专项检查。
(一)3月15日起，我局在全县范围内开展为期半年的基层药品和医疗器械质量大检查行动。本次大检查行动以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使用(主要包括零售药店、乡镇卫生院、厂矿院校和村卫生室、个体诊所等)为重点环节，以严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮购假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为重点内容。
(二)6月18日启动了计划生育药械市场专项整治行动。重点对用于生育调节的药品和妊娠控制的医疗器械进行专项检查和整治，包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品，以及宫内节育器、避孕套等医疗器械。突出对以下几方面进行整顿和规范：一是开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查;二是查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》(gsp)经营销售的行为;三是查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为;四是查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械;五是查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为。
(三)5月22日，开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查行动。全面检查辖区内化学药品制剂生产企业(江苏安格药业有限公司)原料药购入、使用以及原料药生产销售情况。第一阶段企业自查、上报阶段。督促江苏安格药业有限公司对XX年1月1日至XX年5月31日间生产的所有化学药品制剂原料药的购入和使用情况进行自查，并如实上报自查报告。
(四)今年3月份自主开展医疗器械专项检查一次。
为切实加强我县医疗器械市场的监管，今年3月份全面开展了医疗器械专项检查工作。检查的重点是医疗机构、个体诊所、零售药店。经营企业是否按照许可的经营范围、注册地址等从事购销活动，产品进货渠道是否合法，购销记录是否齐全，购进的医疗器械有无注册证，注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符，医疗器械有无合格证，产品是否过期失效，产品存放是否规范，存储条件是否符合产品要求。专项检查共立案查处案件8起，下达罚没款4万余元。对在检查中发现存在问题的医疗器械经营企业和使用单位进行了限期责令整改。
四、构建医疗机构信息平台，加快和医疗机构信息传递的效率。
今年，借鉴省局药品零售企业计算机远程监控系统的成功经验，为及时有效应对医疗机构突发药害事件，以移动公司飞信软件为平台，将辖区内20余家乡镇以上医疗机构(院长、副院长、药剂科主任、防保所长)的手机号码全部录入飞信平台，在全县范围内建立起一个医疗机构信息平台。利用这个平台，我局将上级部门查处定案的假劣药品信息、最新颁布的规章和政策性文件、暂停销售使用药品的紧急通知，及时通过飞信发送短消息到辖区内涉药单位负责人的手机上，在第一时间就能掌握假劣药品是否在本县上市，以便他们在经营和使用中提高警惕，及时向药监局报告，及时下架，从源头上杜绝假劣药品。同时对重点单位进行监督抽查反馈情况。另外，基层涉药单位也可以在日常工作中通过飞信发送举报监管信息，与药监局进行沟通交流。
医疗机构信息平台已覆盖县直和民营单位7家(县医院、中医院、皮肤病医院、保健所、三河农场医院、同济医院、楚东医院)、乡镇卫生院21家(包括十里营、洪山卫生院)，今年已发送暂停销售药品三个品种等通知，包括：标示吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠、标示浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液、标示福尔生物制药有限公司生产的人用狂犬病疫苗。
五、按计划开展药品抽验工作，监督抽查药品质量情况。
今年我局药品抽验工作着重做好覆盖面和重点单位、重点品种的抽样监督。继续加强对农村药品的抽验力度。重点对乡镇卫生院、个体诊所、批发企业、零售药店进行抽验，保证农民用药安全。组织对我县XX年不合格品种和不合格单位的跟踪抽验，及时分析产生不合格药品的原因。结合省市局专项整治工作进行监督抽验。加强对涉药违法广告宣传的药品品种的抽验，把它作为今年监督抽验的重点。
今年市局给我局下达的药品抽验任务是150批。上半年共开展针对性抽验77批，已出不合格药品检验报告书13批，不合格品种和项目有：吲达帕胺片(性状);复方丹参片(樟脑);复方氨林巴比妥注射液、清开灵注射液、利巴韦林注射液、肌苷注射液(可见异物);胃泰胶囊、肠胃宁胶囊、胃药胶囊、三金片、复方氨酚烷胺片、万通筋骨片(鉴别、含量测定);地塞米松磷酸钠注射液(含量测定)。另外，根据局里查办案件需要，将人血白蛋白4批送至省药检所检验，均不合格。
六、上半年查获一起假“人血白蛋白”重大案件。
今年4月份，我局执法人员在监督检查辖区某民营医院时，查获标示生产企业中国生物技术集团公司上海生物制品研究所、批号XX01051的人血白蛋白21瓶。并对该批人血白蛋白进行核查和送省药检所检验，经立案调查，上海生物制品研究所未生产过上述批次的人血白蛋白，江苏省食品药品检验所检验报告，上述批次人血白蛋白检验结果含量测定项蛋白质含量为0。经联合盱眙县公安局继续调查相关涉案人员，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序将涉嫌刑事犯罪人员案件移送盱眙县公安局。
XX年下半年药品稽查工作要点：
XX年下半年药品稽查工作以确保药品安全为总体要求，以公众用药用械安全有效为落脚点，全面落实七个方面工作：一是加大政治理论和业务学习力度，进一步严格执法队伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的宽度，加大深挖违法问题的力度，始终保持打假治劣的高压态势。三是完善药品抽验工作，充分发挥技术支撑作用，提高针对性抽样的效能。四是加强部门间协作，完善联席会议制度。五是创新稽查方法，走长效监管之路。六是继续推进说理式执法文书，构建和谐执法的环境。七是认真对待投诉举报，完善医疗机构信息平台。
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