创建“国家药品安全示范市”专题 药品安全知识竞赛试题
题型：单项选择题(共70道)
1、今年我市正在创建() A、国家药品安全示范市 B、江苏省食品安全示范市 C、长三角药品安全示范市 D、苏州市药品安全示范县
2、药品研制、生产、经营、使用各环节的监督管理工作由什么部门负责?() A、工商行政管理部门
B、食品药品监督管理部门 C、卫生行政部门 D、检验检疫部门
3、药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，以下不是药品的为() A、中药材
B、疫苗
C、抗生素
D、保健品
4、《中华人民共和国药品管理法》适用范围为() A、境内从事药品的生产、经营和使用的单位和个人 B、所有从事药品使用的单位和个人
C、境内从事药品研制、检验、监督的单位和个人
D、境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
5、非药品()添加药物
A、可以 B、禁止 C、必须 D、有些可以
6、药品的批准文号是()
A、国食健字 B、卫食健字 C、国药食字 D、国药准字
7、在药品批准文号中，字母"H"代表哪类药品()
A、中药
B、化学药品
C、生物制品
D、体外化学诊断试剂
8、药品必须符合() A、国家药品标准 B、省药品标准 C、地级市药品标准 D、县级以上药品标准
9、"药品生产质量管理规范"的字母简称为() A、GLP
B、GSP
C、GMP
D、GAP
10、《药品管理法》规定，药品经营企业销售中药材必须标明() A、产地
B、药理活性
C、化学成分
D、杂质含量
11、非处方药分为甲、乙类非处方药的依据是( ) A、药品价格
B、药品安全性
C、药品规格
D、药品的注意点
12、OTC是指下列哪类药物的标识( )
A、处方药
B、非处方药
C、中成药
D、进口药
13、必须凭医生处方才可调配、购买和使用的药品。这类药物在药品包装盒、药品外标签、药品说明书上可以清晰地看到“凭医师处方销售、购买和使用”的警示语的是() A、处方药
B、非处方药
C、保健食品
D、其他
14、某药品的有效期至2012年11月，是指有效期到( )为止 A、2012年11月1日 B、2012年11月29日 C、2012年11月30日 D、2012年12月1日
15、国家对(
)实行特殊管理。
A、精神药品、麻醉药品、放射性药品、中药材
B、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品、生物制品 C、麻醉药品、精神药品、进口药品、放射性药品
D、精神药品、麻醉药品、放射性药品、医疗用毒性药品
16、出现()情况的药品为假药。
A、未标明有效期或者更改有效期的药品 B、不注明或者更改生产批号的药品 C、超过有效期的药品
D、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
17、“阿司匹林”是药品的()
A、商品名
B、通用名
C、化学名
D、曾用名
18、《药品管理法》规定, 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当()
A、进行再评价
B、立即停止生产、经营、使用 C、撤销其批准文号 D、按假药处理
19、《药品管理法》规定，药品的包装必须按规定印有或者贴有标签并附说明书，标签或者说明书上必须注明药品的 (
)
A、通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号 B、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治 C、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项 D、以上都有
20、药品说明书要求药品贮藏在“阴凉处”是指() A、室温避光处
B、温度不超过20℃
C、避光、温度不超过30℃ D、避光、温度不超过20℃
21、我国的药品分类管理是指药品分为() A、成人用药和儿童用药 B、针剂和片剂
C、处方药和非处方药 D、外用药和内服药
22、甲类非处方药规定必须印制的椭圆形“OTC”标识的底色是() A、绿色
B红色
C黑色
D蓝色
23、下列关于零售药店销售药品的说法正确的是() A、可以“买一送一”促销 B、可以买药品送礼品
C、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式 D、可以买满十盒抽奖一次
24、如何购买处方药() A、只要到合法的药店即可
B、只要明确说明买药的目的和病症即可
C、必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方购买使用 D、互联网购买
25、下列哪项不是非处方药的常用剂型 (
)
A、片剂
B、胶囊剂
C、注射剂
D、乳膏剂
26、可以在城乡集贸市场交易的药品是() A、常用的中成药 B、化学原料药
C、自采自种的中药材 D、疫苗
27、取得合法资质，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售() A、处方药
B、非处方药
C、生物制品
D、医疗机构制剂
28、可以在大众媒体发布广告的药品是()
A、精神药品
B、医疗机构制剂
C、处方药
D、非处方药
29、以下关于药品广告说法错误的是()
A、必须真实、合法，内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准 B、可以有保证疗效的说辞
C、不得以专家、明星的名义和形象作证明
D、不得含有不科学的表示功效的断言和保证，不得含有“最新技术”、“安全无毒副作用”、“治愈率高达100%”等不科学的用语或表示 30、处方药可以在下列哪种媒介上发布() A、电视 B、报纸 C、广播
D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
31、药店的药师不在岗时，( )销售处方药
A、可以
B、暂停 C、必须 D、有时可以
32、合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应称为() A、药品不良反应 B、药品毒性反应 C、药品过敏反应 D、药品副反应
33、国家对药品不良反应实行的是() A、逐级报告制度
B、严重的、罕见的药品不良反应须随时报告
C、严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告
D、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
34、二十世纪最大的药品不良反应事件是()
A、磺胺肔剂事件
B、斯蒙事件
C、反应停事件
D、PPA事件
35、患者出现药品不良反应后，下述哪种做法是错误的()
A、停止服用药物 B、自行更换其他药物 C、到正规医院就诊 D、向药监部门报告
36、滥用抗菌药有哪些危害(
) A、诱发细菌耐药性
B、导致病原微生物对药物产生抵抗 C、损害人体器官，导致二重感染 D、以上都有
37、家庭选药基本原则应该是()
A、对症下药、疗效择优、安全低毒、价廉易得 B、价格越贵越好、进口总比国产疗效高 C、尽量用新的品种 D、买广告宣传多的
38、通常所说的药物说明书上规定的剂量，也称作常用量，是指()一次的平均用量。如果少于这个量，一般就不能产生治疗效果;如增加用量过多，到一定程度会引起中毒现象。 A、儿童(1岁至12岁) B、成人(18岁至60岁) C、婴儿(1岁以内) D、所有人
39、下面哪种药品应用前需要做皮试()
A、新康泰克
B、阿莫西林
C、阿司匹林片
D、维生素B 40、下列药物中容易导致儿童耳聋的药物是()
A、四环素
B、庆大霉素
C、氯霉素
D、青霉素
41、打青霉素针需做皮试，是因为有人使用青霉素药物会发生什么反应，严重者甚至会导致生命危险()
A、毒性反应
B、过敏反应
C、二重感染
D、耐药性
42、临床上最广泛使用抗菌药为氟喹诺酮类合成抗菌药，如诺氟沙星(氟哌酸)，环丙沙星，氧氟沙星，左氧氟沙星等沙星类药物，该类口服药物最好以白开水或纯净水冲服，不能与矿泉水或牛奶同时服用或冲服，原因是该类药物(
) A、会与矿泉水或牛奶中某些成分相互作用，失去抗菌活性; B、会与矿泉水或牛奶中某些成分结合，形成毒性物质; C、与矿泉水或牛奶同时服用，会影响药物的代谢过程;
D、与矿泉水或牛奶同时服用，增加该类药物的光毒不良反应;
43、非甾体抗炎药包括阿司匹林、吲哚美辛(消炎痛)、布洛芬(芬必得)等，为减少对胃肠道的刺激，大多数应于什么时候吃最好(
) A、餐前
B、进餐时
C、餐后
D、睡前
44、无论服中药或西药避免用什么水送服()
A、茶、饮料
B、白开水 C、温开水
D、糖水
45、下面哪种药物可以嚼碎服用()
A、胶囊剂
B、丸剂
C、缓释片
D、舌下含片
46、需要空腹服用的药物，一般要求的服药时间是()
A、饭前半小时或饭后2小时 B、饭前2小时或后半小时
C、饭前半小时或饭后半小时 D、饭前1小时或饭后1小时
47、根据处方管理办法，处方一般不得超过()用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。 A、3日
B、5日
C、7日
D、15日
48、可能造成儿童牙齿黄染的抗生素是()
A、青霉素
B、红霉素
C、磺胺
D、四环素
49、孕妇可用以下药物()
A、链霉素
B、四环素
C、维生素
D、磺胺类药物 50、长期服用牛黄解毒丸会导致()
A、铅中毒
B、砷中毒
C、汞中毒
D、铊中毒
51、要求冷藏的药品，保存温度一般为()
A、0℃以下
B、2～10℃
C、20℃以下
D、2～4℃
52、感冒患者若鼻流清涕，应当使用() A、抗生素
B、清热解毒类中药 C、盐酸伪麻黄碱 D、止咳糖浆
53、适用于皮肤破损外伤的消毒制剂是()
A、紫药水
B、红药水
C、碘伏
D、酒精
54、缓解心绞痛的硝酸甘油最好的给药途径是()
A、口服
B、舌下含服
C、肌内注射
D、静脉注射
55、服用头孢菌素类药物期间或停药后3天内最好不要() A、吸烟
B、喝酒
C、喝茶
D、开车
56、颗粒剂如果()，则不应使用
A、结块发黏
B、松散、均匀有光泽
C、干燥
D、颜色均匀
57、家庭药品贮存应防止()
A、避光、干燥
B、高温
C、阴凉
D、密封
58、在饭前半小时服用的是() A、泻药与雌激素 B、胃动力药物 C、四环素类抗生素 D、氨基糖苷类抗生素
59、关于老年患者服用镇静催眠药物的叙述错误的是() A、宜从大剂量开始 B、注意防跌倒 C、使用短效的药物 D、短期使用
60、保健品能代替药品使用吗?()
A、能
B、不能
C、口服能
D、视情况而定 6
1、产品外包装上标示的批准文号“国药准字号”、“卫消证字号”、“国食健字号”、“卫妆准字号”分别代表该产品为()
A、药品、消毒用品、保健食品、化妆品 B、消毒用品、药品、保健食品、化妆品 C、化妆品、消毒用品、药品、保健食品 D、保健食品、消毒用品、化妆品、药品
62、怀疑药品有质量问题应向以下哪个部门投诉() A、质量监督局 B、工商局
C、食品药品监督管理局 D、卫生局
63、小李在药店买了一盒药，发现药品价格比其他药店贵了许多，怀疑是价格欺诈，应该向以下哪个部门投诉() A、卫生局 B、工商局
C、食品药品监督管理局 D、物价局
64、市民在零售药店购买药品时，以下做法正确的是() A、查看店堂内是否悬挂有效期内的《药品经营许可证》、《工商营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》
B、查看药品包装、标签是否完好，字体印刷是否清晰，有无明显异常
C、付款时应索要发票，并核对发票上的药品名称与您购买的药品名称是否一致 D、以上都正确
65、我国根据医疗器械的安全性和有效性，对医疗器械实行分类管理，共分为几类() A、2
B、3
C、4
D、5 6
6、某国产医疗器械的批准文号为“国食药监械(准)字2007第2400847号”，其中“第2400847”中的数字“2”表示什么意思() A、第2类医疗器械 B、第二次注册
C、产品的第二个规格 D、流水号，没什么意义
67、下列选项不属于医疗器械的是()
A、血压仪
B、创可贴
C、手术灯
D、红药水
68、一次性使用医疗器械产品应当在医疗器械说明书中注明()字样或者符号 A、已灭菌
B、一次性使用
C、在医生指导下使用 D、请在低温处储存 6
9、下列关于一次性使用医疗器械说法正确的是() A、清洗消毒后可以重复使用 B、卖给回收机构
C、按规定销毁,并做记录 D、随意丢弃
70、发现医疗器械质量问题应向哪个部门投诉举报() A、工商行政管理部门
B、食品药品监督管理部门 C、卫生行政部门 D、检验检疫部门
C、维生素、水和膳食纤维列 ; D、以上都是
10、含丰富蛋白质的食物有 ( ) 鄂州市中小学生食品药品安全知识试题
学校 年级 班级 学生姓名 分数
一、单项选择题(每题2分,共34分)
1、儿童不宜经常食用哪种食品 ( ) A、五谷杂粮; B、坚果类的零食; C、各种保健品 D、自然食物
2、以下哪种行为对胃的保健有损害? ( ) A、定时定量进食,不偏挑食,不暴饮暴食;
B、吸烟和酗酒 C.不吃腌制、熏制、油煎的食物
3、多吃糖可能容易引起的疾病是 ( ) A、肥胖; B、糖尿病; C、龋齿 D.高血压
4、下列哪些零食含较多的营养,有助大脑发育,增强记忆力。 ( ) A、花生、核桃等坚果;B、膨化食品;C、巧克力;D、油炸、烧烤类食品
5、下面哪种说法正确 ( ) A、穿了“衣服”(有包装)的食品比裸露的食品更安全; B、粉丝越白越好; C、香肠颜色越红越好
6、在下列产品的标识上,哪种产品必须注明生产日期和安全使用期或失效日期? ( ) A、学习文具; B、五金制品; C、食品; D、日常生活用品
7、哪种食品我们学生不宜常吃 ( ) A、油炸类食品; B、膨化食品; C、烧烤类食品; D.以上都是
8、为什么不能过度喝饮料 ( ) A、多喝饮料会产生饱腹感,妨碍正常食欲; B、有的饮料用了人工合成的甜味剂、香精、色素、碳酸水等,多喝对身体没好处; C、饮料含有一定的热量,多喝可能导致身体发胖、矮小、骨折、龋齿等危险; D、以上都是
9、人体所需的营养素主要包括 ( ) A、蛋白质、脂类; B、碳水化合物、矿物质;
A、鱼虾、肉; B、蛋、奶; C、大豆及其制品; D、以上都是
11、下面哪种食品是有毒食品,不宜食用。 ( ) A、发芽的土豆; B、未彻底煮熟的四季豆;
C、发霉的花生; D.以上都是
12、早餐非常重要,理想的早餐要谷类、动物性食物、奶类、蔬果搭配吃, 不吃早饭易造成等现象。 ( ) A、血糖不足; B、使人反应迟钝; C、注意力不集中; D、以上都是
13、钙是组成人体骨骼和牙齿不可缺少的元素,缺钙小孩会得佝偻病,成人会得软骨病或致骨质疏松,下列哪类食物含钙最丰富 ( ) A、米饭; B、水果; C、蔬菜; D、牛奶和豆类
14、何种开水对健康有益? ( ) A、反复烧开的水; B、自然冷却到20℃-25℃的温凉白开水; C、搁置三天以上的开水
15、促进儿童少年发育最积极的因素是 ( ) A、遗传; B、营养和体育锻炼; C、生活习惯; D、疾病
16、合理营养是指膳食中所含的营养素种类齐全,数量充足,比例适当 并与身体的需要保持平衡。下列做法中不符合合理营养原则的是? ( ) A、食品要荤素、粗细搭配,多吃新鲜蔬菜水果; B、适当增加奶、蛋瘦肉和豆类等优质蛋白; C、多食用盐、甜食品和动物脂肪
17、粮食不宜加工过细,原因是 ( ) A、加工过细,不利于人体消化吸收; B、加工过细,不易贮存; C、加工过细,营养素丢失严重 D、加工过细,不易煮烂
二、多项选择题(每题3分,共36分):
1、购买食物时,主要应注意看什么? ( ) A、生产日期和保质期; B、生产厂家的厂名、厂址及联系电话; C、SC编号; D、包装是否漂亮。
2、怎样科学喝牛奶? ( ) A、不空腹喝牛奶;B、适量喝牛奶;C、牛奶当水喝;D、牛奶煮沸后喝
3、青少年常见营养误区有哪些? ( ) A、零食当主食吃; B、专门吃精粮,从不吃粗粮; C、专门吃肉,从不吃蔬菜; D、为了保持身材,专门吃素菜。
4、化学性食物中毒的特点有哪些? ( ) A、发病快,潜伏期短; B、中毒症状相同;C、季节性和地区性不明显; D、剩余食品、呕吐物、血和尿等样品中可以检测出有关化学物质
5、青少年为什么不能多喝含糖饮料?因为 ( ) A、过多的糖份容易使人长胖; B、会影响生长激素的分泌,不利于长高; C、容易上瘾; D、引起腹泻。
6、造成食物中毒的因素有哪些? ( ) A、使用了腐败变质的原料; B、食品被有害有毒物污染 C、食品本身有害有毒 D、生熟食品交叉污染。
7、为什么学校周边无证无照流动摊点的食品不能吃? ( ) A、食品原料的安全没有保障; B、食品加工人员的健康状况没有保障; C、加工卫生条件差; D、万一出现食品安全事故无法溯源追
8、学校食堂常见的食物中毒有哪几类? ( ) A、微生物性食物中毒; B、化学性食物中毒; C、有毒动、植物食物中毒; D、食物变质。
9、清洗果蔬上的残留农药的方法有哪些? ( ) A、去皮法; B、水洗浸泡法; C、清洗后碱水浸泡法; D、加热法
10、不正确的饮食卫生习惯有哪些? ( ) A、用报纸包食物; B、用开水烫餐具消毒
C、用卫生纸擦拭餐具; D、将变质食物煮沸后再吃。
11、下列已经死亡的水产品中,不能再用于加工或食用的是: ( ) A、甲鱼 B、鳝鱼 C、河蟹 D、草鱼
12、老师为什么经常教育学生不要购买和食用市面上常见包装鲜艳单价低于1元的廉价食品(大家通常称为“五毛食品”)?因为 ( ) A、“五毛食品”一般包装简陋,很容易到微生物污染; B、“五毛食品”大量使用色素、甜味剂、辣味精等食品添加剂,不利
于身体健康;
C、经常食用重口味的“五毛食品”,很容易养成高油高盐的饮食习
惯,增加成年后患慢性病的风险;
D、长期食用“五毛食品”中的过量食品添加剂,有可能伤及人体的 肝脏及神经系统,影响身体发育。
三、判断题(每题2分,共30分):
下面哪些说法是正确的,在正确的说法后面打“√”,在错误的说法后面打“×”
1、进食前或便后应将双手洗净,养成吃东西前洗手的习惯。( )
2、桶装水是安全的水,长时间放置也不会滋生细菌。 ( )
3、发芽的土豆煮熟了可以吃。 ( )
4、烧烤类食品是人们的最爱,多吃无妨。 ( )
5、国内外医药专家主张凡是吃药能治疗的病,尽量不要打针。( )
6、有人生病了,在医嘱的基础上自行加大用药剂量,这样疗效会更好。 ( )
7、平时吃些药品可以预防生病。 ( )
8、学校食堂食品安全关系广大师生身心健康,关系社会和谐稳定关系国家和民族的未来。 ( )
9、青少年合理饮食要做到:早餐要吃好,中餐要吃饱,晚餐要吃少。
( )
10、保健食品有保健的作用可以作为普通食品食用。 ( )
11、鸡蛋有“营养之王”的美称,但做法不一样,营养也不同。水煮蛋和蛋羹消化率最高,其次是嫩炸、炒蛋、荷包蛋,生吃最差。 ( )
12、日常生活中有“四不吃”:不吃没洗净的生瓜果、不吃没有彻底煮熟的食物、不吃腐烂变质的食物、不吃常温下放太长的剩菜。( )
13、所有进口的预包装食品都要有中文标签。 ( )
14、扁豆中含有一种被称为红细胞凝集素的物质,因此生食后能引起中
毒但这种物质经充分加热即可被破环,所以扃豆必须炒熟煮透后食用。
( )
15、食品添加剂是指为了改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。 ( )
2015菏泽市食品药品监督管理局食品药品安全知识竞赛试题及参考答案
一、单项选择题(只有一个正确选项)
1、餐饮服务食品从业人员()应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。
A、每半年
B、每年
C、每二年
D、每三年
2、餐饮服务提供者需要延续《餐饮服务许可证》的，应当在《餐饮服务许可证》有效期届满()前向原发证部门书面提出延续申请。
A、15日
B、60日
C、30日
D、半年
3、食品安全监管部门在进行抽样检验时应()。
A、免费索要样品
B、购买抽取的样品
C、随意抽取
D、仅收取检验费
4、临时从事餐饮服务活动的，《餐饮服务许可证》有效期不超过()。
A、6个月
B、3个月
C、8个月
D、一年
5、保健食品批准证书有效期为()年，保健食品广告批准文号有效期为()年。
A、四，一
B、五，一
C、五，五
D、四，五
6、进口的化妆品，必须经国家()检验;检验合格的，方准进口。
A、国家商检部门检验
B、国家食品药品部门检验
C、国家质量监督部门检验
D、其他国家机关
7、个人自用进口的少量化妆品，按照()规定办理进口手续。
A、国家海关
B、国家食品药品部门
C、国家质量监督部门
D、其他国家机关
8、药店销售超过有效期的药品,应视为销售()。
A、新药
B、假药
C、劣药
D、合格药
9、以提供给他人生产、销售食品为目的，违反国家规定，生产、销售国家禁止用于食品生产、销售的非食品原料，情节严重的，依照刑法第二百二十五条的规定以()罪定罪处罚。
A、非法经营罪
B、生产有毒、有害食品罪
C、假冒伪劣商品罪
D、生产、销售不符合食品安全标准的食品罪
10、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业药品购销记录必须注明药品的()。
A、批号
B、批准文号
C、生产日期
D、商品名称
11、违反《中药品种保护条例》，擅自仿制和生产中药保护品种的，应以()依法论处。
A、无证生产药
B、生产假药
C、生产劣药
D、生产不合格药品
12、新的药品不良反应是指()? A、药品新发现的不良反
B、药品说明书未载明的不良反应
C、药品包装中未载明的不良反应
D、对器官功能产生永久损伤的不良反应
13、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是属于()类。
A、1
B、2
C、
3D、其他
14、使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应对该医疗器械进行()。
A、一级召回
B、二级召回
C、三级召回
D、四级召回
15、《医疗器械监督管理条例》经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，自()年()月()日起施行。
A、2014年3月1日
B、2014年6月1日
C、2014年10月1日
D、2014年12月1日
16、提供虚假资料料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的，()内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
A、3个月
B、1年
C、5年
D、2年
17、境外医疗器械由()进行审查，批准后发给医疗器械注册证书。
A、国家食品药品监督管理总局
B、设区的市级食品药品监督管理机构
C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构
18、食品经营者改变食品流通许可事项()：
A、必要时向原许可机关申请变更
B、向原登记注册机关申请变更
C、应当向原许可机关申请变更
D、无须申请变更
19、取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生产的食品()：
A、需要取得食品流通许可
B、不需要取得食品流通许可
C、需要取得餐饮许可
D、需要同时取得食品流通许可和餐饮许可
20、食品经营者需要延续食品流通许可的有效期的，应当在《食品流通许可证》有效期届满前多长时间，向原许可机关提出申请，换发《食品流通许可证》?()
A、七日
B、十五日
C、三十日
D、六十日
21、被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品流通许可的，申请人在多长时间不得再次申请食品流通许可?()
A、六个月内
B、一年内
C、三年内
D、五年内
22、食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度，并如实记录：()。
A、食品的名称、规格、数量
B、生产批号、保质期
C、供货者名称及联系方式、进货日期
D、以上都是
23、国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为()年。
A、3
B、4
C、
5 D、6
24、《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()
A、保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
B、保证药物临床试验在科学上具有先进性
C、保证临床试验对受试者无风险
D、保证药物临床试验的过程按计划完成
25、限制人身自由的行政处罚，可以由()设定。
A、法律
B、司法解释
C、部委规章
D、地方性法规
26、违法行为在()内未被发现的，不再给予行政处罚。法律另有规定的除外。
A、六个月
B、一年
C、二年
D、三年
27、以下哪一个不属于行政强制措施的种类：()。
A、限制公民人身自由
B、查封场所、设施或者财物
C、扣押财物
D、责令停产停业
28、违反《食品安全法》规定，构成犯罪的，依法追究()。
A、道德谴责
B、民事责任
C、刑事责任
D、行政责任
29、食品安全监督管理部门对食品不得实施()。 A、免检
B、不定期抽检
C、定期抽检
30、在中华人民共和国境内从事医疗器械的()，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
A、研制、生产、经营、使用、监督管理的单位
B、研制、生产、经营、使用活动及其监督管理
C、生产、经营、使用、监督管理的单位
D、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人
31、根据国家食品药品监督管理总局2005年7月1日起施行的《保健食品注册管理办法(试行)》第三十三条的规定，保健食品批准证书有效期为()。
A、无有效期
B、10年
C、5年
D 、3年
32、根据《行政诉讼法》关于级别管辖的规定，其基本精神是要把大多数案件交由()。
A、最高人民法院管辖
B、高级人民法院管辖
C、中级人民法院管辖
D、基层人民法院管辖
33、识别正规保健食品时，应注意识别外包装上是否有()标志的图案。
A、“QS”
B、蓝帽子”
C、“红帽子”
D、条形码
34、世界公认的在食品中可产生的三大致癌物质是黄曲霉毒素、苯并芘和硝胺，其中黄曲霉毒素污染主要存在于下列哪一食物中()。
A、发霉的玉米
B、炸糊了的薯条
C、过了保质期的牛奶
D、海鱼和贝蛤类食品
35、新鲜黄花菜中含有能够引起人呕吐、腹痛、血尿等中毒症状的化学物质是()。
A、龙葵毒素
B、秋水仙碱
C、皂苷
D、亚硝胺
36、发芽马铃薯的主要致毒成分是()。
A、苦茶红苷
B、亚麻苦苷
C、龙葵素
D、亚硝酸盐
37、在食物加工、烹调过程中，最容易损失的营养素是()。
A、维生素
B、蛋白质
C、矿物质
D、脂肪
38、以下对需要进行GMP培训的人员描述，最准确的是?()
A、在岗人员
B、新进人员
C、转岗人员
D、与生产质量活动有关的所有人员
39、无菌粉针生产过程中，使用无菌呼吸袋包装的灭菌灌装器具转运的，应当在()背景下操作。
A、D级
B、C级
C、B级
D、B+A 级
40、药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。通过怎样的措施来保证?()
A、供应商的选择和评估
B、定点采购
C、按批验收和取样检验
D、以上都是
41、B级洁净室内被允许的行为：()。
A、器材在使用过程掉落于地上时立即捡起来
B、因工作上的事轻声交流 C、发现手套破了，因此立即在无菌室更换手套
D、坐于洁净地面
42、食品生产经营人员应当保持个人卫生，生产经营食品时，应当将()洗净，穿戴清洁的工作衣、帽;销售无包装的直接入口食品时，应当使用无毒、清洁的售货工具制定。
A、手
B、头发
C、衣服
D、以上都是
43、乳品、转基因食品、生猪屠宰、酒类和食盐的食品安全管理，()《食品安全法》。
A、不适用
B、适用
C、参照适用
D、部分适用
44、食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准，应当立即()，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。
A、停止生产
B、报告
C、查找原因
D、停止销售
45、《保健食品良好生产规范》自()年()月()日起实施。
A、1999年1月1日
B、1999年6月1日
C、2005年7月1日
D、2005年12月1日
46、OTC是()药物的标识。
A、处方药
B、非处方药
C、生化药品
D、生物制品
47、企业()将药品通用名称作为药品商标使用。
A、可以
B、不得
C、临时
D、永久
48、药品常温保存的温度范围是()。
A、不超过20℃
B、2-10℃
C、10-30℃
D、0-30℃
49、直接接触药品的包装材料和容器，必须符合()要求。
A、标准要求
B、包装要求
C、药用要求
D、药典要求
50、企业()的工作人员，必须每年进行健康检查。
A、直接接触药品的工作人员
B、工作人员
C、从业人员
D、养护员
二、多项选择题(至少有两个正确选项)
51、贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当()，防止食品污染，并符合保证食品安全所需的温度等特殊要求，不得将食品与有毒、有害物品一同运输。 ①安全 ②无害 ③保持清洁 ④密封
A、①②
B、②③
C、①②③
D、③④
52、预包装食品的包装上应当有标签。标签应当标明下列()事项。
①名称、规格、净含量、生产日期 ②成分或者配料表 ③生产者的名称、地址、联系方式 ④保质期
A、①②③
B、②③④
C、①③④
D、①②③④
53、国家建立食品召回制度，食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准，应当()：
①立即停止生产 ②召回已经上市销售的食品 ③通知相关生产经营者和消费者 ④记录召回和通知情况。
A、①②
B、①②③
C、②③④
D、①②③④
54、保健食品标签和说明书必须载明的内容有()。
①不适宜人群 ②适宜人群 ③功效成分或者标志性成分及含量 ④保健功能
A、①②③
B、②③④
C、①②③④
D、①②④
55、日常监管中对保健食品生产企业进行监督检查时，那些是检查内容?()
①保健食品生产企业的合法性 ②《保健食品良好生产规范》执行情况 ③产品的标签标识是否与批准证书一致
④是否有违法添加行为
A、①②③
B、②③④
C、①②③④
D、①②④
56、化妆品()、()或者()上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。 ①标签 ②小包装 ③说明书 ④大包装
A、①②
B、②③
C、①②③
D、①③④
57、下列属于劣药的是()。
①擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 ②未标明或者更改有效期、生产批号的 ③药品成分含量不符合药品标准规定的 ④超过有效期的
A、①②③
B、②③④
C、①②④
D、①②③④
58、医疗器械经营企业不得经营()的医疗器械。
①未经注册或者备案 ② 无合格证明文件
③ 过期 ④失效或者淘汰
A、①②③
B、②③④
C、①②④
D、①②③④
59、申请食品流通许可者必须是()。
①在流通环节 ②有固定场所 ③以零售、批发、或批发兼零售的方式经销预包装品、散装食品的经营者 ④有名称
A、①②③
B、②③④
C、①②④
D、①②③④
60、以下哪些属于食品流通许可的范围()。
①经营食品的商场、超市、食杂店等食品门点 ②加油站里的便利店、报亭、话吧、网吧、娱乐场所(影 院、歌厅、迪厅)销售食品的 ③粮食、食用油、调味品、茶叶经营店 ④水果店
A、②③④
B、①②③
C、①②④
D、①②③④
61、水在人体内的生理作用有()。
①构成细胞和体液的重要组成部分 ②参与新陈代谢 ③调节体温 ④润滑作用
A、①②③
B、②③④
C、①②④
D、①②③④
62、关于食物中丙烯酰胺说法正确的是()。
①高温加工的薯类和谷类等含淀粉高的食品，尤其是油炸薯类食品含量较高 ②在煎、炸、烘、烤食品时，避免温度过高、时间过长，以减少丙烯酰胺的产生 ③延长油炸时间可以破坏丙烯酰胺 ④以上都对
A、①②③
B、②③
C、①②
D、④
63、应当综合考虑()等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告。
①药品的特性 ②工艺 ③预定用途 ④相应洁净度
A、①
B、①②③
C、①②
D、④
64、生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放()等非生产用物品。
①食品 ②饮料 ③香烟 ④个人用药品
A、①②③
B、②③
C、①②
D、①②③④
65、药品生产质量管理所需配备的资源至少包括()。 ①人员 ②设施、设备 ③物料 ④规程
A、①②③④
B、②③
C、①②
D、①③④ 6
6、()不予行政处罚。
①不满十四周岁的人有违法行为的 ②精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时有违法行为的 ③违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的 ④违法行为在一年内未被发现的
A、①②③
B、②③
C、①②④
D、②③④
67、当事人逾期不履行行政处罚决定的，作出处罚决定的行政机关可以采取的措施有()。
①每日按罚款数额的千分之三加处罚款 ②依法拍卖查封扣押的财产 ③划拨冻结的存款 ④申请法院强制执行
A、①②③
B、②③④
C、①②
D、③④
68、《行政强制法》规定当事人采取补救措施的，可以减免()。 ①罚款 ②处罚 ③加处的罚款 ④滞纳金
A、①②③
B、②③
C、①②
D、③④
69、公民、法人和其他组织认为行政机关的行政行为违反《山东省行政程序规定》的，可以向下列单位进行投诉、举报。()
①监察机关 ②上级行政机关 ③本级人民政府法制机构 ④司法机关。
A、①②
B、①②③
C、②③
D、②③④
70、行政机关在作出行政处罚决定之前，应当告知()。
①作出行政处罚决定的事实 ②作出行政处罚决定的理由 ③作出行政处罚决定的依据 ④当事人依法享有的权利
A、①②
B、①②③
C、②③
D、①②③④
三、判断题
71、食品检验实行检验人负责制。食品检验报告应当加盖食品检验机构公章，并有检验人的签名或者盖章。
A、正确
B、错误
72、食品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于一年。
A、正确
B、错误
73、国家对食品添加剂的生产实行许可制度。
A、正确
B、错误
74、生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。
A、正确
B、错误
75、食品安全监督管理部门根据情况可以对食品实施免检。
A、正确
B、错误
76、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查。
A、正确
B、错误
77、保健食品注册申请人只能是境内申请人不能是境外申请人。
A、正确
B、错误
78、化妆品卫生监督条例实施自1989年1月1日起施行。
A、正确
B、错误
79、对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。
A、正确
B、错误
80、使用化妆品新原料生产化妆品，不必经国家卫生行政部门批准。
A、正确
B、错误
81、所有药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。
A、正确
B、错误
82、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品。
A、正确
B、错误
83、食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外，不得制定其他的食品强制性标准。 A、正确
B、错误 8
4、《医疗器械经营许可证》许可事项的变更包括经营场所、经营负责人、经营方式及仓库地址的变更。
A、正确
B、错误
85、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用中文或其他文种,但应清晰、准确、规范。
A、正确
B、错误
86、凡是经营第三类医疗器械的，应持有《医疗器械经营许可证》。
A、正确
B、错误
87、食品和食品添加剂与其标签、说明书所载的内容不符的，不得上市销售。
A、正确
B、错误
88、酒店附带酒水经营的应当办理食品流通许可证。
A、正确
B、错误
89、烧烤肉制品中形成的苯并芘具有致癌作用，对人体健康具有潜在的损害。 A、正确
B、错误
90、行政机关实施行政许可的期限以工作日计算，含法定节假日。
A、正确
B、错误
91、对当事人的同一个违法行为，可以给予两次以上罚款的行政处罚。
A、正确
B、错误
92、行政许可需要举行听证的，由申请人、利害关系人承担行政机关组织听证的费用。
A、正确
B、错误
93、申请人申请行政复议，可以书面申请，也可以口头申请。
A、正确
B、错误
94、待验的原辅料可以暂不标明企业内部的物料代码。
A、正确
B、错误
95、质量受权人和质量管理负责人不可以相互兼任。
A、正确
B、错误
96、县级以上卫生行政、农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当相互通报获知的食品安全信息。
A、正确
B、错误
97、申请保健食品产品注册，申请人应当提交产品说明书和标签的样稿。
A、正确
B、错误
98、行政审批就是指行政许可。
A、正确
B、错误
99、上级食品药品监督管理部门接到管辖争议或者报请指定管辖请示后，应当在15个工作日内作出指定管辖的决定，并书面通知下级部门。
A、正确
B、错误
100、农民个人销售其自产的食用农产品不需要取得食品流通的许可。
A、正确
B、错误
一、单选题
1、新药是指在我国境内( C )
A、从未生产过的药品 B、从未使用过的药品 C、从未上市过的药品
D、从未研究过的药品
2、口岸药检所是指( A )确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。
A、国家食品药品监督管理局 B、省级食品药品监督管理局 C、地市级食品药品监督管理局 D、县市级食品药品监督管理局
3、《药品管理法》规定的行政处罚包括( A )。
A. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿, 吊销《许可证》 B. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿 C. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销《许可证》、追究刑事责任
4、一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是( B )
A、中成药 B、中药材 C、生物制剂 D、血液制品
5、药品的批准文号的有效期为( C ) A、3 年 B、4年 C、5年 D、7年
6、进口药品注册证的有效期为( C ) A、3 年 B、4年 C、5年 D、7年
7、一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”表示该药品为( D )
A、化学药品 B、中药 C、保健药品 D、生物制品
8、进口、出口( A )和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。
A、麻醉药品 B、生物制品 C、医疗用毒性药品 D、发射性药品
9、下列那些药品按假药处理( C )。①.未取得药品批准文号②.变质的③.超过有效期.④.被污染的
A. ①②③ B. ②③④ C. ①②④
10、国家实行特殊管理的药品有( C )。①癌症药品 ②麻醉药品③血清疫苗④精神药品 ⑤放射药品 ⑥毒性药品
A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥
11、下列哪种药品的标签无须规定标志( B )
A、麻醉药品 B、生物制品 C、外用药品 D、非处方药
12、药品广告审查批准文号有效期为( A ) A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
13、药品广告的审查机关是( B )
A、国家食品药品监督管理局 B、省级食品药品监督管理局 C、卫生部 D、省级卫生厅
14、下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的( C )
A、广告中含药品名称和功能主治 B、广告中含药品名称和用量用法的
C、宣传中仅有药品名称和生产企业的 D、广告中含药品名称和适应症的
15、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定，如药品标签中标注有效期
至2009年01月，表示该药品可以使用到( B )
A、2009年1月31日 B、2008年12月31日 C、2009年1月1日
D、2008年12月1日
16、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定，药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签，必须在上( C )范围内显著位臵标出。 A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5
17、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的( B ) A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5
18、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于( D )小时内向国家药品不良反应监测中心报告。 A、24 B、36 C、48 D、72
19、药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按( B )向所在地药品不良反应监测中心报告。 A、月 B、季 C、半年 D、年
20、药品不良反应是指( A )下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
A、合格药品在正常用法用量 B、不合格药品在正常用法用量 C、合格药品在不正常用法用量 D、不合格药品在不正常用法用量
21、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为( C ) A、30度以下 B、2-10度 C、0-20度 D、25度以下
22、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员( D )内不得从事药品生产、经营活动。
A、5年 B、7年 C、8年 D、10年
23、药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额( B )倍的罚款。
A、1-3 B、2-5 C、0.5-3 D、5
24、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得( A )倍的罚款。 A、1-3 B、2-5 C、0.5-3 D、5
25、违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，( A )内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。 A、5年 B、7年 C、8年 D、10年
26、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送 ( C )
A、非处方药 B、乙类非处方药 C、处方药或者甲类非处方药 D、以上均是
27、药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至( D )
A、超过有效期1年 B、不少于3年 C、超过药品有效期1年，但不得少于2年
D、超过药品有效期1年，但不得少于3年
28、《进口药品注册证》证号为：HXXXXXXXX。那么“H”表示该药品为( A ) A、化学药品 B、中药 C、保健药品 D、生物制品
29、对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取哪些行政强制措施。( B ) A、销毁 B、查封、扣押 C、集中存放化学药品
30、药品的生产、经营企业及医疗机构必须从( A )购进药品。
A、有药品生产(经营)许可证且经过工商部门登记注册的企业B、经过工商部门登记注册的企业 C、有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业
31、没有实行特殊管理的药品有( B )。 A、麻醉药品、精神药品B、非处方药 C、医疗用毒性药品、放射性药品
32、关于非处方药，下列叙述正确的是( A ) A、药品标签必须印有规定标志B、任何一个商店都可销售 C、发布广告不需要取得广告批准文号
33、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。( A ) A、乙肝B、糖尿病C、高血压
34、根据《药品管理法》规定，知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，将受到以下哪种处罚：( C ) A. 没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。
B. 构成犯罪的，依法追究刑事责任。 C. A和B
35、《药品管理法》规定，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时( A )
A. 经处方医师更正或者重新签字，方可调配 B. 经执业医师签字后，方可调配
C.经执业药师签字后，方可调配
36、根据《药品管理法》的规定,生产、销售假药的,没收违法药品和违法所得,并处违法药品货值金额的( A )倍罚款。
A. 2-5 B. 1-3 C. 1-5
37、非处方药一般具有的特点是：( A )
A. 应用安全 B. 无不良反应 C. 疗效一般
38、下列有关非处方药说法正确的是( B )
A. 非处方药应用安全，加大剂量服用也不会有问题 B. 注射剂型药物不适宜作为非处方药 C. 非处方药的广告宣传可不经审批
39、国家实行药品不良反应( B )。
A. 审批制度 B. 报告制度 C. 逐级、定期报告制度
二、多项选择题
1、下列哪些药品要实行双人双锁专库存放( A、C、D)
A、麻醉药品 B、二类精神药品 C、一类精神药品 D、医疗用毒性药品
2、下列哪些情形的药品为假药( BC )
A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的
3、下列哪些情形的药品为劣药( AC D ) A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的
4、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定，下列哪些是准确的( ACD)
A、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B、药品通用名称可以选用草书、篆书等字体，但不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体
C、药品的标签应当以说明书为依据
D、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
5、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和( AD )等内容。
A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期
6、根据《药品广告审查发布标准》的规定，下列哪些药品是不能做广告的( BCD )
A、生物制品 B、医疗机构配制的制剂 C、批准试生产的药品 D、军队特需药品
7、根据《药品广告审查发布标准》的规定，发布药品广告所必须标明的内容是( ABCD )
A、必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号
B、必须标明药品生产企业或者药品经营企业的名称 C、非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)
D、药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传，但经批准的作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外
8、根据《药品广告审查发布标准》的规定，药品广告应当宣传和引导合理用药,不得含有以下内容( ABCD )
A、无效退款 B、含有指定、选用、获奖等综合性评价内容的 C、免费治疗 D、最新技术
9、无证生产、经营药品或生产、销售假、劣药品应受到的行政处罚是( ABC )
A、没收上述药品 B、没收违法所得 C、罚款 D、追究刑事责任
10、下列哪些药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准;检验不合格或者未获批准的，不得销售或者进口。( ABCD )
A、疫苗类制品 B、血液制品 C、用于血源筛查的体外诊断试剂 D、以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
11、违反《药品管理法》和《实施条例》的规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门在《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚( ABCD )
A、以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的;
B、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的;
C、生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的;
D、生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的;
12、药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明 ( CD )
A、盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件 B、盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件 C、盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件 D、盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件
13、《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内( BD )的单位或者个人。
A、从事药品生产 B、从事药品购销 C、从事药品使用 D、从事药品监督管理
14、药品生产、经营和使用单位在采购药品时，应当向对方索取以下哪些资料( ABCD )
A、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件
B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C、销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件 D、销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件
三、填空(药品流通监督管理办法)：
1、药品流通监督管理办法(局令第26号)于
年
月
日通过，
年
月
日起实行。
2、制定流通监督管理办法的目的是为
、
和
根据
、
和
制定本办法。
3、对购销员的培训应该包括
、
和
。并建立培训档案，应当包括的内容为
、
、
和
。
4、经营企业销售药品时应提供的资料为
和
的复印件
复印件。所有以上资料均应
。
5、销售人员应提供加盖本企业原印章的授权书复印件，内容应包括
、
、
。
6、销售凭证必须包括的内容
、
、
、
、
等。
、
和
、
四、简答题：
1、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，哪些违法行为应该从重处罚? 答：(一)以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的;
(二)生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的;
(三)生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的; (四)生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的; (五)生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的;
(六)拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。
2、什么是处方药?什么是非处方药? 答：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;非处方药是指国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药简称OTC。根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。
3、如何理解《药品流通监督管理办法》中的现货销售? 答：该办法所称药品现货销售，是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。
药品生产企业答题范围
一、单选题
1、开办药品生产企业必须首先取得( C )
A、法人资格 B、营业执照 C、药品生产许可证 D、卫生合格证
2、《药品生产许可证》有效期为( D )
A、3年 B、2年 C、4年 D、5年、
3、受委托药品生产企业不得销售( B )药品。
A、有药品批准生产证明 B、受委托生产的或者他人生产的 C、合法生产的药品 D、以上都是
4、新药申请所需的连续( D )个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。 A、2 B、5 C、7 D、3
5、企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有( C )，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。
A、工程师 B、高级工程师 C、药学或相关专业大专以上学历 D、药学或相关专业中专以上学历
6、洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为( D )勒克斯;对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。 A、100 B、150 C、200 D、300
7、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于( B )帕。 A、3 B、5 C、10 D、15
8、洁净室(区〕的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在( C )摄氏度。
A、2-10 B、15-26 C、18-26 D、10-30
9、生产用注射用水应在制备后( A )小时内使用 A、6 B、4 C、5 D、7
10、中药材、中药饮片清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于( A )标准。 A、饮用水 B、纯化水 C、注射用水 D、纯净水
11、所有辅料在使用前必须进行检验或检查确认，同时应该留洋的辅料其样品量应为全检量的( D )倍。 A、5 B、4 C、3 D、2
12、物料的合格与不合格由( C )负责发放状态标志。
A、仓库负责人 B、QA人员 C、QC人员 D、生产负责人
13、SOP应由( A )部门批准后才能使用。
A、QA B、QC C、生产 D、总经理办公室
14、GMP适用的范围是( A )
A、药品生产全过程 B、原料药生产全过程 C、辅料生产全过程 D、药物制剂生产和原料药生产中影响成品质量的关键工序
15、洁净厂房应布置在厂区环境清洁与市政交通干道的间距大于( A )米。 A、50 B、100 C、150 D、200
16、纯化水的制备方法有多种，其中可采用离子交换法制得。如果采用该方法制得的纯化水中阳离子数偏高，则可能是( B )
A、阴离子树脂老化 B、阳离子树脂老化 C、树脂短路 D、阴、阳离子树脂均可能老化
17、注射用水可采用多种方法制得，我国规定一般采用( C )制得。 A、反渗透法 B、超滤法 C、多效蒸馏法 D、电渗析法
18、注射用水的阀门一般采用( D )
A、针形阀 B、球阀 C、截止阀 D、隔膜阀
19、对于一个管理基础好，剂型品种单一的生产企业来说，在产品正式投产正常运行后，所进行的最大量验证工作是( B )
A、前验证 B、回顾性验证 C、最验证 D、同步验证
20、物料堆放应与地面、门、窗、墙、顶棚之间有一定距离的设施。那么离地面应不小于 ( A )厘米。
A、10 B、20 C、40 D、50
21、原辅料管理流程是( C )
A、编号、初检、请验、检验、入库、发放 B、入库、编号、初检、请验、检验、发放C、初检、编号、请验、检验、入库、发放 D、请验、初检、编号、检验、入库、发放
22、药品的标签、使用说明书应与SFDA批准的内容相一致。标签、使用说明书印制后需经( B )校对无误后，按仓库原辅料管理顺序检验入库。
A、仓库管理人员 B、质量管理部门 C、工程部门 D、生产部门
23、标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜存放，凭( D )指令发放，按实际需要量领取。 A、品种 B、规格 C、数量 D、批包装
24、天平必须定期检定，检定周期为( A )
A、6个月 B、3个月 C、9个月 D、12个月
25、一般室内温度保持在( C )℃以上的车间为高温车间。 A、30 B、40 C、35 D、32
26、( B )的使用必须具备下列条件：经计量检定合格，具有正常工作所需的环境条件，具有称职的保存、维修、使用人员，具有完善的管理制度。
A、计量基准器具 B、计量标准器具 C、计量正确器具 D、A和B
27、药品生产企业的销售记录应保存至有效期后( A ) A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
28、( A )级洁净室不得设置地漏。
A、100 B、10000 C、100000 D、300000
29、药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的储存期一般不得超过( C )年。 A、1 B、2 C、3 D、4 30、药品生产企业在取得( C )后，方可生产该药品。
A、新药证书 B、临床批准证明文件 C、药品批准文号
二、多项选择题
1、生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责( ACD ) A、生产注射剂 B、生产麻醉药品 C、生产放射性药品 D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品
2、依据《药品管理法》第十三条规定，药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的( ABC ) A、疫苗 B、、血液制品 C、国务院药品监督管理部门规定的其他药品 D、注射剂
3、国家鼓励研究创制新药，对( ACD )实行快速审批。
A、创制的新药 B、生物制剂新药 C、治疗疑难危重疾病的新药 D、突发事件应急所需的药品
4、新药在批准上市前，应当进行( ABC )临床试验。 A、I期 B、II期 C、III期 D、IV期
5、进入洁净室(区〕的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的( CD )应定期监测，测结果应记录存档。
A、温度 B、湿度 C、微生物数 D、尘粒数
6、注射用水的储存可采用( BCD )存放。
A、10度以下 B、80摄氏度以上保温 C、65摄氏度以上保温循环 D、4摄氏度以下
7、生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。那么，下列哪些属于状态标志( ACD ) A、运行 B、流向 C、清洗 D、检修
8、对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定条件储存。并做到( ABCD ) A、固体、液体原料应分开储存
B、挥发性物料应注意避免污染其它物料
C、炮制、整理、加工后的净药材应使用清洁容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开 D、麻醉药品、精神药品、毒性药品(包括药材〕、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定
9、药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。( BCD)不得从事直接接触药品的生产。
A、高血压患者 B、皮肤病患者 C、传染病患者 D、体表有伤口者
10、无菌药品中最终灭菌药品必须是10，000级的工序为( BC )：
A、大容量注射剂(≥50毫升)的灌封 B、注射剂的稀配、滤过
C、小容量注射剂的灌封 D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
11、无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10，000级背景下局部100级的工序是( AB )
A、灌装前不需除菌滤过的药液配制
B、注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境 C、灌装前需除菌滤过的药液配制 D、轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求
12、非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100，000级的工序为：( ABC )
A、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
B、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序
C、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序 D、口服固体药品的暴露工序
13、非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300，000级为：(ABCD )
A、最终灭菌口服液体药品的暴露工序
B、口服固体药品的暴露工序
C、表皮外用药品暴露工序
D、直肠用药的暴露工序
14、生产流程应在设计上避免任何潜在的污染。只有得到批准的人员方可进入生产区。这些人员包括( ABCD ) A、生产操作工 B、质量控制人员 C、维修人员 D、清洁人员
15、药品生产区内应做到( BCD )
A、不走动 B、不抽烟 C、不饮食 D、不饮水
16、下列哪些情况下须采用前验证( ACD )
A、灭菌工艺 B、在特殊监控条件下的试生产 C、新产品 D、新设备
17、按GMP的要求，药品生产企业的仓库应分为原料去包装区、接受区和( ABCD ) A、取样室 B、合格品区 C、不合格品区 D、发货区
18、下列( ABC )是热原的污染途径。
A、从溶媒中带入 B、从原辅料中带入 C、从容器、器具、管道中带入 D、从输液病人中带入
19、下列( ABD )不是去除器具中热原的方法。
A、吸附法 B、离子交换法 C、高温法 D、凝胶过滤法 20、下列( BD )不是生产注射剂时加入适当活性炭的目的。 A、吸附热原 B、增加主药的稳定性 C、助滤 D、脱盐
三、简答题
1、药品生产企业批生产记录的内容包括哪些? 答：根据《药品生产质量管理规范(1998年修订)》规定，批生产记录内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。
2、药品生产企业使用的原料、辅料在检验和储存上有哪些要求?
药品批发、零售企业答题范围
一、 单选题
1、开办药品经营企业必须首先取得( C )
A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证
2、《药品经营许可证》有效期为( D ) A、3年 B、2年 C、4年 D、5年
3、药品经营企业购进药品，必须建立并执行( B )，验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的，不得购进。
A、跟踪制度 B、进货检查验收制度 C、查证制度 D、索证制度
4、城乡集市贸易市场可以出售( A )。
A、中药材 B、中药饮片 C、中药材和中药饮片 D、中成药
5、交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售( B )。
A、处方药 B、非处方药品 C、乙类非处方药 D、甲类非处方药 6.治疗消化性溃疡病下列说法哪项是错误的( C )
A、治疗原则是抑酸抗菌护粘膜 B、甲硝唑+阿莫西林
C、硫糖铝嚼碎后饭后服用 D、洛赛克是有效抑制胃酸分泌药物 7. 哌替啶不具有下列哪项作用( D )
A、镇痛 B、欣快感 C、镇静 D、镇咳 8. 肝功能不全的病人不宜使用( B )
A、小诺霉素 B、强的松 C、阿昔洛韦 D、氢化可的松 9. 单纯疱疹可以给与下列哪项治疗措施( C )
A、红花油外敷 B、联苯苄唑软膏 C、阿昔洛韦软膏 D、三九皮炎平 10. 你认为关于慢性咽炎的治疗下列哪项是错误的( D )
A、银黄颗粒+头孢氨苄+清咽润喉丸 B、戒烟酒、少食辛辣食物
C、缓解期常用麦冬、玄参、生地泡水喝 D、急性发作用黄连上清片+强的松 11.销售乙类非处方药的零售企业( A )
A、必须经地市药品监督管理局批准 B、必须经省药品监督管理局备案 C、必须具有《药品经营许可证》 D、必须配备药士以上的药学技术人员
12.以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识( D )
A、说明书 B、检验合格证 C、标签 D、质量标准
13、有一中药饮片小包装的标签内容如下，你认为缺少什么内容( A )
品名：炒白术，产地：浙江东阳，数量：3kg，批号：20060325， 生产企业：永康医药公司中药饮片厂，质量合格章 A、生产日期 B、规格 C、等级 D、有效期
14、药品批发企业退货记录( C )
A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年 B、保存至超过药品有效期一年。 C、不得少于三年
D、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年
15、药品零售企业关于拆零销售的理解不正确的是( D )
A、销售给顾客的药品不能提供药品说明书或标签的 B、拆零工具和包装袋应清洁卫生
C、拆零药品应集中在拆零专柜，并保留原包装标签直至该批药品售完 D、拆零药袋上应注明药品名称、规格、用法用量、用药注意事项 16.根据2005版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在( D )
A、0～30℃ B、0～25℃ C、0～20℃ D、10～30℃ 17.养护员对陈列药品检查的内容不包括( C )
A、外观质量 B、有效期限 C、滞销和逾量品种 D、包装
18、以下叙述哪项是法律没有规定的( B )
A、调配处方必须经过核对 B、退回药品应当作不合格品处理 C、销售商品应当明码标价 D、能行业自律的可不设行政许可 19.药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器( D )
A、灯检仪 B、水分测定仪 C、显微镜 D、分光光度计
20、关于城乡集贸市场销售药品的规定下列哪项是没有的( D )
A、持有《药品经营许可证》的零售企业 B、只能销售乙类非处方药 C、须经过县药监部门的批准 D、当地工商局办理注册登记 21.需要具有一年以上药品经营质量管理工作经验的岗位是( C ) A、零售药店驻店药师 B、药品批发质管部长 C、零售药店质量负责人 D、药品批发质量副总
22、零售药店陈列药品时，以下除哪项外应陈列在串味药品柜( A )：
A、麝香镇痛膏 B、四季平安油 C、半夏露糖浆 D、陈香露片
23、下列药品中不需要放在单轨制处方药专柜的是( A )：
A、复方甘草口服液 B、克拉霉素 C、斯皮仁诺 D、阿昔洛韦
24、下列合理的联合用药是( D )：
A、阿莫西林+强力霉素 B、四环素+阿齐霉素 C、强的松+感冒通 D、普萘洛尔+硝酸甘油
25、老年人用药剂量约为成人剂量的(
B )：
A、1/3 B、2/3 C、3/4
D、1/2
26、老年人使用头孢菌素易引起( D )：
A、心动过缓 B、过敏反应 C、中枢毒性 D、二重感染
27、药物致畸的敏感期是( D )：
A、妊娠半个月左右 B、妊娠3—6个月
C、妊娠1个月 D、妊娠3周—3个月
28、下列叙述正确的是( B )：
A、儿童可安全使用四环素
B、大部分儿童感染性腹泻不宜使用抗生素 C、儿童感染性疾病首选庆大霉素
D、儿童发烧连续使用安乃近滴鼻剂不得超过20次
29、外界因素中对雷尼替丁质量影响最大的是( C )：
A、O2 B、CO2 C、湿度 D、温度
30、阿莫仙胶囊包装上标示有Lot. No20051012, Exp. dAte 10/1/2006,该药品可用到( A A、2006年10月1日 B、2006年10月2日 C、2006年9月30日 D、2006年10月12日
：)
31、肝功能减退时需减量慎用的药物是( A )：
A、克林霉素 B、利福平 C、头孢唑林 D、磺胺类药
32、药品与墙的间距不小于( B )
A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米
33、以下除哪项外都必须凭处方销售( A )：
A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、复方甘草口服溶液
34、服用后吸收快，药效发挥迅速的有( D )
A、丸剂 B、膏剂 C、丹剂 D、汤剂
35、 储存中易虫蛀的药材( C )
A、牛黄 B、牛膝 C、白芷 D、麦冬
36、中药调剂中哪项是确保用药准确安全的关键( D ) A、审方 B、计价 C、调配 D、复核
37、栓剂在储存过程中常出现的质量变异为( A )
A、软化变形 B、挥发 C、结块 D、脱片
38、哪类药一般宜饭后服( B )
A、滋补药 B、健胃药 C、驱虫药 D、安眠药
39、以下不具有抗真菌作用的药物是( D )
A、伊曲康唑 B、联苯苄唑 C、球红霉素 D、利巴韦林 40、从事药品零售的药店( A )从事药品批发活动。
A. 不得 B. 可以部分 C. 可以在一定范围内
41、药品经营企业兼营非药品的,( B )另设兼营商品专柜,( )与药品混放。
A. 不须; 可 B. 必须; 不得 C. 不须; 不得
42、零售药店取得《药品经营许可证》( B )必须申请GSP认证。
A.15日内 B. 30日内 C. 60日内
43、某药品经营企业超出《药品经营许可证》核定的经营范围销售的药品,按( C )处罚。
A. 假药 B. 劣药 C. 无证经营
44、药品零售连锁门店采购药品： ( B )
A. 可以自行采购 B. 必须在连锁公司总部购进 C. 经药监部门批准可以在指定的药品批发企业购进
二、多选题
1、可引起二重感染的药物有( AD )
A、强力霉素 B、卡那霉素 C、头孢拉定 D、氯霉素
2、复发性口腔溃疡往往与现代人生活紧张、精神压力大、过度疲劳有关，你认为可以选择下列哪些药物单用或组合应用( ABCD )
A、锡类散外敷 B、维生素C口服 C、西瓜霜喷剂 D、鱼肝油糊剂 3.质管部门审核采购计划应查询计划所列品种的质量信息，其查询的资料是( ABCD )： A、供应商的合法性 B、药品质量和不良反应公告 C、客户反馈的疗效、质量等信息 D、药品验收养护质量信息汇总表 4.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是：( AB )： A、加强药品监督管理 B、指导合理用药
C、医疗事故的依据 D、处理药品质量事故的依据 5.销后退回药品管理正确的是( ABD )：
A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量 C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售 6.药品经营企业下列事项发生改变需要申请《药品经营许可证》变更( ABD)： A、经营场地迁址 B、增加仓库面积
C、驻店药师调整 D、质量副总调整 7.药品的包装、标签上不得含有( ABD )： A、通过国家GMP认证 B、中药保护品种
C、专利种类及专利号 D、国家基本医保目录品种
8、首营企业审核时应索取的资料是( ABC )：
A、一证一照 B、认证证书 C、法人委托书 D、税务登记证
9、口服液体药剂对下列哪些因素最敏感( ABC )：
A、微生物 B、光线 C、温度 D、湿度 10.以下列入国家二级保护的野生药材物种是( ABCD )： A、石斛 B、蟾酥 C、黄柏 D、细辛
三、简答题
1、什么是首营企业?什么是首营品种? 答：首营企业是指药品经营企业购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营品种是指药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品
2、按照GSP规定，药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件? 答：《药品经营质量管理规范》第二十八条规定，经营企业购进的药品应符合以下基本条件： (一)合法企业所生产或经营的药品; (二)具有法定的质量标准;
(三)除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件; (四)包装和标识符合有关规定和储运要求; (五)中药材应标明产地。
医疗机构答题范围
一、单选题
1、医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府( B )批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
A、卫生行政管理部门 B、药品监督管理部门 C、工商行政管理部门 D、以上都是
2、《医疗机构制剂许可证》有效期为( D ) A、3年 B、2年 C、4年 D、5年、
3、医疗机构购进药品，必须建立并执行( B )，验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的，不得购进。
A、跟踪制度 B、进货检查验收制度 C、查证制度 D、索证制度
4、医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额( C )倍的罚款;有违法所得的，没收违法所得。 A、0.5-3 B、2-5 C、1-3 D、2-4
5、下列说法不正确的是( A )
A、医疗机构必须以集中招标方式采购药品
B、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 C、医疗机构应当将药品与非药品分开存放
D、计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
6、在酸性尿液中容易形成的结石是( A )
A、尿酸盐结石 B、草酸盐结石 C、碳酸盐结石 D、磷酸盐结石 7.治疗消化性溃疡病下列说法哪项是错误的( C ) A、治疗原则是抑酸抗菌护粘膜 B、甲硝唑+阿莫西林
C、硫糖铝嚼碎后饭后服用 D、洛赛克是有效抑制胃酸分泌药物 8. 肝功能不全的病人不宜使用( B )
A、小诺霉素 B、强的松 C、阿昔洛韦 D、氢化可的松 9. 为避免哌唑嗪“首剂现象”，可采取的措施为( C )
A、空腹服用 B、低钠饮食 C、小剂量睡前服用 D、舌下含服 10. 关于利福平的说法哪项是正确的( D )
A、通过抑制细菌RNA多聚酶发挥抗菌作用 B、抗结核作用强于链霉素 C、单用易产生抗药性 D、以上都是 11. 急性细菌性眼结膜炎除以下哪项外均可以选用( C )
A、金霉素眼膏 B、润洁滴眼露 C、利福平滴眼液 D、斑马眼药水 12. 关于青霉素类药物的叙述错误的是( B )
A、对G+ 阳性菌最有效的还是青霉素G B、抑制敏感细菌细胞壁粘肽的生物合成
C、不耐β-内酰胺酶、不宜用于金黄色葡萄球菌感染 D、对绿脓杆菌有效的是羧苄西林和哌拉西林 13 以下除哪只外对G+ 菌都有较好作用( C )
A、阿莫西林 B、克林霉素 C、头孢他定 D、红霉素
14.以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识( D )
A、说明书 B、检验合格证 C、标签 D、质量标准 15.根据2005版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在( D )
A、0～30℃ B、0～25℃ C、0～20℃ D、10～30℃
16、药品说明书的核心部分是( D )
A、药品通用名 B、药品的适应症 C、药品不良反应 D、用法用量
17、以下说法不正确的是( C )
A、用法用量可采用外文缩写 B、一般处方保存一年 C、处方不得涂改，否则需在涂改处由药师重新签字方可调配 D、发药人员必须由药师以上专业技术人员担任
18、以下除哪项外均需要做皮试( C )：
A、普鲁卡因 B、克林霉素 C、舒他西林 D、破伤风抗毒素
19、下列合理的联合用药是( D )：
A、阿莫西林+强力霉素 B、四环素+阿齐霉素 C、强的松+感冒通 D、普萘洛尔+硝酸甘油 20、老年人用药剂量约为成人剂量的(
B )：
A、1/3 B、2/3 C、3/4
D、1/2
21、下列哪只药物应睡前服用( B )：
A、H2受体拮抗剂 B、胃肠解痉药 C、胃动力药 D、驱肠虫药
22、下列关于老年人的生理变化对药动学的影响错误的是( A )：
A、肾功能下降，药物的生物半衰期缩短 B、功能性肝细胞减少，药物代谢降低
C、血浆蛋白含量减少，血中游离药物浓度增加
D、肾功能降低，使用经肾排泄的药物时，易蓄积中毒
23、影响药物分布的主要因素是( A )：
A、血浆蛋白结合率 B、首过效应 C、血浆半衰期 D、体液总量
24、老年人使用头孢菌素易引起( D )：
A、心动过缓 B、过敏反应 C、中枢毒性 D、二重感染
25、肝功能不良或局部用药的患者不宜用强的松是因为该药品( C )：
A、可引起骨质疏松 B、使肝细胞坏死导致肝功能恶化 C、会使肝药酶的活性受抑制 D、需通过肝脏转化成活性物质
26、药物致畸的敏感期是( D )： A、妊娠半个月左右 B、妊娠3—6个月
C、妊娠1个月 D、妊娠3周—3个月
27、下列叙述正确的是( B )：
A、儿童可安全使用四环素
B、大部分儿童感染性腹泻不宜使用抗生素 C、儿童感染性疾病首选庆大霉素
D、儿童发烧连续使用安乃近滴鼻剂不得超过20次
28、外界因素中对雷尼替丁质量影响最大的是( C )：
A、O2 B、CO2 C、湿度 D、温度
29、阿莫仙胶囊包装上标示有Lot. No20051012, Exp. dAte 10/1/2006,该药品可用到( A )：
A、2006年10月1日 B、2006年10月2日 C、2006年9月30日 D、2006年10月12日 30、肝功能减退时需减量慎用的药物是( A )：
A、克林霉素 B、利福平 C、头孢唑林 D、磺胺类药
31、在注射剂常规检查中属特殊检查的是( B )：
A、可见异物检查 B、不溶性微粒检查 C、热原检查 D、无菌试验
32、药品与墙的间距不小于( B )
A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米
33、服用后吸收快，药效发挥迅速的有( D )
A、丸剂 B、膏剂 C、丹剂 D、汤剂
34、 储存中易虫蛀的药材( C )
A、牛黄 B、牛膝 C、白芷 D、麦冬
35、中药配方中分剂量应采用( A )
A、等量递减 B、估量分剂 C、随意抓配 D、总量估分
36、属配伍禁忌的是( D )
A、当归与红花 B 、黄芪与水蛭 C、人参与甘草 D、玄参与藜芦
37、栓剂在储存过程中常出现的质量变异为( A )
A、软化变形 B、挥发 C、结块 D、脱片
38、哪类药一般宜饭后服( B )
A、滋补药 B、健胃药 C、驱虫药 D、安眠药
39、关于医疗机构配制的制剂，下列叙述错误的是( B )。
A、不得在市场销售 B、应当是市场供应不足的品种 C、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
二、多选题
1、医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的( ACD ) A、通用名称 B、商品名 C、、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期 D、国务院药品监督管理部门规定的其他内容
2、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定的( AD )以外的其他药品。
A、常用药品 B、计划生育药品 C、医疗机构配制的制剂 D、急救药品
3.高血压阶梯治疗的一级方案可选用下列哪些药物( ABCD )
A、利尿药 B、β-受体阻滞剂 C、钙拮抗剂 D、ACE抑制剂 4.胰岛功能丧失时可以选择的降血糖药是( BCD )
A、美吡达 B、苯乙双胍 C、胰岛素 D、美迪康
5、以下属于大环内酯类药物是( BCD )
A、米诺环素 B、利君沙 C、交沙霉素 D、克拉霉素
6、以下具有抗真菌作用的药物是( ABC )
A、伊曲康唑 B、联苯苄唑 C、球红霉素 D、利巴韦林
7、下列有关喹诺酮类的描述正确的是( BCD )
A、对革兰阳性菌有强大抗菌作用，对大多数革兰阴性菌不敏感 B、破坏DNA回旋酶发挥杀菌作用，不宜用于儿童感染性疾病 C、可用于各系统的感染尤其是泌尿生殖道感染 D、存在中枢毒性和过敏反应
8、可引起二重感染的药物有( AD )
A、强力霉素 B、卡那霉素 C、头孢拉定 D、氯霉素
9、复发性口腔溃疡往往与现代人生活紧张、精神压力大、过度疲劳有关，你认为可以选择下列哪些药物单用或组合应用( ABCD )
A、锡类散外敷 B、维生素C口服 C、西瓜霜喷剂 D、鱼肝油糊剂
10、关于维生素作用的描述哪些是正确的( ABCD )：
A、维生素C和维生素E都是抗氧化剂 B、具有凝血作用的是维生素K C、过多的摄入脂溶性维生素宜蓄积中毒 D、维生素B2可促进细胞生物氧化 11.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是：( AB )：
A、加强药品监督管理 B、指导合理用药
C、医疗事故的依据 D、处理药品质量事故的依据 12.药品的包装、标签上不得含有( ABD )：
A、通过国家GMP认证 B、中药保护品种
C、专利种类及专利号 D、国家基本医保目录品种
13、首营企业审核时应索取的资料是( ABC )：
A、一证一照 B、认证证书 C、法人委托书 D、税务登记证
14、口服液体药剂对下列哪些因素最敏感( ABC )：
A、微生物 B、光线 C、温度 D、湿度
15、老年人用下列哪些药应严格遵循小剂量个体化给药原则( ACD )：
A、氯丙嗪 B、肝素 C、哌替啶 D、奋乃静
16、关于处方六对正确的是( ACD )：
A、对患者性别、姓名、年龄 B、对药品有效期是否到期 C、对用量与患者年龄是否相符 D、对是否有配伍禁忌或药物相互
三、简答题
1、医疗机构采购药品时，应向供货单位索取哪些证明文件(包括进口药品)?
2、医疗机构对药品的保管有哪些要求?
雅安市中医医院
20XX年急救药品知识及护理应急预案考试题
(二)
姓名：
科室：
成绩：
一、单项选择题(每题3分，共45分)。 1.下列药品名与通用名不相符的是(
)
A.盐酸洛贝林(山梗菜碱)
B.西地兰(毛花强心丙)
C.可拉明(尼可刹米) D.呋塞米(速尿) E.止血敏(氨甲苯酸)
2.抢救洋地黄中毒引起的室性心律失常常用(
)
A.多巴胺B.去甲肾上腺素
C.肾上腺素D.利多卡因 E.氨茶碱 3.下列关于氯丙嗪的应用，哪项是错误的(
)
A.药物引起呕吐B.麻醉前给药C.人工冬眠 D.精神病兴奋躁动E.晕动病 4.阿司匹林不适用于(
)
A.缓解胃肠绞痛B.缓解关节疼痛C.预防术后血栓形成 D.治疗胆道蛔虫症E.预防心肌梗死
5.心脏骤停复苏抢救时的最佳药物是
A.去甲肾上腺素 B.麻黄碱 C.肾上腺素D.多巴胺 E.间羟胺 6.氯丙嗪引起低血压状态，应选用(
)
A.多巴胺 B.肾上腺素 C.去甲肾上腺素 D.异丙肾上腺素E.麻黄碱 7.纳洛酮主要用于(
)
A.麻醉性镇痛药急性中毒
B.有机磷农药中毒
C.一氧化碳中毒D.代谢性酸中毒
E.洋地黄中毒 8.下列哪项不属于速效救心丸的治疗作用(
)
A.冠心病
B.心肌梗死
C.心绞痛
D.缓解胸闷
E.预防哮喘 9.配制时间超过(
)的硝普钠溶液不宜使用
A.1h
B.2h
C.3h
D.4h
E.5h 10.大剂量使用利血平可引起(
)
A.高血压
B.震颤性麻痹
C.头晕
D.惊厥
E.心悸 11.阿托品对下列有机磷酸酯类中毒症状无效的是 (
) A.腹痛腹泻 B.流涎出汗 C.骨骼肌震颤 D.瞳孔缩小 E.小便失禁
12.下列哪项是硝酸甘油的最佳给药途径(
)
A.口服给药 B.舌下给药C.注射给药D.直肠给药E.喷雾吸入 13.下列哪项不属于硫酸镁的主要作用(
)
A.导泻
B.利胆C.抗惊厥D.外用热敷、消炎去肿
E.用于过敏性休克
14.患者男性，53岁。给苹果园喷洒农药后出现头晕、多汗、恶心、呕吐、腹痛以及呼吸困难，并伴有神志模糊，临床可能的诊断为(
) A.脑出血B.铅中毒C.酮症酸中毒 D.有机磷农药中毒E.一氧化碳中毒 15.可用于解救上述情况的药物是(
)
A.西地兰
B.新斯的明C.解磷定D.尼可刹米
E.地塞米松
二、多选题(每题3分，共15分)。 1.盐酸洛贝林剂量过大可引起(
)
A.心动过速
B.传导阻滞 C.呼吸抑制
D.血压下降
E.痉挛 2.以下疾病者需禁用肝素的有(
)
A. 血友并消化性溃疡B.严重高血压
C.外科手术后
D.活动性结合
E.细菌性心内膜炎
3.碳酸氢钠的适应症有(
)
A.治疗代谢性酸中毒
B.碱化尿液
C.感染性休克
D.吞食强酸药的洗胃
E.代谢性碱中毒
4.下列药品，青光眼患者禁用的有(
) A 氨茶碱B 硝酸甘油C消心痛片D安定E阿托品 5.多巴酚丁胺的禁忌症有(
)
A高血压B房颤C糖尿病D血管痉挛倾向E急性心梗
三、填空题(每题2分，共20分)。
1、“心三联”是指_____________、_____________、_____________。
2、急救药物中用于呼吸抑制的药物是_____________、______________，其剂量分别为_____________、_____________。
3、硝苯地平可用以治疗_____________和_____________。
四、简答题。(每题10分，共20分)。
1、简述患者发生误吸时的应急程序
2、简述患者发生跌倒(坠床)时的应急程序。
(二)答案
一、单项选择题(每题3分，共45分)。
1-5 EDEAC
6-10 CAEDB
11-15 CBEDC
二、多选题(每题3分，共15分)。
1.ABCDE
2.ABCDE
3.ABC
4.BCDE
5.ABCD
三、填空题(每题2分，共20分)。 1.肾上腺素、阿托品、盐酸利多卡因 2.洛贝林、尼可刹米、3mg、0.375g 3.高血压、心绞痛
患者发生误吸时的应急程序
1.患者发生误吸时，立即使患者采取俯卧头低脚高位,叩拍背部，尽可能使吸入物排出，并同时通知医生。 2.及时清理口腔内痰液、呕吐物等。
3.监测生命体征和血氧饱和度，如出现严重发绀、意识障碍及呼吸频率、深度异常，在采用简易呼吸器维持呼吸的同时配合医生急性插管吸引或气管镜吸引。 4.必要时遵医嘱建立静脉通路，备好抢救仪器和物品。 5.协助医生通知患者家属。
6.加强巡视和病情观察，认真做好护理记录和交接班。
患者发生跌倒(坠床)时的应急程序
1.发现患者不慎发生跌倒(坠床)后，立即赶到现场，同时通知医生。 2.迅速查看患者全身状况和局部受伤的情况，初步评估患者的意识、有无危及生命的症状、骨折或肌肉、韧带损伤等情况，测量生命体征。必要时进行紧急抢救措施。
3.协助医生检查患者，为医生提供信息，遵医嘱进行正确处理。 4.如病情允许，将患者移至床上进行救治。 5.遵医嘱进行必要的检查和治疗。 6.通知患者家属。
7.密切观察患者病情变化，做好护理记录。
8.按照“患者跌倒(坠床)预防及报告制度”上报护理部.
食品药品安全知识讲稿
各位同学：大家好!
很高兴能来到你们的课堂上。今天我要给大家讲讲关于食品和药品安全的知识，中间呢，我可能会问小朋友们一些问题，希望小朋友们踊跃举手，回答得好的同学可以得到奖品的哦。
一、关于食品安全
我们中国有句话叫“民以食为天”，意思是说我们每个人都必须依靠食物才能生存。有没有小朋友可以不吃东西就活下来的?没有。如果有的话，那也肯定不是人，是神仙或者妖怪了!因此食品的安全关系到我们每个人的身体健康。小朋友们，你们有谁知道前几年的三聚氰胺奶粉事件吗?举手告诉我呢?掺了三聚氰胺的奶粉，使很多小宝宝肚子里长出小石头，这是多么可怕的事情啊!因此我们每个人，包括小朋友们，都要增强食品安全的自我保护意识，提高自我保护能力，防范食品安全的风险。
那么，食品安全问题主要有哪些方面呢?
第一是要注意食品的污染：主要有生物性污染(包括细菌、病毒、寄生虫、昆虫的污染等)、化学性污染(农药、有毒金属、包装材料、食品添加剂如色素等)，物理性污染(来自食品生产、储存、运输、销售过程中的污染物，如石子、灰尘，肉中注入的水等)。在日常生活中，我们要做到饭前便后洗手，防止病从口入;应该把我们的食物放在清洁卫生的环境，以免被细菌、病毒等污染，隔夜变质的食物就不能再吃了;买回来的青菜等应该用水多浸泡，以去除农药;还有啊，小朋友们要尽量少买那些色彩特别鲜艳的
- 1与食物相似而本身含有有毒成份的物质，如毒蘑菇;有本身含有毒的成份，而加工烹饪过程不当未将毒性去除的食品，如河豚鱼(介绍河豚，“拼死吃河豚”)，还有未煮熟的四季豆(某幼儿园的中毒事件);有由于贮藏条件不当，在贮藏过程中产生有毒物质的食品，如发芽的土豆，霉烂的粮食等。这些食物都是不能吃的，如果吃了的话，很有可能马上就要进医院的哦!
所以啊，我们在平时就要非常注意食品安全的问题，不买不安全的食品，不吃不洁净的食物，不吃变质的食品，这样才能保护我们自己的身体健康。
二、关于用药安全问题
下面再来讲讲药品安全的知识。首先我想问下，有没有同学从来没有吃过药、打过针或挂过盐水?请举手给我看看呢!„„可见，药品与我们的生活是多么息息相关，每个人在生活中都有可能接触到药品。
那么，同学们，既然药品对我们的生活这么重要，你们有谁知道药品有什么作用吗?请知道的同学举手回答。药品大多是用于治疗疾病的，还有一些是用于预防疾病的，如每个小朋友出生后都要注射卡介苗(用于预防结核病)、百白破疫苗(用于预防百日咳、白喉、破伤风)，你们还要吃糖丸，那其实是脊髓灰质炎疫苗，可以防止孩子得小儿麻痹症。患小儿麻痹症是非常痛苦的事情，人的双腿会长成一粗一细、一长一短，严重的甚至会瘫痪，非常不美观，也影响正常的生活。还有前一阵甲流感爆发，很多同学去注射了甲流感疫苗，那也属于预防性的药品。还有很少一部分是用于诊断疾病的，比如大家去医院体检，要验血，医生就可以用一种叫“乙肝表面抗原诊断试剂盒”的药品，来判断是否患乙肝疾病的。
- 3讲完了药品的种类，我们来讲讲用药安全吧!药品虽然能治病，可如果使用不当，也会给人带来疾病呢!比如有一种治疗细菌感染的药品叫庆大霉素，对人们的耳朵有较大的毒性，尤其是儿童和老人，由于身体的机能没有发育完全或下降，就不可以多用，曾经有很多小孩子因为使用了这种药品，耳朵丧失了听力，就是听不见了，而成为聋子。还有一种常用药品叫诺氟沙星，对于胃肠道感染引起的拉肚子，治疗效果非常好，但它同样也不可以用于儿童，因为会影响孩子的骨骼发育，引起关节肿胀或身材矮小。有些药品，本身是苦的，为了掩盖苦味，生产厂家就会在外面包上一层甜甜的糖衣，还有漂亮的颜色，很容易使小朋友们误认为是糖呢!我家吴雪嫣就曾说我们吃的一种感冒药象“mm豆”呢!报纸上看到过这样的新闻，有的小朋友把这种药片当成糖果吃下去，后来送到医院去抢救的呢!所以，小朋友们在家里要注意了，千万不能把药片当成糖豆吃下去啊!
我还要告诉你们一件可怕的事情，这是一件真实的事情，发生在50多年前的欧洲。当时有一种药品，叫沙利度胺，俗称“反应停”，本来是用来治疗孕妇在怀孕的时候的恶心呕吐的，效果非常好，生产厂家也吹嘘说这种药没有任何副作用。可是过了
2、3年，人们发现很多使用过这种叫“反应停”的药品的孕妇，生的孩子都产生了畸形，就是没有胳膊和腿，手和脚直接长在身体上，模样象海豹一样。全世界一共有1.2万名婴儿成为畸形儿。此后这种药品就被禁止用于治疗孕妇的孕期反应了，而只被用于治疗麻风病、关节炎等。由此可见，如果不恰当地使用药品，会产生多么可怕的后果。
- 5对不能挂盐水，一般在病情危急需要急救的时候，注射剂还是必须的，但是千万不可以滥用。
除了滥用输液，我们国家现在还存在一个严重的问题，就是滥用抗生素。大家知道抗生素是什么吗?抗生素是细菌的敌人，就是用于杀死细菌、或者抑制细菌生长的药品，种类也很多，常见的如头孢类药品、阿奇霉素、红霉素，还有前面提到的庆大霉素、诺氟沙星等。每种抗生素都各有特点，可以杀死不同的细菌。有的人，得了感冒就要吃抗生素，甚至挂抗生素的盐水;甚至有极个别的人，因为怕自己被外界细菌感染，每天都要吃点抗生素。在他们心目中，抗生素仿佛成了有病治病、没病强身的灵丹妙药了，你们说可笑不可笑?其实，我们人体内有很多细菌，一部分是有害的，还有很大一部分是对人体有好处的，这些好的细菌和坏的细菌是处于一种平衡的状态。抗生素不像小朋友们这么聪明，不能分辨细菌是好是坏，会把它们一古脑儿地杀死。同时，每种抗生素的能力又是有限的，不可能杀死所有的细菌，那么剩下的没有杀死的细菌就会繁殖得特别快，反而会使我们生其他的疾病。还有，我们的身体本身就有一定的抵抗细菌的能力，如果经常使用抗生素，我们自己的抵抗力就得不到锻炼，身体素质就会下降;而细菌的变异能力非常强，它们很快就会适应这些抗生素，找到对付这种药品的办法。当你真正生病的时候，这些药品就会失去作用。到时候后悔就来不及了!所以呀，我们平时不要随便使用抗生素。比如平时的感冒，基本都是由病毒引起的，应该用抗病毒的药品，只有合并细菌感染的时候，才能用抗生素哦!
同学们，自然界有很多奇妙的知识，希望大家都能努力学习，增长
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