pda技术报告目录

根据工作的内容与性质，报告划分为不同的写作格式，加上报告的内容较多，很多人不知道怎么写报告。以下是小编整理的关于《pda技术报告目录》，仅供参考，希望能够帮助到大家。

第1篇：pda技术报告目录

PDA技术目录

PDA技术报告总目录(2015年官网更新)

目录：

1.湿热灭菌工艺验证：循环设计、研发、确认和持续控制，修订2007 3.用于除热源和灭菌的干热工艺验证，修订2013 4.注射用水系统验证的设计概念，1983 5.无菌制剂包装：相容性和稳定性，1984 7.除热源，1985

9.商业可采购的颗粒物检测系统审核，1988

10.蛋白质和多肽注射制剂：稳定性和稳定剂，1988 11. 静脉注射伽马辐射灭菌，1988

12.静脉注射剂药品包装组分硅化处理，1988 13.环境监测计划原则，修订2014

14.蛋白纯化用柱色谱工艺验证，修订2008 15.生物制药用正切流过滤验证，修订2009 16.人造橡胶塞伽马辐射效应，1992

17.无菌工艺验证现行规范，1992，1993 18.计算机相关系统验证报告，1995 19.快速/自动ID方法调查，1990

20.行业现行更衣规范调查报告，1990 21.生物负载回收率验证，1990

22.无菌药品模拟工艺灌装，修订2011 23.现行无菌过滤实践行业调查，1996 24.无菌工艺验证现行规范，1996

25.混合均一性分析：验证和中控测试，1997 26.液体无菌过滤，修订2008 27.药品包装完整性，1998

28.无菌API模拟工艺灌装，修订2006 29.清洁验证的考虑要点，修订2012

30.最终湿热灭菌的药物和医疗器械参数放行，修订2012 31.计算机化实验室数据获取系统验证和确认，1999

32.提供受法规管理的药物操作用计算机产品和服务的供应商审计，修订2004 33.替代性和快速微生物方法的评估、验证和实施，修订2013 34.保健药品的生产和检测分离系统的设计和验证，2001 35.制药行业微生物功能培训模式建议，2001 36.无菌工艺验证现行规范--2001，2002

38.批准后生产用色谱系统：研发、生产和控制文件，2006

39.温度受控药物指南：通过运输环境来维护对温度敏感的药物的质量，2007 40.气体的无菌过滤，2005 41.病毒过滤，2008

42. 蛋白质生产的工艺验证，2005

43. 药物生产用模型制备和管式玻璃容器的识别和分类，修订2013 44.无菌工艺的质量风险管理，2008 45.使用纤维素基础深层过滤器的液体过滤，2008

46.最终里程：给最终用户的药物优良销售规范指南，2009 47.用于病毒清除研究的病毒加标样制备，2010

48.湿热灭菌系统：设计、调试、运行、确认和维护，2010 49.生物制品清洁验证考虑要点，2010 50.支原体测试替代性方法，2010

51.气体和蒸汽相除污染工艺生物指示剂：质量标准、生产、控制和使用，2010 52.药品供应链优良销售规范指南，2011

53.行业指南：支持新药销售的稳定性测试，2011

54.药品和生物制品生产操作的质量风险管理实施，2012

54-2.药品和生物制品生产操作的质量风险管理实施，附录1：包装和标识中的质量风险管理案例研究，2013

54-3.药品和生物制品生产操作的质量风险管理实施，附录2：药品生产中的质量风险管理案例研究，2013

54-4.药品和生物制品生产操作的质量风险管理实施，附录3：生物散装药用物质生产中的质量风险管理案例研究，2013 55.药物和保健行业中2，4，6-三溴苯甲醚和2，4，6-三氯苯甲醚污染和气味的检测和移除，2012

56.治疗用蛋白质药用物质研发中与阶段相适当的质量体系和CGMP应用，2012 57.生物制品的分析方法验证和转移，2012 58.温度受控销售风险管理，2012 59.生产监测用统计学方法使用，2012 60.工艺验证：生命周期方法，2013 61.在线蒸汽，2013

62.人工无菌工艺规范建议，2013

63.临床试验临时制备药物的质量要求，2013 64.在用温度控制系统：确认指南，2013 65.技术转移，2014

66.药物生产中单次使用系统的应用，2014

67.非无菌药物、医疗器械和化妆品中致病菌排除，2014 68.基于风险的药品存贮预防和管理，2014 69.制药生产操作中的生物负载与生物膜 2015 70.无菌生产设施的清洁与消毒基本原理 2015 71.病毒检测新方法 2015

72.全球销售控温药品的防热保护系统：确认与操作指南 2015 73 . 预灌封注射器用户要求对生物技术的应用 2015 74.生物制药再加工 2016