实验室岗位职责大全
本文列出了实验室常见的岗位职责，各个实验室的情况不一样，不必生搬硬套，参照使用 1 实验室主任：
1.1 实验室主任为本公司最高管理组，负责贯彻执行国家有关的方针政策和贯彻执行CNAS-CL01(即《检测和校准实验室能力认可准则》)、《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求和持续改进管理体系有效性;
1.2 确立质量方针、质量目标，领导建立管理体系，为体系建立和运行提供资源保障，并确保管理体系在策划和实施变更时的完整性;
1.3 审批《质量手册》、《程序文件》等管理体系重要文件; 1.4 确定实验室的组织结构与人员配备，明确岗位职能分工，任命技术负责人和质量负责人，聘任专业技术人员和部门负责人，任命关键岗位人员，指定关键管理岗位的代理人; 1.5 规定岗位任职资格条件，确定人员技能发展目标;
1.6 在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通，充分发挥各职能部门的作用，协调各部门的工作; 1.7 负责设备配置，确保满足检测工作需要; 1.8 审批管理评审计划，主持管理评审会议;
1.9 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织。
2 技术负责人：
2.1 全面负责本公司技术工作管理，贯彻执行CNAS-CL01(即《检测和校准实验室能力认可准则》)、《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求和持续改进管理体系有效性; 2.2 负责本公司技术作业指导文件、技术记录表格、第三层文件的批准及相关体系文件的审核;
2.3 负责新开展项目的提出、论证审批工作;
2.4 组织有关人员解决检测活动中的技术问题，并保证资源的提供; 2.5 制定本公司员工年度培训、考核计划;
2.6 审批年度质量监控计划、参加能力验证计划与实验室间比对计划; 2.7 审批期间核查计划、方案、作业指导书及不确定度报告;
2.8 制订技术改造的措施和方案，并负责规划措施的论证和审定工作。 2.9 负责检验人员技术能力和水平及其资格的确认; 2.10 负责环境设施的配置、改造或维修报告的审批;
2.11 批准允许偏离的申请，批准仪器设备量值溯源计划，批准标准物质报废申请。 2.12 主持选择合格的分包方，审批分包方评审结论和合格分包方名册; 2.13 审核供应品和服务采购申请中的技术内容; 2.14 主持不符合工作的评价;
2.15 审批仪器设备周期检定、校准计划，确保量值溯源。
3 质量负责人：
3.1 全面负责管理体系的建立、实施和改进工作，有权制止任何不符合管理体系要求的各种行为，贯彻执行CNAS-CL01(即《检测和校准实验室能力认可准则》)、《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求和持续改进管理体系有效性;
3.2 组织人员进行《质量手册》、《程序文件》和其他管理性文件的编写和修订工作，及确保体系文件的有效性，并审核《质量手册》与《程序文件》; 3.3 制定管理体系文件宣贯计划，按照计划组织宣贯;
3.4 及时处理管理体系运行中存在的问题和不符合并组织验证，或及时反馈给实验室主任和技术负责人;
3.5 组织本公司管理体系的建立和运行，负责编制内部审核计划并组织内审，签发审核报告; 3.6 主持服务客户工作管理，审批客户监视申请和客户反馈处理意见;
3.7 组织处理检验工作中的申诉和投诉以及质量事故，组织调查客户申诉和客户投诉的处理;
3.8 参与检测任务的安排、检测方法及设施环境的确认，参与检测结果的质量保证及审核工作;
3.9 审核并组织实施纠正措施和预防措施; 3.10 策划管理评审，编制管理评审报告;
3.11 负责质量记录格式及质量记录的审核工作及允许偏离申请的审核。
4 检测组主任：
4.1 负责检测工作的有效进行，贯彻执行CNAS-CL01(即《检测和校准实验室能力认可准则》)、《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求和持续改进管理体系有效性; 4.2 有权拒绝影响检测工作公正性和独立性的各种压力和影响;
4.3 主持方法的选择和确认工作，考核检测人员应用标准方法的能力，提出确认意见; 4.4 检查、控制各种检测环境和设施条件，确保满足检测工作要求; 4.5 对客户填写的《检测委托单》进行评审; 4.6 对检测分包工作进行审准
4.7 负责制定检测工作计划，组织完成各项检测任务、能力比对、重复性试验。 4.8 负责检测任务的合理安排;
4.9 组织编制检测实施细则，知道检测人员循章操作; 4.10 审核检测原始记录，对检测的准确性负责;
4.11 负责检测室内的各类技术资料及文件的收存和保管; 4.12 负责本组仪器设备使用、维护、标识等工作的日常管理; 4.13 按照质量监控计划的要求参加质量监控活动。
5 管理组主任：
5.1 负责本公司体系的管理工作，贯彻执行CNAS-CL01(即《检测和校准实验室能力认可准则》)、《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求和持续改进管理体系有效性; 5.2 参与编制各类管理文件; 5.3 参与合同评审和分包方评审;
5.4 负责调查客户的反馈意见和服务客户的其它工作; 5.5 针对管理组出现的不符合项，提出纠正措施; 5.6 针对管理组潜在的问题，提出预防措施;
5.7 负责制定质量记录表格，检测管理组各种记录的填写情况; 5.8 制定人员培训计划，对新进人员进行管理体系文件培训。
6 内审员：
6.1 参加内审员培训，熟悉质量管理体系文件和内审要求;
6.2 按照质量负责人的安排参加内部审核工作,并严格按照内部审核依据开展内审工作; 6.3 尊重客观证据，如何记录被审核方的实际状态，保证审核的客观、公正，独立做出判断，不屈服于各方面的压力，忠实于得出的客观结论; 6.4 开具不符合项报告及整改建议书; 6.5 对提交的审核记录及报告负责;
6.6 对审核发现的不符合项的纠正措施进行跟踪验证。
7 监督员：
7.1 对检测人员的检测工作进行监督;
7.2 对检测的现场和操作过程、关键环节、主要的步骤、重要的检测任务以及新上岗的 人员进行重点监督;
7.3 当发现检测工作发生偏离，影响检测数据和结果时，有权要求中止检测工作; 7.4 对可能存在质量问题的检测工作提出复检要求; 7.5 发现结果存在问题时，有权建议停止检测工作; 7.6 配合技术负责人做好不符合项工作的调查分析。
8 设备管理员：
8.1 收集计量服务供应商资质证明材料，开展计量服务供应商评价，建立计量服务《合格供应商名册》;
8.2 负责对仪器设备的供应商的质量资质进行调查，建立《合格供应商名册》，制定采购文件;
8.3 负责仪器设备的日常管理工作，有权制止任何违规操作行为; 8.4 建立主要仪器设备和量具的技术档案并负责及时更新; 8.5 制定仪器设备保养维护计划; 8.6 负责仪器设备维修、报废工作;
8.7 负责制定周期检定计划并按照计划及时送检，对设备加贴计量标识;
8.8 定期检查仪器设备、计量器具的校准情况，有权制止使用未检或检定不合格的仪器设备和超过检定周期的仪器设备;
8.9 负责制定设备期间核查计划，按照计划实施核查。
9 资料员：
9.1 负责各类文件、标准、资料的登记、分类、立卷、存档、建帐、保管、借阅、归还和作废文件经批准后的销毁工作;
9.2 负责记录控制工作，及时发布各种最新记录格式信息，收集归档各类记录; 9.3 负责检测报告的复印、装订、盖章及有关资料的存档管理; 9.4 有权拒绝任何违反保密要求的各种文件资料借阅、复制行为。 9.5 负责资料室内的环境卫生并做好防火防盗工作;
10 测试工程师：
10.1 熟练掌握所从事的检测项目的检测标准和检测方法，做好检测、数据处理和演算，负责编制检测报告，并对检测数据的正确性负责;
10.2 严格按检测标准/作业指导书等开展检测活动，检测前必须认真检查仪器设备、环境条件、样品状态等是否正常，确保检测条件符合技术标准要求;
10.3 主动接受监督员的监督，提供满足法定要求和客户合理要求的服务;
10.4 做好检测过程的原始记录，包括：产品名称、规格、型号、检测依据的技术标准、检测方法标准，使用的设备名称及编号，实验环境条件、检测过程的记录及结果; 10.5 保证仪器设备的正常运行，负责日常维护;掌握一般的仪器设备保养、检查和故障排除技能。当发现或怀疑仪器设备有问题时，及时向检测组主任报告并实施追溯和采取必要措施
10.6 安全规范地开展检测活动，认真规范地填写原始记录。对有疑问的数据进行复验核对。如确有问题，应重新检测，并记录产生的问题和原因;
10.7 遵守本公司的各项规章制度，维护并确保环境条件符合检测工作的要求; 10.8 有权拒绝来自内部和外部的各种压力和影响，科学公正的开展检测工作;
10.9 按要求开展内部质量控制活动，参加能力验证与实验室间对比，接受内部审核。
11 样品管理员：
11.1 负责对各类检验样品入库时的外观、数量、封样标记完整性的检查及登记;
11.2 入库样品的分类存放，根据样品不同状态：“留样”、“待检”、“在检”、“已检”分别放置;
11.3 样品必须经过相应处理后，按有关规定保存; 11.4 做好各类样品入库记录，确保记录与样品相符;
11.5 保持样品室内环境条件符合要求，并做好防火、防盗工作; 11.6 超过保管期的样品应按规定处理，并做好记录; 11.7 遵守职业道德，不得任意挪用、串换检验样品; 11.8 样品丢失按责任事故处理。
12 授权签字人：
12.1 对检测报告完整性和准确性负责，有权拒绝签发不符合要求的检测报告; 12.2 确保检查报告认可/认证标识的使用符合认可/认证的要求; 12.3 对授权签字领域的报告签字。
13 业务员：
13.1 对常规合同进行初审;
13.2 参与客户满意度调查、反馈信息和投诉信息的登记工作，做好客户接待;
13.3 配合委托方做好样品到达后的检查工作，配合样品管理员对样品进行审核，有权拒收不符合检测要求的样品;
13.4 主动收集客户的意见和建议，开展满意度调查，报告质量负责人;
1 实验室主任
任职条件：
1.1 热爱本职工作，思想进步; 1.2 具有较强的组织管理能力;
1.3 熟练掌握与本实验室检测工作有关的法律、法规、标准和规定; 1.4 熟悉本公司的质量手册、程序文件、作业指导书; 1.5 熟悉本公司所开展的业务工作要求。 岗位职责：
1.1 实验室主任为本公司最高管理组，负责贯彻执行国家有关的方针政策和贯彻执行CNAS-CL01(即《检测和校准实验室能力认可准则》)、《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求和持续改进管理体系有效性;
1.2 确立质量方针、质量目标，领导建立管理体系，为体系建立和运行提供资源保障，并确保管理体系在策划和实施变更时的完整性;
1.3 审批《质量手册》、《程序文件》等管理体系重要文件; 1.4 确定实验室的组织结构与人员配备，明确岗位职能分工，任命技术负责人和质量负责人，聘任专业技术人员和部门负责人，任命关键岗位人员，指定关键管理岗位的代理人;
1.5 规定岗位任职资格条件，确定人员技能发展目标; 1.6 在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通，充分发挥各职能部门的作用，协调各部门的工作; 1.7 负责设备配置，确保满足检测工作需要; 1.8 审批管理评审计划，主持管理评审会议;
1.9 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织。
2 技术负责人
任职条件：
2.1 具有大专以上学历，经实验室主任任命;
2.2 具有中级及以上专业技术职称或者同等能力(见备注); 2.3 掌握与本实验室检测工作有关的法律、法规、标准和规定; 2.4 接受过实验室认可的系统培训，能够了解认可的基本要求;
2.5 掌握管理体系方面的知识，熟悉本实验室质量手册、程序文件、作业指导书;
2.6 有一定的组织能力、管理能力和业务能力; 2.7 能够处理检测工作中出现的重大技术问题，能准确判断检测结果的正确性; 2.8 有相应的计量学知识及测量不确定度的估算能力，能对检测结果的正确性作出判断;
2.9 能够对检测结果提出意见和解释。 岗位职责：
2.1 全面负责本公司技术工作管理，贯彻执行CNAS-CL01(即《检测和校准实验室能力认可准则》)、《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求和持续改进管理体系有效性;
2.2 负责本公司技术作业指导文件、技术记录表格、第三层文件的批准及相关体系文件的审核; 2.3 负责新开展项目的提出、论证审批工作;
2.4 组织有关人员解决检测活动中的技术问题，并保证资源的提供; 2.5 制定本公司员工培训、考核计划;
2.6 审批质量监控计划、参加能力验证计划与实验室间比对计划; 2.7 审批期间核查计划、方案、作业指导书及不确定度报告;
2.8 制订技术改造的措施和方案，并负责规划措施的论证和审定工作。 2.9 负责检验人员技术能力和水平及其资格的确认; 2.10 负责环境设施的配置、改造或维修报告的审批;
2.11 批准允许偏离的申请，批准仪器设备量值溯源计划，批准标准物质报废申请。
2.12 主持选择合格的分包方，审批分包方评审结论和合格分包方名册; 2.13 审核供应品和服务采购申请中的技术内容; 2.14 主持不符合工作的评价;
2.15 审批仪器设备周期检定、校准计划，确保量值溯源。
3 质量负责人 任职条件：
3.1 具有大专以上学历，经实验室主任任命; 3.2 接受过实验室认可相关的培训;
3.3 熟练掌握与本公司检测工作有关的法律、法规、标准和规定; 3.4 熟悉本实验室的质量手册、程序文件、作业指导书; 3.5 具有较强的组织管理能力。 岗位职责：
3.1 全面负责管理体系的建立、实施和改进工作，有权制止任何不符合管理体系要求的各种行为，贯彻执行CNAS-CL01(即《检测和校准实验室能力认可准则》)、《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求和持续改进管理体系有效性; 3.2 组织人员进行《质量手册》、《程序文件》和其他管理性文件的编写和修订工作，及确保体系文件的有效性，并审核《质量手册》与《程序文件》; 3.3 制定管理体系文件宣贯计划，按照计划组织宣贯;
3.4 及时处理管理体系运行中存在的问题和不符合并组织验证，或及时反馈给实验室主任和技术负责人;
3.5 组织本公司管理体系的建立和运行，负责编制内部审核计划并组织内审，签发审核报告;
3.6 主持服务客户工作管理，审批客户监视申请和客户反馈处理意见; 3.7 组织处理检验工作中的申诉和投诉以及质量事故，组织调查客户申诉和客户投诉的处理;
3.8 参与检测任务的安排、检测方法及设施环境的确认，参与检测结果的质量保证及审核工作;
3.9 审核并组织实施纠正措施和预防措施; 3.10 策划管理评审，编制管理评审报告;
3.11 负责质量记录格式及质量记录的审核工作及允许偏离申请的审核。
4 检测组主任 任职条件： 4.1 具有大专以上学历，经本实验室主任任命;
4.2 能有效地组织和开展检测工作，按时完成检测任务; 4.3 对检测中的有关技术问题做出正确判断和处理;
4.4 熟悉本公司质量管理体系文件中与之相关的规定、要求。 岗位职责：
4.1 负责检测工作的有效进行，贯彻执行CNAS-CL01(即《检测和校准实验室能力认可准则》)、《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求和持续改进管理体系有效性;
4.2 有权拒绝影响检测工作公正性和独立性的各种压力和影响;
4.3 主持方法的选择和确认工作，考核检测人员应用标准方法的能力，提出确认意见;
4.4 检查、控制各种检测环境和设施条件，确保满足检测工作要求; 4.5 对客户填写的《检测委托单》进行评审; 4.6 对检测分包工作进行审准
4.7 负责制定检测工作计划，组织完成各项检测任务、能力比对、重复性试验。 4.8 负责检测任务的合理安排;
4.9 组织编制检测实施细则，知道检测人员循章操作; 4.10 审核检测原始记录，对检测的准确性负责;
4.11 负责检测室内的各类技术资料及文件的收存和保管; 4.12 负责本组仪器设备使用、维护、标识等工作的日常管理; 4.13 按照质量监控计划的要求参加质量监控活动。
5 管理组主任 任职条件：
5.1 热爱本职工作，思想进步; 5.2 能有效地领导本组各项工作;
5.3 熟悉本实验室质量管理体系文件中与之相关的规定、要求。 岗位职责：
5.1 负责本公司体系的管理工作，贯彻执行CNAS-CL01(即《检测和校准实验室能力认可准则》)、《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求和持续改进管理体系有效性;
5.2 参与编制各类管理文件; 5.3 参与合同评审和分包方评审;
5.4 负责调查客户的反馈意见和服务客户的其它工作; 5.5 针对管理组出现的不符合项，提出纠正措施; 5.6 针对管理组潜在的问题，提出预防措施;
5.7 负责制定质量记录表格，检测管理组各种记录的填写情况; 5.8 制定人员培训计划，对新进人员进行管理体系文件培训。
6 内审员 任职条件：
6.1 经过实验室认可基本知识、管理体系审核要求、审核方法、审核技巧方面的系统培训并且考核合格; 6.2 具备进行内审的能力; 6.3 为人公正，善于观察，有良好的沟通能力。 岗位职责：
6.1 参加内审员培训，熟悉质量管理体系文件和内审要求;
6.2 按照质量负责人的安排参加内部审核工作,并严格按照内部审核依据开展内审工作;
6.3 尊重客观证据，如何记录被审核方的实际状态，保证审核的客观、公正，独立做出判断，不屈服于各方面的压力，忠实于得出的客观结论; 6.4 开具不符合项报告及整改建议书; 6.5 对提交的审核记录及报告负责;
6.6 对审核发现的不符合项的纠正措施进行跟踪验证。
7 监督员 任职条件：
7.1 获得主任的正式任命;
7.2 熟悉本公司监督范围内相关检测项目的技术要求;
7.3 熟悉本公司监督范围内涉及本公司管理体系文件中的各项规定; 7.4 具有对监督的结果进行综合评定的、保证监督工作有效性的能力。 岗位职责：
7.1 对检测人员的检测工作进行监督;
7.2 对检测的现场和操作过程、关键环节、主要的步骤、重要的检测任务以及新上岗的
人员进行重点监督;
7.3 当发现检测工作发生偏离，影响检测数据和结果时，有权要求中止检测工作; 7.4 对可能存在质量问题的检测工作提出复检要求; 7.5 发现结果存在问题时，有权建议停止检测工作; 7.6 配合技术负责人做好不符合项工作的调查分析。
8 设备管理员 任职条件：
8.1 具有仪器设备计量相关知识; 8.2 具有一定设备管理工作经验;
8.3 熟悉本公司质量管理体系文件中与之相关的规定、要求。 岗位职责：
8.1 收集计量服务供应商资质证明材料，开展计量服务供应商评价，建立计量服务《合格供应商名册》;
8.2 负责对仪器设备的供应商的质量资质进行调查，建立《合格供应商名册》，制定采购文件;
8.3 负责仪器设备的日常管理工作，有权制止任何违规操作行为; 8.4 建立主要仪器设备和量具的技术档案并负责及时更新; 8.5 制定仪器设备保养维护计划; 8.6 负责仪器设备维修、报废工作;
8.7 负责制定周期检定计划并按照计划及时送检，对设备加贴计量标识; 8.8 定期检查仪器设备、计量器具的校准情况，有权制止使用未检或检定不合格的仪器设备和超过检定周期的仪器设备; 8.9 负责制定设备期间核查计划，按照计划实施核查。
9 资料员 任职条件：
9.1 熟练掌握档案管理工作，具有相关工作经验，具较强的文档管理能力; 9.2 工作细心，熟悉资料档案管理规定有关要求; 9.3 能够完成管理体系文件中与之相关的规定、要求。 岗位职责：
9.1 负责各类文件、标准、资料的登记、分类、立卷、存档、建帐、保管、借阅、归还和作废文件经批准后的销毁工作;
9.2 负责记录控制工作，及时发布各种最新记录格式信息，收集归档各类记录; 9.3 负责检测报告的复印、装订、盖章及有关资料的存档管理; 9.4 有权拒绝任何违反保密要求的各种文件资料借阅、复制行为。 9.5 负责资料室内的环境卫生并做好防火防盗工作。
10 测试工程师 任职条件：
10.1 相关专业理工科大专以上学历，非相关专业或文科学历，需有10年以上相关检测经验。
10.2 具有相关工作经验，熟悉检测项目的技术要求; 10.2 熟练掌握检测方法;
10.3 经过上岗前的培训考核，获得主任颁发的上岗证书。 岗位职责：
10.1 熟练掌握所从事的检测项目的检测标准和检测方法，做好检测、数据处理和演算，负责编制检测报告，并对检测数据的正确性负责; 10.2 严格按检测标准/作业指导书等开展检测活动，检测前必须认真检查仪器设备、环境条件、样品状态等是否正常，确保检测条件符合技术标准要求; 10.3 主动接受监督员的监督，提供满足法定要求和客户合理要求的服务; 10.4 做好检测过程的原始记录，包括：产品名称、规格、型号、检测依据的技术标准、检测方法标准，使用的设备名称及编号，实验环境条件、检测过程的记录及结果;
10.5 保证仪器设备的正常运行，负责日常维护;掌握一般的仪器设备保养、检查和故障排除技能。当发现或怀疑仪器设备有问题时，及时向检测组主任报告并实施追溯和采取必要措施
10.6 安全规范地开展检测活动，认真规范地填写原始记录。对有疑问的数据进行复验核对。如确有问题，应重新检测，并记录产生的问题和原因;
10.7 遵守本公司的各项规章制度，维护并确保环境条件符合检测工作的要求; 10.8 有权拒绝来自内部和外部的各种压力和影响，科学公正的开展检测工作; 10.9 按要求开展内部质量控制活动，参加能力验证与实验室间对比，接受内部审核。
11 样品管理员 任职条件：
11.1 熟悉样品管理的相关规定，按照要求对样品流转和留样进行管理; 11.2 熟悉检测业务和标准规范，具有相关工作经验; 11.3 能够完成管理体系文件中与之相关的规定、要求。 岗位职责：
11.1 负责对各类检验样品入库时的外观、数量、封样标记完整性的检查及登记; 11.2 入库样品的分类存放，根据样品不同状态：“留样”、“待检”、“在检”、“已检”分别放置;
11.3 样品必须经过相应处理后，按有关规定保存; 11.4 做好各类样品入库记录，确保记录与样品相符;
11.5 保持样品室内环境条件符合要求，并做好防火、防盗工作; 11.6 超过保管期的样品应按规定处理，并做好记录; 11.7 遵守职业道德，不得任意挪用、串换检验样品; 11.8 样品丢失按责任事故处理。
12 授权签字人 任职条件：
12.1 具有中级及以上专业技术职称或者同等能力(见备注); 12.2 熟悉检测标准与检测工作程序;
12.3 能够参与监督日常报告编制的关键过程; 12.4 能够对检测结果进行科学的分析评价;
12.5 熟悉管理体系的知识和本公司质量管理体系文件; 12.6 熟悉评审机构对实验室的要求;
12.7 通过中国合格评定国家认可委员会及相关认定、认可组织的评审及考核。 岗位职责：
12.1 对检测报告完整性和准确性负责，有权拒绝签发不符合要求的检测报告; 12.2 确保检查报告认可/认证标识的使用符合认可/认证的要求; 12.3 对授权签字领域的报告签字。
13 业务员 任职条件：
13.1 熟悉本实验室的检测能力范围;
13.2 熟悉检测样品的接收登记管理规定;
13.3 熟悉本公司质量管理体系文件中与之相关的规定、要求。 岗位职责：
13.1 对常规合同进行初审;
13.2 参与客户满意度调查、反馈信息和投诉信息的登记工作，做好客户接待; 13.3 配合委托方做好样品到达后的检查工作，配合样品管理员对样品进行审核，有权拒收不符合检测要求的样品;
13.4 主动收集客户的意见和建议，开展满意度调查，报告质量负责人
1.综合办公室：协助中心试验室领导、质量负责人、技术负责人做好人员管理、行政管理、业务接待、计划管理、文档资料管理、样品管理、设施设备管理、发送检验报告、代收检验费用、申诉处理、协调做好后勤保障等项工作。
2.检验组：技术负责人领导下做好设施设备维护，执行检验计划，开展检验活动。
3.现场检测管理组：主要负责各项目试验检测人员、检测仪器的管理和技术指导，开展检验活动。
4.主任职责和权力：确立质量方针、质量目标和质量体系，落实与其体系和服务能力相适应的组织机构和资源，召开管理层会议，主持管理评审，批准质量手册和程序文件，签订法律条文，承担法律责任和义务。
5.技术负责人职责和权力：在主任的领导下，全面负责中心试验室的技术工作，提出质量体系中技术配置要求，制订技术活动的计划，对人员进行技术培训，确立技术活动的方法和路线，制订或修订检验技术文件，拟签检验技术合同，协调检验中的技术问题，组织开展检验活动过程的监督与控制，对违反技术操作规定的活动进行干预，授权签发检验报告和解释检验结果，参与检验事故的调查，参加管理层管理会议和管理评审，对中心试验室的全部技术活动的正确性和有效性负责。
6.质量负责人的职责和权力：在主任的领导下，负责质量体系并组织实施，协助主任管理中心试验室的日常工作，制订质量活动计划，组织编写和修订质量体系文件，开展质量手册的宣贯，维护质量体系文件的现行有效和维护质量体系的有效运行。协调、处理解决检验业务活动中遇到的问题，处理检验申诉，组织实施质量体系的内审，参加管理层管理会议和管理评审，对中心试验室背离质量方针的行为和违反质量规定与要求的活动进行干预，对中心试验室的质量管理及其质量体系的有效性负责。
7.检测组组长的职责和权力：检测组和综合办公室的负责人是各自部门的最高领导者和责任人，应对自己的工作职责、范围和影响质量的因素做到心中有数，接受检测任务后，应确认样品的来源、材质、委托要求、执行的检测标准和评定规范，在分配安排任务时，应检查安全。
8.授权签字人的职责和权力：授权签字人是经评审机构授权的，对被认证认可的试验室出具的检验报告签字负有责任，并承担法律责任。授权签字人应该清楚自己的权力和义务，对符合国家政策、法律法规，按操作规程的试验检测报告有权进行签字审核，反之将拒绝签字。
9.资料员的职责和权力：在技术负责人的指导下建立技术文件控制子系统，对中心试验室的外来技术文件进行编号控制保管，建立检验报告档案，保管仪器设备和标准物质档案，人员技术档案，保管技术活动中形成的各类文件;在质量负责人的指导下建立质量体系文件控制系统，对质量体系文件编号进行控制管理，建立质量体系文件档案，建立行政文书档案，保管样品档案，保管质量活动中形成的各类文件。有权制止违反程序的偏离行为，并责成当事人予以纠正。对中心试验室使用有效文件以及对文件的保密负责。
10.仪器设备管理员的职责和权力：在技术负责人的指导下，建立仪器设备和标准物质档案，建立消耗品目录和档案，制定仪器设备检定计划和采购计划，组织仪器检定，监督仪器设备的使用、维护、修理和更新。有权制止违反仪器设备和量值溯源程序的偏离行为，并责成当事人予以纠正。对仪器设备的完好性负责。
11.样品管理员的职责和权力：在技术负责人的指导下参加样品的接收与回退，建立样品台帐、档案、标识、状态的管理系统，监督样品的制备和传递，按照样品的检验要求对样品进行管理，有权制止违反样品管理程序的偏离行为，并责成当事人予以纠正。对样品的保密负责。
12.监督员的职责和权力：在技术负责人的领导下，熟悉检验标准和检验方法，了解检验过程和检验目的，懂得评审检验结果，在检验开始至报告审核的整个活动中负责对检验过程的各环节进行有效的监督，有权制止一切违背科学、客观、准确、有效原则的检验活动，并对检验活动的有效性和检验结果的正确性负责。监督人员与被监督人员的比例不低于1∶10。
13.内审员的职责和权力：在质量负责人的领导下，熟悉中心试验室的质量体系，参加质量体系的内审工作，跟踪纠正和预防措施的实现。
14.检验员的职责和权力：了解检验方法，熟悉检验操作，懂得检验结果的计算。严格执行操作规程和检验程序，认真做好检验记录，有权抵制一切不正当的行政干预，对检验数据的真实性负责并接受监督员的监督。
15.安全监督员的职责和权利：在技术负责人的领导下，熟悉、掌握安全管理规定和安全处置措施的实施。对中心试验室的人员伤害、样品、药品、设施和设备的安全
实施定期检查，授权对违反安全的一切行为实施坚决的制止。
16.最高管理者的职责和权利：
附页：主要事迹
我叫**，现任**大学实验室主任。本人主要负责学校实验室的全面管理和教学工作。平时工作中，紧紧围绕学校工作重点和难点，制定实验室年度详细工作计划并组织实施。能够以教学为中心，积极为师生服务，不计时间，不计报酬，不计个人得失全心全意做好本职工作。明确实验室主任岗位职责，严格要求自己，将实验课准备、实验室管理等工作做到具体、明了。同时还负责对实验室内仪器设备和实验设施的调试、验收、维修、更新工作。除此以外，结合实验室工作，本人积极参加学习和培训，提高自己的技术水平和业务素质。 在实验教学过程中，组织好实验课教学，保证实验课正常进行，及时纠正学生在实验中的错误操作，解答学生提出的问题。努力完成学校电工电子实验的教学任务，并且不断地创新。每学期承担机电相关专业6个班的《电子实习》、《电工实习》、《机床电气线路实习》的实验教学工作。
本人平时注意学习先进教学理念与优秀教学方法，广泛收集相关素材，认真备课，编写电子教案，注重业务学习和业务能力的提高。并积极参与编著教材《AutoCAD2010机械制图》、《电工电子技术》等。发表过多篇论文，并获得省级二等奖，还多次被学校评为“优秀教师”。
一高校实验室的特点
种类多、分布广(几乎每个大楼都有) 人员流动性大(尤其是科研实验室)，缺乏经验 实验内容变化大、具有探索性和结果不确定性 安全设施设备配置不足，个人防护措施不到位 安全管理人员不足，监管薄弱
师生平时观念：多少年都如此，不出事就是安全。 实际上，实验室的安全风险是化工厂的100倍! ——炸药工作很少有事故，而烟花爆竹每年出事! ——高校实验室不安全，事故就在你我身边! 例子：
(1)199.4.29，太原某学院化工实验室发生重大爆炸伤亡事故，死亡4人，其中年龄最大的副教授年仅37岁。42人受到不同程度的伤害，550m2实验室被摧毁。 原因在实验室存放了过量(约170kg)过氧化甲乙酮，操作不当。 (2)2010年5月25日，浙江某大学化工楼发生爆炸起火。
原因某学生做试验时将石油醚洒落地上，未及时清理，石油醚在空气中挥发弥漫，冰箱启动时电火花引燃。——卫生习惯很重要。
(3)2013年4月30日上午9时，南京某大学一幢已经废弃的2层实验楼爆炸，正在拆迁施工的民工1人死亡，1人重伤，2人轻伤。 二实验室技术安全要点 2.1 水电安全 (1)规范用电 功率匹配
多个大功率仪器不要共用一个接线板 接线板不要串接，不要直接放在地面上 不得乱拉乱接电线
不得使用花线、木质配电或接线板及老化的电线 (2)规范用水
定期检查水龙头、水管、下水管道
经常检查冷却冷凝系统的橡胶管、皮管等，及时更换、修复、疏通。 不得在水槽中大量对方物品，避免堵塞下水口。 (3)其他
实验室长期不用，必须关闭电源、水源
特殊仪器或实验室需要24小时恒温、高真空，必须做好安全防范措施(报警、双路供电、断电保护、定期检修等)
电脑、空调、饮水机等无特殊情况不开机过夜 2.2易燃易爆危险品 (1)燃烧三条件
可燃物质：气体、液体、固体可燃物 助燃物质：氧或氧化剂
点火能源：明火——包括火焰、火星;
火花——电气火花，摩擦或撞击火花，静电火花，雷击火花; 其他热源——化学反应热，高温表面，日光聚焦、绝热压缩等。 我们主要需防范要点是点火能源。 (2)在空气中易形成氧化物的结构 序号
化学结构
化合物类别
1
>CH-O
缩醛类、酯类、环氧
2
-(CH2)2C-H
异丙基化合物、萘烷类
3
>C=C-CH-
烯丙基化合物
4
>C=CH-X
卤代链烯类
5
>C=CH-
乙烯化合物(单体、酯、醚类) 6
>C=CH-CH=C< 二烯类
7
>C=CH-C≡C-
乙烯乙炔类
8
-C-CH-Ar
异丙基苯类、四氢萘类、苯乙烷类
9
-CH=O 醛类
10
O=C-N-C<
N-烷基酰胺、N-烷基脲，内酰胺类;碱金属特别是钾，碱金属的烷氧及酰胺物，有机金属化合物
(3)混合接触危险物质 物质A
物质B
危险现象 氧化剂
可燃物
生成爆炸性混合物
氯酸盐、亚氯酸盐、次氯酸盐
酸
燃烧
三氧化铬、高锰酸钾
可燃物
燃烧
高锰酸钾
浓硫酸
爆炸
四氯化碳
碱金属
爆炸
硝基化合物、亚硝基化合物
碱
高感度物质
碱金属(钠等) 水
燃烧
亚硝胺
酸
燃烧
过氧化氢溶液
胺类
爆炸
醚、烯烃
空气
爆炸性过氧化物
氯酸盐、亚硝酸盐
铵盐
爆炸性、不稳定铵盐
氯酸钾
红磷
对冲击、摩擦敏感物
乙炔
铜
对冲击、摩擦敏感铜盐
苦味酸
铅
对冲击、摩擦敏感铅盐
浓硝酸
胺类
燃烧
过氧化钠
可燃物
燃烧
(4)容易发生事故的化学反应
氧化、硝化、磺化、氯化、加成、重氮化、聚合等反应发热量大，需经过充分的搅拌、冷却才能够有效地控制
产生气体的反应，超过一定压力就会引起爆炸 还原反应常用的氢气易发生爆炸
硝化和重氮化反应的产物不稳定、易爆炸 用氯气做氯化剂时，应特别注意对氯气的防护 涉及高温高压的反应通常使用高压反应釜，必须有功能正常的泄压阀，并时刻关注温度和压力
(5)容易发生事故的化学操作 加热：电炉、烘箱、马福炉、油浴 干燥：小心易爆炸物质的浓缩 蒸馏：涉及加热、减压、冷凝
搅拌：速度会影响物料及温度的均匀性，导致爆炸 溶解和融解：伴随反应、放热，如浓硫酸稀释 粉碎：小心易爆性物质 过滤：小心易爆性物质浓缩 离心：机械事故为主 用错药品引起失控 2.2.1 化学危险品保管要点
建立试剂台账——清点存量、避免浪费、合理使用
标识工作——标签内容需有：名称、性质、责任人、时间 合理存放、及时清理过期或废弃的化学品 存放点必须通风、隔热、安全
分类——强酸与强碱、氧化剂与还原剂不得混放;固体放上格、液体放下格 不得无盖放置(污染空气) 2.2.2 化学废弃物的处置
不得与生活垃圾混放、不得向下水道倾倒
配备容器、做好标识、分类暂存，原则上尽量原瓶装回，对互不产生剧烈反应的，试剂标签容易出现的不规范现象：标签腐蚀、掉落;配制的溶液无标签或只是
1、
2、3，A、B、C;试剂开口放置。
填写好标签，可以保护后续处置人员，是社会责任。 溶液可用塑料桶混合存放
送化学废弃物中转站，再转至专业公司处理
2013年，浙江大学化学废弃物处置费达到150万元。 2.2.3 剧毒品安全
公安部剧毒化学品目录(2002年版)共335种，如： 氰化钾、氰化钠、三氧化二砷(砒霜)、五氧化二砷 氧化汞(二价汞)、硝酸汞 八氟异丁烯、六氟丙酮
2、4-二硝基(苯)酚、2-氯乙酰苯 三氯化磷、碘甲烷、碘乙酸乙酯 丙腈、丁腈、丙烯醛、2-吡咯酮
2-巯基乙醇、2氯乙醇、氯乙酸、一氯丙酮 小白鼠试验
一般毒性
剧毒
口服LD50
50-500mg/kg
<50mg/kg
皮肤接触LD50
200-1000mg/kg
<200mg/kg
呼吸LD50
200-2000mg/kg
<200mg/kg
对于剧毒品，需严格执行“五双”制度 双人领取(教师) 双人运输
双人双锁保管——同时到才能开启
双人使用——称量、及时记录、返回保险柜
采购需保卫处、公安部门审批，需设立专门存放点，配备监控警报装置;保险柜必须固定;废弃物处置，空瓶也要交回。 2.2.4 试验气体安全
危险气体场所应安装监测报警系统，保持通风; 易燃易爆气体和助燃气体严禁混放 高压钢瓶应远离热源和货源 钢瓶应固定，防止跌倒引发事故
危险性气体必须用金属管连接(乙炔不能用铜管) 气路必须定期检查
做好气体钢瓶和管路的标识工作 试验结束，必须关闭钢瓶总阀 2.3生物安全
涉及“致病性病原微生物”试验研究必须在安全等级实验室进行。 2.4 安全设施与设备安全 (1)安全设施
重点部位需安装防盗、监控、报警设施，如剧毒品、病原微生物和放射源存放点 化学、生物类实验室应配备应急喷淋装置、洗眼器，并定期检查(建议1月1次) 危险气体应安装监控报警系统 根据实际需要配备通风系统，并保证正常运转，且注意防振降噪和对产生有毒及异味废气的试验场所，配置吸收或过滤装置。 (2)消防安全
不得堵塞消防通道，保持畅通
不得在公共场所或楼道放置仪器设备、家具等 不得在室内过道堆放过多物品 配备消防设施——有效
灭火器、砂子;烟感(热感)报警喷淋;消防斧 实验室不得吸烟、使用明火 重点防范部位做好警示标识 (3)设备安全 建立设备台账 做好维护和保养工作，及时做好使用记录 电路容量必须与设备匹配，注意接地要求 设备使用完毕后，必须及时关闭
设备不得随意开机过夜，特殊仪器要保障安全 做好危险性设备的安全警示标识
及时做好废旧、破旧仪器的报废工作，尤其是辐射性等特殊仪器 (4)规范冰箱的管理
储存化学试剂应使用防爆冰箱(或电子温控冰箱，需拆除照明灯) 原则上不得超期使用冰箱(一般规定10年)
机械温控有霜冰箱未经防爆改造不得储存化学试剂 实验室冰箱内不得存放食物
储存的物品应标识明确(品名、姓名、时间等) 经常性进行清理(特别是学生毕业离校时) 不得在冰箱附近、上面堆放影响散热的杂物 (5)规范加热设备的管理
原则上不得超期使用加热设备(烘箱等一般使用年限为12年) 经常检查温控系统是否工作正常
烘箱不准烘烤易燃易爆物品、试剂、塑料等
不得在加热设备附近堆放易燃杂物、化学药品、气体钢瓶 注意油浴、砂浴、水浴使用安全
电吹风、热风枪、电炉等使用后必须断开电源 烘箱、马弗炉使用中需经常观察 2.5 特种设备安全及其它 主要是压力容器的安全管理
压力容器管理规范：许可证制度，定期检查(锅炉、高压容器、气瓶等)
实验室压力容器操作注意事项：平稳操作，严禁超温、超压运行，严禁带压拆卸压紧螺栓，巡回检查，及时发现不正常状态并消除 三如何做好实验室安全管理 3.1 建立责任体系
浙大实验室技术安全工作委员会下设生物安全、辐射安全、化学危险品安全和实验室安全四个管理工作小组。
2009年成立实验室工作督导组——聘请退休教师，配备照相机 3.2规章制度 3.3安全教育
培训讲座，上课、始业教育(建议给学分)，网上学习、考核 ——普及安全意识、提高防范救援能力 浙大“实验室安全环保培训和考试系统” 题库：通识题+专业题(6个分题库) 试卷生成策略：专业适用+随机
——从2009及研究生新生始业教育开始适用
——已由软件公司做成光盘系统，3天就可考试(杭州创高科技公司郭丹 15905712770) 实验室安全教育的教材 3.4推动实验室准入
人员准入——必须通过培训考核 实验室建设、改造、装修中的安全要求——需提前介入，事后无意义 3.5 实验室安全设施的完善 (1)通风柜的使用
具有毒性或恶臭气味物质的试验，都应在风力足够的通风柜中进行
尽量考虑吸收型通风柜，并经常检测吸收效果，及时更换吸附剂等消耗品 涉及易燃易爆化学品时不能放置接线板
定期或不定期检测通风柜的通风能力——进口风速保持0.4-0.6m/s 柜门的开启高度以10-20cm为宜
在距离玻璃视窗15cm内不放任何物品，防止掉落 (2)应急喷淋及洗眼装置
很少使用，一旦使用可能就是挽救生命 需逐步增加设备
事故地点与应急装置之间距离，8-10s能到达 喷淋装置下不准堆放物品 不得关闭水阀 定期巡检是否正常
(3)配备足量的灭火器、灭火毯、灭火沙箱等——特殊实验室在室内配1-2个，其余放走廊，仪器室等最好配置二氧化碳灭火器，避免灭完火，仪器也报销。 (4)涉及生物危害因子实验室应配置生物安全柜
(5)放射性物质、剧毒物品贮存场所，需配置保险柜，设置防盗门窗、监控报警装置。 (6)实验室应配置医疗急救药箱
(7)根据需要，配置防护眼镜、防护手套、防护面罩、防护服、防毒面具、呼吸器等个体防护装备。——在化学实验室或高温场所不要戴隐形眼镜
(8)实验室门口提示牌，可标识好该实验室内存放的危险品类别，及相应的防护措施等内容
3.6做好安全排查与隐患整改
实验室定期自查，学院组织督查，对检查结果上网公布(照片+具体地点或实验室名称)，发整改通知书限期整改，配合学院严格执行不整改就封门的强制措施。 四应急与救援 4.1 应急原则
冷静对待、正确判断——心态很重要 报告主管、通告旁人 及时行动、有效处理
控制不住、及时撤离——以人为本 相互照应、自救他救——需具备能力
在火灾初期，完全可以用灭火器等迅速灭火——延误时机往往酿成大火 4.2 灭火与逃生
身上着火，千万不要奔跑，可就地打滚、脱去外衣或用厚重的衣物压灭火苗。 4.3 触电急救
实验室设计说明
PCR实验室分为四个区域，进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出，四区域分别为： 1.试剂配制区n 2.样品处理区n 3.核酸扩增区n 4.产物分析区n 如使用全自动分析仪，区域可适当合并,三四区可合并为扩增产物分析。 各区的功能是：
1.1.1 试剂准备区：扩增试剂的配制、分装和保存。
1.1.2 样品处理区：样品登记、分装;核酸提取、保存和加样。
1.1.3 扩增产物分析区：扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。
1.2 扩增前区与扩增后区应严格分开，须使用不同的房间，两区之间最好有一定的间隔。
1.3 使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。
1.4 在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内：
1.4.1 在生物安全柜内操作。
1.4.2 每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材。
1.4.3 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。
1.4.4 用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。 设计要求：
PCR实验室可以是分散形式，也可以是组合形式,现要主要是以组合形式为主流。完成一组PCR实验，通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程，若实验工艺需要，还应增加样品粉碎过程。
一、分散形式PCR实验室
所谓分散形式PCR实验室，是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远，呈分散布置形式。对于这种布置形式的PCR实验室，由于各个实验之间不易相互干扰，因此无需特殊条件要求。
二、组合形式PCR实验室
所谓组合形式PCR实验室, 是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置，组成独立实验区域的形式。对于组合形式PCR实验室，由于各个实验间集中布置，容易造成相互干扰，因此，对总体布局以及屏障系统具有一定的要求。各室在入口处设缓冲间，以减少室内外空气交换。
试剂配制室及样品处理室宜呈微正压，以防外界含核酸气溶胶的空气进入，造成污染,可以通过控制进风风量大于排风风量达到正压效果。
以防含核酸的气溶胶扩散出去污染试剂与样品，可以通过控制排风风量大于进风风量达到负压效果。
在理想情况下，PCR实验室缓冲间内，可设置正压，使室内空气不流向室外，室外空气不流向室内。 PCR实验室进风由原有中央空调控制，要求将中央空调风口安装到指定定点，且高度为地面铺装好后2600mm处。
如果使用荧光PCR仪，扩增室和产物分析室可以合并。
若房间进深允许，可设PCR内部专用走廊。需要指出的是在减少室内外空气交换方面，缓冲间比专用走廊更有意义。
各个区域之间应具备单向的实验工艺流、物流、人流与气流，形成单向流程的保护屏障，避免实验之间的相互干扰，防止核酸气溶胶对实验过程造成污染产生假性结果。
实验室的墙体，包括顶棚，应结构牢固、气密性好;所有阴角宜采用圆弧形线条过渡;墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒;地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。 如果使用荧光PCR仪，扩增室和产物分析室可以合并。
若房间进深允许，可设PCR内部专用走廊。需要指出的是在减少室内外空气交换方面，缓冲间比专用走廊更有意义。
各个区域之间应具备单向的实验工艺流、物流、人流与气流，形成单向流程的保护屏障，避免实验之间的相互干扰，防止核酸气溶胶对实验过程造成污染产生假性结果。
实验室的墙体，包括顶棚，应结构牢固、气密性好;所有阴角宜采用圆弧形线条过渡;墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒;地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。 主要设备
试剂准备区
仪器设备主要有冰箱、超净台、加样器、混匀器、天平和离心机等，加样器、天平除了要专用外，还应有定期校准。
试剂分装应在超净台中进行
扩增反应混合液应使用分子生物学级的，试剂制备好后应有质检：一是否有污染、二是检测试剂的扩增效果。 标本制备区
仪器设备主要有生物安全柜、加样器、离心机、温育仪、混匀器等
扩增区
扩增区的主要仪器是核酸扩增仪、超净台、微量加样器、离心机、可移动紫外灯。扩增仪需进行校准。并配备UPS电源，以防止由于电压的波动，停电对扩增效果的影响。 分析区
本区所使用的仪器设备有酶标仪、洗板机、加样器和水浴箱等 洁净实验区的缓冲间部分面积不能超过主实验室的八分之一,这是有规定的.
、
主体结构：
主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝，从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固，线条简明，美观大方，密封性好。
2、
标准的四区分隔和气压调节：
将PCR过程分成试剂准备、标本制备和PCR扩增，产物分析四个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区，同时各区通过气压调节，使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。
可打开缓冲区Ⅰ，缓冲区Ⅱ和 PCR 扩增区的排风扇往外排气，在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口，空气通过回风口向室内换气。
3、 消毒：
在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯，供消毒用。 在试剂准备区和标本制备区 还设置移动紫外线灯，对实验桌进行局部消毒。
4、 不锈钢传递窗：
试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流)。
5、 地面
地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面，整体性好。便于进行清扫，耐腐蚀。
6、 照明
灯具要选用净化灯具，能达到便于清洗、不积尘的特点。 在建设的过程中应注意：
●规范的安装流程和全面的服务流程。 ●严格按照规范科学设计的安装流程。
●安装前需要确定以下安装条件，如：电源电压，电源进线位置，电话网络线进线位置，进水水压，最小安装空间，地面平整度，通风孔、进水管和下水管的位置等，理想状态的空间尺寸
样本处理区
三、工作区域及设备要求
(一) 试剂储存和准备区
1、2-8C和-15C冰箱
2、混匀器
3、微量加样器(覆盖1-1000ul)
4、移动紫外灯(近工作台面)
5、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤心)
6、专用工作服和工作鞋
7、专用办公用品
(二) 标本制备区
1、2-8C冰箱、-20C或-80C冰箱
2、高速台式冷冻离心机
3、混允器
4、水浴箱或加热模块
5、微量加样器(覆盖1-1000ul)
6、可移动紫外灯(近工作台面)
7、生物安全柜
8、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤心)
9、专用工作服和工作鞋
10、专用办公用品
如需处理大分子DNA，应具有超声波水浴仪。
(三) 扩增反应混合物配制和扩增区
1、 核酸扩增仪
2、 微量加样器(覆盖1-1000ul)
3、 可移动紫外灯(近工作台面)
4、 消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤心)
5、 专用工作服和工作鞋
6、 专用办公用品
(四)扩增产物分析区
视检验方法不同而定。基本仪器设备如下：
1、 微量加样器(覆盖1-1000ul)
2、 可移动紫外灯(近工作台面)
3、 消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、加样器吸头(带滤心)
4、 专用工作服和工作鞋
5、 专用办公用品
5.人员和样品的安全是由生物安全柜和定向气流共同来保证。PCR实验室设计规程中规定人员和样品必须单向流动。即从 “试剂准备区到样品制备区，再从样品制备走向扩增区和产物分析区”，绝对不能反向流动，以辟免交叉污染。气流方向只规定试剂准备区为微正压或常压，样品制备区为常压或负压，扩增区和产物分析区为负压，压力梯度是从试剂准备到产物分析区，是高到低的。规程并没有规定要做成全新风系统，但是为降低交叉污染的风险，建议做成全新风系统。
1 概述
临床基因扩增实验又称PCR实验，是专门用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一种检测手段。它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法，测出一些病毒含量不高的感染者体内是否含有特定的病毒。由于该检测方法可以测出普通检验难以检测出的病毒并具有灵敏度高、
特异性高、快捷、对样品要求低等优点，因此被临床医生广为认可，已广泛应用于医院的临床诊断和各防疫检测部门的禽疫病诊断。但是，这种实验需要有能保证绝对安全、配置合理的实验室和非常规范的操作为前提。近年来对临床基因扩增检验实验室的建设越来越得到重视，因为它对检测结果的可靠性、准确性和安全性起到至关重要的作用。本文主要从临床基因扩增检验实验室的平面布局，空调通风系统设计、气流控制和污染的防制几个方面对
实验室设计中的主要特点进行了阐述。
临床基因扩增检验实验室设计的核心问题是如何避免污染。因此，实验室的平面布局、空调通风系统设计、气流控制等都是围绕这个核心问题进行的。下面就对这几个方面分别进说明。
2 PCR实验室平面布局
临床基因扩增检验实验室原则上分为四个单独的工作区域：试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区。为避免交叉污染，进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行，即只能从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。
各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。
PCR实验室平面布置示意图如图1所示。
图1 PCR实验室平面布置示意图
3 实验室空调通风系统设计及压力控制 PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式。同时，要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。
3.1 试剂贮存和准备区
该实验区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。试剂和用于标本制作的材料应直接运送至该区，不得经过其他区域。试剂原材料必须贮存在本区内，并在本区内制备
成所需的贮存试剂。
对与气流压力的控制，本区并没有严格的要求。
3.2 标本制备区
该区域主要进行的操作为临床标本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定RNA时cDNA的合成。
本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为正压，以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。另外，由于在加样操作中可能会发生气溶胶所致的污染，所以应避免在本区内不必要的走动。
3.3 扩增反应混合物配制和扩增区
该区域主要进行的操作为DNA或cDNA扩增。此外，已制备的DNA模板和合成的cDNA(来自样本制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行。在巢式PCR测定中，通常在第一轮扩增后必须打开反应管，因此巢式扩增有较高的污染危险性，第二次加样必须在本区内进行。
本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为负压，以避免气溶胶从本区漏出。为避免气溶胶所致的污染，应尽量减少在本区内的不必要的走动。个别操作如加样等应在超净台内进行。
3.4 扩增产物分析区
该区域主要进行的操作为扩增片段的测定。如使用全自动封闭分析仪器检测，此区域可不设。
本区是最主要的扩增产物污染来源，因此对本区的压力梯度的要求为：相对于邻近区域为负压，以避免扩增产物从本区扩散至其它区域。
4 污染的预防与控制
PCR实验室设计的核心问题是如何避免污染。在实际工作中，常见的有以下几种污染类型：扩增产物的污染;天然基因组DNA的污染;试剂的污染以及标本间的污染。由于一旦发生污染，实验就必须停止，直到找到污染源为止，而且实验结果必须作废，需重新进行实验。所以发生污染后再围绕实验室来寻找污染源不但耗时而且繁琐，浪费人力物力。因此要避免污染，首先应是预防，而不是排除。
4.1 工作区域的严格划分
(1)各个实验区域设置合理;
(2)各个实验区域要有明显的标记(如醒目的门牌或不同的地面颜色等)，以避免各个不同实验区域设备物品、试剂等发生混淆。
4.2 合理的系统设置
(1)合理的空调通风系统设置，尽量采用全送全排的空调系统;
(2)严格的气流压力控制，保证不同的实验区内不同的压力要求。
4.3 规范的操作
(1)临床基因扩增检验实验室的技术人员必须进行上岗培训，经培训合格后才能从事临床基因扩增检验的工作;
(2)在实验操作过程中，操作者必须戴手套，并经常更换。此外，操作中使用一次性帽子也是一个有效地防止污染的措施;
(3)清洁工作及时、正确。实验工作结束后，必须立即对本区进行清洁。除常规的消毒液体对表面进行擦拭消毒或紫外线灯的照射消毒外，对一些实验设备还应进行高压消毒处理。
4.4 严格的管理
(1)严格控制进出实验室的人员。与实验无关的人员不得随意进出实验室，有条件的情况下要设置独立的通道和进出整个实验区的门;
(2)在各个实验区域使用带有明显区别标志的工作服(如不同颜色)，当工作人员离开时不得将本区的工作服带至其它区域;
(3)尽量减少在实验区内不必要的走动以减少交叉污染的可能性。
(4)扩增产物分析区是最主要的扩增产物污染来源，废液不能在实验室中倾倒，必须经消毒液浸泡消毒后在远离实验室的地方弃掉，用过的吸头等一次性材料也应经消毒液浸泡消毒后统一处理，如焚烧等;
(5)扩增产物分析区可能会用到某些可致基因突变和有毒物质，应特别注意实验人员的安全防护。
4.5 完备的实验室配套设施
完备的实验室配套设施是保证实验工作的必要条件，应根据各个实验室实验内容的不同配备相应的设备和仪器，如超净工作台、离心机、加样器等。
PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式。同时，要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。
3.1 试剂贮存和准备区
该实验区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。试剂和用于标本制作的材料应直接运送至该区，不得经过其他区域。试剂原材料必须贮存在本区内，并在本区内制备成所需的贮存试剂。
对与气流压力的控制，本区并没有严格的要求。
3.2 标本制备区
该区域主要进行的操作为临床标本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定RNA时cDNA的合成。
本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为正压，以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。另外，由于在加样操作中可能会发生气溶胶所致的污染，所以应避免在本区内不必要的走动。
3.3 扩增反应混合物配制和扩增区
该区域主要进行的操作为DNA或cDNA扩增。此外，已制备的DNA模板和合成的cDNA(来自样本制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行。在巢式PCR测定中，通常在第一轮扩增后必须打开反应管，因此巢式扩增有较高的污染危险性，第二次加样必须在本区内进行。
本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为负压，以避免气溶胶从本区漏出。为避免气溶胶所致的污染，应尽量减少在本区内的不必要的走动。个别操作如加样等应在超净台内进行。
3.4 扩增产物分析区
该区域主要进行的操作为扩增片段的测定。如使用全自动封闭分析仪器检测，此区域可不设。
本区是最主要的扩增产物污染来源，因此对本区的压力梯度的要求为：相对于邻近区域为负压，以避免扩增产物从本区扩散至其它区域。 4.0传递窗口的尺寸：
普通传递窗规格: SAT500 500x500x500(工作尺寸) SAT600 600x600x600(工作尺寸) 洁净传递窗规格: SAT600 600x600x600(工作尺寸) SAT1000 600x1000x600 (工作尺寸)
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