药品安全汇报稿

2023-04-13 版权声明 我要投稿

无论你是身处校园中,还是已经踏入社会,汇报都是我们日常生活、工作中不可或缺的技能。一般而言,汇报的内容既包括对成绩的概括,对于不足的总结,以及对下一阶段目标的计划和完成方法的阐述,以下是小编精心整理的《药品安全汇报稿》的相关内容,希望能给你带来帮助!

第1篇:药品安全汇报稿

食品药品安全“黑名单”管理规定(征求意见稿

食品药品安全“黑名单”管理规定

(征求意见稿)

第一章 总则

第一条 为进一步加强食品药品安全监督管理,推进诚信体系建设,加大对生产经营者失信行为的惩戒力度,监督生产经营者全面履行安全责任,根据《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等有关法律、法规,制定本规定。

第二条 县级以上食品药品监督管理部门应当按照本规定的要求,建立食品药品安全“黑名单”,将因严重违反食品、药品、医疗器械、化妆品管理法律、法规、规章,受到行政处罚的生产经营者及其直接负责的主管人员和其他直接责任人员(以下简称责任人员)等的有关信息,通过政务网站公布,接受社会监督。

第三条 本规定所称生产经营者包括在中华人民共和国境内从事食品(含保健食品、食品添加剂)生产经营的企业或者其他单位,药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营和使用的企业或者其他单位。

第四条 国家食品药品监督管理总局负责全国食品药品

1 安全“黑名单”管理工作。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内食品药品安全“黑名单”管理工作。

第五条 食品药品安全“黑名单”管理应当遵循依法、客观、及时、公开、公正的原则。

第六条 地方各级食品药品监督管理部门负责公布其作出行政处罚案件相关的生产经营者、责任人员和涉案产品的相关信息。

国家食品药品监督管理总局负责公布其直接查办、挂牌督办的重大行政处罚案件相关的生产经营者、责任人员和涉案产品的相关信息。

第七条 行政处罚决定生效的,当事人提起行政复议或行政诉讼不影响纳入食品药品安全“黑名单”。

第八条 国家食品药品监督管理总局建立“黑名单”数据库,实现信息共享。

第二章 纳入范围

第九条 根据《行政处罚法》受到责令停产停业、吊销许可证、撤销批准证明文件以及法律法规规定的其他严重行政处罚的生产经营者和责任人员。

第十条 隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可,或者以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可,受到行

2 政处罚的行政许可申请人或被许可人。

第十一条 符合下列情形之一的食品生产经营者和责任人员:

(一)生产经营《食品安全法》禁止生产经营的食品,情节严重受到吊销许可证行政处罚的;

(二)食品生产者采购、使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品,或在食品中添加药品,情节严重受到责令停产停业、吊销许可证行政处罚的;

(三)生产的食品、食品添加剂的标签、说明书涉及疾病预防、治疗功能,情节严重受到责令停产停业、吊销许可证行政处罚的;

(四)发生食品安全事故,毁灭有关证据,造成严重后果,受到责令停产停业、吊销许可证行政处罚的;

(五)不按照法定条件要求从事生产经营或者生产销售不符合法定要求产品,造成严重后果,受到吊销许可证行政处罚的;

(六)违反《食品安全法》,情节严重受到责令停产停业、吊销许可证等行政处罚的其他情形。

第十二条 符合下列情形之一的药品生产经营者和责任人员:

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(一)生产、销售假药、劣药,受到责令停产停业、撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》行政处罚的;

(二)未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》,受到责令停产停业、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构资格行政处罚的;

(三)从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品,受到吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书行政处罚的;

(四)违反《药品管理法》,受到责令停产停业、吊销或撤销相关许可证或批准证明文件行政处罚的其他情形。

第十三条 符合下列情形之一的医疗器械生产经营者和责任人员:

(一)生产、经营未取得《医疗器械注册证》的第二类、第三类医疗器械,或未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动,或未经许可从事第三类医疗器械经营活动,受到责令停产停业、吊销《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》行政处罚的;

(二)未依照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照规定建立质量管理体系并保持有效运行,受

4 到吊销《医疗器械生产许可证》行政处罚的;

(三)生产、经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械,或经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或未按要求实施召回或者停止经营后仍拒不召回或者停止经营医疗器械,或委托不具备规定条件的企业生产医疗器械或者未依照规定管理受托方的生产行为,受到责令停产停业、吊销《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》行政处罚的;

(四)生产条件不符合医疗器械质量管理体系要求而未依照规定采取整改措施、停止生产、报告,或生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械,或未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械,或转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械,受到责令停产停业、吊销《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》行政处罚的;

(五)生产经营企业、使用单位未依照规定开展不良事件监测、未按照要求报告不良事件受到责令停产停业、吊销《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》行政处罚的;

(六)违反《医疗器械监督管理条例》,受到责令停产停业、撤销产品注册证书、吊销许可证等行政处罚的其他情

5 形。

第十四条 符合下列情形之一的化妆品生产经营者和责任人员:

(一)生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品的,受到责令停产停业、吊销许可证行政处罚的;

(二)使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的,受到责令停产停业、吊销许可证行政处罚的;

(三)违反《化妆品卫生监督条例》,受到责令停产停业、吊销许可证等行政处罚的其他情形。

第十五条 发布药品、医疗器械、保健食品严重违法广告,在本被省级食品药品监督管理部门认定为严重失信,符合下列情形之一的生产经营者和责任人员:

(一)被省级食品药品监督管理部门撤销广告批准文号后,仍继续发布违法广告,被国家食品药品监督管理总局和相关部门联合曝光的;

(二)未经审批擅自发布严重违法广告,被国家食品药品监督管理总局和相关部门联合曝光的;

(三)发布严重违法广告,工商行政管理部门依法查处,情节严重的,建议食品药品监督管理部门纳入黑名单的。

第十六条 受到行政处罚,在法律规定期限内不得从事食品药品生产经营活动的人员。

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第三章 信息公布

第十七条 食品药品监督管理部门应当按照谁处罚谁公布的原则,作出行政处罚决定后十五个工作日内,将应当纳入食品药品安全“黑名单”的生产经营者、责任人员、涉案产品的相关信息在其政务网站上公布。

第十八条 食品药品安全“黑名单”公布的信息应包括:

(一)违法生产经营者的名称、地址及法定代表人姓名,主要违法违规行为、处罚依据、处罚结果等;

(二)责任人员的姓名、职务、身份证号,主要违法违规行为、处罚依据、处罚结果等以及法律法规禁止生产经营者、责任人员从事相关活动的期限;

(三)涉案产品相关信息,包括产品名称、批次、标识、批准文号、生产许可证号等。

第十九条 食品药品安全“黑名单”公布的期限,应当与其被采取行为限制措施的期限一致。法律、行政法规未规定行为限制措施期限的,公布期限为二年,公布期限自公布之日起计算。

第二十条 各省(区、市)食品药品监督管理部门对其公布的“黑名单”及时上报国家食品药品监督管理总局,国家食品药品监督管理总局在其政务网站上予以转载。

第二十一条 纳入食品药品安全“黑名单”期限届满时,

7 由属地食品药品监督管理部门组织监督检查,在公布“黑名单”期间未发现违法违规行为的,由首次公布信息的食品药品监督管理部门将“黑名单”专栏中的信息转入数据库。

第二十二条 食品药品监督管理部门应当在其政务网站设置食品药品安全“黑名单”专栏,统一格式。

第四章 管理措施

第二十三条 食品药品监督管理部门将纳入“黑名单”的生产经营者记入监管信用档案,并采取增加检查和抽验频次等措施,实施重点监管。

第二十四条 食品药品监督管理部门责令纳入“黑名单”的生产经营者定期或不定期报告安全管理情况。

第二十五条 食品药品监督管理部门在审查办理行政许可事项时,发现因提供虚假证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件受到行政处罚,纳入食品药品安全“黑名单”的生产经营者和责任人员,五年内不受理其申请。

第二十六条 纳入食品药品安全“黑名单”的生产经营者、责任人员,再次发生违法违规行为的,依法从重处罚。

第二十七条 食品药品安全“黑名单”纳入食品药品监

8 管信用体系,按照国家有关规定进行管理。

第二十八条 鼓励社会组织或者个人对纳入食品药品安全“黑名单”的生产经营者和责任人员进行监督,发现有违法行为的,有权向食品药品监督管理部门举报。

第五章 附则

第二十九条 各地根据实际情况,制定本地区食品药品安全“黑名单”管理实施细则。

第三十条 本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。

第三十一条 司法机关通报的刑事处罚案件相关的生产经营者、责任人员和涉案产品的相关信息参照本规定执行。

第三十二条 本规定自2013年 月 日起施行。

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第2篇:食品药品安全工作汇报

食品药品安全工作汇报近几年来,xx乡镇食品药品安全工作在各级党委、政府的领导下,以“三个代表”重要思想为指导,以上级文件精神为指针,以科学发展观为统领,立足县情,因地制宜,统一思想,落实行动,食品药品保障水平得到全面提升,为全县广大人民群众的饮食用药安全,促进县域经济的和谐、快速发展做出了应有的贡献,食品药品安全工作汇报。在此基础上,我们统筹规划、锐意创新,在全省率先成立了乡镇食品药品安全工作站,开创了食品药品安全工作的新局面。

一、审时度势,工作站应运而生:食品药品安全工作涉及千家万户,关系到社会稳定和经济发展,关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,是社会各界关注的热点与焦点问题。随着人民群众的生活水平日益提高,人们对食品药品的安全也有了更高的要求、更迫切的希望。近年来,社会上流传着这样的顺口溜“吃动物怕激素,吃植物怕毒素,喝饮料怕色素”,“药品广告漫天飞,专家名人到处说。要是鱼儿上了钩,宰你骗你没商量”。由此可见,广大人民群众对食品药品的安全现状可谓是忧心忡忡,而我们政府部门和食品药品安全工作者,可以说是重担在身埃如何确保食品药品安全,尤其是农村的食品药品安全,已成为各级政府急需研究和亟待解决的问题。食品安全工作的总要求是“地方政府负总责”,而乡镇作为一级政府理应责无旁贷地承担起本辖区内的食品药品安全重任。

乡镇政府所管辖的广大农村,从食品药品的角度而言,既是生产过程的源头,又是经营消费的末梢。是整个安全网络中的关键点,更是着力点。做好广大农村的食品药品安全工作,既决定着社会基层的和谐稳定,又决定着人民政府在百姓心目中的形象。

基于以上情况,我县通过广泛考察,深入认证,多方征求意见,作出将食品药品安全工作重心下移,关口前移的决定,在乡镇成立了以“一把手”为组长的食品药品安全工作领导小组,领导小组下设工作站,由分管领导任站长,并落实安排1—2名兼职的工作人员,每个行政村聘请一名食品药品安全信息员。将食品药品安全网络直接延伸到最基层。各工作站在当地政府的领导督促下,认真制定工作站、协管员、信息员的工作职责及工作计划,风风火火地开展起了保一方平安,护一方稳定,促一方发展的食品药品安全监管工作,工作汇报《食品药品安全工作汇报》。

二、“五一”并重,打造一支过硬队伍,基层的工作,责任重大,事无巨细,琐屑繁杂且任务艰巨。这就需要有一支肯干、能干、善干的工作队伍。工作站的工作人员,包括负责分管的乡镇干部,都是半道出家,担此重任。如何对他们进行有效的培训,让他们能尽快胜任这份工作成了工作站建设中的头等大事。为此,我县精心组织,从“五个一”的要求入手,对这支特殊的队伍进行了整合培训。

第一,要求工作人员要有一种爱岗敬业的精神。爱岗敬业是一种对事业全身心投入和不悔追求的精神,是拼搏奋斗的动力,也是事业成功的保证。我们要求各位工作站成员务必要珍惜自己的岗位,时刻铭记肩负的重任与百姓的厚望,恪尽职守、尽心竭力,把工作做细、做实、做好。

第二,要求工作人员要有一片赤诚宽广的爱心。“爱人者,人恒爱之”,身为一名食品药品安全工作者,要赢得百姓的尊重与信任,要取得他们的支持与配合,就必须以一片赤诚的爱心去待人接物、开展工作。

第三,要求工作人员要有一股求真务实的干劲。求真是目标,是追求;务实是作风,是基矗只有目标明确,脚踏实地,工作才能出成就。所以我们严格要求工作人员要从实际出发,讲方法、讲策略、出实招、办实事、务实效。把工作的着力点放在促进安全,维护稳定上。

第四,要求工作人员要有一身精湛过硬的本领。食品药品安全工作是一项特殊的工作,需要一定的专业知识。因此,我们要求工作人员做到“先培训后上岗”通过各种学习培训、实践操作活动,让他们在最短的时间内掌握一些必备的专业知识、法律知识、工作技术和方法。同时要求他们紧跟时代的步伐,勤于学习,勇于创新,跳出旧模式,积极探索,不断提高自己的业务能力,以切实履行好应尽的职责。

第五,要求工作人员要有一份不辱使命的责任。“一个人若是没有热情,他将一事无成,而热情的基点正是责任心”。我们要求工作人员要切实增强自己的责任心,在思想上要树立“不负重托、不辱使命”的意识,在工作中要把牢“守土有责、稳定一方”的标准,既要有如履薄冰的危机感,又要有舍我其谁的使命感,脚踏实地、矢志不渝,始终把做好工作、尽好职责作为自己最大的追求

第3篇:食品药品安全责任汇报

XXXX食品药品监督管理局

食品药品安全责任汇报

2011年10月10日

在旗委、市局的正确领导下,坚持以科学发展观为统领,以打造食品药品安全旗为目标,围绕“维护食品药品安全”工作要求,以抓好安全专项整治为突破口,突出重点,强化措施,进一步整顿和规范食品药品市场秩序,和各苏木镇、各职能部门签订了《2011年度食品药品安全责任书》,全旗食品药品安全实现零事故目标,各项工作取得新的成效。

一、药品安全监管

(一)建立健全药品安全责任体系

1、成立组织机构,明确目标任务。按照市食品药品安全监管工作会议精神和市政府相关文件要求,我旗成立了以政府分管旗长为组长,各相关职能部门负责人为成员的XXXX开展药品安全责任体系评价试点工作领导小组,建立了XXXX药品安全部门联席会议制度,制发了《XXXX药品安全责任体系评价试点工作实施方案》,与药品安全旗创建活动相结合,建立了“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的药品安全责任体系。把药品安全责任体系建设纳入了地方经济社会发展规划,开展了药品安全责任体系建设工作,通过开展评价试点工作,完善监管长效机制,规范药品市场秩序。

2、构建网络体系,加强长效监管。开展了农村牧区药品“两网”建设工作。旗食药监局从我旗人大代表、政协委员中聘任了3名药品监督员;各地专设了1名药品监管助理员,聘任了3名药品监督协管员,指定全旗525名嘎查村计生专干为药品监督信息员,实现药品监督网覆盖率达到100%。按照“新农合为依托、基层卫生室为主、基层药店为辅”的工作要求,对全旗嘎查村卫生室进行了“规范药房”建设,药品供应网覆盖率达到了100%。

3、健全协调机制,发挥监管作用。以食品安全委员会为基础,我旗建立包括联席会议、联合执法、多部门信息沟通反馈、综合评估等在内的协调机制,并以制度形式加以明确,发挥了各部门在药品安全责任体系中的作用,形成了互相协作的工作机制,推进了监管资源整合和信息共享,提高了监管效能。协调机制建立以来,我旗召开联席会议3次,开展联合执法1次,查处了以非药品冒充药品宣传销售案件1起,涉案金额1000余元。组织工商、卫生、质监、公安等部门开展了药品安全专项整治,切实规范了药品研制、生产、流通、使用行为,进一步净化了药品市场秩序,维护了公众的用药安全。

(二)药品安全旗创建工作

按照上级要求认真落实药品安全旗创建工作。成立了以政府分管副旗长为组长的创建活动领导小组,召开了领导小

组会议,研究制定了《XXXX创建药品安全旗活动实施方案》,将药品安全纳入了我旗经济社会发展总体规划及政府目标考核内容,细化了三年目标任务,明确了各苏木镇场、街道和领导小组各成员单位职责。

(三)药品安全专项整治工作情况

我旗高度重视药品安全管理工作,成立了药品安全领导小组,由旗药监局牵头,各有关部门按照职责分工,积极配合,认真开展了药品专项整治活动,对药品、医疗器械生产、经营、使用各个环节集中进行整顿规范,对全旗涉药单位进行了监督检查。具体措施有:

1、加大对违法药品广告的整治力度;

2、开展企业用药安全教育培训工作;

3、抗菌药物专项整治;

4、开展经营药品、医疗机构药械管理使用专项检查;

5、深化GSP认证工作,规范药品、医疗器械经营行为;

6、通过各种形式努力加大宣传力度,扩大社会影响力。

二、食品安全监管

组织各部门进行了3次食品安全专项检查和1次食品安全宣传。综合监管得到进一步加强,监管机制得到进一步巩固,联合执法得到进一步深化,有效遏制食品领域违法犯罪行为,食品安全工作开创新局面。开展了“瘦肉精”等违禁药品专项整治工作和食品非法添加和滥用食品添加剂行为专项整治的工作重点和责任落实,并积极配合人大组织开展食品安全联合检查。

开展食品安全宣传周活动。围绕此次食品安全宣传周活动的主题“人人关注食品安全,家家享受健康生活”,通过开展电视台专访、现场宣传等活动,以悬挂横幅、现场咨询、印发宣传材等形式,进行全方位、多视角、多角度的宣传。

检查中发现存在一些问题。少部分食品经营户进货台帐记录不全、食品有超保质期的现象,对发现的问题,相关部门根据有关规定已进行处理。

三、存在问题

1、农村药品监管网络作用发挥还不够。由于经费拮据,对基层协管人员培训人次偏少,协管人员因专业水平有限,能力缺乏。

2、我旗面积大,人员分散,食品药品监管难度大。

三、下一步工作计划

在下一步的食品药品安全监管工作中,我局将采取有效措施,从食品药品生产经营整治入手,整顿规范,促进提高等方式,进一步加强食品药品生产流通的监管工作,重点做好以下几项工作:

1、对涉药单位全面检查,加大GSP认证及跟踪检查企

业查处力度。

2、继续推进药品安全旗创建工作,抓好药品安全责任

体系评价试点工作。

3、继续协调好各相关职能部门做好食品安全工作。

4、培训各苏木乡镇分管领导和药监助理业务相关知识。 食品药品安全问题关系到人民群众的身体健康和生命

安全,关系于社会的和谐稳定,下一步我局将在旗政府、市局的正确领导下,进一步加大工作力度,紧紧围绕药品安全旗创建工作,认真研究工作措施,为人民群众用上放心药品、药械而不懈努力。

第4篇:食品药品安全监管工作汇报

沙河回族乡2011 食品药品安全监管工作汇报

今年,在县委、县政府和食品药品监督局的正确领导下,在乡党委、政府的大力支持下,我乡始终把食品药品安全监管作为重点工作来抓,以食品药品安全监管和专项整治工作为切入点,通过加强领导,采取多种措施强化食品药品相关政策的学习宣传和贯彻实施工作,完善监管体制,强化部门配合,着力案件查处,大力整顿和规范了全乡食品药品市场秩序,各项工作进展有序。

一、主要做法及取得的成效

(一)加强组织领导,明确工作职责

为进一步完善我乡食品药品安全监管体系,构建安全责任网络,确保全乡人民的消费安全和人身安全。乡党委、政府成立了由政府乡长任组长,分管副乡长任副组长,社会发展办主任、安监办、驻乡各单位负责人和各村村委会主任为成员的食品药品安全监管领导小组,多次召开专题会议研究制定我乡的食品药品安全监管贯彻实施意见,进一步明确相关部门的工作职责,形成了政府统一领导、部门协调配合、社会广泛参与的食品药品安全监管工作格局,建立了乡、村联动的食品药品监管执法网络。将此项工作纳入目标考核管理,年初与驻乡各单位和各村签定了食品药品安全监管工作目标责任书,按照“权责一致”的原则,建立了食品药品安全监管责任制和责任追究制度,对不履行职能造成重大影响或后果的,追究相关部门和负责人的责任。建立食品安全违法线索举报奖励制度,并专门设立食品安全违法举报电

话。大力推进“三网”建设,积极构筑农村现代流通网、监管责任网、群众监督网,着力抓好以餐饮店、商店、杂货店、粮油蔬菜店以及各行政村的小店为重点的现代流通网建设,从而初步构建了纵向到底、横向到边的监管责任网络。同时,在七月份接到《瓜州县人民政府办公室批转关于在全县农村推行“一专三员”食品安全监管机制建设意见的通知》后,我乡按照通知要求新设食品安全监督管理办公室,将原食品药品安全办公室职责一并由新设机构接替承担。及时向驻乡单位和各村委会下发了《沙河回族乡人民政府关于成立食品安全监管“一专三员”工作组的通知》,建立健全了“一专三员”食品安全联系制度、“一专三员”食品安全工作制度、“一专三员”工作职责,进一步加强了食品安全监管体系。

(二)加强宣传教育,增强群众意识

今年以来,我乡以维护群众食品药品安全为出发点,以提高群众对食品药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标,紧紧围绕工作实际,创新工作思路,多方位多角度开展食品药品宣传培训工作,营造了全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围。一是在各村、乡中学组织开展了食品药品安全知识讲座,讲解了疾病预防、食品安全、用药安全等相关知识,同时发放相关知识宣传资料300余份。二是举办食品卫生法律法规、食品卫生安全监管业务知识培训班,召开专门会议加强学习,不断提高执法人员的执法水平。三是充分利用安全生产月、重大节庆日等宣传平台,针对食品经营者、消费者、食品药品从业人员等不同对象,开展食品药品安全知识专题宣传活动,以发放宣传资料、设置宣传栏、村级广播等多种形式,广泛深入的宣传食品药

品法律法规和食品卫生知识,一年来我乡共张贴标语350张、悬挂横幅6条、设置宣传栏8块,印发宣传资料3000多份。通过各种宣传形式,不仅提高了我乡食品药品安全办公室的自身影响力,更提高了人民群众的饮食用药安全,同时通过广泛开展食品药品安全宣传教育,积极引导生产经营者安全经营,提高了人民群众的自我保护意识,营造了人人关注食品药品安全的社会氛围,为我乡更好地开展食品药品监管工作提供了有利保障。另外根据工作情况,积极做到上情下达,信息互通,做好信息上报工作,目前共上报各类信息12篇。

(三)强化整治措施,加强行业管理

为保障全乡人民群众身体健康,乡政府坚持加强食品药品安全预防性和经常性安全监督,不断强化对食品药品经营单位的检查、指导和服务,加大食品药品整治措施,不断推进食品药品规范化管理。一是加大专项整治力度,抓好预防性安全监督。根据我乡实际,结合重大节庆日及少数民族节日,广泛开展食品药品专项检查整治工作。对全乡的餐饮店、商店、杂货店、粮油蔬菜店以及各行政村的小店进行专项检查,突击检查证件齐全、制度上墙、台帐健全、环境卫生、包装规范、卫生设施、操作流程、持证上岗和从业人员健康等情况,另外还对地方特色食品、方便食品、熟食制品、酒类及饮料等进行大范围检查。有计划、有步骤、分行业、分类别的抓好食品销售、餐饮行业、学校、医院等周边环境的清理、整顿、规范和促进工作,对没有证照的单位,除了加强说服教育外,及时督促他们办理各类证件,对不达标的餐饮店限期整改。同时,对全国各地发现使用地沟油问题进行了深入排查,在我乡没有发现地沟油生产加工作坊和销售、

使用地沟油的情况。针对乡卫生院、村级卫生所和药店,将检查重点放在购进药械验收是否符合规定;是否制定适合本机构的药品质量管理制度;药械进货渠道是否合法,是否建立合法供货方档案;药品储存保管是否符合要求等方面,加强药品安全监管力度。二是加强食物中毒防治。乡政府坚持将食物中毒防治作为贯彻实施《食品卫生法》的重点工作,不断强化综合性防治措施。在每年的食物中毒高发季节及少数民族节日期间,针对容易发生食物中毒的餐馆、建筑工地食堂、乡机关、各驻乡单位食堂、少数民族群众节日聚餐地点等重点部位和重点人群开展重点监督检查,并由乡食品药品监管办公室在乡村两级提前安排值班人员,保证24小时通讯联络畅通,做到有事必应,有人负责。同时对卫生院作好部署,制定食物中毒急救方案,做好相关准备工作,积极预防了食物中毒和食品污染事故的发生。三是建立食品药品安全事件应急机构和应急预案。为应对突发公共安全事件,我乡成立了以政府乡长为组长的突发食品药品安全事件应急处理小组,办公室设在食品药品安全监管办公室,并制定了《沙河回族乡食品药品安全应急预案》,明确了各相关部门职责。乡卫生院把贯彻《突发公共卫生事件应急条例》工作纳入卫生事业发展规划和卫生工作计划,实行目标责任制管理,并进行经常性检查和定期考核,建立起了一套”信息畅通、反应快捷、指挥有力、责任明确”的突发公共安全事件应急反应体系,有效的保证了食品药品中毒、过敏的快速、有效处置。

二、存在的问题

虽然我乡在食品药品安全监管方面取得了一定的成效,

但目前我乡食品药品监管工作面临的形势依然严峻,工作中仍存在不少的困难和问题。

1、食品药品安全宣传教育工作有待进一步加强。我乡作为少数民族移民乡,群众的思想文化素质偏低,法律意识淡薄,对食品卫生、药品安全知识的掌握不够深,部分食品经营者法制意识不强,使得检查监管工作缺乏有利的法治氛围,在具体工作中存在一定难度,今后对群众宣传教育的方式方法有待于进一步改进。

2、“一专三员”人员业务素质不够强。因为村组协管员、联络员、信息员都是兼职人员,业务知识还不够熟悉,因此在日常巡查中及时发现食品药品安全问题的能力欠缺,因此,各种形式的培训提高势在必行。

3、从业人员协调配合不够好。因为村、组监管人员不是行政执法的主体,在日常巡查中若发现了食品药品安全问题,少数食品经营者不能及时按要求实施整改,协调配合不够密切,导致违法违规行为不能及时得到处理。

4、执法水平有待进一步提高。执法人员的业务素质和职业道德需进一步提高,特别是新《食品安全法》中的一些新内容,还有待深入学习和理解。食品药品安全监管所需的通讯、取证设备落后,现场快速监测、检测设备缺乏,影响了食品药品安全监督执法工作的水平和效率。

三、下一步工作打算

1、继续加强食品药品安全宣传教育。加大食品药品安全法律法规和安全知识的普及力度,增强群众的安全意识,提高群众识别和防范假冒伪劣食品药品的能力,鼓励群众参与食品药品安全社会监督,共同营造良好的食品药品管理环

境。

2、健全食品安全监管体制。进一步贯彻落实《食品安全法》,加强对食品安全工作的领导,理顺部门职能,切实加强对食品加工、流通、消费各环节的监管,健全食品安全监管体制和工作运行机制,进一步扩充食品安全信息渠道,努力做好食品安全信息的收集、汇总和上报工作。

3、加大食品药品安全监管力度。继续加大对食品药品流通、消费市场的监督执法检查,有重点地开展专项整治活动,加大对食品药品售假的打击力度,对群众关心的热点、难点问题,以及群众的投诉举报,加大查处力度。建立和完善食品卫生安全监控和预警体系,防止食物中毒等公共卫生事件的发生。

4、切实抓好重点人群的宣传培训工作。首先是加强对农村食品安全协管员、联络员、信息员的培训,进一步提高乡、村、组食品药品安全责任人、“一专三员”人员的业务水平和监督水平;其次是加强对食品药品从业人员的培训,进一步提高食品药品从业人员知法、懂法、守法、用法的水平,增强食品药品安全意识,规范其经营行为,确保广大人民群众饮食用药安全放心。同时,要鼓励群众举报投诉假劣食品药品,提高公众的依法维权意识。

5、提高食品药品安全监督技术水平。依靠科技进步,积极研究食品药品安全问题的控制措施,推广应用食品安全监管新模式、新技术和新方法,改善检验和执法装备,加快信息化建设速度,致力提升执法队伍整体监管技术水平。

第5篇:食品药品安全监管工作汇报

沙河回族乡2011

食品药品安全监管工作汇报

今年,在县委、县政府和食品药品监督局的正确领导下,在乡党委、政府的大力支持下,我乡始终把食品药品安全监管作为重点工作来抓,以食品药品安全监管和专项整治工作为切入点,通过加强领导,采取多种措施强化食品药品相关政策的学习宣传和贯彻实施工作,完善监管体制,强化部门配合,着力案件查处,大力整顿和规范了全乡食品药品市场秩序,各项工作进展有序。

一、主要做法及取得的成效

(一)加强组织领导,明确工作职责

为进一步完善我乡食品药品安全监管体系,构建安全责任网络,确保全乡人民的消费安全和人身安全。乡党委、政府成立了由政府乡长任组长,分管副乡长任副组长,社会发展办主任、安监办、驻乡各单位负责人和各村村委会主任为成员的食品药品安全监管领导小组,多次召开专题会议研究制定我乡的食品药品安全监管贯彻实施意见,进一步明确相关部门的工作职责,形成了政府统一领导、部门协调配合、社会广泛参与的食品药品安全监管工作格局,建立了乡、村联动的食品药品监管执法网络。将此项工作纳入目标考核管理,年初与驻乡各单位和各村签定了食品药品安全监管工作目标责任书,按照“权责一致”的原则,建立了食品药品安全监管责任制和责任追究制度,对不履行职能造成重大影响或后果的,追究相关部门和负责人的责任。建立食品安全违法线索举报奖励制度,并专门设立食品安全违法举报电

话。大力推进“三网”建设,积极构筑农村现代流通网、监管责任网、群众监督网,着力抓好以餐饮店、商店、杂货店、粮油蔬菜店以及各行政村的小店为重点的现代流通网建设,从而初步构建了纵向到底、横向到边的监管责任网络。同时,在七月份接到《瓜州县人民政府办公室批转关于在全县农村推行“一专三员”食品安全监管机制建设意见的通知》后,我乡按照通知要求新设食品安全监督管理办公室,将原食品药品安全办公室职责一并由新设机构接替承担。及时向驻乡单位和各村委会下发了《沙河回族乡人民政府关于成立食品安全监管“一专三员”工作组的通知》,建立健全了“一专三员”食品安全联系制度、“一专三员”食品安全工作制度、“一专三员”工作职责,进一步加强了食品安全监管体系。

(二)加强宣传教育,增强群众意识

今年以来,我乡以维护群众食品药品安全为出发点,以提高群众对食品药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标,紧紧围绕工作实际,创新工作思路,多方位多角度开展食品药品宣传培训工作,营造了全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围。一是在各村、乡中学组织开展了食品药品安全知识讲座,讲解了疾病预防、食品安全、用药安全等相关知识,同时发放相关知识宣传资料300余份。二是举办食品卫生法律法规、食品卫生安全监管业务知识培训班,召开专门会议加强学习,不断提高执法人员的执法水平。三是充分利用安全生产月、重大节庆日等宣传平台,针对食品经营者、消费者、食品药品从业人员等不同对象,开展食品药品安全知识专题宣传活动,以发放宣传资料、设置宣传栏、村级广播等多种形式,广泛深入的宣传食品药

品法律法规和食品卫生知识,一年来我乡共张贴标语350张、悬挂横幅6条、设置宣传栏8块,印发宣传资料3000多份。通过各种宣传形式,不仅提高了我乡食品药品安全办公室的自身影响力,更提高了人民群众的饮食用药安全,同时通过广泛开展食品药品安全宣传教育,积极引导生产经营者安全经营,提高了人民群众的自我保护意识,营造了人人关注食品药品安全的社会氛围,为我乡更好地开展食品药品监管工作提供了有利保障。另外根据工作情况,积极做到上情下达,信息互通,做好信息上报工作,目前共上报各类信息12篇。

(三)强化整治措施,加强行业管理

为保障全乡人民群众身体健康,乡政府坚持加强食品药

品安全预防性和经常性安全监督,不断强化对食品药品经营单位的检查、指导和服务,加大食品药品整治措施,不断推进食品药品规范化管理。一是加大专项整治力度,抓好预防性安全监督。根据我乡实际,结合重大节庆日及少数民族节日,广泛开展食品药品专项检查整治工作。对全乡的餐饮店、商店、杂货店、粮油蔬菜店以及各行政村的小店进行专项检查,突击检查证件齐全、制度上墙、台帐健全、环境卫生、包装规范、卫生设施、操作流程、持证上岗和从业人员健康等情况,另外还对地方特色食品、方便食品、熟食制品、酒类及饮料等进行大范围检查。有计划、有步骤、分行业、分类别的抓好食品销售、餐饮行业、学校、医院等周边环境的清理、整顿、规范和促进工作,对没有证照的单位,除了加强说服教育外,及时督促他们办理各类证件,对不达标的餐饮店限期整改。同时,对全国各地发现使用地沟油问题进行了深入排查,在我乡没有发现地沟油生产加工作坊和销售、

使用地沟油的情况。针对乡卫生院、村级卫生所和药店,将检查重点放在购进药械验收是否符合规定;是否制定适合本机构的药品质量管理制度;药械进货渠道是否合法,是否建立合法供货方档案;药品储存保管是否符合要求等方面,加强药品安全监管力度。二是加强食物中毒防治。乡政府坚持将食物中毒防治作为贯彻实施《食品卫生法》的重点工作,不断强化综合性防治措施。在每年的食物中毒高发季节及少数民族节日期间,针对容易发生食物中毒的餐馆、建筑工地食堂、乡机关、各驻乡单位食堂、少数民族群众节日聚餐地点等重点部位和重点人群开展重点监督检查,并由乡食品药品监管办公室在乡村两级提前安排值班人员,保证24小时通讯联络畅通,做到有事必应,有人负责。同时对卫生院作好部署,制定食物中毒急救方案,做好相关准备工作,积极预防了食物中毒和食品污染事故的发生。三是建立食品药品安全事件应急机构和应急预案。为应对突发公共安全事件,我乡成立了以政府乡长为组长的突发食品药品安全事件应急处理小组,办公室设在食品药品安全监管办公室,并制定了《沙河回族乡食品药品安全应急预案》,明确了各相关部门职责。乡卫生院把贯彻《突发公共卫生事件应急条例》工作纳入卫生事业发展规划和卫生工作计划,实行目标责任制管理,并进行经常性检查和定期考核,建立起了一套”信息畅通、反应快捷、指挥有力、责任明确”的突发公共安全事件应急反应体系,有效的保证了食品药品中毒、过敏的快速、有效处置。

二、存在的问题

虽然我乡在食品药品安全监管方面取得了一定的成效,

但目前我乡食品药品监管工作面临的形势依然严峻,工作中仍存在不少的困难和问题。

1、食品药品安全宣传教育工作有待进一步加强。我乡

作为少数民族移民乡,群众的思想文化素质偏低,法律意识淡薄,对食品卫生、药品安全知识的掌握不够深,部分食品经营者法制意识不强,使得检查监管工作缺乏有利的法治氛围,在具体工作中存在一定难度,今后对群众宣传教育的方式方法有待于进一步改进。

2、“一专三员”人员业务素质不够强。因为村组协管员、联络员、信息员都是兼职人员,业务知识还不够熟悉,因此在日常巡查中及时发现食品药品安全问题的能力欠缺,因此,各种形式的培训提高势在必行。

3、从业人员协调配合不够好。因为村、组监管人员不是行政执法的主体,在日常巡查中若发现了食品药品安全问题,少数食品经营者不能及时按要求实施整改,协调配合不够密切,导致违法违规行为不能及时得到处理。

4、执法水平有待进一步提高。执法人员的业务素质和

职业道德需进一步提高,特别是新《食品安全法》中的一些新内容,还有待深入学习和理解。食品药品安全监管所需的通讯、取证设备落后,现场快速监测、检测设备缺乏,影响了食品药品安全监督执法工作的水平和效率。

三、下一步工作打算

1、继续加强食品药品安全宣传教育。加大食品药品安

全法律法规和安全知识的普及力度,增强群众的安全意识,提高群众识别和防范假冒伪劣食品药品的能力,鼓励群众参与食品药品安全社会监督,共同营造良好的食品药品管理环

境。

2、健全食品安全监管体制。进一步贯彻落实《食品安

全法》,加强对食品安全工作的领导,理顺部门职能,切实加强对食品加工、流通、消费各环节的监管,健全食品安全监管体制和工作运行机制,进一步扩充食品安全信息渠道,努力做好食品安全信息的收集、汇总和上报工作。

3、加大食品药品安全监管力度。继续加大对食品药品

流通、消费市场的监督执法检查,有重点地开展专项整治活动,加大对食品药品售假的打击力度,对群众关心的热点、难点问题,以及群众的投诉举报,加大查处力度。建立和完善食品卫生安全监控和预警体系,防止食物中毒等公共卫生事件的发生。

4、切实抓好重点人群的宣传培训工作。首先是加强对

农村食品安全协管员、联络员、信息员的培训,进一步提高乡、村、组食品药品安全责任人、“一专三员”人员的业务水平和监督水平;其次是加强对食品药品从业人员的培训,进一步提高食品药品从业人员知法、懂法、守法、用法的水平,增强食品药品安全意识,规范其经营行为,确保广大人民群众饮食用药安全放心。同时,要鼓励群众举报投诉假劣食品药品,提高公众的依法维权意识。

5、提高食品药品安全监督技术水平。依靠科技进步,

积极研究食品药品安全问题的控制措施,推广应用食品安全监管新模式、新技术和新方法,改善检验和执法装备,加快

信息化建设速度,致力提升执法队伍整体监管技术水平。

第6篇:药品安全专项整治汇报材料

州、县各部门联合检查组:

我谨代表鹤峰县宏源药品有限责任公司全体员工对各位领导、检查组的到来表示最热烈的欢迎,对你们来我公司开展药品质量安全专项整治工作检查表示最衷心的感谢!

鹤峰县宏源药品有限责任公司是本县一一家民营药品批发企业, 作为小型药品批发企业,本公司十分重视药品质量管理及药品安全工作,把药品质量及药品安全放在首位,确立了以质量效益型的发展思路,以视药品安全为企业的生命线,以提供安全、有效的药品为己任。实行一把手亲自抓,广泛动员,加强硬件和软件建设,规范管理等一系列措施,增强了药品质量安全意识,规范了日常工作行为,提高了质量管理水平,从而实现全员、全面、全过程的质量安全管理。下面将确保药品安全具体做法汇报如下:

一、高度重视,健全机构,把长期坚持实施药品质量安全管理列为工作重点

实施药品质量安全管理是药品经营企业适应市场经济发展的必然,也是企业自身生存的必须。公司领导班子对长期坚持药品安全工作的重要性和必要性有明确的认识,一致认为坚持药品安全工作不仅是对药品经营企业质量管理工作的一种评定,更主要的是坚持药品质量安全管理让政府满意,让消费者放心,以此树立企业良好的形象,营造良好的经营环境。我公司将实施药品质量安全管理的工作任务分解到各职能部门,做到责任到岗到人,形成主要领导亲自抓,责任部

门具体抓,全员动员、全员参加的工作格局。公司领导还从质量管理机构人员入手,要求对药品质量实行一票否决制,确保组织落实、人员落实,健全了药品安全管理网络和责任体系。

二、广泛宣传,加强培训,提高全员素质

实施药品质量安全管理是一项系统工程,需要全员参与。为了增强全员的药品质量安全意识,我们将宣传培训工作贯穿始终,做了大量而细致的工作,由办公室和质管部共同牵头,在全体员工中开展多层次全方位的宣传教育,在公司上下形成了长期一贯坚持注重药品质量安全的良好氛围。通过广泛宣传和培训,有效地提高了员工的专业水平和质量安全意识,将长期一贯坚持注重药品质量安全工作视为己任。

三、严格贯彻执行药品电子监管管理制度

药品电子监管管理制度是为强化部分高风险药品质量安全监管,确保药品真实、可追溯,保障公众用药安全为目的而制定的

1、公司应按要求配备了监管码采集设备,并对所经营的药品通过药品电子监管网进行数据采集和报送。

2、质量管理部验收组负责对购进的《入网药品目录》中所列的药品或销后退回的此类药品进行全面检查与验收,符合规定的,准予入库,并通知仓储部采集入库数据。

3、仓储部负责《入网药品目录》中所列药品出入库数据的采集工作。验收组根据验收情况,对符合规定的该类药品办理入库手续,物流部在记帐前采集入库数据,发现不符合规定的药品,有权拒收。该类药品出库时,必须采集出库数据。物流部应制定相关管理制度和

工作流程,明确专人负责,并报质管部备案,确保此项工作顺利进行。

4、系统管理员协助数字证书操作员负责本企业经营药品的电子监管信息维护与更新,核注核销,并确保上报信息及时、完整、准确。物流部应于当天工作结束后,在次日上午10时前将监管码采集设备交由数字证书操作员上传前一天的出入库数据,上传完毕后,数字证书操作员将监管码采集设备交还仓储部。

5、办公室负责组织药品电子监管方面的培训工作,建立员工培训档案,并会同质管部做好此项工作的协调、督促和检查。

6、系统管理员负责起草监管码采集设备的操作规程,并对相关工作人员进行技术指导。

四、积极推行,严格实施,不断提高药品质量安全管理水平为了加强药品安全管理,不断夯实提高管理水平。我们采用严把“五关”的管理模式,加强药品质量安全控制。通过对计划合同、入库验收、储存养护、出库复核和售后服务这五个环节强化管理,用工作质量来保证药品质量,将质量控制到每个药品的每个批次。

1、抓住源头,严把进货质量关。我们始终把药品质量作为购进的先决条件,必须从具有合法资格和具备质量保证能力的企业进货。 严格执行首营企业和首营品种审批制度,由采购员和质管科对其资格、质量保证能力以及药品的合法性、质量基本情况进行审核,总经理批准后方可经营,确保源头药品质量。

2、严格检查,把好入库验收关。入库验收是药品进入仓库的第一道关口,是保证药品质量,防止不合格药品流入市场的一个重要环节,验收员按照法定标准和合同中规定的质量条款对所有入库的药品

进行逐批验收,对药品的包装、标签、说明书、合格证以及首营品种同批号的检验报告书、加盖供货单位原印章的《进口药品检验报告书和注册证》等证明文件进行逐一检查,经检查合格的药品方可入库。确保入库药品数量准确、质量合格,杜绝假劣药品进入仓库。

3、预防为主,把好储存养护关。药品在储存期间的稳定性与储存条件和养护方法密切相关,为了保证药品质量和储存安全,实现公司的质量目标,设置了专职养护员,坚持预防为主的原则,做到定期循环检查和重点养护相结合,严格控制库房的温度和湿度,根据药品的属性和储存要求合理存放,按批号集中堆放。保证在库药品质量合格。

4、一丝不苟,把好出库复核关。药品出库符合规定是防止不合格药品进入流通领域的重要环节,如出库把关不严则前功尽弃,因此在出库时我们认真贯彻“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。保管员凭单发货,认真核对,确认无误后,在凭证上签章交复核员复核。复核员按发货单对药品进行检查和数量、项目的核对无误后方可出库。在出库复核过程中发现药品包装内有异常情况立即停止发货,严防差错事故发生,保证出库药品质量合格。

5、合法销售,把好售后服务关。药品是特殊的商品,必须销售给 具有合法资格单位,绝不向没有合法药品经营资格单位销售药品。业务人员在经营活动中以药品说明书的内容为准,正确介绍药品,不虚假夸大和误导客户。销售药品均开具电脑机票,做到票、帐、货相符。公司还定期走访客户,广泛收集用户对药品质量、工作质量和服务质量的意见,对售出药品进行质量跟踪,不断提升服务水平。

6、认真严谨,促进软件资料规范。质量记录台帐是日常质量管理工作的真实体现,我们对照标准不断规范软件台帐,制定了“细、实、准”的工作原则。细,即日常工作的每个环节都有原始记录,可以追踪。实,即各种记录如实记载。准,即各种记录准确、清楚、规范,并做到“三个一切”,一切依程序操作;一切以原始资料为依据;一切按规范记录。努力做到软件管理规范化、科学化、制度化。

五、全面落实,不断完善,长期一贯坚持

为了保证药品质量安全管理执行效果,我们对专项整治工作进行总结,在检查中发现问题及时整改;将通过自查我们对存在的问题和不足要及时不断进行整改和完善。

公司至此从未发生过药品安全事故,我们还将不断努力,不骄不躁,巩固目前成果,使药品质量安全控制水平上一个新的台阶。在各级领导和部门的关心指导下做大做强本企业。

以上汇报,请各位领导指正!

鹤峰县宏源药品有限责任公司二○一一年九月六日

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