医疗卫生行业信息安全等级保护的现状与对策
摘 要：随着我国基本迈入信息化时代，信息技术已渗透到了人们生活的方方面面。在医疗卫生领域，各类信息系统早已取代了原始的纸质办公深入医疗单位的运行。随之而来的一个重要问题是如何确保相关信息安全日渐突出。一旦某些重要的信息遭到泄露，将会牵涉甚广，给社会带来重大的不利影响。因此，保障医疗卫生行业的信息安全迫在眉睫。基于此现状，卫生部于2011年11月印发了《卫生行业信息安全等级保护工作的指导意见》通知，明确提出了卫生行业信息安全等级保护工作的指导意见，由此相关的信息安全工作有文可依，有据可循。随着卫生行业等级保护工作已经开展数年，该文将结合笔者自身工作情况就当前行业等保工作的现状以及可行对策进行分析和阐述，希望能够对行业相关工作人员起到帮助。
关键词：医疗卫生 等级保护 现状 对策
信息安全事件分为4个等级，分别为：特别重大事件、重大事件、较大事件和一般事件，不同等级的安全事件将带来不同程度的后果，从而产生不同程度的影响。譬如：特别重大事件是指能够产生特别重大影响以及破坏的信息安全事件。一旦这种级别的医疗信息遭到破坏或泄露，不仅仅关系着个人隐私，而且在医患矛盾十分突出的今天可能造成恶劣的社会影响，甚至还可能影响到国家的医疗政策及应对措施。因此在医疗卫生行业开展信息安全等级保护并坚决贯彻落实是相当重要的，下面将具体地介绍当前等保工作存在的问题并且将就这些问题提出合理的解决措施。
1 当前医疗卫生行业信息安全等级保护的现状
1.1 缺乏专职专业管理人员
尽管目前许多医院尤其是三甲医院对信息安全等级保护工作已经十分重视，但就实际情况来看，仍然存在着诸多管理上的漏洞。基本上各级医院目前都配备有专门的信息部门来管理等级保护方面的工作，但碍于部门规模、专业技能等因素专职的信息安全管理人员为数不多，具有较高相关职业水准的人员更是凤毛麟角。这导致与信息安全等级保护相关的工作缺乏连续性，严重影响管理进程和贯彻落实。久而久之将会不可避免的产生一些问题，譬如等保评测检查出的问题却未有后续跟进，每次评测每次都是那些老问题。因此，缺乏专职专业的信息安全管理人员对信息安全等级保护工作危害巨大。
1.2 缺乏系统的管理标准
常言道：没有规矩无以成方圆。这句名言所隐含的道理同样可以适用到医疗卫生行业的信息安全等级保护当中。尽管医疗工作者们已经不断加强了信息安全保护的意识，但是缺乏系统的信息安全等级保护的管理标准同样会严重影响信息安全保护工作的有效開展和进行。因此，为了能够更好地保障医疗卫生领域的信息安全问题，管理者必须制定一套详细的管理制度，这样可以使信息安全管理工作有条不紊地进行，从而减少随意的、自由的、不按规定的“乱管理”现象频繁发生。并且制定系统的管理制度还可以提高管理效率，避免管理人员走弯路，有效确保安全管理工作的有序进行。
1.3 临床人员缺乏信息安全保护意识
即使医疗行业信息系统管理人员对信息安全等级保护的意识已经逐步建立并且不断加强，但是许多的临床部门医护人员依旧没有意识到信息安全保护工作的重要性。在他们看来，现有的保护措施已经足够保障信息的安全，没有必要再花费更多的人力、物力和财力在这些方面。“过度”的安全保障措施只会使工作流程更加复杂，降低工作效率，对某些安全管理措施甚至有抵触情绪。因此，为了能够更好地开展相关的管理落实工作，信息系统管理者首先必须加强医护人员对信息安全的认识，使他们认识到贯彻落实信息安全保护工作才能有效地保障信息安全。
2 改善现状的措施建议
2.1 设立专职专业的管理人员
医疗卫生机构等保工作管理部门应当设立专职管理人员，由此保证信息安全等级保护工作的有效性、连续性。专职人员一方面对等保工作起到管理监督作用，另一方面也可以督促相关人员积极参与配合，保证工作的落实。为了能够更好地执行管理工作，信息安全管理部门应当为专职人员安排定期的相关专业技能培训及定期的业务考评制度，由此保障提高管理人员的专业技能水平。部门内要进行分工合作，不同人员负责专门的职责，让每个人都有明确的工作对象和目标，这样可以调动员工的工作积极性，提高工作熟练度，提升效率。因此，设立信息安全等级保护工作专职专业管理人员是确保信息安全等级保护工作能贯彻落实的关键因素之一。
2.2 制定规范的管理标准
要想保障信息安全等级保护工作的有效进行，除了人员因素外还必须要制定一套系统的管理标准，这样可以使整个等级保护工作执行起来有制度可循，更有序、更高效。即使负责等级保护工作的管理人员时有更迭，还是可以根据规范标准的管理制度贯彻落实等级保护工作。制定出一整套这样的规范标准的管理制度起步阶段虽然有不小的困难，但是一旦规范标准完成，并坚持不断完善，对之后的等级保护工作将受益无穷。因此，制定规范的管理标准是确保信息安全等级保护工作的另一个关键因素。
2.3 加强临床人员信息安全意识
为了能够更有效开展信息安全等级保护工作，保障等保工作的有效性、持续性，有一个重要的方面是提高临床医护人员的信息安全意识。加强临床医护人员信息安全意识可以从以下诸多方面开展，例如：可以定期开展临床医护人员关于信息安全方面知识的简单培训，让他们从最基础的层面上了解到有关信息安全的重要性，认识到等级保护工作对医疗信息安全起到的关键作用。其次，可以在基础培训同时对临床医护人员进行培训相关的简单考核，使他们对信息安全基础信息能有更加深刻的认知，填补他们在这方面的空白。同时可设置相应的奖惩制度，确保考核工作的顺利有效进行。最后，可激发医护人员的工作热情，请他们根据之前的培训和考核对自身所服务的医疗机构的信息安全等级保护工作提出不同方面的意见和建议。因此，加强临床医护人员信息安全意识和对等级保护工作的认知是也是一个非常重要的因素。
3 结语
信息安全目前在各个领域都是重中之重，医疗卫生行业的信息安全等级保护工作对于医疗信息安全的建设和发展同样是重中之重。一旦重要医疗信息遭到泄露破坏将会对社会产生很大的不良影响。因此保障医疗信息安全，坚决贯彻等级保护工作是当前行业相关执业人员的重中之重。这不仅需要深刻认识到当前医疗行业信息安全等级保护工作开展的现状，还需要提高本身的专业技能水平，不断完善规范标准的管理制度。未来随着等级保护工作的持续和深入，将从政府、国家的层面自上而下地为等保工作贯彻落实提供更好的保障。
参考文献
[1] 卫生部关于印发《卫生行业信息安全等级保护工作的指导意见》的通知[J].中国卫生信息管理杂志，2011(6).
[2] 肖革新，马家奇，周立平，等.公共卫生信息系统安全等级保护建设相关问题思考[J].医学信息学杂志，2012，33(2)：2-8.
[3] 江杰波.医疗卫生行业信息安全等级保护的现状与对策研究[J].中国新通信，2018，20(11)：138.
[4] 王丽娜，张东军.医疗卫生行业信息安全等级保护的现状与对策[J].医疗卫生装备，2013(6)：87-88.
[5] 蔡雨蒙，朱一新，刘云，等.医疗卫生行业信息安全等级保护探讨[J].医学信息学杂志，2014，35(9)：12-15.
作者：王弢
【摘 要】本文就阐述了我国信息安全等级保护所处的现状以及所制定的相应政策，对医疗卫生信息系统安全需求进行分析，并与我国的实际情况进行结合，对保护发展的策略进行制定，以期促进我国医疗卫生兴业信息安全等级保护工作的开展。
【关键词】医疗卫生行业;等级保护;信息安全;措施
医疗卫生行业对于国家和人民而言十分重要，其与人们的生活息息相关，同时会影响到社会的和谐稳定。随着国家的不断发展，信息化覆盖的范围也不断扩大，加之相应法律被有效制定和实施，使得医疗信息安全所受到的重视度也不断提高[1]。因此在对发达国家所具有的先进经验进行借鉴的基础上，与我国自身的实际情况相结合，将信息安全等级保护有效的实施到医疗卫生行业中，可使医疗卫生行业所存在的安全问题得到有效解决。
1 信息安全等级保护实施现状
上世纪末期，我国制定并颁布了《计算机信息系统安全等级划分准则》，从而使得信息安全的等级保护问题有了跨越性发展，通过将信息安全保护能力进行划分，使其形成五个等级，从而使得信息安全保护能力得到有效提升[2]。随着后续相关文件的不斷发展和实施，我国计算机信息安全保护工作力度不断加强，所取得的效果也不断提升。
2 医疗卫生信息系统安全需求
卫生信息系统中包括了公共卫生系统以及医疗信息系统两个部分，前者属于重要性最强的应用信息系统，其所具备的功能为对决策系统、疾病预防控制信息系统、卫生行政管理系统等进行指挥，该系统存在区域性、依赖性、公益性等特点[3]。而后者属于必备的基础设施，所具备的特点包括稳定性、复杂性高，数据量大等。
虽然目前我国的医疗卫生行业中对于医疗信息安全的重视度不断提高，信息安全产品也被大量的应用到实际生产中，但随着社会的不断发展，我国目前所应用的信息安全产品无法对实际需求进行有效满足，从而使得信息安全事件时有发生，使得我国医疗卫生行业实施的卫生保健效果受到一定影响。导致医疗卫生信息安全受到影响的因素主要包括：(1)未能对具有指定功能的信息安全管理机构进行有效设立;(2)不具备医疗卫生行业信息安全规范以及标准;(3)不具备强制实施的安全审查、监督以及验收机制;(4)不具备开展信息安全管理的安全员，同时也未对相应的持证上岗制度进行有效建立;(5)安全管控工作不全面，只针对已经出现的问题进行解决，而未做到全局防范。
3 医疗卫生行业信息安全等级保护发展措施
3.1 将信息安全认识进行有效提高
医疗卫生行业所具备的信息化水平反映着医疗卫生行业现代化水平，而在信息化发展的过程中，信息安全问题又是存在的主要问题。而我国目前在医疗卫生行业中，在对信息安全进行建设时所存在的问题众多，包括资金投入不足，资金无法合理分配，人员配备不足等。为了解决上述问题，就需要从下列方面入手：(1)对统一管理体系进行建立，信息安全政策需上升至国家层面;(2)与国家颁布的相关政策和标准进行有效结合，参照实际的情况，对各项管理制度进行制定;(3)对具有适用性的安全策略进行制定，并制定相应的防范措施;(4)做好知识培训工作，将人员、资金以及技术的投入进行增加。
3.2 对信息安全等级保护进行全面实施
在对医疗卫生行业信息保护安全等级进行建立时，首先需对具备较高重要性的卫生信息系统进行优先保护，对于重点信息安全的需求进行优先满足。建设重点需放在第三级及以上的卫生信息系统。在落实好重点建设工作后，需对各个单位所开展的信息安全等级保护进行推行，若信息系统属于新建，或是扩建、改建而来，则需要遵照相应的等级保护规范以及技术标准，开展相应的设计和施工工作[5]。
3.3 将人才队伍建设工作进一步完善
为了做好医疗卫生行业的信息安全建设工作，就需要多方面的人才，包括计算机技术人才、医院管理人才、信息安全人才等，而我国相关部门的人员通常并不同时具备上述知识，所掌握的知识较为片面和单一，无法满足医疗卫生行业信息安全建设的要求。因此为了解决这一问题，医疗卫生行业需要对复合型人才的引进引起足够的重视，将复合型人才建设工作进行完善。并且依靠医疗卫生行业信息化大环境，还需将复合型人才的管理思想进行扩大和延伸，从而使医疗卫生行业所具备的综合竞争力得到提升。
3.4 信息系统安全风险评估工作需定期开展，及时解决存在的问题
随着信息技术的日益发展壮大，势必会导致信息安全问题不停发生，因此需要持续不断的维护和增强信息安全管理工作。需定期评估信息安全系统的稳定性和可靠性，对存在的风险和问题进行及时发现和解决，将系统存在的缺陷进行查找，并参照相应的评估报告，对系统加固方案进行制定。安全加固形式包括对安全设备进行升级，将安全制度增加，对安全配置进行修改等，同时要将其作为信息建设工作中的重点环节。
4 总结
医疗卫生行业对于国家的稳定和发展具有重要的影响作用，因此开展有效的医疗卫生行业信息安全等级保护显得尤为重要。在医疗卫生行业中将信息安全等级保护进行有效实施，可使医疗卫生行业建立合理的信息安全保障体系，从而使医疗卫生行业得到更好的服务，有效促进医疗卫生行业的发展，使人们得到更高效、安全的医疗服务。
参考文献：
[1]徐俊，姚华彦，何萍.移动医疗在医联应用中的信息安全管理[J].中国数字医学，2015，10(08)：8-10.
[2]迟晨阳，毛华坚，孟海滨等.电子健康档案信息安全和隐私保护的关键问题和研究进展[J].中华医学图书情报杂志，2015，24(11)：22-26.
[3]刘锋，吴东东，姬晓波.医疗网络与外部网络信息安全交互方案设计[J].中国数字医学，2015，10(10)：96-98.
[4]马诗诗，于广军，崔文彬.互联网医疗的隐私保护与信息安全[J].上海医药，2017，38(09)：14-16.
[5]余文清，邓勇.移动医疗信息安全保护与法律监管机制建构探讨[J].中国医院，2016，20(09)：53-56.
作者：张立 锁时
北京市共有各级各类医疗机构9000余家，其中三级以上医疗机构66家，还包括重要的公共卫生部门如血液中心、疾控中心、卫生监督所等，信息系统众多。医疗卫生机构作为涉及民生的重要组成部分，其信息系统与广大人民群众密切相连，信息安全事关群众生命安全和社会稳定。
信息安全等级保护工作细则
2012年4月，原北京市卫生局按照原卫生部下发的《卫生行业信息安全等级保护工作的指导意见》(卫办发〔2011〕85号)和《卫生部办公厅关于全面开展卫生行业信息安全等级保护工作的通知》(卫办综函〔2011〕1126号)文件要求，统筹全市医疗卫生行业信息化发展状况以及信息安全等级保护发展状况两个大局，总结全市医疗卫生行业信息安全等级保护工作开展经验，研究制定下发了《北京市卫生局关于进一步加强北京市卫生行业信息安全等级保护工作的通知》(京卫办字〔2012〕26号)。
这个通知不是对原卫生部文件一个简单的转发，还包括了《北京地区卫生行业信息安全等级保护工作实施细则》(以下简称《细则》)，对原卫生部文件提出的定级要求进行了细化。三级甲等医院核心业务系统原则上信息安全等级保护定级不低于第三级，一些重要的公共卫生信息系统不低于第三级，一些区域平台信息系统不低于第三级，这是属于比较大块的分类。那么具体到医疗机构，具体到公共卫生部门，到底什么样的系统定为第三级，大家可能会感觉不太清晰。所以我们在《细则》里定义了三级甲等医院什么样的信息系统定为第三级。例如《细则》中写道，“三级甲等医院的核心业务信息系统的安全保护等级原则上不低于第三级”，应结合医院业务及信息系统实际情况，从以下指标确定医院核心业务系统：医院平均日门诊量;医院住院床位数;业务系统承载病患个人隐私信息、一旦泄露对社会秩序构成重大影响的;业务中断使医院正常运营蒙受重大经济损失的;其他如何遭到损害会对国家安全、社会秩序、公共利益以及公民、法人和其他组织的合法权益产生重大影响的系统。因此，无论是医院的门急诊信息系统、电子病历系统还是今后将要建设的其他信息系统，都可以从这些方面来分析，从而更准确地定级。
这个《细则》的制定使得我市医疗卫生行业更加明确了信息安全等级保护工作的要求及落实方法，对我们之后的备案、安全整改和等级测评工作起到了很大的帮助作用。
信息安全等级保护工作开展情况
我们北京市公共卫生信息中心(原北京市卫生局信息中心)，是北京市卫生和计划生育委员会直属的事业单位，负责全市医疗卫生行业网络与信息安全指导工作。北京市的信息安全等级保护工作是从2007年开始开展的。总结来说，主要有以下几点做法：
一是强化组织，落实责任。每年年初组织召开北京市医疗卫生信息化工作会，市卫生计生委领导、市公安局领导均出席会议，对全年信息安全工作提出部署，明确全行业信息安全保障重点任务，为落实全年信息安全工作的组织开展奠定了坚实的基础。
二是联合检查，摸清底数。自2008年起，我们每年都与市公安局联合开展医疗卫生行业信息安全检查工作。在市公安局的指导下，我们针对卫生行业机构众多的特点，设立了由市区两级卫生行政部门与市区两级公安部门联合检查的工作机制。全市三级医疗机构及市卫生局直属单位由市卫生计生委、市公安局负责，区县医疗卫生机构由区县卫生局与区县公安分局联合进行。目前，我市所有三级以上医疗机构和重要公共卫生部门均已完成了信息安全等级保护定级和备案工作。
三是政策落实，推动整改。近几年，市财政、市经信委大力支持卫生行业信息安全等级保护工作，在2012年度至2014年度的市卫生信息化项目申报指南中，明确规定了信息安全等级保护建设属于政府支持项目。到目前为止已有10家市属三级医院(世纪坛医院、朝阳医院、地坛医院、儿童医院、安定医院、北京胸科医院、友谊医院、佑安医院、中医医院、首都儿童研究所)完成信息整改项目的申报工作，已由市经济信息委审核通过项目资金共计3670.902万元，现在建设资金正在陆续拨付到位。通过安全整改、等级测评，完成信息安全等级保护工作，切实提高了本市医疗卫生机构信息安全保障能力。
四是制定预案，强化值守。
五是及时总结，持续改进。
信息安全等级保护工作的体会
从2007年开始参与信息安全等级保护工作，我个人经历了北京市等级保护工作推动的全过程，在这里谈几点个人对于信息安全等级保护相关工作的思考。
首先，信息安全等级保护制度为我们医疗卫生行业带来了很大的变化。第一是看待信息安全工作视角的变化。以前，我们可能更关注技术本身，有了等级保护要求之后，使得我们从一个整体的角度来看待信息安全这件事情。因为信息安全是符合木桶原理的，最薄弱的地方往往是最容易出现问题的地方，也代表着整个安全防护的水平。第二个变化是让我们更清晰地梳理了医疗卫生行业的信息系统，以往可能主要从系统功能来区分，现在会考虑从业务连续性的高低、数据安全防护需求的高低来区分。
其次，通过对信息系统的梳理、划分也清楚了信息安全等级保护要求里哪些要求对我们医疗卫生行业更适用。信息安全等级保护相关标准是各行业通用的，因此在行业内推动时，一定要结合行业特点，按照信息安全等级保护工作要求制定适合本行业的标准和规范。我们之前推出的《细则》其实就是基于这个思路，但由于行业的复杂性，真正形成一套适合医疗卫生行业的完整的标准规范，难度还是非常大的。
第三点，医院的院长、信息中心主任在增加新的信息系统时，都应从信息安全的角度对信息系统进行分析，在项目规划申报阶段就将信息安全需求整合考虑。现在大部分医院都上线了移动医疗、移动护理，面向公众开通了微信、手机App，增加这样一些新的业务之后，医院原有信息安全防护体系发生了较大改变，具体应如何解决?另外数字医疗设备信息安全的问题也应得到广泛的关注，根据我们的调研，随着影像检查、生化检验等设备的数字化，这些设备都接入到医院的信息网络当中，但对这些设备的安全管理基本属于空白，存在较多安全隐患。其实这些问题都可以在信息安全等级保护要求的指导下通过技术手段和管理制度的完善而解决。
第四点，既然面临这么多问题，那么我们信息安全等级保护工作到底应该怎么做?从卫生行政部门、从专家的角度，如何推进等级保护工作?答案是将信息安全等级保护制度跟国外的信息安全最佳实践，如信息安全管理体系ISMS、ISO/IEC27001等结合起来落实。不管是增加什么样的新系统、新业务，都不要就这个应用本身去考虑太多，而应该按照一个整体思路方式来进行梳理，进行考虑。因此我市医疗机构在信息安全等级保护整改建设工作中，都重点考虑了将等级保护的管理要求和信息安全管理体系结合。
第五点，在推动信息安全等级保护工作过程中，我们发现近几年大家对信息系统安全工作的认识有了很大的提高。但即使北京市医疗卫生行业等级保护工作推动得比较早、比较好，全市医疗卫生机构信息安全等级保护工作的整改工作到现在依然没有完全完成，主要原因还是资金落实进度的问题。各地卫生行政部门还是应该多与政府、财政进行沟通，争取财政资金支持卫生行业信息安全等级保护工作。在资金落实到位之前，医疗卫生机构可以先按照信息安全等级保护的要求加强信息安全制度的建设，提升信息安全管理水平，同样也会使安全水平得到提升。
作者：郑攀
2004-2012年，我国医疗器械行业收入的复合增速达到27%，远超全球7%-8%的增长，在全球市场中的份额逐年提升;另一方面，根据国家统计局的数据显示，2012年我国医疗器械行业的销售收入为1565亿元，制药行业的销售收入为17950亿元，医疗器械市场规模仅占到医药总市场的8%，而2009年全球医疗器械的市场规模已占到医药总市场的42%，可见我国医疗器械行业仍有巨大的发展前景。预计到2015年将超过3000多亿元。
图1. 2004-2012年我国医疗器械市场规模
据有关统计，目前全国17.5万家医疗机构的医疗仪器和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是20世纪80年代中期以前的产品，它们的更新换代有望逐步进行;
医疗机构的新增需求。这主要来源于基层就诊量提升催生的设备采购需求以及政府支持社会资本进入医疗服务领域，民营医疗机构建设有望进入高峰期，从而带动相关医疗设备采购需求的爆发。从社会结构来看，我国人口老龄化现象的加剧，一定程度上拉动了医疗器械的需求。同时，在政策方面，继“十二五”医改规划提出“到2015年非公立医疗机构的床位数和服务量要达到医疗机构总数的200%目标”之后，去年卫生部发布的《健康中国2020战略研究报告》又明确指出，未来8年将推出涉及金额高达4000亿元的7大医疗体系重大专项，其中有1090亿元将用于县级医院技术配置，在此背景下，非公立医疗机构和县级医院对医疗设备的购置需求将会大量增加，这将很好地拉动医疗器械行业的发展。行业机遇到来，医疗器械行业成长潜力巨大。
据海关总署的数据显示，2009年起，受欧美经济危机的影响，我国医疗器械的出口增速趋缓，2011年增速仅为7%，但是注意到2012年海外市场的增速已回升至12%，另一方面，根据国家统计局的数据显示，2013年前八个月我国医疗器械行业的出口交货值同比增速达13.1%，海外市场增速已逐步企稳。
海外市场增长的驱动力将来自于国内企业技术突破后，依靠成本优势推动的出口产品结构升级。我们看到2006-2011年，我国出口的医疗器械中诊疗设备的占比从30.78%增长至42.96%，而且诸如X射线扫描仪以及磁共振设备的出口单价都有了较大幅度的提升。 科技部于2011年11月公布了《医疗器械科技产业“十二五”专项规划(2011-2015)》，目前对医疗器械产业的发展有着积极的推动作用。重点发展适宜基层的数字化X射线机、彩色超声成像仪、免疫分析仪、血液分析仪、生化分析仪、心电图机、多参数监护仪、除颤仪、呼吸/麻醉机、血液净化设备等基础装备、耗材及应用解决方案，提高产品可靠性、安全性、易用性，降低成本，满足基层医疗机构的基本装备需求;加快适宜基层的慢病筛查、全科医疗、健康管理、中医诊疗、康复保健、家庭护理等新产品的开发，以及数字化医疗、移动医疗、远程医疗等应用技术发展。
二是高端产品突破：着力突破高端装备及核心部件国产化的瓶颈问题，实现高端主流装备、核心部件及医用高值材料等产品的自主制造，打破进口垄断，降低医疗费用，提高产业竞争力。
重点研制64排螺旋CT、1.5/3.0T超导MRI、PET-CT、实时三维彩色超声成像仪、高清内窥镜等高端影像设备;研制全自动管式化学发光免疫分析系统、全自动高通量生化分析仪等体外诊断系统与试剂;研制影像导航辅助治疗系统、实时适形调强放射治疗系统和神经电刺激器等先进治疗装备;开发介入支架、人工关节、人工血管、骨修复材料和口腔材料等高值医用材料。重点突破超导磁体、多通道磁共振谱仪、高分辨率PET探测器、大热容量CT球管、X射线平板探测器、超声换能器等核心部件，以及精准定位与导航技术、微弱信号检测技术、电化学/生化传感技术、可再生修复材料技术等关键技术。
二、 行业内各环节风险分析
该分析需要将医疗器械器材划分为医疗设备、耗材以及家用设备分别讨论。而我们目前所接触到的客户主要以生产和销售设备和耗材为主，故重点研究这两方面的厂商。
2013年初，工信部已开始着手制定加快医疗器械行业发展的工作计划，主要是一些导向性的思路。7月17日，工信部消费品工业司吴海东副司长表示，医疗器械类专项是今年新实施的扶持重点，其中明确提出促进医疗器械领域新产品产业化和新技术应用，重点支持对象包括掌握核心部件和关键技术的医疗设备等。这项由发改委、工信部、财政部和卫计委正联手拟定“产业振兴和技术改造专项”，整个专项扶持资金为15亿元。其中，2013年高性能医学诊疗设备发展专项将聚焦医学影像设备等领域，以实现产业链上下游协同发展，重点支持的三大领域包括医学影像设备、体外诊断产品、治疗设备等。企业名单预计会于今年公布。
医疗设备生产商面临的主要风险是产品质量的风险，因为售后的保养，维护和一系列质量问题所产生的风险都是有设备产商来承担。但是由于制造商与经销商的结算方式都是现货现汇，这降低了银行像生产商回收借款的风险。
2013，中国本土医疗器械企业中，迈瑞医疗、康辉医疗、鱼跃医疗、万东医疗、威尔科技、九安医疗、东软股份、乐普医疗、威高股份、微创医疗、阳普医疗、长峰股份、威达医用、新华医疗、万杰高科、中国医疗、上海医疗等是相对领先的企业品牌。
而且据了解，由于目前各类医疗设备的技术特性，中长期来看还不具备被完全替换的风险。 而反观医疗耗材市场，因为2013年国家发文控制此类产品的价格，未来存在一定的政策风险，故该类产商的风险还需进一步按照实际情况来评估。
三、 2013中国医疗器械终端销售渠道分析
在我国，长期以来医疗器械的销售渠道主要由医院和药店组成。最近几年来，医疗器械专业零售店、社区销售、会议营销、电子商务、零售百货等也有零星的销售，特别值得关注的是，医疗器械专业零售店和电子商务这两种新的销售渠道，凭着较为领先的商业模式而增长迅速。为便于统计，现按医院渠道、药店渠道和其它渠道三种方式进行统计。据统计，2013年，医疗器械通过医院销售的比例为78.75%，通过药店销售的比例为16.56%，通过其它渠道销售的比例为4.69%。
截止2013年10月底，国内取得互联网药品及医疗器械销售许可的企业共177家。2013年医疗器械通过电商渠道销售预计为25亿元，其增长前景看好。但当年医疗器械生产企业利润率约为22%，传统的医疗器械零售企业的利润率约26%，电商企业利润率约为2%-4%，为最低。主要原因是新模式扩展期间，各项推广费用较高、而网售价格又相对较低所致。
四、 中国医疗器械生产经营企业数量分析
据国家食品药品监督管理总局的统计，自2007年以来，我国历年来医疗器械生产企业无论是Ⅰ类、Ⅱ类还是Ⅲ类都在缓慢增长，5年间总量也由12.6万家增长到了近15万家。与之相对应的是，持有医疗器械经营许可证的经营企业5年来也在缓慢增长，从2007年的16.10万家增长到了2012年的17.78万家。
五、 医疗器械进出口市场分析
据海关数据，2013年上半年，我国医疗器械进口总额68.1亿美元，同比增长19.43%;出口额90.11亿美元，同比增长10.87%。贸易顺差22.01亿美元，同比下降9.24%。预计全年进出口总额达到330亿美元。
值得注意的是在进出口数据中，有35%左右的产品或其主要构成部分是在中国生产，先出口的国外、然后再进口到中国的销售。
上半年，我国共从89个国家和地区进口医疗器械。从进口区域看，欧洲是我国最大的医疗器械进口来源地区，北美洲为第二大进口来源地区，亚洲排在第三位，三大洲进口额所占比重合计达97.57%。从具体进口国家和地区看，排在前十位的分别是美国、德国、日本、瑞士、韩国、爱尔兰、英国、法国、荷兰和新加坡，相关进口额合计达57.1亿美元，合计占比达83.86%。
从产品结构看，上半年，我国诊疗设备、医用耗材、康复用品、口腔科设备材料和医用敷料的进口额最高，进口额超过1亿美元的医疗器械主要有医用导管、彩超仪、CT机、MRI仪、内窥镜、血管支架、医用直线加速器、X线管、人工关节、矫形或骨折用器具。上半年，我国共有8476家企业从事医疗器械进口贸易，其中，三资企业、民营企业和国有企业的数量分别为33
51、4268和857家，相关进口额分别为27.74亿、24.19亿和16.17亿美元。有134家企业的医疗器械进口额超过千万美元。
从具体进口地区来看，上半年，医疗器械进口额排在前十位的省(市)是上海、北京、广东、江苏、浙江、山东、辽宁、天津、福建和湖北，相关进口额合计达61.97亿美元，占比合计达91.01%。
上半年，我国共向216个国家和地区出口医疗器械。从出口区域看，亚洲是上半年我国医疗器械最大出口市场，欧洲为第二大市场，北美洲排第三位，三大洲所占比重达到85.72%。
从具体国家及地区看，出口前十市场分别是美国、日本、德国、中国香港、英国、俄罗斯、荷兰、法国、印度和韩国，出口额合计54.05亿美元，所占比重55.99%。向美国出口的主要产品有X光检查造影剂、医用无纺布、助听器、药棉、纱布、绷带和监护仪等;向日本出口的主要产品有彩超、药棉、纱布、绷带、轮椅和彩超等;向德国出口的主要产品主要有药棉、纱布、绷带、医用无纺布、呼吸机和体重计等。
从产品结构看，上半年我国出口诊疗设备、康复用品、医用耗材、医用敷料和口腔设材的出口额排在前列。出口医疗器械金额过亿美元的主要产品有医用导管、药棉、纱布、绷带、化纤制一次性或医用无纺织物服装、X光检查造影剂、助听器、彩超、注射器、体重计、监护仪和CT。
从企业结构看，上半年我国共14805家企业经营医疗器械出口，其中三资企业、民营企业和国有企业数量分别为2856家、10951家和998家，出口额分别为45.4亿美元、37.13亿美元和7.39亿美元。共有134家企业出口额超过千万美元。
上半年，我国医疗器械出口前十省市是广东、江苏、上海、浙江、福建、北京、湖北、辽宁、山东和江西，出口额合计82.21亿美元，比重达到91.24%。(本小节数据主要来自中国医药报。)
六、 医疗器械基层市场被看好
我国目前有县及县以上医院1.3万家,乡(镇)卫生院5.2万家,医院病床数达300多万张。如果全国1.3万家县级以上的医院,都能基本达到日本1980年医院医疗仪器设备标准(每100张床位为人民币80万元),那么,我国医疗器械设备市场的增量空间超过240亿元。
根据新医改的相关方案,卫生部会同国家发改委将投资1000亿元,支持建设全国约2000所县医院、5000所中心卫生院和2400所社区卫生服务中心,并对基层医疗卫生机构中的装备配置开展医疗器械集中采购工作。
目前，全国有5万多家政府办乡镇卫生院和社区卫生服务机构，基层医改推动了各级政府把更多的财力、物力投向基层，基层医疗卫生服务体系在健康管理、常见病、多发病诊疗中应发挥主体作用。基层医改的方向是回归公益性、立足保基本，随着医保覆盖面的扩大和基层看病报销比例的提高，基层医疗机构的市场空间将迎来爆发式增长。
在目前国内中低端医疗设备采购中，本土企业高居榜首，这是因为政府在基层医疗市场上优先采购国产医疗器械，而医疗设备8-12年的更新周期，也保证了医疗器械企业的稳定增长。
2013年开始，中央已扩大支持基层医疗机构进行基本设备配备，推进完善农村急救体系，救护车和必要急救设备将逐步增多。
而科技部《医疗器械科技“十二五”规划》也指出，将重点发展基层卫生体系建设急需的普及型先进实用产品，以及临床诊疗必须、严重依赖进口的中高端医疗器械。重点开发一批具有自主知识产权的、高性能、高品质、低成本和主要依赖进口的基本医疗器械产品，满足基层医疗卫生体系建设和临床常规诊疗需求。
值得关注的动向是，以前我国中低端基层医疗市场主要是国内企业在做，现在的情况是，外资企业在保证高端医疗设备市场的情况下开始向低端市场渗透，甚至
三、四线城市，进入基层医院和民营医院。以飞利浦为例，公司基础医疗业务主要关注二级、县级医院、乡镇医院和民营医院。目前公司已经在各地有120名工程师，接下来更多的人才将直接在
三、四线市场进行招聘。
七、 国产医疗器械与进口器械的竞争
了解到一些非常有意思的现状。国内器械制造商并不是盲目与国内的强大的产商正面竞争，而是抓住了国内外医疗市场的差异化，那就是人力成本的巨大差异，并从中作文章。 客户提到两个可以向我们推荐的公司。一是一个生产粪便检验仪器的厂家，另一个是生产血管成像仪器的厂家，他们的产品在国内市场可能缺乏竞争力，却已经打开了国外市场，并形成一定规模和优势。
总结：追求稳定的高端器材生产产商，发展以基层为目标客户的国内产商和经销商，以及具有技术特点和优势的出口产商
2009-05-08 中国机械投资网
一、国内医疗器械行业概况
在全球金融危机的大背景下，医院诊断与治疗设备作为我国医疗器械类产品出口最主要的大类产品，其2008年的出口仍保持了两位数的增长。来自中国医药保健品进出口商会的监测数据显示，2008年1～11月，我国医院诊断与治疗设备出口总额达到32亿美元，同比增长31.4%，大大高于2007年全年的出口。其中，11月份当月出口3.49亿美元，高于前10个月2.85亿美元的平均值，同比增长24.1%，增速有所回落。
国际市场需求旺盛 出口增速不减
统计数据显示，2008年1～11月，我国医院诊断与治疗设备出口的国家与地区达到203个。除对拉丁美洲和非洲的出口相对较小，对其他市场出口量都比较大，对欧洲、亚洲、北美洲出口总额较为接近。尽管受到金融危机的严重冲击，美国仍是我医院诊断与治疗设备出口的主要市场，需求仍然旺盛。2008年1～11月，我对美国出口额达9.04亿美元，同比增长36.9%，高于同类产品出口增速5个百分点。
从对品种的需求看，美国对我国小型医疗器械与设备的需求极其旺盛。2008年1～11月，我对美出口额达到1.05亿美元，接近出口总额的30%，同比增长了将近1倍。非洲和亚洲对我小型医疗器械的需求也十分旺盛，2008年前11月，我对非洲出口1932万美元，同比增长56.7%，对亚洲出口9529万美元，同比增长47.5%。
我国医院诊断与治疗设备出口品种比较齐全，从医院的一般检查与治疗器械到高端治疗设备一应俱全。出口金额最大的是血压测量仪器，2008年1～11月的出口总量达到3953万，出口总额达到3.64亿美元，约占医院诊断与治疗设备类产品出口总额的11%。近几年，我国大型诊断与治疗设备技术与产能大大提高，更多产品进入国际市场。2008年1～11月，核磁共振成像装置1～11月共计出口389台，总额达到1.39亿美元，同比增78%，同比5年前增长了2.9倍;X射线断层检查仪出口1491台，总额2.05亿美元，同比增长53.9%，同比5年前增长了2.9倍;病员监护仪出口9.35万台，总额1.36亿美元，同比增长25.6%，同比5年前增长了13倍。我国大型医院诊断与治疗设备出口则主要市场集中在美国、欧盟等发达国家与地区以及新兴经济体国家。
医疗器械产业近年快速发展得益于国内制造能力升级和技术创新，并且逐步成为世界医疗器械“制造中心”，如GE、西门子、飞利浦等跨国公司纷纷在华建合资厂或建独立的研发中心，通过技术转移促进了我国医疗器械产品质量升级和弥补自主产品方面提供了有益帮助，在产品出口方面继续成为主力军(见表2)。同时，国内迈瑞、谊安、创新、新华等企业的B超、监护仪、麻醉机、呼吸机、临床监测设备等已基本覆盖国内外中端产品市场，部分产品在国际市场已占有相当的份额。
然而，我国对高端产品，如MRI、直线加速器等关键技术和工艺尚与欧美日发达国家有一定的差距，关键是缺乏自主知识产权，尚需产业重组和政策扶持。但随着“海归”回国创业，将引领一批民营企业向高端产品在自主创新方面迈出一步，对未来的医疗器械产业仿创发展奠定了良好的基础。
2008年上半年，医疗器械出口产品主要以医用辅料、手术器械、一次性耗材、B超、临床监测设备及按摩器具等中小型产品为多，但随着国内通胀压力的不断增加和世界经济放缓，将逐渐影响到我国中小型医疗器械在国际市场的价格优势，并降低我产品市场竞争力。2008年上半年，我国医疗器械出口到211个
国家和地区，其中，美国、日本、德国、中国香港和英国为前5位(见表3)，所占比重为52.51%，市场集中度比较高。相比之下，2008年上半年，我国医疗器械进口方面主要以彩色超声波诊断仪、X射线应用设备、残疾用器具等填补国内空缺，主要从美国、德国、日本、瑞士和韩国等86个国家和地区进口，其中，前5位进口国家所占比重高达69.91%(见表4)，表明市场依赖度比较高。
总的来说，现今，我国医疗器械外贸运行基本正常，尽管存在国内各种成本上涨和国际经济增长趋缓造成的一些不利因素，但经营企业纷纷采取必要措施，如最直接的方式就是提高对外售价以弥补成本增长形成的压力。此外，我国产品质量保障体系逐步完备，进一步巩固了国际市场对我产品物美价廉的信誉，并非提价弱化需求。
二、国外医疗器械及药品市场概况
1、美国
美国是世界上最大的医疗设备生产国和消费国，它供应了世界市场40%的医疗设备，同时消费了世界市场37%的医疗设备。美国医疗设备产值每年以5-8%的速度增长，贸易顺差约为50亿美元。美国医疗设备厂家的特点是采用先进的技术，生产高性能的设备，对新产品的研发投资较高。
外科手术与医疗仪器为美国医疗仪器设备产业之最大类，占其产值之36%，产品主要括麻醉设备、切片仪器、血压计、输血设备、气管内视镜(非电子式)、导管、手术夹具、诊疗仪器、血液透析设备、皮下注射针筒、呼吸治疗设备、手术台、氧气筒、吸取设备、骨板、螺丝等。为了降低生产成本，美国许多医疗设备厂家选择进口技术层次较低的医疗组件。
中低价位的医疗产品在美国东南部有庞大的市场，因为许多产品经由迈阿密市转口销往加勒比海地区国家。企业可以通过参加美国东南部的医疗展会，如Medtrade,将产品销往美国东南部或直接销往加勒比海地区国家。
2、俄罗斯
据了解，2004年俄罗斯医疗消费总值达到63.5亿美元，比2003年增长15.5%。而2007年，俄罗斯医药市场被预测将以25%~30%的增长率 虽然，俄罗斯对医疗产品的需求量很大，但其本国的医疗产业发展缓慢，医疗需求与生产能力成反比。在俄罗斯远东地区，进口医疗占据了80%的药品市场。在新特药中，进口药所占的比重更大，而这些畅销的进口药品则主要来自波兰、德国、奥地利、保加利亚等12个国家。俄罗斯市场对治疗高血压、心脏病、肾病、肝胆病等药品、医疗器械和制药设备的需求很大。目前，俄罗斯主要是依靠从西方大量进口药品及医疗器械，且价格较高。因此，我国生产的质优价廉的医疗产品在俄罗斯市场是有一定竞争优势的，而且前景看好。
3、乌克兰
乌克兰本国生产1500种药品。每年，乌克兰医药产品出口量增长额达到30%，但还不能满足各方面的需求。市场急需诊断、外科手术、放射线科、实验室、妇产科医院和烧伤中心所需设备。医院及门诊需要引进大量的新技术新设备及医疗用品。
4、土耳其
土耳其为人口持续增长的发展中国家，公营医疗体系长期供不应求。为改善国民生活品质，土国政府财政每年扩充公立医疗体系设施，采购医疗设备、器材及用品。土耳其政府重视医疗器材产业的发展，但由于基础产业薄弱，仍需依赖进口。近年该国医疗用品暨器材进口金额每年维持增长10%~20%。
土耳其医疗器材进口业者指出，中国的医疗设备产品的性价比是欧美国家无法比拟的，颇具杀伤力，销路很好。根据国际卫生组织(WHO)调查报告，土耳其的健康医疗环境排第70位，土耳其人平均花在医疗的费用约为100美元，医药平均消费额在1998年为35美元，相对其他欧洲国家仍极为偏低，发展潜力很大。基于在中东的特殊地理，土耳其也成为伊拉克医疗物资贸易中转地，援助物资通过这里运往伊拉克。我国和土耳其1971年建交。2000年，中土两国贸易实现了突破性增长，进出口贸易总额达12.05亿美元。目前双边贸易额在各自国家的对外贸易总额中所占比重很小，进一步发展经贸关系的潜力较大。
智慧医疗市场格局
(一)BAT巨头抢滩布局
在政策的助力下，医疗信息化进程的加快的推动下，互联网公司与传统医疗机构开启了新的市场空间，但百度、腾讯、阿里等国内IT巨头纷纷扎堆进军智慧医疗领域，为未来奋力抢夺市场谋一席之地。从百度健康云、腾讯微信医疗到阿里“未来医院”，三大巨头都希望争食甚至引领这个万亿大市场的互联网变革。此外，行业内兼并收购风起云涌，诸多上市公司通过并购相关企业，整合医疗资源，布局智慧医疗产业链。 目前腾讯、阿里及百度在医疗领域的布局情况如下：
图表 BAT医疗领域的布局情况
(二)大型企业扎堆进军
大型企业也嗅到智慧医疗领域的春风气息，也在积极进军该领域。比如像京东、中国平安、北京银行等都纷纷进行了战略性布局。
同时行业内的兼并收购也是风起云涌。
图表 智慧医疗领域相关产业布局
图表 行业兼并收购情况
(三)资本的加速涌入
中投顾问在《2016-2020年中国智慧医疗行业深度调研及投资前景预测报告》中指出，我国移动医疗市场规模2016年将增至80亿元，2017年将达到125.3亿元。智慧医疗平台的建设，将形成巨大的市场规模，未来可能出现10倍的空间，如此巨大的市场空间吸引着越来越多的创投资金涌入这一蓝海。
图表 2010-2014年我国互联网医疗创投融资情况
图表 2010-2014年互联网医疗创投项目产品类别
中投顾问在《2016-2020年中国智慧医疗行业深度调研及投资前景预测报告》中除了梳理巨头企业在该领域的市场布局外，还对行业内能抢占先机，抓住机会的中小企业市场布局的案例做了解析，以助广大中小企业的投资参考。
智慧医疗的发展进程
2012年12月初，国家住房和城乡建设部(以下简称住建部)正式发布了“关于开展国家智慧城市试点工作的通知”，并印发《国家智慧城市试点暂行管理办法》和《国家智慧城市(区、镇)试点指标体系》两个文件。2013年1月29日，国家住建部公布了中国首批90个智慧城市试点名单。同时，部分城市提出了关于智慧医疗的建设理念和实施方案，为智慧医疗这一抽象的概念提供了实践的机会，积累实施的经验，推动了智慧医疗这一信息体系在我国医疗行业的应用与发展。
各城市智慧医疗的推进和实施及快速发展的状况主要体现在以下几个方面：一是明确包括深化医疗卫生体制改革和提高医疗水平及服务质量在内的智慧医疗建设目标和规划蓝图;二是为提高医院运作效率和医疗服务的水平利用物联网技术打造的医疗服务信息平台;三是为缓解看病挂号难问题的预约挂号服务平台的普遍推广使用;四是利用先进的智能医疗设备提高诊疗水平和质量的智慧诊疗的推行;五是关注弱势群体的远程医疗服务项目的开展;六是方便结算和提高医疗服务效率的医疗卡结算方式的推广应用。
产业链定义：即从一种或几种资源通过若干产业层次不断向下游产业转移直至到达消费者的路径，它包含四层含义：一是产业链是产业层次的表达。二是产业链是产业关联程度的表达。产业关联性越强，链条越紧密，资源的配置效率也越高。三是产业链是资源加工深度的表达。产业链越长，表明加工可以达到的深度越深。四是产业链是满足需求程度的表达。产业链始于自然资源、止于消费市场，但起点和终点并非固定不变。
智慧医疗智能终端介绍
作为获取患者信息和连通医生、服务商和患者的必需设备，智慧医疗终端扮演着不可或缺的角色，同时也是一项潜力巨大的产业。
图表 智慧医疗智能终端的对比
医疗智能终端有多种类型，可分为植入式、可穿戴式、便携式和环境式。植入式设备包括起搏器、植入体制的传感器等，主要用于监测体内器官和弥补器官机能的不足;可穿戴式终端包括智能衬衣，智能手环等，用于监测重要指标;便携式设备是连接医患的App的载体，比如装有移动App的智能手机;环境式设备主要指智能房屋，全方面应用于使用者的独立生活。这些不同的设备各有自身的前景和局限。
制药行业信息化现状：六大不足与九大需求
制药行业被认为是资金雄厚的行业，但同时也是一个竞争异常激烈的行业。对外，在我国加入WTO的承诺下，跨国制药企业正虎视眈眈，包括世界排名前20位的跨国医药企业，已相继在我国抢滩设点。对内，改制以及GMP认证等问题又使当前的医药企业忙得不亦乐乎。如何在内外夹击的环境中占据优势地位，已成为摆在眼前的问题。
制药行业被认为是资金雄厚的行业，但同时也是一个竞争异常激烈的行业。对外，在我国加入WTO的承诺下，跨国制药企业正虎视眈眈，包括世界排名前20位的跨国医药企业，已相继在我国抢滩设点。对内，改制以及GMP认证等问题又使当前的医药企业忙得不亦乐乎。如何在内外夹击的环境中占据优势地位，已成为摆在制药企业面前至关重要的一道坎。而通过信息化手段提高管理与服务手段、降低成本正是成功的医药企业得以制胜的“名医良方”。
制药行业信息化现状
制药企业一般包括四大类：药品、医疗器械、化学制剂和玻璃仪器。作为典型的连续型生产制造型医药企业，由于生产药品和化学试剂等特殊商品，制药企业有着自己独特的行业特征：如药品类别繁多;编码无规律，有效期须进行严格控制;对专利(配方)有较强的依赖性;销售范围广，各销售片区、各品种的销售情况不易从总体上把握;药品定价影响因素多而复杂，销售终端资源(医院、药店)难以控制;药品更新快，但新品的研发周期长等。
另外，以药医分离、连锁经营、GSP达标为标志，封闭了近50年的医药产品流通四级批发制被完全打破。在沉重的市场压力下，如何把药品卖出去，成了各家企业经营的核心。因此，机制创新、优化流程、强化管理成了各大制药企业的重头戏。面临一个全新的市场竞争环境，势必要启用新的营销模式。因此，从根本上改革管理手段已经刻不容缓，经营和管理必须依托于一套完善的信息系统来开展。
医药信息化涉及到哪些软件呢?从药品流通角度来说目前有几个环节。第一个是生产厂家的内部管理，主要涉及到ERP系统;从生产厂家到批发企业、配送企业、医院的过程，则涉及到物流系统、网上交易系统和CRM系统等;医院里还有HIS系统，即医院信息管理系统。
据介绍，目前大约20%的大中型制药企业已经实施完成ERP的实施，并主要是集中在进、销、存及财务等模块;而大约有50%的制药企业正在推进和实施ERP，也基本上集中在供应链、分销、资金管理等领域。从当前一些制药企业实施ERP的可以看到，几乎所有企业都是从营销做起。
制药信息化六大不足
随着医药流通体制、医药卫生体制和医疗保障制度改革的深入发展，处方药与非处方药分类管理的全面推行和定点药店的实施，医药领域的信息化开始有较大的发展，但呈现很大的不平衡性，如医院信息化方面有了长足的进步，而制药企业、医药零售企业的信息化相对于医院落差较大。目前，制药行业信息化还存在以下不足。
一是信息化管理机制陈旧。有待建立标准化的信息系统管理数据，来解决企业的信息化机制问题。二是配送中心与计算机系统不健全。现代制药企业一般都形成了以药品研发生产销售一体的生态链模式，涵盖的终端包括药品零售商、医院等，有的制药企业还有专门的药店零售连锁终端，因此连锁对中国药企来讲是一个非常新的课题，不健全的配送模式跟信息化系统结合的时候不能很好地融合。
三是扩展规模时不顾信息化的能力。在国家宣布扶持组建制药企业百强和销售终端50强的政策下，出现了盲目扩张，而管理系统并没有跟上的现象。
四是信息化专业人才匮乏。
五是连锁企业缺乏有效的连锁化业务管理系统。尤其是供应链管理系统与分销物流系统缺乏。六是医药企业选择系统的时候，重表面轻内核、重产品轻实施、重产品初期运行轻维护和服务。
制药信息化九大需求
企业需要的管理软件有九种，中国制药企业最需要物流管理，这是中国企业要走的第一步。物流管理软件可以使企业决策人非常清楚原材料、零配件、成品的采购成本、运输成本、销售毛利及流转录用等情况。物流管理也可以延伸到业务管理，对药店来讲就是药店连锁。
建立了物流管理以后第二步是生产管理，生产管理一定是在解决了物流管理的基础上进行。
第三是人力资源管理。在解决了物流管理、生产管理以后，企业需要在生产和流通的环节中对工作人员的参与时间、实施成本、人员素质、技能需求以及所需的培训项目等进行管理。
第四是产品设计管理。企业到了一定的规模，非常需要把产品从创意开始，到产品调研、产品设计、产品设置、产品工艺等过程都用计算机管理起来。
第五是财务成本核算。管理会计是企业最需要的，只有在对物流成本管理很清楚，对人力成本的分析也很清楚的情况下，才能出现财务成本核算。产品设计管理软件也要在财务成本核算软件之前实行，这样就使企业的每一项投入都可以非常精确地计量。财务成本核算不仅需要对具体的物品、生产、人员进行管理，还要对市场调研、市场开拓、资金成本、固定资产管理等企业相关成本进行管理。
第六是财务报告。中国加入WTO以后对财务报告有很大需求，因为各个国家的会计制度完全不一样，同样一张票在各个国家的财务属性可能完全不一样。现在香港就有这种企业，它会花几百万港币把凭证在香港重新做，因为内地的情况根本不符合香港财务制度的要求。
第七是财务报告分析。企业通过财务报告分析软件，使企业领导对企业的运营情况和客户、供应商、合作伙伴等单位的财务情况有比较深入的了解。
第八是企业决策分析。企业领导需要经常对企业的经营进行决策分析，决策分析的数据必须及时、准确，分析手段也需要不断创新。
第九是企业资源管理软件，即ERP，然后进行电子商务建设，建立健全的医药生态链信息化系统，这是最后一步建设系统。
制药企业管理信息化思路
现代信息技术的飞速发展和迅速普及，使企业生存和竞争环境发生了根本变化，信息化已成为企业获取核心竞争力的最佳选择。我国制药企业信息化建设已有了10多年的历史，但与西方主要发达国家相比，我国制药企业信息化规模、层次和水平都存在很大差距。如何响应国家“以信息化带动工业化”战略，增强经营机制创新和管理模式创新，全面提升制药企业加入WTO后的竞争力，是摆在制药企业面前一项刻不容缓的任务。
如何通过实施GMP规范生产经营管理，向社会提供安全有效的产品?如何准确把握外部市场，了解企业经营现状，整合企业内外供应链?如何精细成本管理，提升企业盈利能力?通过信息化建设，能够帮助制药企业提升其经营管理水平，协助其有效地在GMP规范下有效地管理生产经营流程，提供符合市场需求的产品，从而帮助企业提升其核心竞争力，在市场竞争中获取更大的市场份额。
制药企业信息化的主要内容是:
全面质量管理
以GMP为核心，把专业技术、经营管理、软件技术和思想教育结合起来，建立起从产品的研究设计，到生产制造、售后服务的全过程的质量管理体系。严格执行GMP标准，确保药品生产制造过程中的产品质量;严格批次管理，以确认实现不良产品的追踪溯源，从源头上解决质量问题。其基本核心是以用户为
中心，强调提高人员素质、工作质量、工序质量以保证产品质量，达到全面提高企业素质，提高企业和社会经济效益的目的。
快速响应市场
通过实施企业ERP，梳理和优化企业运作流程，提升企业运作效率，提升企业管理水平。通过实施销售与分销系统，以及客户关系系统，加强客户关系管理，规范市场运作，加强渠道管理，密切经销商与企业的合作管理，提升销售服务水平。以营销为龙头，通过对渠道的掌控，有效管理市场需求，精确市场预测，以计划为核心，全面协调采购、生产、销售、发运等关键管理流程，实现企业内部各环节的业务协同，快速响应渠道和市场需求。为各层级决策者提供实时的决策支持及灵活的预测分析，根据市场的变化及时调整策略，辅助领导决策。
精细成本控制
建立企业完善的成本核算体系，通过将联副产品纳入成本核算，实现成本的精确核算。以产品为主线，全面核算企业采购、生产、存货、发运、市场等各环节发生的实际成本，并通过与标准成本的比较，找到成本波动的规律以持续改善管理效能。支持成本预测、成本决策、成本计划、成本控制、成本核算、成本分析和成本考核等成本全过程管理，实现成本管理精细化，有效降低企业经营成本。
EASTED解决方案之医疗行业
2011-07-18
一、前言
随着国家对医疗卫生行业监管力度的不断加大，信息化已经成为医疗卫生行业提高管理效率和市场响应能力的重要支撑，作为医疗卫生体系的基础单位，各级医院也一直致力于信息化建设工作，目前常用的有医院信息系统(HIS)，通过利用计算机和通信网络，为医院各部门提供病人诊疗信息和行政管理信息的收集、存储、处理、提取和数据交换，提升工作效率，为患者提供更好的服务。
1、 HIS系统维护中的问题
HIS系统大多基于C/S机构，提供了优秀的用户界面，方便了用户的日常工作。
当前的HIS系统，由于客户端比较多，客户端系统部署、升级及管理维护成本太高，如何快速有效的部署、维护、管理业务系统成为管理员必须面对的难题。
随着HIS软件的升级，对客户端操作系统的硬件需求也越来越高，现有的客户端系统将面临硬件更新的问题，这也会增加客户端部署的成本。
2、 PACS系统简介
近年来，随着数字成像技术、计算机及网络技术的进步，为了全面解决医疗图像的获取、显示、存储、传送和管理，医学影像存档与通讯系统(PACS，Picture Archiving and Communication Systems)逐渐得到广泛使用。如同计算机及互联网日益深入影响我们日常生活，PACS也在改变着影像科室的运作方式，一种高效率、无胶片化影像系统正在悄然兴起。通过PACS的实施，不仅可以更快的为患者做出正确的诊断，及时拯救患者的生命，也提升了医院的工作效率，降低了运营成本。
不同的PACS在组织结构上有很大的差别，但都必须能完成这三种类型的功能：连接不同的影像设备(CT、MR、XRAY、超声、核医学等);存储与管理图像;图像的调用与后处理。对于PACS的实施，不管是大型、中型或小型PACS，其建立不外乎有医院图像获取、大容量数据存储及数据库管理、图像显示和处理及用于数据传输影像的网络多个部分组成。
3、 PACS系统实施的困难
* 网络要求比较高
由于PACS系统中处理的医疗用数据图像精度很高，所以影像图片占用磁盘空间较大，在每个读片终端存放所有图片成了很难实现的方案，一般PACS系统中都采用集中存放图片，采用网络的方式把图片传送至需要的客户端。这也使得PACS系统对网络的需求比较高，一般都需要医院的网络带宽达到千兆以上。
* 对客户端计算机要求比较高
由于在PACS系统中，一般采用把数据图像传送到客户端(医生用计算机)，并且在客户端显示图像，而医用数据图像相对体积较大，这对客户端计算机的运算能力也有较高的需求，在实施PACS系统时，医院必须面对客户端硬件升级带来的成本增加。
客户端系统部署、更新升级等维护工作量大，总体运行成本高，这是目前医院信息化过程中的瓶颈问题;PACS系统的部署成本高昂更是下一步信息化必须面对的门槛，有没有一种方案，能够同时满足当前的信息化需求?易迅通EASTED V5.0云计算虚拟化平台，完美的解决了上述问题的存在。它是一种先进和优秀的应用接入平台，基于A/S(Application/Serving)架构的应用接入，在保护现有系统完整性的前提下，帮助用户建立高效、安全、稳定的信息系统链路，真正实现应用和信息的价值，并提升企业信息系统可控性、灵活性和降低企业信息化运营维护成本。
二、基于易迅通EASTED V5.0云计算虚拟化平台的医院集成方案
1、 HIS系统的易迅通EASTED V5.0云计算虚拟化平台实现
在易迅通EASTED V5.0云计算虚拟化平台服务器上安装并实施虚拟化HIS系统的客户端，所有客户端计算执行均在易迅通EASTED V5.0云计算虚拟化平台上完成。
在让用户使用虚拟化的HIS系统之前，管理员需要设置用户的各种访问限制：如用户的访问时间、客户端限制、用户密码安全设置、用户打印机设置以及用户输入法设置等用户配置，来完善对用户的访问管理。
2、 PACS系统的易迅通EASTED V5.0云计算虚拟化平台实现
在部署易迅通EASTED云计算虚拟化平台之后，医院将建立统一的应用程序部署及访问平台，在添加如PACS之类的应用时，同样无需把PACS系统的客户端部署到每一个客户端，只需要把PACS系统部署到EASTED V5.0云计算虚拟化平台服务器端，并对PACS客户端程序进行虚拟化设置，并设置用户的访问条件，就可以让用户访问PACS系统了。
3、 基于易迅通EASTED V5.0云计算虚拟化平台集中医院业务系统的优势
* 数据集中
通过对易迅通EASTED V5.0云计算虚拟化平台服务器(集群)的管理，可以设定用户在访问服务器端的业务系统时，不能访问本地的资源设备，所有相关的文件数据均统一存放在服务器端，方便了管理员对数据的集中管理，如备份、还原等，也避免了医院内私有数据的外泄。
* 安全性高
易迅通EASTED V5.0云计算虚拟化平台本身提供了加密传输，另外和VPN等技术相结合，可以提供更高级别的安全技术保障。采用易迅通EASTED V5.0云计算虚拟化平台方案，只需在防火墙上开通2700和80端口即可，安全性较高。
* 高可靠性及高可扩展性
高端多用户应用中，可使用多台易迅通EASTED V5.0云计算虚拟化平台服务器构建服务器集群，通过网络负载平衡，综合服务器的CPU、内存、硬盘等资源的利用率实现负载均衡和动态故障转移，来实现高性能和高可靠性。
随着业务的发展，管理员只需要在EASTED V5.0云计算虚拟化平台服务器集群中增加服务器数量，就可以满足更多用户的访问需求。
* 连接稳定
易迅通EASTED V5.0云计算虚拟化平台的连接非常稳定，即使断开，也会设定保留断开点的信息，等待下次连接成功后直接回到断开点。
* 降低软硬件成本
由于客户端不再需要安装业务系统软件，只需安装易迅通EASTED V5.0云计算虚拟化平台客户端，降低了对客户端计算机硬件的需求，企业无需定期为用户升级硬件来满足新应用软件更高的配置需求。
随着业务系统的升级，对硬件平台的要求也会逐步提升，管理员只需要增加少量的EASTED V5.0云计算虚拟化平台服务器，即可满足新应用的运行需求。
* 缩减维护工作量
由于客户端不再安装业务系统软件，业务系统软件的升级、打补丁等维护都集中在易迅通EASTED V5.0云计算虚拟化平台服务器上完成，减小了工作量和维护量，缩短了维护周期。
* 实现远程管理
通过远程管理，对易迅通EASTED V5.0云计算虚拟化平台服务器，或进一步对其它内部服务器进行远程维护和管理，可以解决很多不需要到现场支持的问题，大大降低了服务成本，并大大缩短了响应时间。
北京易讯通(EASTED)科技有限公司(以下简称易讯通)位于中关村软件园，是国内专业从事基础IT系统集成及云计算&虚拟化解决方案探索和实施及专业服务的公司。作为国内领先的信息安全咨询专家和云计算解决方案及服务提供商，易讯通致力于为客户提供最适合其需求的EASTED云计算虚拟化平台全面整体解决方案。
一、组织领导与工作机制
1、省局是否设有专门信息化机构()：A.是;B.否
如果选择“是”，请填写机构名称：。
2、省局是否设有信息化领导小组()：A.是;B.否
如果选择“是”，请填写信息化领导小组组长职务()：
A.局长;B.主管副局长;C.科级干部;D.其他。
3、地市局(处)信息化规划情况()：%的地市具有单列信息化规划;%分散在总体规划中;%无成文信息化规划。
4、地市局(处)信息化预算的制定情况()：%的地市具有单列信息化预算;%分散在总体预算中;%无成文信息化预算。
5、%的地市局(处)有明确的信息化主管部门;%有专职信息化人员负责信息化管理工作。
二、信息化制度建设与执行
1、省局是否制定了信息化规划(): A.是;B.否;
2、省局是否有年度信息化计划，明确建设目标()：A.是;B.否;
3、省局是否有较详细的信息化工作管理制度，制度切实可行()：A.是;B.否。
三、信息化基础设施与设备
1、省局是否建成外部网站()：A.是;B.否
2、内部局域网建设情况()：
A.大部分县级(含)以上单位建成局域网;
B.大部分地市级(含)以上单位建成局域网;
C.仅省局建成局域网;
D.各级单位都没有建设局域网。
3、各级机构网络互联状况()：
A.县级(含)以上单位之间全部实现联网;
B.地市级(含)以上单位之间实现联网;
C.各级单位之间尚未实现联网。
四、信息系统开发与应用
注：本项指投入使用或在建的业务信息系统及应用效果。按照下面的分类填写系统名称，运行方式从“单机”、“局域网”、“广域网”中选择一项;已用项目应用效果，从“很好”、“较好”、“一般”、“不好”中选择一项，若为在建项目，在效果后填写“在建”。
1、公路信息系统
A.政务信息化类系统
OA类系统：运行方式：效果： 在建视频会议类系统：交通视频会议系统运行方式： 广域网效果： 很好行政许可申报系统：运行方式：效果：其他：运行方式：效果：
B.交通管理、运营类系统
运政、路政管理类系统：运行方式：效果：注：标明运政、路政管理信息系统的应用范围，如省、市、县三级运政信息系统。
规费征稽类系统：运行方式：效果：注：标明是否实现了联网征费以及联网的范围。
交通统计类系统：运行方式：效果：交通应急指挥类系统：运行方式：效果：基础设施建设管理类系统：运行方式：效果：公路交通地理信息类系统：运行方式：效果：高速公路管理类系统：运行方式：效果：注：包括高速公路的收费、通信与监控系统等。
重点运输监控类系统：运行方式：效果：客货运输管理类系统：运行方式：效果：注：包括长途客运站的联网售票系统(注明哪些地市实现了客运站联网售票)，客、货运场站信息系统，货运交易平台、货运交易信息系统、物流信息平台等。
C.公共信息发布类系统
综合信息发布类系统：兴安盟交通局网站运行方式： 广域网效果： 很好 交通服务热线、广播类：运行方式：效果：对外网站类：兴安盟交通局网站运行方式： 广域网效果：很好其他：运行方式：效果：
2、水路信息系统
A.政务信息化类系统
OA类系统：运行方式：效果： 在建视频会议类系统：交通视频会议系统运行方式： 广域网效果： 很好 行政许可申报系统： 内河船舶检验系统运行方式： 单机效果： 很好其他：运行方式：效果：
B.交通管理、运营类系统
船检业务信息系统：运行方式：效果：船舶、船员管理系统： 内河船员登记管理系统运行方式： 单机效果： 很好 港航行政事业性收费类系统：运行方式：效果：注：标明是否实现了联网征费以及联网的范围。
水上交通统计类系统：运行方式：效果：
水运管理类信息系统：运行方式：效果：水上安全指挥、救助类系统：运行方式：效果：港口管理系统：运行方式：效果：航道GIS系统：运行方式：效果：航道(通航)管理系统：运行方式：效果：其他：运行方式：效果：
C.公共信息发布类系统
综合信息发布类系统：运行方式：效果：交通服务热线、广播类：运行方式：效果：对外网站类：运行方式：效果：其他：运行方式：效果：
五、重点项目建设与投资
1、200
8、2009年全系统已建或计划投资建设的重点信息化项目有：;。
2、200
8、2009年全系统重点信息化项目建设总投资额为、万元。
六、问题与建议
1、交通信息化工作面临的主要问题(多选，并请排序)
按重要程度排序结果：ADE
A.领导重视不够;
B.资金缺乏;
C.缺乏政府支持;
D.信息基础设施落后;
E.信息技术人才不足;
F.管理基础落后;
G.信息安全缺乏保障;
H.企业信息人员缺乏专业培训;
I.其他(请注明)____________。
2、对交通信息化工作开展的建议：;。
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