广东建设“智慧食药监”
广东省布局“互联网+”行动，提出用三年时间，打造“智慧食药监”，大力推动“互联网+”新技术、新模式、新理念与监管工作深度融合，打破“信息孤岛”，实现互联互通。
餐馆厨房到底卫不卫生？购买的乳粉合不合格？在药店买到假药该如何投诉？食品药品监管搭上互联网快车，能否对公众所关心的“食品药品安全”筑好有效“防火墙”？
近日，《小康》记者从广东省食品药品监督管理局（以下简称广东食药监局）获悉，广东正大力推进食品药品监管信息化建设，以“智慧食药监”为核心，“互联网+食品药品管理”为路径，全省统一的食品药品监督管理平台建设取得阶段性成效。
打破“信息孤岛”
变“要数据”到“用数据”
广东省是食品药品生产消费大省，食品医药企业数量位居全国首位，全省有获得食品生产许可证企业11577家，全省食品医药产业从业人员达1200万，超过全省常驻人口的1/10，食品从业人员超过800万，对应的全省监管人员则只有11.3万，典型的“三多一少”（即监管企业多、产业产值多、从业人员多、监管资源相对少）。
“信息化建设上，全省各地曾纷纷建立一些系统，但是各地、各部门、各业务系统中食品药品信息系统之间的‘信息烟囱’与‘信息孤岛’现象相当严重。”广东省食药监局科技与标准处处长孙炳刚对《小康》记者表示。
为打破信息孤岛现象，让系统互联数据互通，提高效率、提升效能，广东食药监局在2015年4月发布了《广东省食品药品监管信息化发展规划（2015-2017）》，计划通过3年时间，打造“智慧食药监”，利用大数据、云计算等手段提高食品药品监管信息化水平。
“智慧食药监”建设有效实现巨大转变，使监管部门“建系统要数据”转为“用系统用数据”。孙炳刚谈到：“建系统就需要用数据，数据也要用到系统中，才能开展日常监管、稽查执法、检验检测等工作，这样改变了大家对数据的认识，且会有力保证数据的真实性、完整性。”
“通过‘智慧食药监’，我们要实现食品药品监管能力创新性飞跃，全面形成食品药品安全社会共治局面，全面落实食品药品企业主体责任，探索出‘互联网+食品药品监管’ 深度融合的新路子。”孙炳刚说。
执法神器“移动终端”
源于监管、创新监管
采访现场，孙炳刚向《小康》记者展示广东食品药品监督管理云平台。“这个平台正在不断优化，通过云平台，全省各地一线工作人员当天现场人数，出勤率，企业分布、监管网格、企业检查覆盖率、问题产品预警都能精准呈现，监管动态一目了然。”
一线工作人员之所以能在监督执法现场收集数据并实时反馈数据给系统，因为云平台连接有执法“神器”——移动终端。
广东省食药监局科技与标准处科长谢振国拿出一个“移动终端”向《小康》记者介绍。“他们拿着这个移动终端，相当于随身携带着一个数据库、一大包执法文书、一个图书馆，可以现场获取企业许可、经营、审评等信息，还有系统化的食品药品标准、法规随时查询调用，配合监管人员随身携带的便捷式打印机，现场移动抽样打印检查表单、执法文书、监督抽样单，这些信息同时第一反馈到系统中，有效地提高了监管人员监管能力，极大地方便监管工作。”
“我们建设信息化非常强调实效，本着信息化要源于监管、创新监管、用于监管、取得实效的原则，统筹推进。智慧食药监应用于监管、公众、企业，实现三位一体的综合应用，要实用而不是空架子。”孙炳刚说。
“广东‘智慧食药监’在全国走在前列。广东和江苏，属于珠三角和长三角沿海发达地区。这些地方包括其他发达地区对‘智慧食药监’的需求更迫切，居民的需求、产业的需求也更迫切。”广东食药监局信息化专家委员会主任委员袁峰接受《小康》记者采访表示。
电子追溯系统
“点监管”到“链监管”
2015年6月23日，国家食品药品监管总局发布当年第二阶段婴幼儿配方乳粉专项监督抽检结果，通报3家企业7批次婴幼儿配方羊奶粉不合格。广东省食药监局第一时间利用广东省婴幼儿配方乳粉电子追溯系统的追溯功能，快速、精准地锁定了在广东省内销售的不合格产品流通信息。
根据追溯系统排查，国家食品药品监管总局公布的7批次不合格产品中有5个批次在广东省有销售。广东各地监管部门根据追溯信息，精准出击，迅速处理、督促商家下架召回，将不合格产品的危害控制到最低程度。
“以前出现问题搞人海战术，需要几个月去排查，现在短短几个小时就能很快锁定不合格产品，快速精准排查，提高监管效率。”孙炳刚介绍说，追溯系统真正实现从生产到流通、销售的全环节追溯，监管部门的监管模式也从“点监管”转为了“链监管”。
据了解，广东省婴幼儿配方乳粉电子追溯系统是全国首个婴幼儿配方乳粉覆盖生产、流通、销售的全环节追溯应用，公众通过扫描婴幼儿配方乳粉的条形码、追溯码，可以清楚了解原料来源、批发、零售等环节的信息，以及产品自检报告、监督抽检结果。
接下来，广东食药监局还要进一步建设食品药品安全电子追溯体系，今年拟将食用油等重点监管品种纳入可追溯体系，升级和完善药品电子监管系统和加快推广应用，实现各环节全过程可追溯。
“食品溯源是信息化技术典型例子，farm-to-table（从农场到餐桌），必须要有信息化技术作支撑。食品药品溯源不仅仅是一个省的事情，涉及多个省。信息化技术把空间距离缩短，向更高的技术发展。”袁峰分析。据了解广东将与江苏、广西、山西等地合作探索食品跨省区追溯机制，发挥追溯系统更大功用。
“智慧食药监”是大趋势
近年来，全国多个地区也都在大力推进“智慧食药监”的建设。国务院办公厅5月11日印发了《2016年食品安全重点工作安排》，该工作安排堪比食品安全领域的“1号文件”，也特别提到食品安全监管信息化建设。
“信息化是经济发展到一定阶段产生的需求，经济基础足够支撑也需要支撑信息化，智慧食药监是大的趋势，也需要更高端的信息化。”袁峰表示。
广东省食品科学技术学会常务理事唐书泽认为，我国目前在食品药品监管上仍存在问题：“一是没有建立完整的企业档案，家底不清，有注册在案的不对公众开放，很难由公众监督。二是政府部门每年监测到的食品安全数据不公开不透明，使问题企业或农牧场持续出问题。”
发达国家这方面信息化建设如何呢？唐书泽谈到：发达国家利用信息化监管食品安全的成功经验主要是帮助政府企业建电子档案，以便摸清家底。所有农牧场和食品生产厂无论规模大小都需注册登记，公众可以随时查询监督。没有注册登记的不允许从业。二是企业开业和准入标准必须严格，不能对周围环境和人群甚至对未来造成危害。
编辑/韩静
作者：张玉荣
2018年3月13日，备受关注的国务院机构改革方案终于靴子落地。
其中，在药品领域的动作之大打破了行业预期。食药监总局不再保留，成立大市场监管总局并下设药监局。多位医药行业受访人士都表示出乎意料。
先前业界揣测的“大市场—大健康”模式(即药品回卫生、食品归市场)未成现实;“大市场—专药品”的模式上线。
新方案显示，国家市场监督管理总局，由国家食品药品监督管理总局，与国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家发展和改革委员会的价格监督检查与反垄断执法部门、商务部的经营者集中反垄断执法以及国务院反垄断委员会办公室等整合而成。
近年来，国内制药行业备受诟病。一些业内人士认为，改革开放以来，制药行业在民生相关的行业中表现不尽如人意。
虽然，正在推动的药品审评审批改革，搅动了整个产业，也让国人离更高质量的医药服务近了一大步。总体看，国内食品药品安全还处于风险易发期和高发期，近两三年每当食品药品安全事件发生，监管模式必遭质疑，基层对于药品的监管力度有所下降。
新的食药监管改革，将如何弥补这一弱项?会对高速运转的药品医疗器械审评审批带来怎样的影响?
地方影响中央
此次医药领域机构改革，事关国人用上更多、更好的药。
食药监管体制已几经变迁。自1998年国家药监局成立后，最近一次，是2013年国务院机构改革，整合生产、流通、餐饮等领域的食品安全监管职能，组建国家食品药品监督管理总局(CFDA)。
那次改革，在全国催生了两种主要的食药监管模式。首先，结束食品药品安全监管“九龙治水”局面，建立统一权威的食药监部门，让上下一贯的专业部门把食药监领域风险关注起来，此為“单设”模式，北京、重庆、海南等省市采取了这一思路。
在一些地方，“食药监成了实权部门”。但有研究统计显示，全国前500个食品产业大县里，单设食药监管机构的仅占到48%。
岔路出现在2014年，由于市场监管综合执法改革，一些地方在财力、编制等因素制约下，干脆两条线一块改，“两步并一步走”，采取了工商、质监、食药等监管部门，整合成市场监管局的做法，在市县两级推行市场监管部门“多合一”。
这一模式的最初试验者有浙江、安徽等地。其中，天津率先在省级层面成立了市场监管机构。据国家工商总局统计，截至2017年1月底，全国有约1/3的副省级市、1/4的地级市、2/3的县实行了市场监管综合执法，采取工商、质监、食药监“三合一”模式的较为普遍，占一半以上，还出现“四合一”“五合一”模式。
一位地方市场监管局的官员告诉《财经》记者，综合执法可以防止扯皮。以食品为例，生产、流通、餐饮分段管理时，常见部门扯皮，责任不明，“企业和老百姓常常弄不懂政府部门到底是谁管。有好处的都来管，没好处的都不管”。
地方政府的现实问题是，食药、工商、质监等领域监管压力大，希望属地管理，县乡两级基层政府承担更多市场监管任务。这样一来，这两级监管需要扩张人力，可编制有限，地方政府只能在旧有机构和人员基础上想办法，整合成为首选。
前述地方市场监管局人士指出，“一些地方干脆把三个部门合并在一块，不用人员划转”，如工商所改组成为市场监管所，直接就能承担起食药监管的责任。部门合并，甚至还可以增加基层市场监管所的人力。
县级层面选择机构合并、建立市场监管局的意愿比较高。前述地方市场监管局官员指出，国内将近70%的县级政府已经选择综合执法，市场监管局模式几乎是大势所趋。
由此，地方改革局面直接影响了中央新一轮改革的方案选择。“总体上说，是用‘小折腾’获取‘大红利’的方案，一定程度上有利于监管统一性。” 长期研究食药监管体制的国家行政学院副教授胡颖廉告诉《财经》记者。
然而，任何改革方案都有优势和挑战。胡颖廉分析，新方案最大的挑战是，食品药品安全监管的专业性如何保障?这也是过去基层综合执法改革带给社会的最大思考。
缺专业人才，使监管力量弱化
国内食品药品安全还处于风险易发期和高发期，尤其最近两三年，每当食品药品安全事件发生，市场监管局模式必遭质疑。
原湖南会同县药监局副局长朱宝利告诉《财经》记者，从其他部门划转的人员不懂药品、保健品的知识，不认得假药，心有余而力不足。他感觉“基层对于药品的监管力度下降了”。
目前看，主要问题在于市场监管局缺乏专业人员，即使采取单列模式，工商、质监食品监管人力划转食药监，也不可能马上专业化。
新一轮机构改革下，政策是否具有延续性，是医药界最为关注的。
“工商所转型市场监管所，增加食药、质监职能，不可能一下变成专家，也需要学习。”一位地方工商部门官员告诉《财经》记者。
全国人大常委会执法检查组的报告中也表明，综合执法改革在一些地方弱化、甚至有边缘化食品安全监管职能的迹象，比如有些监管人员是由其他部门划转，人员老化、专业知识匮乏，专业人员流失较严重。
同时，由于缺乏科学的事权划分体系，食品药品监管的事权在问责压力下不断下沉。从省到市，再到乡镇，层层下压，但乡镇监管机构显然缺乏处理大量专业监管事务的能力。
这种情况在垂直管理体系下不存在，就算事权压下去，上级部门仍然要担责。属地管理后，则可能出现上级部门发个文件就算抓落实，任务则分解至基层，在许多地方，有些层级的监管部门成为“二传手”。
当前国内食品安全风险主要来自利益驱动等“人源性”因素，包括非法添加、人为污染、制假售假等。上轮机构改革后，监管部门把大量精力投到食品安全上，药品监管“吃老本”现象突出。
全国的数据也说明了这一问题。本轮机构改革前的2012年底，原全国食药监管系统人员数量为10.36万。到2015年底，人员编制、监管经费、执法装备、办公场地等均有所增加。然而，与之形成鲜明对比的是，全国查处食品药品违法案件数量大幅下降，如药品案件数量从2012年的17万件降到2015年的9万件。
食药分开监管
从监管角度，食品和药品差别较大。“两会”期间，全国人大代表、海口市食品药品监督管理局原局长符之冠告诉《财经》记者，将食品和药品分开管理，可以更突出药品监管的专业性。这一改革方向在业界有较高的公认度。
此前，有消息稱，国家食药监总局很可能被拆分，药品、医药器械监管有非常大的可能会划入国家卫计委，食品监管则会归入国家市场监管总局。这也是基于食品和药品分开监管的思路。
新的机构改革方案，显然考虑到药品监管的特殊性，因而单独组建药品监管局，由国家市场监督管理总局管理。
符之冠进一步建议，可将中医药管理局的中药管理职责也并入药品监管局。
目前，国家中医药管理局，有医有药，是卫生部门管理，新的改革方案是放在国家卫生健康委员会管理。“既然是一揽子综合管理，建议考虑把中医药管理局的中药管理放在药品管理局。”符之冠说。
胡颖廉对《财经》分析称，这次改革从纵横两个维度调整监管体制，一是科学划分机构设置和职责，在强化综合执法的同时，强调专业的事由专业的人来做，所以单独组建国家药品监督管理局;二是合理界定中央和地方机构职能和权责，解决上下一般粗的“权责同构”问题，所以药品监管机构只设到省一级，带有一定垂直管理的意义，与市场监管分级管理相区别。
基于此前监管的问题，胡颖廉提出后续政策落地应注意三个方面：第一是事权科学划分，基于食品和药品在产业基础、风险类型等方面差异，药品上市前监管权尽量集中，食品生产经营和药品经营销售日常监管权适当下沉。
第二，可赋予省级改革自主权，食品药品产业集中的地区，可以允许单独设立食品药品监督管理局。
第三，地方改革要充分考虑基层一线监管执法人员诉求和利益，这对于经历了多轮改革的食药监管人员尤为重要。
对于新方案，部分业内人士存有担忧。毕竟在世界主要国家，药品监管部门或隶属于国家卫生主管部门，或作为内阁独立部门，未见有隶属于市场监管部门。如美国食品药品监督管理局(FDA)，是隶属美国卫生和公众服务部管辖的联邦政府机构;近邻日本，负责食品药品监管的厚生劳动省，是日本政府内阁级部门。
药品作为一种特殊商品，市场监管部门能否像对普通商品一样，科学履行对药品的监管职责?
一位地方食药监系统的专家向《财经》记者表达了担心，如果市场监督管理总局会过分强调监管，就可能忽视对制药行业的引导、帮助和促进作用。他认为，如果将药品监管并入卫生健康委员会，让“造药者”和“用药者”互动，有利于中国制药产业发展更好。
“大市场不是大工商，药品监管也并没有回到2013年之前模式。”胡颖廉认为，对改革的理解不要停留在机构拆分、合并、重组的狭隘视角，更不存在“谁并入谁”的问题，而是国家治理现代化背景下的机构范式革新。
诸种担心，最终可能汇于一点：机构改革对于得到普遍好评的药品医疗器械审评审批改革，会有怎样的影响?
药品的审评审批制度改革，有两大主线，除了创新药要新，另一条就是仿制药要同，就是要求国产仿制药通过一致性评价，在质量和药效上达到与原研药一致的水平。
这轮加紧的药政改革，是在政府监管部门主导之下开展的，尤其是一致性评价，刚开始的时候推进比较慢、多数企业也不配合，以为又是一阵风。“新任食药监总局局长上任之后，这阵风持续地刮，企业才看到要动真格的了。”一位药企负责人对《财经》记者分析。
政策是否具有延续性，是医药界最为关注的。
清华大学法学院卫生法研究中心研究员卓永清分析，2017年10月8日颁布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(下称《创新意见》)规格之高，已将医药审评审批制度改革上升为一项政治任务，肯定会给国内医药界带来巨大变化。
对于审评审批改革的改革目标，在《创新意见》里写得非常清楚。卓永清认为，新的药品监管机构会保持政策的延续性。否则，对于国内的医药企业和医药投资者都不公平，会挫伤企业的投资信心;对于进入中国的跨国药企来说，也有不利影响。“如果政策延续性不可预测，谁还敢投资?”卓永清说。
上述《创新意见》被视为建国以来最重大的医药政策，有专家认为，这代表党和国家的意志，原则方针不会轻易出现反复。
不过，前述地方食药监系统专家表示，国内改革大多时候要靠强人来推动，随后如果主管领导变动，“也许大政方针不会变，细节会有变化”。
作者：贺涛 王丽娜
一、强化食品安全综合协调工作
1、完善食品安全综合协调工作机制。加快完善县乡两级食品安全综合协调体系，推进13个乡镇食品安全工作机构建设，加强食品安全综合协调工作制度体系建设。加大食品安全监管责任落实力度，逐步建立健全食品安全任务考核机制，完善食品安全事故报告制度、重要信息通报制度和食品安全责任追究制度。
2、协调组织开展食品安全专项整治。加强重点品种、重点区域和重点行业领域整治规范工作。严厉打击“问题乳粉”、“地沟油”、“瘦肉精”等违法犯罪活动;深入开展肉类、食用油、酒类、保健食品、食品添加剂等重点品种的综合治理工作;加强小餐饮、小饮食摊点、小食品店以及学校周边、社区周边、城镇沿街等重点区域的食品安全综合监管;加大学校食堂的学生集体用餐卫生安全监管，防止重大集体中毒事故发生。
3、建立食品安全信息报送和监测体系。建立完善各级各部门的信息报送网络，畅通信息报送渠道，健全食品安全事故报告系统，实行每月零报告制度。
4、加快重大食品安全事故应急救援机制建设。完善应急救援预案，必要时组织餐饮食品重大中毒事故应急演练，排除各种食品安全隐患，提高对突发食品安全事故的应急处置能力。
二、开展餐饮服务食品安全监管工作
1、开展餐饮服务单位食品安全许可工作和餐饮行业从业人员的培训工作。严把餐饮服务环节许可关，健全餐饮服务业许可档案，实现全县餐饮服务店餐饮服务许可证持证率达100%;开展餐饮行业从业人员的培训和服务人员的健康体检工作，培训、体检覆盖率达100%。
2、加强餐饮业市场日常监督检查工作。加强餐具消毒、厨灶卫生的日常监管，全县所有餐饮业的监督检查覆盖率达100%，加强重大活动餐饮服务食品安全保障。逐步探索小餐饮整治，推进量化分级管理。县城以上餐饮单位量化分级管理实施率达到90%以上，农村地区餐饮单位量化分级管理实施率达到60%以上;确保全县无重大食品安全事故发生。
3、开展餐饮服务环节食品添加剂和非食用物质专项整治。严格落实餐饮单位食品添加剂采购索证、索票制度，实施食品添加剂备案制度。餐饮单位食品原料采购索证索票、进货验收、台帐登记制度建制达标率95%。
4、加强学校食堂餐饮安全监管。会同教育部门加大对学校食堂的监督检查力度，敦促学校健全餐饮安全各项组织制度，制定食物中毒应急预案，落实校长负责制。切实保障在校学生饮食安全，杜绝群体性食品安全事故发生。
三、开展药品和医疗器械监管工作
1、加强基本药物质量监管。要建立基本药物日常监督检查制度，完善监督检查记录。加强基本药物中特殊药品管理，推进基本药物电子监管。药械经营、使用单位监督检查覆盖率达100%。监督检查全年城区不少于4次，乡镇不少于2次，农村不少于1次。
2、深入开展打击制售假劣药械专项整治活动。药品专项整治活动不少于8次。严厉打击非药品冒充药品专项行动，打击利用互联网宣传销售假药的违法行为，加大对邮售环节药品的监管，加强对狂犬疫苗、精神、麻醉、部分中成药等特殊药品的监督检查。
3、开展医疗器械专项检查。加强植入性医疗器械监督管理。医疗器械专项检查不少于2次。
4、积极开展gsp认证工作。确保新一轮gsp认证工作稳步实施，逐步完善涉药单位检查记录档案和药品经营使用单位的信用评级管理机制，加强流通环节信息化建设。
5、加大案件查处力度，严肃查处药械违法案件。案件查办率100%，结案率90%以上，涉嫌犯罪案件司法机关移送率100%，建立大案要案督查督办制度和报告制度，规范依法办案程序。
6、按时完成上级下达的药品、医疗器械监督性抽验和快检任务，配合市上完成计划性、监督性抽验任务。对基本药物实行全品种覆盖监督抽验，对投诉举报集中、违法广告严重的品种和高风险品种开展专项抽验。
7、加强广告监管。严格审批药品、医疗器械、保健食品广告，对发布违法药品、医疗器械广告的企业及时移送工商部门查处。
8、加强药械不良反应(事件)监测。完善监测网络，扩大在线呈报单位覆盖面，提高药品adr的报告数量和质量。上报数量每十万人口不少于2例。
9、深入推进基层医疗机构药品“三统一”工作。2013年，按照省上安排，在县级公立医院全面推行药品“三统一”工作。全县所有村卫生室实现国家基本药物制度全覆盖，并实行零差率销售。年底前配送率达95%以上。加强对配送企业及基层医疗机构履约情况的监督，保证基本药物及时配送，货款及时结算。完善基本药物质量监管信息化建设，强化基本药物安全监测。
四、加强保健品、化妆品安全监管
1、规范保健品、化妆品许可证办理工作。
2、加强保健食品、化妆品批发(连锁)企业、专营店、大中型商场(超市)监督检查，确保覆盖率达100℅。检查经营单位经销保健食品、化妆品的进货渠道、标签标识、产品合格标记、仓储条件、进销台帐记录等内容。督促指导经营单位建立和落实保健食品、化妆品进货检查验收、产品进销台帐登记等制度，把好产品货源质量安全关。
五、坚持依法行政，提升食品药品监管效能
1、加强新闻宣传和科普教育。做好食品药品监督管理法律、法规的普法宣传活动。全年集中开展3次大的宣传活动，通过印发科普读物、开辟专栏、专题报道、社区宣传、户外各式广告等多种形式向社会提供立体式的宣传教育。
2、推进电子政务公开，通过与省、市药械实时监控系统、特药监管系统等相关网络系统对接，逐步实现网上办公和网上监管。
3、坚持依法行政，规范法律文书的书写，组织开展执法大检查和行政处罚案件自查活动，提升行政执法水平。
4、加强党风廉政建设和反腐败工作。建立健全党员学习制度，定期召开民主生活会，广泛征求群众意见，群众满意率达95%以上。加强党建和反腐败工作，开展廉政教育和警示教育，强化廉洁自律和无私奉献的工作精神，切实纠正损害人民群众利益的行为。
5、严肃财经纪律，严格财务制度，严格执行收支两条线管理，杜绝“小金库”和坐支挪用现象。
6、进一步加强机关财产、车辆、文档、计生、综治、卫生等管理。
春节将至，食药监局向全县广大群众发出节日食品安全消费提示。外出就餐时，应选择证照齐全、内外环境整洁、餐饮具洁净、监督公示贴“笑脸”或“平脸”的餐饮单位就餐，不要选择在路边露天无证摊点用餐，防止食品中毒。
就餐时应该注意荤素搭配，营养合理，不吃感官性状异常和未烧熟煮透的菜肴，不吃颜色异常鲜艳的腌制肉类，慎重选择熟卤菜、凉菜冷食、四季豆、野生菌等高风险食品，不生食或慎食海产品，吃火锅时尽量避免生熟食品混杂摆放，防止交叉污染。同时，还要注意餐饮具卫生，是否经过消毒处理，是否具有光、洁、干、涩的特点，注意饭菜的温度。用餐时发现菜肴未煮熟煮透或已冷却，应立即停止食用并要求彻底复热或撤换。若发现餐饮单位有违法行为，及时向食药监局投诉举报。
1. 我县对食品添加剂是如何进行管理的?
答：食品药品监管部门主要对餐饮服务单位经营的食品添加剂进行监管。要求各餐饮服务单位执行“五专两公开”制度，督促单位公开承诺:绝不非法添加食品添加剂，承担食品安全主体责任;公开所使用的食品添加剂名单。严格规范食品添加剂的使用和管理，做到专店购买、专帐记录、专区存放、专器计量、专人负责，严格执行食品添加剂采购查验和索证索票制度。食品添加剂的生产和流通领域分别由质检和工商部门负责监管。
2. 目前，我县学校食堂现状如何?以后怎样通过监管来保证学校食堂食品安全?
答：通过近两年来，食品药品监管部门会同县教体局对全县学校食堂联合监管，全县学校食堂卫生安全有了很大改善，总体水平是安全的、稳定的，没有发生如何学生中毒事件。但也存在一定问题：
一是部分学校食堂简陋，缺乏必要的硬件设施;
二是部分学校管理制度不健全，食品采购不索证，食品原料进货查验制度不健全;
三是学校私人承包食堂问题突出，食堂承包没有建立资格准入制度，承包者对食品安全重视程度不够，安全隐患突出。 下一步对策：
一、 提高认识，加强领导。
二、 明确职责，健全机制。
三、 进一步严格管理，强化对管理人员培训。
四、 建立完善学校食物中毒事件应急预案。
五、 加强监督检查，严格学校食堂食品安全管理。
3. 食品药品监管部门是如何保障餐饮环节原料溯源，科学合理加工，最大限度避免食品安全事故的?
答：首先我要告诉大家，近几年来，我县餐饮安全的形势总体是平稳的，没有发生重大食物中毒事件。在餐饮安全监管的众多环节中，保障原料溯源和科学合理加工是最为关键的两个环节。食品药品监管部门作为餐饮环节监管的主要责任部门，主要采取了以下措施：
第一，对餐饮服务单位实行电子监管制度，确保购进原料能够溯源。建立健全食品、食品原料、食品添加剂和食品相关产品的采购查验和索证索票等各项制度。
第二，科学合理加强加工方面的监管，提升餐饮单位卫生自律意识、卫生管理水平和风险防范能力。通过每年对各餐饮服务单位食品安全管理人员的业务培训，使他们掌握好如何科学合理加工食品，保障食品安全。
第三，开展一系列专项整治活动。几年来，我们连续开展了非法添加和滥用食品添加剂、“瘦肉精”、“地沟油”、鲜肉及其肉制品、问题乳粉、塑化剂、酒类、保健食品等多种专项整治。
第四，严把关键控制点。在日常监管中，我们把学校食堂、农村餐饮点、旅游景点周围餐饮单位、施工工地食堂等作为重点单位。
第五，严格责任追究。我们经常组织对执法监督人员的稽查，对餐饮单位主要盯住餐饮安全第一责任人的落实。 尽管采取了以上这些措施，但是由于餐饮安全环节多、情况复杂，我县餐饮环节食品安全的隐患和问题还很多，距离人民群众的期望和要求还有较大的差距。我们特别期望人民群众参与到对餐饮安全的监督中来。
4. 学校(幼儿园)人员集中，食品安全尤为重要，请问今后如何建立经常化长效性的监管工作机制，防止学校食堂食品安全事故发生?
答：作为餐饮服务食品安全监管部门，自2009年接管餐饮服务食品安全监管职能以来，我们一直将学校食堂、幼儿园食堂作为重点监管对象。三年来，由于监管有力，措施得当，我县未接到过学校(幼儿园)食堂群体性食品安全事故发生的报告。
下一步，食品药品监督管理局将重点做好五方面工作：一是严把学校食堂食品安全准入关，对于学校食堂硬件设备设施条件、卫生要求和人员卫生条件达不到标准要求的，一律不予发放《餐饮服务许可证》，未取得《餐饮服务许可证》的，一律不得从事食品生产经营活动，一旦发现有违法违规行为，一律依照《食品安全法》给予严肃处理。二是加强对学校食堂的日常监管和专项检查，将学校食堂作为重点监管对象，在学校食堂大力开展“地沟油”、“问题乳品”、“问题肉品”的打击，对发现的问题及时责令整改并督促落实。三是继续开展对学校食堂负责人和从业人员的经常性培训教育，提高学校各级领导和食品从业人员的食品安全知识水平。四是在学校食堂推行量化分级管理，推行电子监管机制，根据综合评估结果，确定重点监管对象进行重点监督，促进其自律和提升。五是加强学校食品安全宣传活动，通过开设食品安全专题讲座、板报、宣传栏、校园广播、发放宣传单等形式，广泛宣传和普及食品安全知识和实用卫生知识，提高在校师生食品安全意识和自我保护能力，以确保防止学校食品安全事故的发生。
5. 在日常生活中，小摊贩、小餐饮与百姓关系密切，而且数量大、管理任务大，请问，对这类经营者是怎样管理的?
答：在实际工作中，县食品药品监督局主要采取以下措施抓好监管：一是明确任务，落实责任。把责任落实到监管部门。二是调查摸底，建立档案。对提供餐饮的食品摊贩进行摸底调查，建立档案，掌握辖区内的食品摊贩的数量等基本情况。三是分类指导，逐步规范。鼓励有条件的向小型餐饮企业过渡，通过改造达到发证标准，使它们上升到餐饮小型企业行列;对整改后达不到发证条件的，把握好食品原料新鲜、烹调过程煮熟煮透、餐具消毒、从业人员体检健康的可以发临时许可证，允许经营;对于达不到条件，存在风险大的则坚决取缔。四是积极探索，综合治理。积极与市政市容、工商等部门联合，加强联合执法，加强对食品摊贩的引导和规范。五是教育培训，提升素质。根据情况适时举办专题培训班，对业主开展食品安全基础知识、餐饮服务食品安全标准、食品安全法律法规集中培训。 6. 餐具消毒如何监管?
答：在餐饮服务单位使用的餐具，不论是自消毒餐具还是一次性餐饮具均由食药监部门进行监管。而对于由餐具消毒公司生产的一次性餐饮具，则由工商部门对餐饮消毒企业发放工商营业执照，由卫生部门对消毒公司进行日常卫生监督和样品抽检，发现违法违规问题进行处罚。在餐饮服务单位使用的餐具，自消毒餐具应有消毒记录、消毒负责人、消毒设施等;使用一次性餐饮具，应索取消毒公司的合法证照等资质证明文件及餐具消毒检验合格证明。
7. 餐饮企业监管方面存在哪些问题?下一步打算怎么办?
答：一是从业人员责任意识和食品安全意识不强，整治后存在反弹现象;二是食品安全制度不健全，落实不到位;三是从业人员准入门槛较低，流动性大，食品安全知识匮乏。下一步，我局重点推进食品药品安全整治行动，集中力量解决餐饮服务食品安全中存在的各类问题。一是重点加强对学校食堂(托幼机构食堂)、建筑工地食堂、小饭桌、旅游景区餐饮店的肉制品、凉卤菜、火锅底料(汤料)、自制饮料、自制调味料和食用油脂等重点品种的监督检查，建立并落实索证索票管理、进货查验登记和餐饮具清洗消毒等食品安全管理制度。二是重点强化落实餐饮服务量化分级管理，对动态评定食品安全等级为良好和一般的餐饮服务单位进行复检，督促餐饮服务单位全面落实食品安全责任。三是重点检查存在严重食品安全隐患、威胁人民群众生命健康安全的无证小餐饮店。重点查处未经许可和许可有效期满、经营地址已经改变但未重新办理餐饮服务许可证，擅自从事餐饮服务经营活动的行为。四是加大宣传力度，采取多种形式，广泛深入地开展食品安全法律法规和食品安全知识宣传，曝光食品安全方面的严重违法犯罪行为。同时在检查过程中注重服务，有针对性地开展食品安全知识培训工作。 8. 如何保障节日及重大活动期间食品安全工作?
答：为确保节日及重大活动期间餐饮环节食品安全，维护社会稳定，保证全县人民度过一个健康、欢乐、祥和的节日，我局高度重视，周密部署，认真开展节日及重大活动期间食品安全专项检查工作。
一、 高度重视，认真部署。研究制定了节日及重大活动期间餐饮环节食品安全监管工作方案，明确重点，责任分解到人，并与相关餐饮单位签订食品安全责任书。
二、 明确重点，落实到位。在节日及重大活动期间，我局组织执法人员对餐饮服务企业进行专项整治活动。检查组重点对餐饮单位在原料购进验收、储存保管、食品加工过程、餐(饮)具消毒等各环节和从业人员的管理等方面进行了查看。针对存在的问题，检查人员当场指出并给予技术指导，制作监督意见书，要求其按期整改，切实消除食品安全隐患。
三、 认真做好餐饮环节食品安全应急处置和举报投诉处理工作。节日及重大活动期间，我局认真安排食品安全举报投诉值班工作，设立举报、投诉电话并向社会公布，相关人员手机24小时保持畅通，随时接待消费者的投诉。在以往的节日及重大活动期间，我县餐饮环节食品安全状况良好，未发生一起食品安全事件。
9. 请问，如何办理《餐饮服务许可证》?
答：
一、首先到开发区药监局服务大厅窗口申请，询问工作人员所需材料;
二、材料备齐后，交回窗口，我局在20个工作日内对饭店现场审核，审核合格后10日内发放餐饮服务许可证。 10.如何提高餐饮单位诚信水平和从业人员素质?
答：我局始终坚持把诚信建设作为保障食品安全的根本来抓，采取五项措施，打造“诚信餐饮”，餐饮市场秩序明显好转，群众满意度显著提高。
一是教育培训，树立诚信意识。围绕伦理道德、食品安全法律法规、操作规范等内容，按照“制度化、常态化、正规化”要求，对全县700余名食品安全管理人员进行分期集中培训，引导餐饮单位诚信经营、守法经营、规范经营。截至目前，已培训6期652人次。
二是量化分级，督促诚信经营。对全县持证餐饮服务单位实施量化分级管理，评出“A、B、C”三种食品安全信誉等级，要求等级牌悬挂在店内显著位置，引导消费者安全用餐。依据等级划分，实行分类指导，分级管理，认真落实日常监管和综合服务措施，对达不到“C”级单位责令停业整改，达到“C”级以上，允许重新开业经营。
三是示范引领，提升诚信水平。启动餐饮服务食品安全示范工程建设，强化内部食品安全管理，实现了档案记录统一模式、制度版面统一上墙、提升了安全保障能力
四是严打重罚，营造诚信氛围。今年以来，相继组织开展了非法添加和滥用食品添加剂专项整治、食品安全集中整治春季行动专项治理，立查案件22起，规范了市场秩序，在全社会营造了褒奖守信、惩戒失信的浓厚氛围。
五是社会监督，落实诚信责任。督促餐饮企业100%签订《食品安全承诺书》，落实食品安全主体责任。通过行风热线、举报信箱、12331举报电话等多种形式畅通监督举报渠道，严格实施监督举报按时办结制和办结反馈。 11. 如何鉴别保健食品? 答：一要认准“蓝帽子”。外包装左上角有“蓝帽子”的就是保健食品,购买时要认准产品包装上是否有国家行政管理部门的批准文号,标识国产保健食品要有卫生部的批准文号“卫食健字”和国家食品药品监督管理局的批准文号“国食健字”标识,进口保健食品要有“卫进食健字”标识。保健器械要有国家医药监督管理局的批准文号“药管械(准)字”。
二要确认保健功能。仔细参看产品包装上的说明书,确定产品的保健功能。目前,我国审批的保健食品一共只有27项特定保健功能,而且同一产品不能同时具有两种以上的功能,消费者购买时要注意分辨。同时保健食品的包装和相关广告上应标明以下忠告语:“本品不能代替药物。”消费者如果没有发现上述忠告语,在购买保健食品时一定要慎重。
三要注意产品的禁忌。保健食品的批准证书上注明了一些不适宜人群或禁忌,并要求企业标注在产品包装的说明书上。保健食品的包装上若含有以下“禁忌语”则很可能是假冒的产品:如宣称产品为祖传秘方;含有“安全”、“无毒副作用”、“无依赖”等承诺;含有“最新技术”、“最高科技”、“最先进制法”等绝对化的用语和表述的。
12. 农村自办宴席已经出现了不少问题，如不加以监管，出现群体性疾病和疾病传染现象时有发生。如何加强农村自办宴席的监督管理，如何减少农村自办宴席食品安全事故隐患? 答：一是成立农村宴席监管机构。根据国务院《关于加强食品安全工作的决定》的要求，为把农村自办宴席的安全隐患消除在萌芽阶段，建议在乡镇一级设立独立的餐饮食品安全安监管机构。或者在食品药品监管机构设立分支机构。
二是农村宴席专职监管人员定位。以往乡镇一级工作人员兼职太多，样样都管反而管不好。本着安全无小事的原则，建议食品安全监管工作要有专人负责，乡镇一级要配备专职食品安全管理员、宣传员，村级配备兼职食品安全协管员、信息员，做到信息互通，掌握准确及时。
三是保障经费有效运行。目前乡镇财力基础较好，关键还是重视程度。要按照“五个一”(即一间办公室，一块领导小组办公室标牌，一部电话，一套工作制度，一本工作台帐)的要求，完善农村食品安全监管责任网基础设施和资料台帐，及时掌握辖区内食品安全状况。
四是确保监督渠道畅通。一是发挥“四员”作用。加强对管理员、宣传员、信息员、协管员的培训和督查考核，加大农村餐饮食品安全的宣传力度;通过“以奖代补”形式，调动信息员、协管员工作的积极性、主动性，及时处置本辖区存在食品安全隐患;加强对农村自办宴席的监督管理，对农村自办宴席实行报告、登记、备案、宴后汇报制度，以及厨师、帮工健康证明公示制等。 二是发挥部门联动机制作用。整合农委、工商、商务、质监、药监等食品安全监管部门资源，以管理员、宣传员、协管员和信息员作为乡镇食品安全监管联合执法和综合治理的抓手，有效解决食品安全工作中存在的监管空白;
三是大力开展农村食品安全宣传活动。通过电视、广播媒体和农村宣传墙报、食品宣传小册等宣传方式，不断提高广大人民群众的食品安全意识和对假劣食品的鉴别能力。四是发挥监督机制。公开各级食品安全监督举报电话，鼓励全民参与监督，实行举报有奖励瞒报惩罚机制，真正调动和发挥监督作用。五是加大处罚力度。对检查中发现所采购食品没有索证索票的，采购食品中出现有假劣食品和污染食品的、以及餐厨具脏乱差、帮办人员无健康体检证明的，按照有关部门职能权力范围给予相应的行政处罚处罚，构成犯罪的由司法机关处理。 13. 一旦发生食物中毒如何处理?
答：(1)尽快将中毒病人送医院救治，进餐者如出现不适也应及时就医。
(2)立即停止食用可疑食物，并尽量原样保存好。
(3)发生食物中毒的单位、救治中毒病人的医院在积极救治病人的同时，应及时报告县食品安全委员会和县食品药品监督管理局;注意保护好中毒现场，就地收集和就地封存一切可疑食品及其原料，禁止转移、销毁。
(4)发生食物中毒的单位要积极配合有关部门的调查，落实食品监管部门要求采取的各项食品安全措施。 (5)医疗单位应尽量留取病人的呕吐物、粪便和用药前的血液标本，留待疾病预防控制中心采样检验，寻找中毒原因。
14. 消费者发现食品安全问题如何处置?
答：消费者在就餐时若发现食品安全问题，应将食品保持原状，并立即与餐馆负责人交涉。如果所点饭菜尚未食用，或尚未造成健康问题，可参照《食品安全法》、《消费者权益保护法》等规定，与餐馆协商妥善解决，同时妥善保存消费单据、发票等证据，及时向餐饮服务食品安全监管部门举报。
如出现恶心、呕吐、发烧等食物中毒典型症状时，应及时就诊并保留病历卡、检验报告、吐泻物、剩余食品等相关证据;一旦发生疑似食物中毒，应立即向餐饮服务食品安全监管部门投诉举报，避免因错过最佳的调查时机而导致食物中毒无法认定。
15.我县饭店餐厨废弃物如何加强监管?
答：餐厨废弃物，尤其是油脂类废弃物是不法分子生产地沟油的主要原料。在废弃物管理上下一步要做到“三个严禁四个必须”，即严禁餐饮单位乱倒乱堆餐厨废弃物;严禁将餐厨废弃物直接排入公共水域或倒入公共厕所和垃圾收集设施;严禁将餐厨废弃物交给未经有关部门备案和许可的单位或个人处理。必须严格分类管理、做到日产日清，必须索取回收单位资质或留取个人身份证明，必须签订购销合同、清楚流向用途，必须建立相关台账、指定专人负责。
自开展学校食堂食品安全大检查以来，食药监局三项措施强化学校食堂管理，抓牢学
校食堂食品安全，为师生营造放心的饮食环境。
一是坚持从严要求，督促整改。对第一轮监督检查存在问题的学校，没收了不符合食
品安全标准的食品原辅料，下发了整改通知书，并限期整改。目前已责令整改xx家，提出
整改意见百余条。派驻执法人员对各学校进行跟踪督导，确保学校食品隐患和安全问题及时
解决。
二是建立健全学校食堂长效管理机制。落实校长是学校餐饮安全第一责任人的责任，
建立学校校长、分管校长、食堂负责人和食堂餐饮安全管理人员的四级责任体系。做到存在
问题“有人检查、有人整改、有人验收、有人记录”，不断提高学校食堂饭菜卫生安全质量，
杜绝学校食物中毒事件发生。三是严把准入关，杜绝无证经营。从整体布局、原料采购、餐具消毒、设施配备、管理制度
及从业人员健康等环节严格审查，严把餐饮许可准入关，对达不到餐饮服务许可标准要求的，
坚决不予发放餐饮服务许可证。
县食药监局积极创建省级餐饮服务示范街
为进一步提升餐饮服务质量，保障食品安全。县食药监局以县信义大道为重点区域，采取多种措施，积极创建省级餐饮服务食品安全示范街。
一是强化组织领导。实行主管领导亲手抓，分管领导靠上抓的工作模式，成立县餐饮服务食品安全示范街领导小组、工作小组，形成“齐抓共建”的工作机制，举全局之力积极投入到示范街创建活动中来。
二是强化宣传教育。组织召餐饮服务开示范街创建动员大会，积级向街道餐饮服务单位负责人宣传创建餐饮服务食品安全示范街的目的与意义，明确各单位的责任与义务。同时通过发海报、发传单、放宣传片等多种的形式动员全社会参与，引导全民关注，共同营造良好的创建氛围。
三是明确规范标准。明确了街道各餐饮服务单位软、硬件标准和管理要求，指派执法人员现场分类检查指导创建工作，要求各餐饮单位必须建立并完善食品原辅料索证索票和台账记录、添加剂管理档案、餐厨垃圾处置档案和消毒管理档案及从业人员健康档案、食品安全应急预案、食品安全投诉制度等制度。 四是严格组织验收。严格按照省级餐饮服务示范街标准，组织专人对街道所有餐饮服务单位逐一进行检查和和验收，要求所有条款目必须落实，达不到标准则限期整改。
五是创新监管模式。将以此省级餐饮示范街创建活动为契机，打造示范样本，以点带面，全县推广，打造餐饮服务高标准，提升餐饮服务食品安全水平。
XX县食品药品监督管理局 安全生产百日大检查实施方案
为进一步加强对全县食品药品监管，消除各类安全隐患，根据XX市政府办公厅《关于开展全市安全生产百日大检查的通知》文件和XX市食品药品监督管理局文件要求，决定从现在开始至11月初在全县范围内开展一次食品药品安全生产百日大检查活动，现制定实施方案如下：
一、工作目标
通过开展安全生产百日大检查，进一步强化食品药品质量安全监管工作，排查整改各种安全隐患，严防各类食品药品安全事故发生，为保障全县人民饮食用药安全作出积极贡献。
二、检查范围
全县药品(含医疗器械)经营企业、餐饮业消费环节。
三、检查内容
(一)餐饮业消费环节
1、强化许可管理，严查无证经营。根据《食品安全法》及其《实施条例》和《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》，严格规范餐饮服务许可范围，严厉查处无证经营、超期限经营和超范围经营等违法行为。
2、突出整顿重点，强化责任落实。加强学校(包括托幼机构)
1食堂、学校周边餐饮单位、建筑工地食堂、农家乐旅游点餐饮店和小餐饮的监督检查，规范餐饮服务经营行为，严厉查处采购和使用不符合食品安全标准原辅料、生熟交叉污染、餐饮具和器具清洗消毒不彻底等行为。
3、落实索证索票，强化追踪溯源。落实餐饮服务单位食品原料、食品添加剂、食品相关产品采购索证索票制度，重点检查进货查验、索证索票制度落实情况，加大对餐厨垃圾和废弃食用油脂处理的监督检查，严厉查处餐饮服务单位使用劣质食用油和废弃餐厨油脂、采购和使用劣质乳制品行为。
4、加大监督力度，严查违法添加。组织开展对熟食卤味、盒饭、冷菜等高风险食品和餐饮具清洗消毒等重点环节的监督检查，加大对餐饮具消毒、熟食制品、现制果汁的监督力度，预测可能存在的食品安全风险，对潜在食品安全隐患做到早发现、早预防、早治理。严厉查处餐饮服务单位违规添加和滥用食品添加剂的行为。
(二)药品生产经营使用环节
1、药品经营使用环节专项检查，重点对基本药物经营情况进行监督检查。通过开展基本药物流通环节监督检查，规范基本药物配送、使用行为，加强基本药物质量监管，保证基本药物质量安全。
2、加强基本药物抽验工作，努力完成今年的抽验任务。
(三)医疗器械经营环节
21、实施医疗器械经营企业监督检查。一是辖区医疗器械经营企业检查覆盖率要达到100%;二是对2011年底到期换证医疗器械经营企业实施检查，对存在问题及时监督整改落实，确保企业经营条件不降低，经营行为规范。
2、对医疗机构在用医疗器械实施检查。继续推进对辖区医疗机构大型医疗器械、体外诊断试剂、高风险医疗器械、口腔义齿等的检查，规范在用医疗器械的管理。
四、工作要求
(一)提高认识，加强领导。按照省、市、县政府的统一部署，切实履行职责，精心组织安排，督促有关经营单位认真做好自查自纠，广泛深入开展安全生产百日大检查。
(二)突出重点，全面深入。严格按照本方案要求，结合辖区实际，认真开展专项检查，确定检查的重点区域、重点企业、重点环节，做到纵向到底，横向到边，不留死角，不走形式，不走过场，收到实实在在的效果。
(三)掌握信息，及时报送。对辖区内检查情况及时进行总结，于每月17日前将上月安全生产大检查工作进展情况形成书面材料报县安监局。
二0一一年八月十七日
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