大型企业管控风云记录
国有企业管控
大型企业集团的母子公司管控无疑是中国企业成长和经济发展的核心问题之一，更是国有企业改革中的一个重点和难点问题。国资委成立后一直都异常重视。
国务院国资委成立以来明确提出中央企业改革的核心目标是:到2010年，成功打造30至50家具有国际竞争力的大型企业集团，充分体现国有经济的控制力、影响力和带动力。因此，中央企业改革的整体思路上是通过:增强并购重组整合，做大做强中央企业。国资委直属的中央企业已经从最初的220余家，重组为目前的150余家。下一步，国资委将根据利润水平、成本控制能力等因素构成的综合指标为中央企业排定座次，做不到行业前三名的，将被国资委强制重组。最终在2010年左右，重组为80至100家大型企业集团。
为了实现上述目标，国务院国资委采取了一系列有效措施来积极推动，包括:中央企业集团战略规划和主业战略规划，中央企业的集团控制力建设、中央企业风险管理强化、加强中央企业负责人绩效考核和进行董事会改革的试点等等。
在战略上，国资委有步骤有计划地逐步推动了基于国有经济布局的集团战略规划，明确集团整体战略，申报并确定集团主业，推出一般竞争性行业，进行国有经济的战略性布局。目前，该项工作已经基本结束，国资委进一步部署，在2008年，在集团战略的基础上，积极进行主业的战略规划，进一步夯实战略管控基础，有效指导企业发展运行。
在梳理明确战略规划的基础上，国资委积极在母子公司管控层面，提出加强集团控制力建设。中央企业的并购重组整合这个大思路、方向无疑是正确的，但也面临巨大挑战:对于主要通过行政手段整合在一起的企业，天然的就缺乏整合、协同的向心力，不少企业中还存在“屁股决定脑袋”、“诸侯割据”的问题，导致整合的集团内部各业务单元，各子公司“面合实分”、各自为战，整合效益、协同效益迟迟得不到体现，并购重组的初衷难以实现。
因此，国资委积极推进大型国有企业的集团控制力建设，并于2006年12月，在中国材料工业科工集团公司召开了“中央企业推进内部整合增强集团控制力经验交流现场会”，会议总结了中国材料工业科工集团公司在集团控制力建设方面的成功经验，为国企改革下一步的工作做了重要指示。本次会议的召开，标志着国有企业控制力建设已经到了不容置缓的地步，
为了强化中央企业的风险管理，夯实母子公司管控基础，国资委积极部署中央企业强化风险管理事宜。中航油危机更坚定了国资委强化风险管控的决心，2006年6月，国务院国资委颁布了《中央企业全面风险管理指引》(下称《指引》)，指导中央企业结合国内外风险管理经验和央企管理实践，强化风险管控工作。当年9月15日至16日，国务院国资委研究中心与亚洲风险与危机管理协会在北京联合主办了“首届企业全面风险管理高峰论坛”，针对《指引》如何在企业实践、如何策划与建立科学合理的企业全面风险管理体系、建立全面风险管理体系的成功经验等议题进行了广泛而深入的探讨。《指引》的实施对中央企业风险管理体系的建立和完善产生了积极效果。
强化对中央企业的绩效考核是国资委积极推动的另外一项核心工作。今年1月，国务院国资委在京召开中央企业经营业绩考核工作会议，正式将2008年确定为“中央企业业绩考核完善提高年”。当前和今后一个时期，中央企业业绩考核工作的基本思路是:以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，按照精准考核要求，认真总结考核工作，健全业绩考核体系，完善考核目标确定机制和奖惩办法，规范董事会试点企业业绩考核工作，强化价值管理，进一步提高业绩考核工作水平，为实现国有资产保值增值和中央企业又好又快发展做出积极贡献。
按照精准考核的要求，当前及今后一个时期中央企业业绩考核工作的主要任务:一是进一步完善目标确定机制;二是加大行业对标工作力度;三是推进经济增加值考核工作;四是抓紧制订中长期激励办法;五是探索企业履行社会责任的评价考核办法;六是完善自主创新考核制度;七是规范董事会试点企业的考核工作;八是加强考核的过程评价监督。
国资委要求，做好2008年业绩考核工作，要重点把握好考核工作的总结、完善业绩考核组织机构和工作制度、加强业务培训，提高考核队伍素质、考核目标值的上报工作等等。
董事会建设层面则是国资委一直常抓的另一基础性工作。随着国有企业股权分置改革的告一段落，为每个中央企业配置“大脑”的董事会制度成为国资委的又一个工作重点。经历了从2003年成立之初提出“积极开展外派董事和独立董事制度试点”的设想，到2004年6月向试点企业发出《中央企业建立和完善国有独资董事会试点工作的通知》，再到2005年10月宝钢集团率先正式试点，再到目前试点企业达到19家的漫长、谨慎的试验阶段，很快就要过渡到快速推行的阶段。
李荣融主任曾在中国电子调研时提出，董事会建设是企业命根子的建设，是体制问题、机制问题。国有独资企业建立董事会，既符合我国的国情，又有前瞻性。董事会和经营层之间是既协调又制约的关系，这样才能保证决策的正确和执行的正确，董事会试点工作对今后国企的发展具有长远意义。
民营企业管控
不仅是国有企业，中国民营企业的高速发展，也催生了复星、希望等一大批产值数百亿的大型民营企业集团。这些民营企业集团的发展同样面临着越来越多的母子公司管控问题的挑战。
2003年，全国政协副主席、全国工商联主席黄孟复提出应认真思考如何防范大企业的危机。随后几年，“民企风险”不断成为全国工商联会议上的关键词。 会议的主题，也多为“民营企业的风险防范与危机处理”。
但呼吁似乎并不能阻止国内民企危机频发的现实。从当年的沈阳飞龙、山东三株，到最近两年间的铁本、德隆等等，一个又一个大型民企辉煌地崛起又倒下，直接原因可能不尽相同，但企业核心就在于缺乏一套指导企业长期、监控发展的管控体系。战略上企业的发展方向如何，如何抵制“机会主义”的投资行为，坚决做到有所为有所不为。企业发展过程中各种风险如何防范等等，都必须逐步建立一套机制和管理系统来解决。德隆的倒闭堪称缺少管控而招致危机的典型例子。
针对民营企业集团高速发展管控中出现的突出问题，2007年全国工商联发布《关于指导民营企业加强危机管理工作的若干意见》指导民营企业增强危机意识，建立防范风险的危机预警机制和用于解决危机的应急处理机制，提高危机防范与危机化解的能力和水平。
如果民营企业集团，在企业高速发展、规模迅速膨胀的过程中，能够建立一套有效的母子公司管控和风险管理体系，就能一方面通过合理的产业组合，有效地实现整合与协同，获得集团利润;另一方面，通过基于母子公司管控的风险管控，提升整体风险控制能力，应对不断上升的风险威胁。
复星集团2007年在香港实现整体上市获得市场的热烈追捧，实质上是资本市场对于复星集团多年以来，践行多元化发展，专业化经营理念，实现基于整合、协同的产业经营，保持集团整体高效率的运行的嘉许。多元化发展、专业化经营成功的精髓在于复星有一套独特的，在多产业协同和专业化深耕达到完美平衡的母子公司管控体系。阿里巴巴集团2007年也在香港成功上市，成为市值最大的互联网公司之一。很多人在惊叹于造富神话的同时，惊呼互联网泡沫再次出现。认为阿里巴巴估值过高的评论者可能没有注意到，马云在阿里巴巴集团整体的集团战略、商业模式的探索和组合上，已经实现了完整的布局。从阿里巴巴，淘宝网，再到创立不久的阿里妈妈，几乎所有电子商务的制高点都被马云占领。应该说，阿里巴巴的战略是集团战略规划和战略管控的经典案例。阿里巴巴的高股价本质上是投资者对于其战略布局和管控能力认同所付出的溢价。
蒙牛也无疑是中国民营企业高速发展的又一个传奇。蒙牛成功地运用母子公司管控的理念和方法，实现对于大产业链的经营和管控，进而成为产业链的主导者，充分调动各方资源，实现跨越式发展。工商联煞费苦心地出台加强管控的相关指导意见，正反两个方面的案例都说明民营企业的发展和壮大，离不开母子公司管控!
2008母子公司管控六大趋势
从上述对于中国母子公司管控现状的描述和分析，可以看到，不论是中国的国有企业还是民营企业，都在母子公司管控领域进行了卓有成效的探索。2008年中央经济工作会议明确提出，要实行稳健的财政政策和从紧的货币政策，集团企业发展的宏观环境出现重要变化。那么，集团型企业的运行、母子公司管控的发展会有哪些趋势呢，华彩咨询通过研究和分析，总结为如下六大趋势:
首先，在宏观调控和整体经济发展速度放缓的大背景下，企业加快做大做强、准备“过冬粮草”，提升抗击风险能力是2008年的主旋律。对于房产、建筑、金融等国民经济发展的先导型行业更是如此。
2007年中央经济工作会议明确指出:“明年要实施稳健的财政政策和从紧的货币政策。”货币政策“转型”引起广泛关注:从“稳健的财政政策和货币政策”到“稳健的财政政策和从紧的货币政策”，再加上前期严格推行的宏观调控和稳定房地产市场的一系列组合拳举措的政策效力逐步发挥，可以预测，2008年固定资产投资增长必然趋缓，与之紧密联系的房产、建筑、金融等国民经济先导型行业必将面临较大的发展压力。
而金融行业作为几乎所有行业波动损失的最终承担者之一，无疑也面临巨大的压力。一面是国际金融市场由于“次贷危机”蔓延而产生的损失及压力，另一面是商业银行、保险公司上市后面临的业绩压力，几乎三面夹击，金融业将面临巨大挑战。
如何应对复杂、困难的宏观经济环境，提升集团整体竞争能力和抗击风险的能力?华彩认为，必须以危机为契机，积极应对，通过不断完善母子公司管控体系，高效地实现集团化经营，集团通过业务功能集中，管理功能协同，集团战略管控等有效措施充分实现整合与协同效益，从根本上建立和提升企业的核心竞争能力和抗风险能力。
其次，从紧的货币政策必然引发敏感行业的并购、重组与整合，如何用管控手法实现低成本扩张和管理模式的复制是核心命题。
从紧的货币政策和持续的宏观调控，必然引发经济周期的先导型行业和周期敏感型行业的大幅度波动，行业中那些规模较小，竞争能力较差，抗风险能力较弱的企业中，不少可能难以挺过风险的挑战而不得不面临被淘汰或被并购重组的命运。在这个时候，如果进行并购重组，单纯的并购价格成本一般会显著下降。因此，宏观调控无疑意味着低成本并购和扩张的良好时机即将到来。
但如何能抓住该机遇则完全是另外一回事。从并购重组的整体来看，收购的成本只是整个并购成功成本的一部分，甚至是一小部分。更大一部分成本来自于并购后的有效整合及被并购企业运行效率提升的艰难过程所需。如何提高并购后整合的效率和成功率，降低整体成功是能否抓住这次行业整合机遇的关键。
因此，对于大型企业集团而言，应该不断从公司的管控体系中，优化和抽象出一套可复制的管理模式，直接运用在收购企业的重组与整合中，尽早低成本地恢复企业的有效运行，降低收购的整体成本，提升运行效率及整合的时间效率。同时，在目前集团的管控体系中，预留若干战略性的业务及管控接口，积极准备并购重组后的管理。唯有如此，才能充分利用行业可能的波动，实现企业的开拓性发展。
再者，集团战略规划、集团战略管理将成为集团发展的核心竞争领域之一。
企业集团的竞争归根到底是战略的竞争。2007年12月18日，国务院国资委在京召开中央企业负责人会议，会议总结了2007年工作，分析经济形势，落实科学发展观，部署2008年工作。会议根据中央经济工作会议对明年经济工作的总体要求，提出了2008年国有资产管理体制改革和中央企业改革发展工作的总体思路。
根据国务院国资委中央企业负责人会议精神，中央企业在2008年将重点推动两个方面的工作。其中一项重点工作是优化产业结构，在集团统一部署和主持下，进行主要产业战略规划。该项工作说明了未来集团管控在战略领域的两大核心工作，其一是集团战略的规划。其二则是在集团多层级战略管理体系的搭建等。
第四，集团型企业将利用资本市场进一步优化包含上市(整体、分拆)、私募、引进战略投资者、产业整合运作、集团产融平台的整合与管控。
随着复星集团在香港的成功整体上市，一大批高速发展的民营企业充分利用资本市场的良好形势，成功登陆资本市场。同时，国内企业债试点、商业银行以业绩压力导向的放贷冲动、国内外私募投资基金的大规模集团化的兴起，中国企业的融资渠道空前多元化，虽然不少渠道还不尽成熟和完善，但不少企业已经开始受益，并借此抓住难得的行业发展机遇，实现了突破式的发展。
因此，2008年，大型企业集团要继续抓住资本市场改革和运行良好的东风，加快进行上市。企业集团可以整体上市，或者分拆某发展潜力大溢价高的业务单独上市，并积极探索私募、企业债等新融资模式;再者，应结合集体战略和公司产业组合，有机整合各种融资模式，搭建集团发展的产融平台，从而搭建完成集团长期发展的基础性平台。
第五，中国企业的国际化摸索出一系列母子公司管控模式。
联想(Lenovo)2007发布报告，宣布收购了IBM长期PC部门后整合成功。TCL也逐步度过了在并购汤姆逊彩电业务时所面临的危机，与此同时，海尔、华为、中兴、中建这些中国企业国际化的先行者也在悄然苦练内功，逐步探索出一套国际化过程中，母子公司管控的体系、方法和工具。
由此，我们可以相信，在2008年，一方面，中国优秀的国际化企业，会在现有较为成熟的管控体系基础上，以管理和技术为支撑，逐步加大国际业务拓展的力度;另一方面，在本土经营出色的其他大型企业集团，在结合自身管控经验的基础上，借鉴中国企业国际化过程中，国际化母子公司管控的丰富经验和成果，也必将开始国际化的步伐，国际市场上必将形成一个不断壮大的、具有较强竞争力的中国跨国企业集团的团体。
另外，董事会建设的探索和试点不断深入和推广。
在2007年底举行的中央企业工作会议上，国务院国资委主任李荣融指出:“中央企业董事会试点工作得到了党中央、国务院的肯定。”这意味着国资委的这项工作，在经历了成立与试验阶段的成功尝试后，很快就要过渡到快速推行的阶段。
国资委此次董事会试点，在制度安排上的核心内容有:一是建立外部董事制度。在董事会中引入超过半数的外部董事，实现决策权与执行权的有效分离，使企业重大决策更专业。
二是建立专门委员会制度，保证决策的高效和科学。
三是国资委向外部董事超过半数的试点企业授予股东的部分权利，其中包括重大投融资决策权、经理人员选聘、考核和薪酬决定等权利。
目前，围绕董事会试点工作，参与试点的企业运作良好，成效初现。中央企业工作会议的部署和董事会试点工作的良好效果，预示着2008年将成为国资委强力推进董事会试点改革的一年。
作者：白万纲
摘要：新《食品安全法》颁布实施以来，对食品企业档案、刻录管理要求更加严格，其在企业发展中的重要作用日益凸显。注重对食品企业档案记录的管理，已经成为食品企业守法合规发展的重要内容，是促进企业长远发展的重要保障。文章从食品企业档案记录管理的现状出发，探析目前食品行业档案记录管理存在的问题和不足，并在此基础上，提出了加强食品企业档案管理的建议措施。
关键词：食品企业;档案记录;管理体制
近年来，我国食品行业发展迅猛，全行业平均增速始终高于全国GDP年增长率。而随着新《食品安全法》2015年10月1日正式施行以来，对企业的生产经营过程控制、原辅料采购验收、食品检验等提出了更高要求，强调企业要全面履行主体责任，同时更吸收借鉴了国外最新做法，参考了ISO9000、22000等先进管理体系的规定，对食品企业的档案及记录管理提出了更高要求。根据粗略统计，新《食品安全法》中明确规定的档案管理、台帐记录要求就达十多处。
面对食品行业迅速发展的实际和法规要求的不断加严，传统的档案、记录管理已经与现实需求不相适应。加强食品企业的档案管理、规范各类记录，必须尊重档案管理己成为食品企业管理的重要组成部分的事实，高度重视档案、台帐及记录管理工作，对档案及记录管理进行创新升级，发掘档案管理的价值，辅助食品企业创造更多的经济利益，充分发挥档案记录管理工作在食品企业中的积极作用。
1 食品企业档案记录现状
随着“放、管、服”改革的不断深入，食品企业不断创新发展模式，企业管理和经济效益都发生了翻天覆地的变化，发展越来越快、装备日新月异。但是作为企业管理重要一环的档案记录管理，则显得较为滞后。食品企业档案记录管理还需要结合法律法规的变化、结合监管的最新要求、结合企业日常生产经营中的经验和规章制度，实现管理理念和管理模式上的转变创新，实现档案记录管理升级和管理人员素质提升。如果食品企业及法人对档案记录管理工作重视不够，就会导致日常档案资料保管不到位、关键记录缺失、生产过程无法追溯等问题，从而影响档案、记录价值的有效利用。实现档案记录台帐等的规范化、标准化管理，是促进食品企业信息管理水平提高和企业基本制度完善的必要条件，因此，需要结合当前食品企业的发展特点，积极创新方法，利用先进管理手段和技术，提高食品企业档案管理效率。[1]
2 食品企业档案记录管理存在的问题和不足
2.1档案记录管理的价值效用认识不足
众多食品企业及其法人、管理层对档案台帐资料管理重视不够，认识不足。大多数人认为档案、台帐、资料更多只是纸上谈兵，应付检查，并无实际意义，更有很多从业者认为档案、台帐资料、记录管理就是存档，将各类档案记录采集和整理保存等同于档案管理，没有为企业发展起到实质性的助推服务。这种落后的档案记录管理工作理念严重不符合食品企业发展的需要，更无法深入挖掘各类台帐、记录等档案内容的精华，更好地服务食品企业生产和发展。
2.2档案记录管理工作人员综合素质不高
档案、记录管理拘泥于形式的现象十分普遍，有些从业人员思想僵化，档案记录管理意识不强、相关管理知识缺乏，因此，工作存在着机械式的重复，业务能力不足以支撑，进而导致自我价值无法提升，积极性、主动性、创造性匮乏。同时，企业对档案记录管理人员的专业知识和专业技能培训不够，难以提高企业档案记录管理水平。
2.3档案记录管理体制不够完善
仍然习惯于用陈旧的管理意识和管理模式进行档案和记录管理，没有适应时代发展，档案记录管理缺少完善的体制，对档案资料大多只是简单的保管，并没有发挥其真正的价值。各类台帐资料、过程记录档案编研工作力度不够，管理工作和编研工作没有相互配合，使得企业的发展受到了限制。
2.4档案记录管理手段落后时代发展
不少中小企业依然还是沿用传统的手工记帐方式形成台帐和档案，后期的汇总、分析、发掘利用更是无从谈起，无法适应食品行业飞速发展的现状需求。
3 加强食品企业档案记录管理工作的建议措施
3.1全面掌握法规对档案记录管理的全部要求
经全面梳理《食品安全法》及相关标准、审查通则、监管规范，食品生产企业必须填写形成的档案、台帐记录包括：(l)原辅材料进货查验记录原辅材料进货查验记录(《食品安全法》第五十条第二款);(2)原料验收记录(《食品安全法》第五十条第一款);(3)食品贮存记录(GB 14881-2013食品生產通用卫生规范14.1.1)(出入库记录);(4)投料记录(《食品安全法》第四十六条);(5)关键控制点记录(《食品生产许可审查通则》1.11);(6)清洁消毒记录(GB14881-2013食品生产通用卫生规范8.2.1);(7)洗涤剂、消毒剂使用记录(《食品生产日常监督检查要点表》1.6);(8)半成品检验(《食品安全法》第四十六条)(过程检验);(9)包装记录(《食品安全法>第四十六条);(10)成品检验记录(《食品安全法》第五十二条);(11)产品留样记录(GB14881-2013食品生产通用卫生规范9.3);(12)产品销售记录(《GB 14881-2013食品生产通用卫生规范》14.11)：(13)运输交付记录(《食品安全法》第四十六条);(14)防鼠、防蝇、防虫害检查记录(《食品生产日常监督检查要点表>1.7);(15)温、湿度监测记录(<食品生产日常监督检查要点表》3.12);(16)生产设备、设施维护保养记录(《食品生产日常监督检查要点表》3.13);(17)卫生检查记录(《GB14881-2013食品生产通用卫生规范》6.1.3)：(18)生产过程微生物监测记录(《GB 14881-2013食品生产通用卫生规范》8.2);(19)废弃物处置记录(GB 14881-2013食品生产通用卫生规范6.5);(20)食品召回记录(《食品安全法》第六十三条);(21)不合格食品(原辅料、半成品、成品)处置记录;(22)职工培训计划(《食品生产许可审查通则(2016)》4.2)：(23)食品安全管理人员、检验人员、负责人培训和考核记录。(《食品生产日常监督检查要点表》7.2);(24)职工培训记录(《食品安全法>第四十四条第一款);(25)从业人员健康档案(《食品安全法》第四十五条);(26)食品安全自查记录(《食品安全法>第四十七条);(27)排查食品安全风险隐患记录(《食品生产日常监督检查要点表》8.1)：(28)食品安全追溯体系(《食品安全法》第四十二条)(采购到销售全程记录);(29)客户投诉记录(GB 14881-2013食品生产通用卫生规范l4.1.3);(30)食品安全应急演练记录(《食品生产日常监督检查要点表》8.2)等共计30处。食品企业需要全面对照上述规定要求，结合日常生产经营实际，全面遵照执行。
3.2提高对档案记录管理工作的认识
档案记录管理认识水平的提升是食品企业档案管理工作取得实质性突破的基础和关键。(1)食品企业法人应充分认识到档案记录管理在促进企业发展方面的积极作用，注重以档案记录规范上等级为抓手，不断加强档案记录管理工作。(2)调动从业人员积极性。大力宣传档案记录管理的真正意义，可以通过组织相关讲座、举办相关展览、宣讲台帐记录实际意义等活动，充分激发企业员工的兴趣，调动他们参与档案记录工作的积极性，认真记好每一项记录台帐、整理好每一份档案资料，并为档案记录管理的各项工作提供最有效的基础保障。(3)推动档案记录管理合作化。由于档案记录管理涉及企业内部仓储、生产、检验、品管、销售等众多部门，各部门形成的档案资料都具有重要价值，对企业的经济效益都有重大影响，所以食品企业相关部门、相关人员都必须参与档案记录管理工作，在工作中规范、约束自身的行为，促进档案资料规范性与准确性的提高。
3.3提升档案记录管理人员的综合素质
注重提升档案记录管理人员业务水平和工作技能，食品企业应多措并举、综合施策，不断对从业人员加强专业培训，鼓励自主学习，营造浓厚氛围，努力掌握档案台帐管理的新知识、新技能。(1)拓宽档案记录管理工作人员的任用和选拔，要从整个企业的范围内进行人才挖掘，对那些知识储备丰富、责任意识强烈、具有档案管理工作追求的高素质人才，要委以重任重用，从源头上提高档案台帐管理工作人员的素质。(2)建立健全档案管理工作人员素质提升规范体系，可与档案主管机构或者高等教育院校协作，通过继续教育、专业培训等形式，开展信息技术的教育培训，提升档案记录管理工作人员的知识储备和技能技法，推动他们的综合素质不断提升。另外还可以挑选优秀员工，送出去参加9000、22000等相关体系内审员培训，全面掌握档案、台帐、记录形成及存档的有关要求。(3)主动邀请档案、记录管理业务专家来企业传经送宝，或者派相关人员定期到档案记录确实优秀的企业中去学习先进的业务流程和管理经验。
3.4创新档案记录管理工作体制
创新档案记录管理工作，要借力现代化的高科技产品来从事档案记录管理工作，确保档案记录管理工作的效益和效率。(1)积极推进企业档案管理数字化。将扫描技术、计算机技术、数据库存储技术运用到食品企业档案记录管理中去，结合企业数字化管理的效能需求，制定完善的档案管理数据库，并应用加密技术手段保汪数据库信息安全传输、存储，避免因为出现档案记录管理信息泄露而造成的企业经济利益受损。(2)构建健全的档案记录资源征集、接受机制。档案记录管理要转变文件移交模式，通過积极寻求、监控收发等手段的利用，提升档案记录收集的及时性和全面性。还要及时收集与企业经营、生产相关的信息载体(如音频、视频、图片等和拥有存储必要性的信息资料)，并将重要档案记录信息进行电子备份，不断充实数据库的信息量，为实现后期的档案记录管理信息共享奠定坚实基础。(3)构建便捷的档案记录管理信息网络，对食品企业档案记录管理系统进行研究与开发，加大新媒体技术的利用，加强档案资料的再开发利用，将存储的档案信息资料的真正价值充分发挥出来，实现档案记录信息资源的共享，实现食品企业档案记录管理工作的最大效益。
注重食品企业档案记录管理向着多元化、服务化方向发展，是实现食品企业档案记录管理的重要模式的转变[2]。随着我国食品行业的更快发展，食品企业档案记录也逐渐成为企业经济发展中的关键点，对现代企业档案信息管理的探究与创新，必将推动食品企业内部资源的合理利用，实现食品企业档案记录管理创新化、专业化、规范化，从而促进企业创造更多的经济效益和社会效益。
[参考文献]
[1]杜娟.高校档案工作规范化、标准化管理方案研究[J].城建档案，2016 (5)：79-80
[2]卜鉴民.以开放式创新理念完善和发展改制企业档案管理的“工投模式”[J].档案与建设，2006 (10)：47-49
作者：周霞
安全生产法律法规培训实施方案
一、培训要求：
1、必须对单位所有从业人员进行安全生产教育和培训，保证从业人员具备必要的安全生产知识，熟悉有关的安全生产规章制度和安全操作规程，掌握本岗位的安全操作技能。未经安全生产教育和培训合格的从业人员，不得上岗作业。
2、员工每年必须接受不少于20小时的安全生产教育和培训。
二、培训内容：
1、“安全生产法”规定的相关员工教育和培训内容。如：从业人员规定、主要负责人和安全生产管理人员规定、特种作业人员规定等内容进行培训。
2、对本单位生产过程中存在的危害因素进行识别分析，并提出有效的防范措施。(有毒有害气体、触电、片帮冒顶、机械伤害等)
3、“安全生产法”、“劳动法”等其他法律法规中规定的从业人员个体防护用品的要求、配备规定、佩戴要求等相关内容进行培训。
4、班前班后会记录、设备运行、维护、检修记录、安全检查记录、监测记录、检验记录、会议记录、隐患上报规定、事故上报规定等内容进行培训。
5、《工商营业执照》、《企业主要负责人安全资格证》等证件的法律法规要求进行培训。
三、培训准备
1、根据培训主要内容收集整理资料编写讲议。
2、制定“培训计划安排表”。(要求：培训时间、培训地点、培训内容、培训教师、组织单位、培训参加人数。)
3、制定培训管理制度。
五、培训管理
所有培训的签到表、分数登记表、培训计划安排表、培训讲义等资料和记录进行整理装订存档，妥善保存。
培
训
教
育
内
容
进入生产现场安全注意事项：
（一）在进入生产现场前，我们有义务将我厂生产现场安全注意事项向您告知，以提高个体安全防范意识,在您自觉、认真遵守的前提下，以确保您在生产现场期间的人身安全。
（二）存在的主要危险有害因素有：机械伤害、高处坠落、容器爆炸、煤气中毒、噪声、淹溺、粉尘、震动、滑跌等其他危险有害因素。
还有生产作业现场的温度和湿度可能高于室外。
请您自我确认个人的身体状况，有下列情况之一的不适合进入我厂生产现场：
1、未达到劳保用品佩戴等要求的;
2、患有严重的心脏病、高血压、恐高症、器官或皮肤过敏、呼吸系统或肺部疾病等;
3、个人存在的自认为不能适应其他情况;
4、不可预见的，事实上不能够进入生产现场的其他情况。
（四）进入厂生产现场对您的基本要求有：
1、佩戴必须的劳动保护用品，必须正确佩戴安全帽。禁止穿凉鞋、高跟鞋和裙子，辫子和长发必须盘如帽内;
2、必须服从带队人员的指挥，令行禁止统一行动，随队进行，中途不擅自离队、掉队;
3、必须沿安全通道行走，注意避让运行中的行车;上下梯子握好扶手，当心滑跌;
4、不得近距离观看运行的设备设施;禁止身体的任何部位触及运转设备，当心机械伤人;
5、远离水处理沉淀池、泥浆池、冷却水池等危险区域，以防淹溺。
6、禁止动用设备及相关设施;
7、遵守现场禁止、警告、指令、提示标识的内容;接受相关方正当的纠正、要求或建议。
8、随队人员应相互提醒、相互帮助、相互保护。
9、结束后，带队人员要确认所有进入生产现场人员是否安全撤离生产现场。
10、期间遇到紧急或意外情况时，应听从带队人员的统一指挥，安全撤离或应急救护。
培训教育实施人：
培训教育实施时间：
年
月
日
时
分
本人已接受企业方上述内容的培训教育，已明白进入生产现场的相关安全注意事项和安全要求，并承诺进入生产现场后一切服从本厂的管理规定。
承诺人签字：
劳动防护用品领用：安全帽
□
工作服
□
其他
所属单位：
日期：
年
月
日
备注：
姓名
报到日期
培训时间
培训部门
讲师
月份
项次
培训项目
培训人员
开始时间
结束时间
培训说明
讲师意见
经理批示
范文网【】
费用预算
每人分摊
费用
培训记录
培训题目：不合格药品管理 培训时间： 授课人： 参训人员：
引用教材：不合格药品管理制度 培训主要内容：
1.有下列情况之一者确认为不合格品或按不合格品处理： (1)《药品管理法》第四十
八、四十九条规定的假药、劣药。 (2)质量证明文件不合格的药品。
(3)包装、标签、说明书内容不符合规定的药品、(包括药品的内在质量、外观质量和包装质量)不符合国家标准规定的药品。
(4)包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。 (5)批号、有效期不符合规定的药品。 (6)来源不符合规定的药品。
(7)验收员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品。 (8)药品所含成分或成分含量与国家药品标准不符的。
(9)应标明有效期却未标明有效期的、超过有效期的、或者更改有效期的药品。 (10)不注明或者更改生产批号的药品。
(11)被直接接触药品的包装材料、包装容器污染的药品。 (12)过期、失效、霉烂变质及其它质量问题的药品。 (13)各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。 (14)企业质管部抽样送检确认不合格的药品。 (15)各级药品监督管理部门发出通知禁止销售的药品。 (16)向证照不全的单位或超越经营范围的单位购进的药品。 2.不合格药品的控制管理
(1)药店要加强不合格品的管理，设立不合格品存放区，与合格品分别存放，并悬挂红色标志，杜绝不合格品流入市场。
(2)验收环节发现不合格药品，验收员应拒绝验收入库，将不合格品暂时封存于不合格品区悬挂红色标志，并及时填写《药品拒收报告单》，反馈到质量管理员，采购员负责退、换货。
(3)养护员发现陈列药品可能有质量问题时，应挂黄牌暂停销售，同时填写《药品质量复检通知单》质量管理员，质量管理员一般在规定检测期内复检完毕，如不合格应填写《药品停售通知单》，质量管理员接到通知后应及时把不合格品移至不合格品区存放，并挂上红色不合格品标志。已停售的药品经鉴定确认合格需要解除“停售”时，根据《药品解除停售通知单》，将药品从不合格品区移至合格品区，并挂绿色合格标志。
(4)不合格药品一经确认，就要做好《不合格药品台帐》，需要报损进行报损处理。
3、不合格药品的报损，按如下方式处理：
(1)不合格药品报损由养护员填写《不合格药品报损审批表》，由质量管理员签字后交采购员、质管员分别填写意见，报企业负责人审批后方可报损，报损后及时填写《不合格药品报损台帐》。
(2)凡不合格报损的药品，应填写《不合格药品销毁审批表》，在质管部的监督下予以销毁，并填写《不合格药品销毁台帐》。
4.不合格药品的处理原则
(1)对不合格品应查明不合格原因，分清责任，及时处理。
(2)对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时，应抽样送禄丰县食品药品检验所检验。
(3)在药品购进验收时发现不合格药品，验收员应在验收记录中说明，填写《药品拒收报告单》，同时药品移入不合格药品区，并报质量管理人员进行复核;经质量管理人员确认为不合格的药品，视合同是否允许退货情况按相应手续进行。
(4)对于不合格药品，不得购进和销售。
(5)售后使用过程中出现质量问题的药品，由质量管理人员依据顾客意见及具体情况协商处理。
(6)对于假药、劣药和出现严重质量事故的药品，必须立即停止购进和销售，就地封存，并向食品药品监督管理局报告。
培训考核方式：问答
问：药品销售过程中，哪些情况确认为不合格品或按不合格品处理?至少列出5条。
答：药品销售过程中，下列情况确认为不合格品或按不合格品处理： (1)《药品管理法》第四十
八、四十九条规定的假药、劣药。 (2)质量证明文件不合格的药品。 (3)批号、有效期不符合规定的药品。
(4)应标明有效期却未标明有效期的、超过有效期的、或者更改有效期的药品。 (5)各级药品监督管理部门发出通知禁止销售的药品。 问：不合格药品的处理原则有哪些?
答：不合格药品应的管理措施(1)查明原因，分清责任，及时处理;(2)不能确定其质量状况时，应抽样送检。(3)购进验收时发现不合格药品，在验收记录中说明，填写《药品拒收报告单》，同时药品移入不合格药品区，并报质量管理员进行复核;经质量管理人员确认为不合格的药品，视合同是否允许退货情况按相应手续进行;(4)严禁购进和销售;(5)售后使用过程中出现质量问题的药品，由质量管理员依据顾客意见及具体情况协商处理;(6)对于假药、劣药和出现严重质量事故的药品，必须立即停止购进和销售，就地封存，并向食品药品监督管理局报告。
问：不合格药品的管理措施有哪些? 答：不合格药品的管理措施：
(1)加强管理，设立不合格品存放区，与合格品分别存放，并悬挂红色标志，杜绝不合格品流入市场。
(2)验收时发现不合格药品，拒绝验收入库，将不合格品暂时封存于不合格品区悬挂红色标志，填写《药品拒收报告单》，反馈给质量管理员，采购员负责退、换货。
(3)养护员发现陈列药品有质量问题时，应挂黄牌暂停销售，同时填写《药品质量复检通知单》通知质量管理员，质量管理员一般在规定检测期内复检完毕，如不合格应填写《药品停售通知单》，质量管理员接到通知后应及时把不合格品移至不合格品区存放，并挂上红色不合格品标志。已停售的药品经鉴定确认合格需要解除“停售”时，根据《药品解除停售通知单》，将药品从不合格品区移至合格品区，并挂绿色合格标志。
(4)不合格药品一经确认，就要做好《不合格药品台帐》，需要报损的按规范进行报损。
问：不合格药品报损如何处理?
答：不合格药品的报损，按如下方式处理：
(1)不合格药品报损由养护员填写《不合格药品报损审批表》，由质量管理员签字后交采购员、质管员分别填写意见，报企业负责人审批后方可报损，报损后及时填写《不合格药品报损台帐》。
(2)凡不合格报损的药品，应填写《不合格药品销毁审批表》，在质管部的监督下予以销毁，并填写《不合格药品销毁台帐》。
考核结果：
培训记录
培训题目：药品不良反应报告管理 培训时间： 授课人： 参训人员：
引用教材：药品不良反应报告管理制度 培训主要内容：
1、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
2、可疑药品不良反应：是指怀疑而未确定的药品不良反应。
3、严重药品不良反应是指有下列情形之一者： (1)导致死亡或威胁生命的;
(2)导致持续性的或明显的残疾或机能不全的; (3)导致先天异常或分娩缺陷的。
4、质量管理人员为药店药品不良反应报告的负责人员。
5、药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不是处理药品质量事故的依据。
6、发生可疑的药品不良反应，应根据患者的不同反应情况作出停药或其他相应的措施，再按规定向有关部门报告。
(1)报告范围：
①新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。
②进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。
(2)报告程序和要求：
①药店对所经营的药品的不良反应情况进行监测，营业员配合做好药品不良反应监测工作，加强对本药店所经营药品不良反应情况的收集，一经发现可疑药品不良反应，应当立即向质量管理人员报告。质量管理人员应详细记录、调查确认后，填写《药品不良反应/事件报告表》，向禄丰县市场监督管理局报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。
②药店如发现药品说明书未载明的可疑严重不良反应病例，必须以快速有效方式报告禄丰县市场监督管理局。
③发现非本药店所经营药品引起的可疑药品不良反应，发现者可直接向禄丰县药品监督管理局报告。 (3)处理措施：
①对药品监督管理部门发文已停止使用的药品，质量管理人员应立即通知保管员和营业员停止该批号药品销售，就地封存，并报告禄丰县药品监督管理局。
②本药店对发现可疑严重药品不良反应报告而未报告的，或未按规定报送及隐瞒药品不良反应资料的人员分别予以批评、警告，并责令改正;情节严重并造成不良后果的，依法承担相应赔偿责任。
培训考核方式：问答
问：什么是药品不良反应?
答：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
问：严重药品不良反应是指哪些情形? 答：严重药品不良反应是指： (1)导致死亡或威胁生命的;
(2)导致持续性的或明显的残疾或机能不全的; (3)导致先天异常或分娩缺陷的。
问：发生可疑的药品不良反应，报告程序如何? 答：发生可疑的药品不良反应，应根据患者的不同反应情况作出停药或其他相应的措施，再按规定向有关部门报告。
考核结果：
培训记录
培训题目：质量信息的收集、分析和处理 培训时间： 授课人： 参训人员： 引用教材： 培训主要内容：
1、企业应树立预防为主的经营理念，建立有效的收集和查询所经营药品质量信息的途径，关注来自顾客、供货企业、政府部门和社会各方面的药品信息，及时处理药品质量投诉和质量问题，防范和降低药品风险和财产损失;质量管理人员为药店质量信息中心，负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。
2、质量信息收集和查询包括：
(一)国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章;国家新颁布的药品标准及其他技术性文件;国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等;供应商质量保证能力及所供药品的质量情况;质量投诉和质量事故中收集的质量信息;药品监督管理局下发的各种药品质量通知，例如：有关停售通知、禁止使用、淘汰的药品及假冒伪劣药品的通知。
(二)药品监督管理局下发的各种质量信息，例如：不合格药品、不良反应药品的信息及质量公告信息等。
(三)顾客反映的有关药品质量的信息及顾客发生的药品不良反应情况，顾客对药品质量的投诉意见、重大质量事故、服务质量问题等。
(四)重大质量问题的通报。
3、质量信息的收集方式：
(1)质量政策方面的各种信息：由质量管理人员通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集;
(2)药店内部质量信息：由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集;
(3)质量投诉和质量事故的质量信息：通过设置投诉电话、顾客意见簿、顾客调查访问等方式收集顾客对药品质量、服务质量的意见。
4、质量信息的收集应准确、及时、适用，建立质量信息档案，做好相关记录。
5、质量管理员应对质量信息进行评估，并依据质量信息的重要程度，进行分类，并按类别交予相关人员进行存档和处理。
6、根据企业经营特点，收集和查询并建全采购、验收、销售以及售后服务各环节的质量信息，制定相应的质量信息反馈程序，由质量管理员负责信息的分类、汇总和处理，进行质量分析利用，有避免和防范措施，并审核。
7、认真分析和研究顾客对药品质量的反馈信息，听取顾客对所反应药品质量问题的评价意见。做好顾客意见的反馈和处理，及时向质量管理员反映药品市场质量信息。
8、质量管理员为企业质量信息中心，负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。质量政策方面的各种信息：由质量管理部门通过各级政府部门、生产厂家、批发企业、药监文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集;并做好相关记录。
培训考核方式：问答
问：药店应收集哪些方面的质量信息? 答：药店应收集下列方面的质量信息：
(一)国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章。
(二)药品监督管理局下发的各种质量信息。
(三)顾客反映的有关药品质量的信息及顾客发生的药品不良反应情况，顾客对药品质量的投诉意见、重大质量事故、服务质量问题等。
(四)重大质量问题的通报。 问：质量信息的收集方式有哪些? 答：质量信息的收集方式：
(1)质量政策方面的各种信息：由质量管理人员通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集;
(2)药店内部质量信息：由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集;
(3)质量投诉和质量事故的质量信息：通过设置投诉电话、顾客意见簿、顾客调查访问等方式收集顾客对药品质量、服务质量的意见。
问：质量信息的收集要求有哪些?
答：质量信息的收集应准确、及时、适用，建立质量信息档案，做好相关记录。 问：质量信息的收集由谁负责?收集后的信息如何处理?
答：质量信息的收集由质量管理员负责，收集后的信息由质量管理员进行如下处理： (1)对质量信息进行评估，并依据质量信息的重要程度，进行分类，并按类别交予相关人员进行存档和处理。
(2)对信息进行分类、汇总和处理、分析，制定并采取相应防范措施，并审核。
考核结果：
培训记录
培训题目：药品质量事故的报告 培训时间： 授课人： 参训人员：
引用教材：药品质量事故、质量投诉管理制度 培训主要内容：
1、药品质量事故是指药品经营过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成药店经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：
(1)重大质量事故：①违规销售假、劣药品;非违规销售假劣药品造成严重后果的。②未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库的。③由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批次药品造成经济损失1000元以上的。④销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。
(2)一般质量事故：①违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。非违规销售假劣药品，未造成严重后果的。②保管、养护不当，致使药品质量发生变化，一次性造成经济损失200元以上的。
2、质量事故的报告：
(1)一般质量事故发生后，应在当天口头报告质量管理人员，并及时以书面形式上报质量管理员。
(2)发生重大质量事故，造成严重后果的，由质量管理人员在24小时内上报禄丰县食品药品监督管理局，其他重大质量事故应在三天内报告禄丰县食品药品监督管理局。
3、质量事故处理：
(1)发生事故后，质量管理人员应及时采取必要的控制、补救措施。
(2)质量管理人员应组织人员对质量事故进行调查、了解并提出处理意见，报药店负责人，必要时上报禄丰县食品药品监督管理局。
(3)质量管理人员接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“三不放过”的原则。即：事故的原因不清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，没有整改措施不放过。了解掌握第一手资料，协助各有关部门处理事故，做好善后工作。
培训考核方式：问答
问：什么是药品质量事故?
答：药品质量事故是指药品经营过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成药店经济损失的情况
问：质量事故分为哪些类?
答：质量事故按其性质和后果的严重程度分为：(1)重大质量事故;(2)一般质量事故。 问：如何让进行质量事故报告? 答：(1)一般质量事故发生后，应在当天口头报告质量管理人员，并及时以书面形式上报质量管理员。
(2)发生重大质量事故，造成严重后果的，由质量管理人员在24小时内上报禄丰县食品药品监督管理局，其他重大质量事故应在三天内报告禄丰县食品药品监督管理局。
考核结果：
培训记录
培训题目：药品的养护 培训时间： 授课人： 参训人员：
引用教材：药品养护管理制度 培训主要内容：
1、从事养护工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学中专以上学历或者中药学初级以上专业技术职称。
2、坚持以“预防为主，消除隐患”的原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全有效。
3、计算机管理系统依据质量管理基础数据和养护管理制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理养护。
4、养护人员根据场所条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护：(1)指导和督促保管员对药品进行合理储存与作业。(2)检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。(3)指导保管员对库房温湿度进行有效监测、调控。(4)按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期短的品种应重点养护。(5)发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。(6)经质量管理员审批、确定重点养护品种，建立重点品种的养护档案，结合经营品种的动态情况，及时调整重点养护品种的目录，不断总结经验，为药品储存、养护提供科学依据。(7)按照药品温、湿度储存条件的要求，设置储存药品的相应库房，常温库温度在10-30℃之间，阴凉库温度20℃以下，冷藏库温度在2℃-10℃之间，相对湿度在35%-75%之间。
培训考核方式：问答
问：养护员的资质有何要求?
答：从事养护工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学中专以上学历或者中药学初级以上专业技术职称。
问：如何根据按照药品温、湿度储存条件的要求对药品进行养护?
答：按照药品温、湿度储存条件的要求，设置储存药品的相应库房，常温库温度在10-30℃之间，阴凉库温度20℃以下，冷藏库温度在2℃-10℃之间，相对湿度在35%-75%之间。
问：如何进行重点养护药品的养护工作?
答：重点养护药品，应建立重点养护档案，结合经营品种的动态情况，及时调整重点养护品种的目录，不断总结经验，为药品储存、养护提供科学依据。
问：药品养护的事项有哪些? 答：(1)检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。(2)对药品经营场所温湿度进行有效监测、调控。(3)按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期短的品种应重点养护。(4)发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。 考核结果：
培训记录
培训题目：药品入库验收管理制度 培训时间： 授课人： 参训人员：
引用教材：药品收货、验收、入库管理制度 培训主要内容：
1、药品验收人员应由县市药品监督管理部门考试合格获得合格证书后方可上岗，且不得在其他药店兼职。
2、药品的验收时限
对温度有特殊要求的药品应在2小时内完成验收;对温度没有特殊要求的药品应在6小时内完成验收。
3、药品的验收的内容、方法
药品质量验收时应对药品的品名、规格，批准文号、有效期、数量、生产药店、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行检查验收，并对药品外观性状和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容检查。
4、验收首营品种
验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
5、验收外用药品 验收外用药品，其包装的标签和说明书上有规定的标识。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。
6、验收进口药品
验收进口药品，必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
7、验收员对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入库。
培训考核方式：问答
问：药品验收应检查哪些内容?
答：药品质量验收时应对药品的品名、规格，批准文号、有效期、数量、生产药店、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行检查验收，并对药品外观性状和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容检查。
问：药品的验收时限。 答：对温度有特殊要求的药品应在2小时内完成验收;对温度没有特殊要求的药品应在6小时内完成验收。
问：如何验收进口药品?
答：验收进口药品，必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
考核结果：
培训记录
培训题目：含特殊药品复方制剂管理法律法规学习 培训时间： 授课人： 参训人员：
引用教材：国食药监办[2012]260号文件 培训主要内容：
1、含麻黄碱类复方制剂被列为必须凭处方销售的处方药管理。
2、我店经营的含麻黄碱类复方制剂药品有复方甘草片、复方甘草口服溶液。
3、在销售含麻黄碱类复方制剂药品时，应查验购买者的有效身份证，并对其姓名和身份证号码进行登记。
4、销售含麻黄碱类复方制剂药品，一次销售不得超过2个最小包装。
5、含麻黄碱类复方制剂药品应在处方药区设立专柜进行摆放，不能与其他药品混合进行摆放。
6、含麻黄碱类复方制剂药品销售记录应有购买者的姓名、身份证号码、销售数量、销售日期等内容。
培训考核方式：问答
问：我店经营的含麻黄碱类复方制剂药品有哪些?
答：我店经营的含麻黄碱类复方制剂药品有复方甘草片、复方甘草口服溶液。 问：在销售含麻黄碱类复方制剂药品时，是否需要登记身份证信息? 答：需要。
问：含麻黄碱类复方制剂药品应如何摆放?
答：含麻黄碱类复方制剂药品应在处方药区设立专柜进行摆放，不能与其他药品混合进行摆放。
问：如有购买者出示身份证要求一次购买3瓶复方甘草片，能否进行销售? 答：不能。 考核结果：
培训记录
培训题目：质量管理员岗位职责 培训时间： 授课人： 参训人员：
引用教材：质量管理员岗位职责 培训主要内容：
1 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。
2 负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。 3 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
4 负责对供货单位及其销售人员资格证明以及所采购药品的合法性审核。 5 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 6 协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
7 负责质量不合格药品、假劣药品、药品不良反应的审核，对不合格药品提出处理意见并对处理过程实施监督。
8 负责药品验收的管理，负责指导和监督药品采购、储存、陈列、销售等环节中的质量工作。
9 负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。 10 负责组织计量器具的校准及检定工作。 11 指导并监督药学服务工作。
培训考核方式：问答
问：质量管理员在药店质量管理工作中的主要职责有哪些?
答：1 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。
2 负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。 3 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
4 负责对供货单位及其销售人员资格证明以及所采购药品的合法性审核。 5 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 6 协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
7 负责质量不合格药品、假劣药品、药品不良反应的审核，对不合格药品提出处理意见并对处理过程实施监督。
8 负责药品验收的管理，负责指导和监督药品采购、储存、陈列、销售等环节中的质量工作。
9 负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。 10 负责组织计量器具的校准及检定工作。 11 指导并监督药学服务工作。 考核结果：
培训记录
培训题目：陈列药品养护 培训时间： 授课人： 参训人员：
引用教材：陈列药品检查管理制度、药品养护知识汇总 培训主要内容：
1药品陈列检查工作的目标是：安全储存，降低损耗，保证质量，避免事故。
2依据陈列和储存药品的流转情况，制定检查计划，进行循环的质量检查;对质量有疑问的或储存日久的品种，应有计划抽样送检。
3药品检查人员具体负责每月对各类养护设备定期检查，并记录，记录保存五年。 4对陈列和储藏的药品根据流转情况定期进行养护和检查，并做好记录。一般药品每3个月检查一次;重点品种(包括近效期在一年以内的药品，易霉变、易潮解药品)、已发现质量问题药品的相邻批号药品和储存时间较长的药品视情况缩短检查周期，每月或每周检查一次;对六个月到失效期的近效期品种，按月填报效期表。
5质量管理员、养护员应做好温湿度检测及记录工作，每天上午9—10时、下午3—4时各记录一次门店内的温湿度(温度：10～30℃，湿度在35%～75%之间)。根据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施，重点做好夏防、冬防工作。
6建立健全重点药品陈列检查档案工作，并定期分析，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。
7在药品陈列检查中发现质量问题，应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台，尽快通知质量管理人员进行复查。
8陈列检查人员应定期对防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等设施进行检查。
9违反本制度规定者，将在季度考核中给予处罚。
培训考核方式：问答
问：药品陈列检查工作的目标是什么?
答：安全储存，降低损耗，保证质量，避免事故。 问：设备养护定期检查记录至少需要保存多长时间? 答：五年。
问：零售药店应如何对陈列和储藏的药品进行养护和检查?
答：根据流转情况，定期进行养护和检查，并做好记录。一般药品每3个月检查一次;重点品种(包括近效期在一年以内的药品，易霉变、易潮解药品)、已发现质量问题药品的相邻批号药品和储存时间较长的药品视情况缩短检查周期，每月或每周检查一次;对六个月到失效期的近效期品种，按月填报效期表。
问：零售药店如何进行温湿度检测记录工作?
答：药店质量管理员、养护员应做好温湿度检测及记录工作，每天上午9—10时、下午3—4时各记录一次门店内的温湿度(温度：10～30℃，湿度在35%～75%之间)，并根据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施，重点做好夏防、冬防工作。
问：在药品陈列检查中发现质量问题，应如何处理?
答：在药品陈列检查中发现质量问题，应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台，尽快通知质量管理人员进行复查。
问：陈列检查人员应定期对哪些设施进行检查?
答：陈列检查人员应定期对防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等设施进行检查。
考核结果：
培训记录
培训题目：处方药与非处方药分类管理 培训时间： 授课人： 参训人员：
引用教材：处方药与非处方药分类管理制度 培训主要内容：
1根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药用途不同，对药品分类按处方药与非处方药进行分类管理，营业场所的药品须将处方药和非处方药分类摆放。销售处方药时，应由执业药师或药师以上的药学技术人员对处方进行审核并签字或盖章后，方可依据处方调配销售，销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。
2凡是实行单轨制的处方药必须凭执业医师处方方可销售，其他处方药，须凭医师处方或在药师指导下购买和使用。
3处方所列药品不得擅自更改或代用。
4处方药销售要留存处方并做好记录，顾客必须取回处方的，应做好处方登记。
5对有配禁忌和超剂量的处方，应拒绝调配、销售。必要时，需要经原处方医师更正或重新签字后方可调配或销售。
6处方所写内容模糊不清或已被涂改时，不得调配。
7驻店药师必须对医师处方进行审核，签字后，调配员方可依据处方进行调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用;对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售;必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。
8调配处方时,应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人均应签章，再投药给顾客。
9发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数，同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外的“药引”以及法等。
10审方人员收到处方后，认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及处方医师签章，如有药品名称书写不清，药味重复，有“相反”，“相畏”、“妊娠禁忌”及超剂量等情况，就向顾客说明情况，经处方医师更正重新签章后方可配方，否则拒绝调剂。
11对所收集处方必须留存二年备查。
12营业员不得以任何方式，向患者推荐销售处方药。
13药店必须建立《处方药销售记录》和《处方药调配销售记录》，并将记录保存二年。 14处方药不得采用开架自选。药店不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式，向顾客赠送处方药。
15非处方药可不凭医师处方销售，但病顾客可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用，执业药师或药师对病顾客选购非处方药，提供用药指导或指出寻求医师治疗建议。
16本药店对处方药、非处方药杜绝有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式。
17处方药、非处方药分柜摆放。在营业场所醒目处张贴“OTC”指南性标识及相关的“警示语”和“忠告语”。“OTC”指南性标识为绿底白字，处方药：凭医师处方销售、购买和使用!非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!
18处方药与非处方药分区(柜)存放，并有明显的标识，定期循环质量检查，做好检查记录。
19营业场所药品宣传内容以药监部门批准的内容为准，不夸大杜撰。印刷品广告按照工商行政管理部门要求办理批准手续，并在规定范围内使用。
20违反本制度规定者，将在季度考核中给予处罚。
培训考核方式：问答
问：零售药店处方药销售如何审核?
答：销售处方药时，应由执业药师或药师以上的药学技术人员对处方进行审核并签字或盖章后，方可依据处方调配销售，销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。
问：对有配禁忌和超剂量的处方如何处理?
答：对有配禁忌和超剂量的处方，应拒绝调配、销售。必要时，需要经原处方医师更正或重新签字后方可调配或销售。
问：对所收集处方必须留存多长时间? 答：对所收集处方必须留存二年备查。 问：营业员是否可以向患者推荐销售处方药? 答：营业员不得以任何方式，向患者推荐销售处方药。
问：处方药和非处方药的陈列摆放有何要求?
答：处方药、非处方药分柜摆放。在营业场所醒目处张贴“OTC”指南性标识及相关的“警示语”和“忠告语”。“OTC”指南性标识为绿底白字，处方药：凭医师处方销售、购买和使用!非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!
处方药与非处方药分区(柜)存放，并有明显的标识，定期循环质量检查，做好检查记录。
问：药店处方药销售记录有哪些?相关记录保存有何要求?
答：药店必须建立《处方药销售记录》和《处方药调配销售记录》，并将记录保存二年。
考核结果：
培训记录
培训题目：药品销售管理 培训时间： 授课人： 参训人员：
引用教材：药品销售管理制度 培训主要内容：
1凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训，考核合格后取得上岗证，同时取得健康证明后方能上岗工作。
2认真执行国家的价格政策，做到药品标价签，标示齐全，填写准确、规范。
3药品陈列应清洁美观，摆放做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，药品按用途陈列。
4营业员依据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。 5销售药品必须以药品的使用说明书为依据，正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等，指导顾客合理用药，不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围，误导顾客。
6在营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或药师等内容的胸卡。
7顾客凭处方购药，按照《药品处方调配管理制度》执行。 8销售非处方药，可由顾客按说明书内容自行判断购买和使用，如果顾客提出咨询要求，药师应负责对药品的购买和使用进行指导。
9不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售药品。 10非本药店人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。 11对实施电子监管的药品，在售出时应当进行扫码和数据上传。
12药品营业人员应熟悉药品知识，了解药品性能，不得患有精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病，每年定期进行健康检查。
13店堂内的药品广告宣传必须符合国家《广告法》和《药品广告管理办法》的规定。 14对缺货药品要认真登记，及时向购进人员传递药品信息。
15对缺货药品要认真登记，及时向采购员传递药品信息，组织货源补充上柜，并通知客户购买。
16销售药品应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售发票或凭证。
17本店不经营拆零药品。
培训考核方式：问答
问：销售处方药有何要求?
答：销售处方药时，应由执业药师或药师以上的药学技术人员对处方进行审核并签字或盖章后，方可依据处方调配销售，销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。
问：营业场所药品价格标识有何要求?
答：认真执行国家的价格政策，做到药品标价签，标示齐全，填写准确、规范。 问：销售员销售药品是应注意哪些? 答：销售药品必须以药品的使用说明书为依据，正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等，指导顾客合理用药，不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围，误导顾客。
问：如何销售实施电子监管的药品?
答：对实施电子监管的药品，在售出时应当进行扫码和数据上传
问：销售票据打印有何要求?
答：销售药品应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售发票或凭证。
考核结果：
培训记录
培训题目：顾客投诉处理 培训时间： 授课人： 参训人员：
引用教材：顾客投诉处理操作规程 培训主要内容：
1药店的经营之道，不只是在于能吸引顾客，更重要的是要能留住顾客，让来过的顾客在有需求时愿意再次光临。因此，面对顾客的投诉或牢骚，店员必须从顾客的思维模式出发，寻求可以解决问题的方法。
2药店在处理顾客投诉和牢骚时应遵循以下原则： 2.1树立正确的服务理念
药店是服务性行业，企业负责人应经常开展对一些现代服务理念和行业潮流的学习活动，不断提高全体员工的综合素质和业务能力，树立全心全意为顾客服务的思想和“顾客永远是正确的”的观念。投诉处理人员在面对愤怒的顾客时，一定要注意克制自己，避免感情用事，始终牢记自己代表的是药店的整体形象。
2.2有章可循
药店要制订相对完善的制度，并确定专门人员管理顾客的投诉问题，使各种情况的处理都有章可循，同时也有利于保持药店服务的统一和规范。另外，还要注意做好各种可能出现情况的预防工作，防患于未然，尽量减少顾客投诉。
2.3及时处理
处理顾客投诉时切记不要拖延时间，更不能推卸责任。所有店员应通力合作，迅速作出反应，向顾客“稳重+清楚”地说明有关情况和事件的原由，并力争在最短时间里全面解决问题，给顾客一个圆满的答复。须知：拖延或推卸责任，会进一步激怒投诉者，使事情进一步复杂化。
2.4分清责任
不仅要分清造成顾客投诉的责任人，而且需要明确处理投诉的各类人员的具体责任与权限，以及顾客投诉得不到及时、圆满解决时的相关责任。
2.5留档分析
对每一起顾客投诉及其处理结果，要由专人负责进行详细的记录，内容包括投诉内容、处理过程、处理结果、顾客满意程度等。通过对记录的回顾，要让店员吸取教训，总结经验，为以后更好地处理顾客投诉提供参考。
培训考核方式：问答
问：如何处理顾客的投诉? 答：应这样处理顾客的投诉： 1树立正确的服务理念
药店是服务性行业，企业负责人应经常开展对一些现代服务理念和行业潮流的学习活动，不断提高全体员工的综合素质和业务能力，树立全心全意为顾客服务的思想和“顾客永远是正确的”的观念。投诉处理人员在面对愤怒的顾客时，一定要注意克制自己，避免感情用事，始终牢记自己代表的是药店的整体形象。
2有章可循
药店要制订相对完善的制度，并确定专门人员管理顾客的投诉问题，使各种情况的处理都有章可循，同时也有利于保持药店服务的统一和规范。另外，还要注意做好各种可能出现情况的预防工作，防患于未然，尽量减少顾客投诉。
3及时处理
处理顾客投诉时切记不要拖延时间，更不能推卸责任。所有店员应通力合作，迅速作出反应，向顾客“稳重+清楚”地说明有关情况和事件的原由，并力争在最短时间里全面解决问题，给顾客一个圆满的答复。须知：拖延或推卸责任，会进一步激怒投诉者，使事情进一步复杂化。
4分清责任
不仅要分清造成顾客投诉的责任人，而且需要明确处理投诉的各类人员的具体责任与权限，以及顾客投诉得不到及时、圆满解决时的相关责任。
5留档分析
对每一起顾客投诉及其处理结果，要由专人负责进行详细的记录，内容包括投诉内容、处理过程、处理结果、顾客满意程度等。通过对记录的回顾，要让店员吸取教训，总结经验，为以后更好地处理顾客投诉提供参考。
考核结果：
培训记录
培训题目：药品破损泄漏如何处理 培训时间： 授课人： 参训人员：
引用教材：药品破损泄漏安全处理操作规程 培训主要内容：
1发现药品破损时，立即隔离现场，将破损药品与合格品隔离开。
2根据破损药品特性清理现场：液体泄漏可用清水清洗，拖布擦洗;气体泄漏可开窗通风或开启排风扇;粉末泄漏可清扫、擦洗等方式。
3对现场和周围环境进行清扫与清理，恢复卫生。 4对周围环境进行检查，清除可能存在的污染影响。 5对破损药品进行清点登记，按不合格药品处理。 6查清破损原因，进行责任划定，制定防范措施
7为防止药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏，对储存环境和其他药品造成污染，特制定本应急预案。
7.1操作流程
药品发生破损导致液体、气体、粉末泄漏时，由养护员负责处理，养护员处理完毕后填写《药品破损记录》一式三份，一份报质量管理员、一份报损、一份留存。破损、泄漏规模较大、数量较多时，由养护员通知质量管理员进行处理，处理完后由养护员填写《药品破损记录》，进行报损。
7.2操作方法
根据破损、泄露药品的性状不同，应急方式可采用隔离、稀湿、清洗、通风、覆盖、吸附、除尘等方法，具体情况如下：
7.2.1无腐蚀、无毒性药品发生破损、泄露时，液体药品可用吸水性强的毛巾轻轻覆盖在上面，进行擦试。粉末药品可用湿垫子或湿毛巾将药物除去，然后轻轻地将湿毛巾覆盖在上面，防止药物进入到空气中去。当药物完全除去后，用清水将污染处洗净。
7.2.2有腐蚀、毒性的化学药品发生破损、泄露时，由养护员评估在场环境中的每一个人，如果有人衣服或皮肤接触到药品，应立即用肥皂或清水进行冲洗，同时在泄露地点作明显标记。
7.2.3进行清理时，清理人员应该戴上橡胶手套、穿上鞋套，戴上防溅眼镜进行清理。将吸附性好的湿毛巾、垫子等轻轻覆盖在破损、泄露药品上，进行擦试。将药品擦试干净后，用清水、洗洁精由小到大范围进行清洗。清理完毕后所有泄露品及清洁用品装入一次性垃圾袋封口销毁。
培训考核方式：问答
问：如何对破损药品现场进行清理?
答：根据破损药品特性清理现场：液体泄漏可用清水清洗，拖布擦洗;气体泄漏可开窗通风或开启排风扇;粉末泄漏可清扫、擦洗等方式。
问：药品发生破损泄漏如何处理?
答：药品发生破损导致液体、气体、粉末泄漏时，由养护员负责处理，养护员处理完毕后填写《药品破损记录》一式三份，一份报质量管理员、一份报损、一份留存。破损、泄漏规模较大、数量较多时，由养护员通知质量管理员进行处理，处理完后由养护员填写《药品破损记录》，进行报损。
问：对破损药品现场进行清理应注意哪些事项?
答：进行清理时，清理人员应该戴上橡胶手套、穿上鞋套，戴上防溅眼镜进行清理。将吸附性好的湿毛巾、垫子等轻轻覆盖在破损、泄露药品上，进行擦试。将药品擦试干净后，用清水、洗洁精由小到大范围进行清洗。清理完毕后所有泄露品及清洁用品装入一次性垃圾袋封口销毁。
问：有腐蚀、毒性的化学药品发生破损、泄露，处理时应注意什么?
答：有腐蚀、毒性的化学药品发生破损、泄露时，由养护员评估在场环境中的每一个人，如果有人衣服或皮肤接触到药品，应立即用肥皂或清水进行冲洗，同时在泄露地点作明显标记。
问：药品破损泄漏安全处理操作规程有哪些? 答：药品破损泄漏安全处理操作如下：
1发现药品破损时，立即隔离现场，将破损药品与合格品隔离开。
2根据破损药品特性清理现场：液体泄漏可用清水清洗，拖布擦洗;气体泄漏可开窗通风或开启排风扇;粉末泄漏可清扫、擦洗等方式。
3对现场和周围环境进行清扫与清理，恢复卫生。 4对周围环境进行检查，清除可能存在的污染影响。 5对破损药品进行清点登记，按不合格药品处理。 6查清破损原因，进行责任划定，制定防范措施
考核结果：
培训记录
培训题目：药品零售相关法律法规 培训时间： 授课人： 参训人员：
引用教材：《中华人民共和国药品管理法》相关条款 培训主要内容：
1)本法共分为十章106条。
2)[适用范围]在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
3)经营管理：
第14条 开办药品批发企业，必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业，必须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。
第15条 开办药品经营企业必须具备以下条件：
1、具有依法经过资格认定的药学技术人员;
2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;
4、具有保证所经营药品质量的规章制度; 第48条 禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。 有下列情形之一的，为假药：
(一) 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二) 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处：
1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未检验即销售的;
3、变质的;
4、被污染的;
5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 第49条 禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处：
1、未标明有效期或者更改有效期的;
2、不注明或者更改生产批号的;
3、超过有效期的;
4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
6、其他不符合药品标准规定的。 第51条 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
第60条 药品广告须以企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。
处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
第61条 药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。
药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证;不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。 非药品广告不得有涉及药品的宣传。
第102条 本法下列用语的含义是：
药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品经营企业，是指经营药品的专营或者兼营企业。
培训考核方式：问答
问：开办药品经营企业必须具备哪些条件? 答：开办药品经营企业必须具备以下条件：
1、具有依法经过资格认定的药学技术人员;
2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;
4、具有保证所经营药品质量的规章制度; 第48条 禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。
问：请你列举假药情形。
答：有下列情形之一的，为假药：
(一) 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二) 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处：
1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未检验即销售的;
3、变质的;
4、被污染的;
5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
考核结果：
培训记录
培训题目：GSP相关知识 培训时间： 授课人：
参训人员：
引用教材：GSP相关知识 培训主要内容：
1、GSP： 是《药品经营质量管理规范》英文是good supply practice (良好的供应规范)。
2、GSP含义：指控制药品在流通环节所可能发生质量事故的因素从而防止质量事故的发生一整套管理程序
3、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品，不得作广告
4、处方药与非处方药分类管理办法(试行)(局令第10号)：处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
5、未经批准，药品批发企业不得从事药品零售业务;药品零售单位不得从事药品批发业务。
6、药品贮藏与保管要求密封：系指容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入; 熔封或严封：系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止 空气与水分的侵入并防止污染;
避光：系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器; 密闭：系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入;阴凉处：系指不超过20℃; 凉暗处：系指避光并不超过20℃;冷处：系指2~10℃.
7、药品合格证明和其他标识：是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。
8、药品批准文号：是药品生产合法性的标志，系指国家批准的该药品的生产文号。〈药品管理法〉规定，生产药品须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。化学药品使用字母“H”，中药使用字母“z”，通过国家药监管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分装药品使用字母“J”。
9、药品通用名称：指国家医药管理局核定的药品法定名称，与国际通用的药品名称 、我国药典及国家药品监督管理部门颁发的药品标准中的名称一致。(在一个通用名称下，由于生产企业的不同，可有多个商品名称。)
10、批号：用于识别“批的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该药品的生产历史。
11、药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
12、地道药材：传统中药材中具有特定的品种、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材。[地道药材应被中医临床证明其质量优于种内其他产地的药材。作为特定环境的产物，地道药材与特定环境密不可分，其生长环境在其形成中具有重要意义。]
13、药品的有效期：指该药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限
14、国家药品标准：是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求，包括国家药品监督管理局颁布的《中华人民和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。
15、药品商品名：是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称。
16、药品的最小包装是指直接供上市药品的最小包装，每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。
17、药品经营范围：指《药品经营许可证》依法核准的经营药品的品种类别。药店一般为：中成药(中药饮片)、化学药制剂、抗生素。
18、药品经营方式：指《药品经营许可证》依法核准的经营方式。目前药品经营方式有批发、零售连锁和零售三种。
19、重点养护品种范围：主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。
20、麻醉药品、毒性药品、精神药品、外用药品、甲类与乙类非处方药品的标识是：a麻醉药品：蓝白标识、b毒性药品：黑白标识、c精神药品：绿白标识、d外用药品：红白标识、e甲类非处方药品：红色标识、f乙类非处方药品：绿色标识。
21、非处方与处方药的警示语：(1)非处方：请仔细阅读药品使用书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。(2)处方：凭处方销售、购买和使用。
22、质量方针：诚信守法、科学管理、质量第
一、顾客至上。
23、设施设备(1)药品与地面之间有效隔离的设备。柜台、货架与地面距离>10 cm(2)通风及避免阳光直射和排水的设备，遮光。(3)有效调控和监测温湿度的设备：干湿温湿度计，悬挂位置以检测人员平视为宜空调、排风扇。(4)防虫、防鼠设备：吸尘器、档鼠板、纱窗、门帘。
24、经营过程质量控制：把握五关：进货质量审核关、入库验收关、储存养护关、出库复核关、售后服务关。
培训考核方式：问答
问：GSP含义是什么?
答：GSP含义：指控制药品在流通环节所可能发生质量事故的因素从而防止质量事故的发生一整套管理程序
问：什么是药品的批号?
答：批号：用于识别“批的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该药品的生产历史 问： 药品合格证明有哪些?
答：药品合格证明和其他标识：是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。
问：药品通用名称是什么?
答：药品通用名称：指国家医药管理局核定的药品法定名称，与国际通用的药品名称 、我国药典及国家药品监督管理部门颁发的药品标准中的名称一致。(在一个通用名称下，由于生产企业的不同，可有多个商品名称。)
问：药品商品名是什么?
答：药品商品名：是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称。
考核结果：
培训记录
培训题目：药店相关记录和凭证 培训时间： 授课人： 参训人员：
引用教材：有关记录和凭证管理制度、药品质量档案记录表 培训主要内容：
1.本规定中的记录仅指质量管理工作中涉及的各种质量记录文件。 2.记录和凭证的式样由专职质量管理员提出，报药店负责人审定后统一印制。
3.记录、凭证由各岗位人员根据工作职责规范填写，并妥善保存。年终由专职质量管理员收集、整理归档。各类记录、凭证应当至少保存5年;
4.质量记录填写一律使用碳素笔或签名笔，不得用铅笔、圆珠笔，字迹清晰，正确完整，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应划线后在旁边填写，并在更改处盖本人印章或者签字，具有真实性、规范性和可追溯性;质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。
5.凭证主要指购进票据和内部管理相关凭证。购进票据主要指购进药品时，供货单位出具的发票，以及随货通行单等相关凭证;销售票据指销售药品时开据的发票;内部管理凭证包括入店交接、上柜、不合格药品处理等环节，明确质量责任的有效证明。
6.严格票据的控制、保管、使用管理，杜绝违规、违法使用票据的行为。 7.通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程进行数据录入，并以安全、可靠方式定期备份。
8.量管理人员和业务人员，应根据各自职责分别对相关的记录和凭证进行监督、检查。
培训考核方式：问答
问：相关记录、凭证的填写应注意哪些事项? 答：相关记录、凭证的填写应注意：
记录、凭证由各岗位人员根据工作职责规范填写，并妥善保存。年终由专职质量管理员收集、整理归档。各类记录、凭证应当至少保存5年;
质量记录填写一律使用碳素笔或签名笔，不得用铅笔、圆珠笔，字迹清晰，正确完整，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应划线后在旁边填写，并在更改处盖本人印章或者签字，具有真实性、规范性和可追溯性;质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。
问：零售药店有哪些凭证和票据?
答：凭证主要指购进票据和内部管理相关凭证。购进票据主要指购进药品时，供货单位出具的发票，以及随货通行单等相关凭证;销售票据指销售药品时开据的发票;内部管理凭证包括入店交接、上柜、不合格药品处理等环节，明确质量责任的有效证明。
考核结果：
培训记录
培训题目：设施设备的养护与检定 培训时间： 授课人： 参训人员：
引用教材：设施设备保管和维护管理制度、设施设备及计量器具检定管理制度 培训主要内容：
A、设施设备保管和维护管理制度
1、设备管理应贯彻执行以维护为主、检修为辅的原则。
2、进行设备的全过程的管理，即从选购、开箱验收、安装调试、使用维修、事故处理、更新改造直至报废等的全过程管理。
3、所有设备必须造册登记，主要设备建立健全设备的档案管理。
4、定期对设备管理人员、操作人员的业务培训，岗位培训，提高业务水平。
5、应做好设备使用维护记录。 B、设施设备及计量器具检定管理制度
1、本店药品贮存、养护、调配用设施设备应建立设施设备档案，档案的内容主要包括：仪器设备的名称、型号、厂牌、使用说明书、操作规程、安装调试情况、使用情况、维修养护情况等。
2、温湿度调控设施设备应有使用记录，记录设施设备的使用日期、使用目的、使用时间、运转效果及操作人。根据国家对计量器具管理的规定，每年对强制检定的计量器具(温湿度计、戥称)均要送到规定的部门进行检定或校准，合格后方可使用。
3、本店使用的计量器具应建立计量器具档案。
培训考核方式：问答
问：药品贮存、养护、调配用设施设备相关记录档案包括哪些内容?
答：仪器设备的名称、型号、厂牌、使用说明书、操作规程、安装调试情况、使用情况、维修养护情况等
问：温湿度调控设施设备使用记录包括哪些内容?
答：设施设备的使用日期、使用目的、使用时间、运转效果及操作人等。 问： 温湿度计检定周期为多长?由哪个部门检定? 答：温湿度计检定周期为一年，由楚雄州质量技术监督管理局检定。
考核结果：
员工培训会议记录 时间：
地点：项目部会议室 参加人员：
会议纪要： ：我首先代表项目部欢迎加入到公司的大家庭。今天我们在这里做一次安全培训教育，也就是项目部二级教育。
1、我项目部现行的管理规定是海上施工的管理规定，我们在上船时必须进行登记后方可出海，同时应检查自己的安全帽、救生衣、防滑鞋是否穿戴好。在海上施工时要注意安全，做好“三不伤害”，即不伤害自己，不伤害别人，不被别人伤害。在船上时别站在船舶边上，要远离锚揽。
2、项目部现在承建的工程，存在的风险有火灾、触电、物体打击、溺水、高空作业等，因此在海上施工必须做好安全生产，做好预防工作。
3、针对承建的工程的高风险，我们制定了海上施工防风、防火、防雾、防污染等应急预案。我们在海上施工时，首先要做到服从指挥，在大风来临时，要指挥船舶及时避风。
4、下面我给大家说一个案例分析。因此，在安全用电上，必须是取得电工证的人员方可作业，严禁无证作业。
：刚才给你们做了教育，讲解了现场存在风险，项目部的管理规定，说的很好，也很详细。我要说的是，你们要了解企业的规章制度，服从分配，虚心学习，热爱集体，爱护公物。要学习知识，学习施工工艺。 ：
1、熟悉本工程，掌握自身工作。
2、适应海上施工环境。
3、多问、多学、多思考。
4、做好自身安全保障。 ：
1、注意人身安全，“三不伤害”;海上关注天气、风向等。
2、注意测量仪器设备的安全、防盗、防落水、防踩、踏、坐仪器设备箱子，爱惜仪器，做好日常保养。
3、技术安全、计算数据要准确，看图纸要仔细，保证放样数据的准确性。
员工消防培训记录
为全力推进构筑社会消防安全“防火墙”工程，提升社会单位“四个能力”建设，扎实做好社会面火灾防控工作，对单位主管和员工传授消防“四个能力”知识，使受培训人员能够切实懂得消防知识，并将消防知识充分运用到实际生活和工作中。
在培训中，采取了理论知识与实践操作相结合的方式，使大家学有所获，学以致用。消防监督人员从娱乐场所的实际特点出发，结合各类火灾案例、火场逃生常识等，详细介绍了各类场所的火灾特点，以及防火、灭火的基本常识。特别予以强调“员工要普遍掌握火场逃生自救基本技能，熟悉逃生路线和引导人员疏散程序。单位要明确疏散引导人员，确保一旦发生火灾，能够及时组织在场人员安全疏散。”
在现场操作环节中，首先向员工详细讲解了第一和第二灭火力量的要求，以及灭火器、室内消防栓的使用方法和注意事项。随后，员工逐个操作灭火器，进行灭火演练，并对部分员工的不规范、不正确的操作进行指导和纠正。
通过培训，员工们基本达到了消防“四个能力”的要求，各单位员工能够快速将学到的消防知识运用到实际工作中去，达到了“人人懂消防、人人会消防”的良好效果，大大提高了员工的“四个能力”水平，有效推动了“防火墙”工程建设进程.消防遇火紧急措施：
1发现火灾迅速拨打火警电话119。报警时要讲清详细地址、起火部位，着火物质，火势大小，报警人姓名及电话号码，并派人到路口迎候消防车。
2、 一旦起火，不要惊慌失措，如果火势不大，应迅速利用空中备有的简易灭火器材，采取有效措施控制和扑救火灾。
3、电器或线路着火，要先切断电源，再用干粉灭火器灭火，不可直接泼水灭火，以防触电或电器爆炸伤人。
4、救火时不要贸然开门窗，以免空气对流加速火势蔓延。
通过消防培训，大家一致认为，消防培训很受教育，既增强了消防意识，又学会了逃生自救的方法，还懂得了消防器材的使用方法，为今后学习、生活、工作创造一个安全良好的环境打下了坚实的基础。此次消防培训达到了预期目的!
参加培训人员：
北京意网畅通上网服务有限公司年月日
推荐阅读：
企业员工培训工作探析09-11
中小企业员工培训07-08
企业年度员工培训计划07-21
企业员工培训体系研究11-25
煤矿企业员工管理05-30
企业员工作息制度09-02
企业文化员工素质11-26
企业员工用工合同11-29
简易企业员工手册12-19
企业文化员工成长01-01
