制度不仅是社会治理的重要手段,也是国家与社会互动的竞技场,持续规训着各类主体的思想和行为,具有引领、规范、促进和保障等重要作用。那么，制度如何发挥其最大的作用呢？以下是小编为您收集的《药品养护出库复核制度》，仅供参考，大家一起来看看吧。
药品验收、储存养护及出库复核相关常识
一、药品验收及验收时抽样
(一)、验收时限：一般药品在24小时之内验收，特殊药品在2小时之内验收;冷链药品必须在冷库内验收。
(二)、验收内容;对药品的包装、标签、说明书以及相关的证明或文件逐一进行检查。药品包装的标签和所附说明书上应该有：药品生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等，标签或说明书上还应该有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及储存条件。
(三)抽样数量
1、抽样件数
A、不足2件，逐件检查。
B、50件以下抽2件。
C、50件以上，每增加20件，增加抽样1件，不足20件按20件计。
2、抽取最小包装数
从整件中从上、中、下不同位置随即抽取。
(四)药品电子监管码入库扫描操作
二、储存养护
(一)色标管理
A、 黄色：带验品、退货药品库(区)
B、 绿色：合格品库(区)
C、 红色：不合格品库(区)
(二)储存条件
A、 常温库：0-30℃
B、 阴凉库：小于或等于20℃
C、 冷库温度：2-10℃
D、 正常相对湿度：35%-75%
(三)分类储存
A、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放;
B、一般药与杀虫灭菌药、性能相互影响的药品分库存放;
D、中药材。中药饮片应按照不同品种的性质要求，分别设置储存专库; E、危险品应设置专库存放;
F、不合格药品单独存放。
三、出库复核
(一)复核内容：购货单位、品名、剂型、规格、数量、生产企业、产品批号、有效期、销售日期等内容。
(二)不准出库的药品：
A、 过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品;
B、 内包装破损的药品不得整理出库;
C、 瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种;
D、 怀疑有质量变化，未经质量部门明确在状况的品种;
E、 有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种;
(三)药品电子监管码出库扫描操作
1.为规范药品出库管理工作，确保本企业销售的药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出，特制定本制度。
2.药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出。
3.药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。
4.开票员从电脑信息中打出出库凭证，库管人员按出库凭证发货完毕后，在出库凭证上签字，按程序送至对应发货货位，交复核人员复核，复核员必须按调拨单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对，并检查包装的质量状况等。库管员对基本药物等实施电子监管的品种实行“出库核销”，将电子监管信息采集后上传。
5.对出库药品逐批复核无误后，复核人员应在出库单上签字。复核内容应包括：品名、生产厂商、规格、批号、数量、有效期、送货日期，以及送货单位名称和复核人员等项目。出库单应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 6.整件与拆零拼箱药品的出库复核：
6.1整件药品出库时，应检查包装是否完好;
6.2拆零药品应按调拨单逐批号核对无误后，由复核人员进行装箱加封; 6.3药品送货、发货应使用统一的配送周转箱，明确标明收货单位的名称。 7.药品拼箱发货时应注意：
7.1 尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内; 7.2 若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱;
7.3若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱; 7.4 液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。
8.出库复核与检查中，复核员如发现以下问题应停止发货，并报告质管部处理： 8.1药品包装内有异常响动和液体渗漏;
8.2外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象; 8.3包装标识模糊不清或脱落;
8.4药品已超出有效期。
9.贵重药品发货，应由发货员、复核员两人共同进行质量核对。 10.做到下列药品不准出库： 10.1 过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品; 10.2 内包装破损的药品，不得整理出售; 10.3瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种;
10.4怀疑有质量变化，未经质量管理部门明确质量状况的品种; 10.5有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种。
一.为规范药品出库复核管理工作，确保医疗机构使用的药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出，特制定本制度。
二.在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。
三.库管人员发货完毕后，在发货单上签字，将货交给复核员复核。复核员应按发货清单逐一核对品种、批号，对实物及包装进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括：品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期、发货日期等项目，核对完毕后应填写出库复核记录。
四、出库复核与检查中，复核员如发现以下问题应停止发货，并按规定及时报告处理：
1、药品包装内有异常响动和液体渗漏;
2、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;
3、包装标识模糊不清或脱落;
4、药品已超出有效期。
五.下列药品不得入库：
1、过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品;
2、内包装破损的药品;
3、瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种;
4、怀疑有质量变化，未经质量管理部门明确质量状况的品种;
5、有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。
出库复核员培训试卷
姓名：分数：
一、填空题(10*10分)
1、出库时应当对照进行复核。发现以下情况不
得，并报告质量管理部门处理：药品包装出现、
污染、、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内
有或者液体渗漏
2、药品出库复核应当建立，包括购货单位、药品
的、剂型、规格、、批号、、生
产厂商、出库日期、和复核人员等内容。
3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。
4、药品出库时，应当附加盖企业原印章的。
5、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行和。
6、出库复核记录至少保存年。
7、药品出库必须坚持“”、“”，并
“”的原则发货。
8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公
司该药品的
和复印件,交给客户。
9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法
包扎牢固,外包装应注明,发货后及时和
包装物料,拆零工具定置存放。
10、随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的
通用名称、、规格、批号、、收货单
位、、发货日期等内容。
出库培训记录答案
1、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动
2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况
3、有关规定
4、药品出库专用章、随货同行单(票)
5、扫码、数据上传
6、5
7先产先出 、近效期先出、按批号发货
8质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》
9、包装物料、拼箱、清理现场
10、供货单位、剂型、数量、收货地址
1、 商品出库，要遵循先产先出、先进先出、易变先出、近期先出、按批号发货的原则。
2、 医药器械出库进，发货人应依据出库凭证所列的购货单位、品名、规格或型号、数量、生产厂家、生产日期或批号、质量情况等与实物逐项核对，并做好“产品出库复核记录”(附表6)。
整件商品要检查包装是否完好，零头商品要仔细装箱包装并做好医药器械销售记录，特别应记清生产批号及每批的数量，以便质量跟踪。发货人、复核人应在出库凭证上签名。
3、 业务销售人员一般为商品出库的复核人，并负责把商品及时、安全的运送至客户。
4、 不得将商品售给无“证照”或“证照”不全的经营单位或无医疗机构许可证的医疗机构。
一、填空及选择
1、()是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、销售、()、()等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
2、按照《中华人民共和国药典》规定的储藏要求，常温库()℃、阴凉库()、冷库()℃。
3、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其()及运输过程的()、()等质量状况进行重点检查并记录。 不符合温度要求的应当()。
4、冷藏、冷冻的药品应当在()待验。
5、出库时应当对照()进行复核。
6、药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的()。
7、企业应当对库存药品定期盘点，做到()、()相符。
8、直接接触药品的人员每()进行一次健康检查。
A、三个月B、六个月C、九个月D、一年
9、药品的有效期是指：()
A：药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件
B：药品在规定的储存条件下不变色的条件
C：药品保证稳定的期限
D：药品疗效最佳的期限
10、库存药品循环质量检查的周期一般是()。
A、每季B、每半年C、每月
二、简答
1、药品出库复核应当建立记录，记录内容包括哪些?
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