零售药店开展GSP认证准备工作的体会
【摘 要】我国的零售药店在经营和管理的过程中，为了加强对药品进行质量管理，提升药品管理的规范性和科学性，在实际的工作中开展GSP认证。这一管理规范的应用是一项系统性较强的工程内容，不仅要进行硬件的改造，还应该以相关的软件来进行辅助。建立一套相对比较完善的管理体系。在实际的工作中，管理人员需要结合药店的发展现状以及实际的情况来进行实施。本文中，笔者主要对零售药店开展GSP认证准备工作的体会进行深入介绍和分析，希望能够给相关的管理人员提供重要的借鉴和参考。
【关键词】零售药店;GSP规范;认证准备工作;体会
在零售药店开展GSP认证准备工作具有一定的重要性，不仅可以对药店的经营和管理工作进行规范，还能够提升药店的综合竞争力。在与同行的竞争中占据着优势作用。经过多年的实践研究，我国的一些零售药店在GSP认证的工作中已经积累了一定的经验，在实际的药店经营和管理工作中已经初见成效。
1、转变观念，统一认识
在零售药店开展GSP认证工作，是一种全面性和整体性的工作。不仅需要全员参与到其中，还应该贯穿于企业发展的各个环节。在企业经营的过程中，不能单纯地追求经济效益，还应该将相应的社会效益融入到其中。在全员参与的过程中，工作人员要全面地转变传统的观念，实现统一思想，提升自身的认识水平。另外，在实际的工作中，企业要对工作人员加强培训和考核，让员工深刻地认识到实施GSP规范的重要作用，将具体的标准和工作落到实处。
2、结合实际，提升硬件改造的力度
从药店的GSP规定中可以看出，对于不同规模药店的占地面积和相关的硬件和软件设备的配备工作都进行了明确地规定，其中包括药品的保存，储藏以及管理工作中所应用到的硬件设施。根据这些规定，我国的一些零售药店在进行药品管理的过程中，就需要对药品的分类标准以及配套管理设施进行重视。其中硬件管理设施主要包括药品管理和药品储藏过程中所应用到的相关设备。硬件设施的应用，不仅可以提升药品管理的规范性和科学性，还可以促进药品分类的明确性。
3、突出重点，强化软件设施建设
对相关的软件设施进行强化建设，最终的目的就是要保证药品管理的标准化和规范化。相关的管理人员需要根据药店的规定来做好各项工作。将硬件设施和软件设施相结合，提升软件建设的高效性，将药店的管理制度进行贯彻落实。同时还需要采取相应的奖惩措施，在提升工作人员积极性的基础上，提升药店管理工作的效率，为GSP认证准备工作的进行奠定基础。
3.1建立健全药品质量管理制度，加大考核力度
从GSP管理规范中可以看出，质量第一的原则时刻被放置到首位。认证工作要以企业的质量管理制度为前提，因此，需要对药店的不科学以及陈旧的管理制度进行改进和完善。具体来说就是要根据药店经营和发展的特点和实际情况来制定药品管理制度，对药品管理的相关过程加强控制，实现药品管理的规范性和科学性。具体来说，企业可以将管理人员分成不同的小组，将相关的责任进行贯彻落实，提升药品质量管理制度运行的高效性。另外，管理人员还需要加强对工作人员进行考核，考核的内容包括专业的知识和技能，还包括个人的素质。这些方式的应用，主要是为了提升药店GSP工作进行的规范性和高效性。
3.2加强员工的培训，提升员工的整体素质
由于GSP是药店全员参与的工作，所以说，员工的自身素质是影响GSP认证工作开展的重要因素。
要实现全员的质量管理就必须抓好员工的质量意识教育，加强培训。管理人员应该将全体员工分为管理人员、营业员二个层面，以《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法规规章作为培训的主要内容，分别有侧重的进行培训。管理人员在培训上增加了管理学知识的学习，营业员则在专业知识、服务技巧上加强培训。管理人员要将GSP知识与日常工作有机的结合起来，组织员工到通过GSP认证的企业参观学习，以提高员工的学习兴趣。通过提问、答卷的形式进行考核，强化学习效果。积极鼓励员工参加执业药师、从业药师培训考试，为她们提供学习机会，使员工整体素质有了明显提高。
3.3规范GSP基础台账
工作人员根据GSP要求和企业的具体情况，列出了药店所要做的基础台账，规定了各种台账记录的主要书写形式和内容，要求详细记录。例如，统一规范验收记录的格式，实行双人验收制，认真记录药品的品名、规格、批号、有效期、生产厂家、批准文号等项内容。对有问题的药品不予验收。通过严把验收关，杜绝了不合格药品的流入。又如，在每月的药品陈列检查中，药店经理和质量管理员要对店内所有药品的陈列、分类、效期及保存条件进行检查，并如实做好记录。这对于发现药品陈列中的问题，避免药品过期失效，保证药品质量起到了积极的作用。
3.4抢前抓早谋措施、定规划
有步骤的开展GSP认证工作，以强化培训指导等方式宣传国家方针、政策，积极开展认证准备工作。号召企业员工参加执业药师考试。通过宣传培训、现场指导等系列工作，使药品经营企业加快了实施新修订GSP的改造步伐，做好GSP认证的先期准备工作。
4、几点启示
4.1 GSP作为一种先进的管理模式，有利于企业的发展，有利于提高企业的市场竞争力。通过多年的实践，管理人员按照GSP要求规范药店管理，提高了企业的知名度，塑造了企业的形象，取得了良好的经济效益和社会效益。
4.2 GSP实施过程中，员工的培训是一个长期的、不断强化和提高的过程，因此，加大员工培训力度，是企业的当务之急。要根据企业具体情况配备符合规定的专业技术人员。对现有的执业药师、从业药师要加强继续教育和其执业行为的管理，使其在工作中充分发挥作用。
4.3企业实施GSP切忌生搬硬套、走形式，要认真领会GSP的精神实质，从本企业的实际出发，制定出切实可行的措施和办法，避免盲目性。
4.4对一些软、硬件达不到GSP要求的药店，可转变成只经营非处方药的药店。为提高销售可增加日用品、化妆品等经营品种，形成以经营非处方药为主，其它经营为辅的经营模式，体现便利店的特点。
5、总结
总而言之，实施GSP必须结合企业具体情况，制定总体规划，并确定各阶段的实施目标。作为一家集批发、零售于一体的国有药品经营企业，在批发和所属的药店中积极推行GSP，加大基础台账、设施设备等软硬件的投入改造，为GSP认证做了大量的准备工作。通过多年的实践，积累了一定的经验，在推动药店GSP认证工作中做出重要的贡献。
参考文献
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[4]周艳.农村零售药店GSP认证后出现管理滑坡的思考[J].中国农村卫生事业管理.2011(02)
[5]张慧.2011年安徽省药品零售企业GSP认证缺陷项目统计分析及建议[J].安徽医药.2013(01)
作者：黄丽萍
作者：未来大药房官方网来源：未来大药房官方网更新时间：2009-2-25 22:02:20浏览次数：2026
四、 简答题：(45分 每题5分)
1、 处方药的销售规则是什么?
答：处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售。对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售。必要时，需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售。审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。
2、 药品各类仓库的温度及湿度是如何要求的?
答：冷库温度为2-10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0---30℃。各库房相对湿度应保持在45%---75%。
3、 不合格药品应该如何处理?
答：企业对质量不合格药品进行控制法管理：
① 发现不合格药品应按规定要求和程序上报;
② 不合格药品的标识、存放;
③ 查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施; ④ 不合格药品报废、销毁的记录;
⑤ 不合格药品处理情况的汇总和分析。
4、 拆零药品的管理规定是什么?
答：药品拆零销售使用的工具，包装袋应清洁卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。
5、 调剂过程的几个步骤?
答：调剂的过程分为：
受理处方 审查处方 配方 核对 发药
6、 药品零售企业对营业场所环境和设施设备的要求?
答：药品零售企业应有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，并且环境整洁、无污染物，企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。
药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备：
(二) 便于药品陈列展示的设备。
(三) 特殊管理药品的保管设备。
(四) 符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。
(五) 必要的药品检验、验收、养护的设备。
(六) 检验和调节温、湿度的设备。
(七) 保持药品与地面之间有一定距离的设备。
(八) 药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。
(九) 经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备。
7、 进药品的合法性审核内容包括哪几项?
答：购进的药品应符合以下基本条件：
(一)合法企业所生产或经营的药品。
(二)具有法定的质量标准。
(三)除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进
口药品检验报告书》复印件。
(四)包装和标识符合有关规定和储运要求。
(五)中药材应标明产地。
8、 当出现哪几种情况时可直接将所验收药品判定为不合格药品?
药品质量验收员在验收药品时如发现药品的包装、标签、说明书不符合国家相关规定的药品，可以直接判为不合格品。对一些不能确定的药品可以提请药品检验部门进行定量检测(含量测定)、定性检测(理化鉴别)、细菌检测(微生物测定)，其结果不符合国家法定质量标准规定的，均可判断为不合格药品。
9、 《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备的条件是什么?
答：开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：
(一) 具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二) 具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。
(三) 企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的;
(四) 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域;
(五) 具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
五、 问答题：(10分)
1、 药品零售企业的主要任务?
答：(1)结合药品经营管理工作的实际，做好药品采购、储存、养护、销售等环节的质量管理工作，加强对药品质量管理过程的监控，有交保证药品的经营质量。
(2)坚持“质量第一”的原则，严格把好药品购进质量关，对购入药品要依据标准及合同条款进行逐批次检查验收，以确保药品的安全、有效。
(3)认真做好处方药配发，按执业医师或助理执业医师的处方正确调配药品，做好处方审核。
(4)认真执行药品分类管理制度，做好非处方药销售。根据消费者的需要，合格储备OTC的品种和数量，以供自我药疗。按照药品分类管理的要求，分类摆放，分类销售，分类管理。
(5)积极开展用药咨询服务，认真向消费者做好处方药用法、用量及可能发生的不良反应和注意事项等解释、交待工作，防止用药不当或错误。对非处方药，要向购药病人提供科学、合理、客观、可靠的用药指导和咨询等服务。对不适合自我药疗的病人或驻店药师难以肯定向病人推荐具体品种时，药店药学技术
人员应向病人提出到医院诊治或向医院临床药师寻求合理用药意见。
(6)加强员工的基本知识、业务技能和职业道德的培训教育工作，不断提高全员的专业技术素质和思想素质，增强职业道德责任感。
(7)宣传科普知识，向社会、向病人宣传卫生保健、合理用药、药品分类管理等知识。
2、 质量管理制度的检查、考核一般有几种形式?
答：质量管理制度检查、考核一般有三种方式：一是岗位自行检查、考核。二是专业检查、考核。三是目标责任检查、考核。
检查、考核质量管理制度的执行情况，一般可采取以下四种方法：一是记录资料检查法。二是现场观察法。三是知识测验法。四是指标考核法。
药品零售企业申请GSP认证程序
受托许可范围：药品零售企业申请GSP认证的受理、审查、现场检查
许可对象：药品零售企业
许可依据：
1、《中华人民共和国药品管理法》第十六条
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条
3、关于印发市、州食品药品监督管理局行政许可程序性规定有关事项的通知(湘食药监法
【2007】11号)
许可收费： GSP认证受理费400元/家,审核费3500元/家(湘价费[2007]157号文件) 许可数量：无数量限制
受托许可期限： 29个工作日(不含企业补充材料、企业整改复查、听证时间).
许可条件：
1、依法取得《药品经营许可证》和《营业执照》;
2、符合《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》(国家药品监督管理局国药管市[2002]526号)的规定;
3、在申请认证前12个月内企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题;
4、符合《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法》(国食药监市[2003]25号)》的规定.
申请材料：
1、《药品经营质量管理规范认证申请书》(附件6);
2、《药品经营许可证》(正、副本)、《营业执照》复印件;
3、企业实施GSP的自查报告;
4、企业负责人员和质量管理人员情况表;企业药品验收、养护人员情况表.
5、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表;
6、企业药品经营质量管理文件系统目录;
7、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图;
8、企业经营场所和仓库的平面布局图;
9、企业非违规经销假劣药品问题的说明及企业所在地药品监督管理部门出具的有效证明文件;
10、申请材料真实性的自我保证声明.
资料要求：
以上资料均为一式两份;应为A4纸打�.凰凶柿暇痈瞧笠岛焐≌禄蚍ǘù砣耍ɑ蚱笠蹈涸鹑耍┣妆是┟�.
许可程序：
一、受理
(一)岗位责任人：受理窗口工作人员
(二)岗位职责及权限：
受理窗口工作人员应按照法定条件和标准,对管辖范围、申请资格以及申报材料进行审查,并分别作出以下处理：
1、对依法不需要取得行政许可的,应即时告知不受理;
2、对依法不属于本行政机关职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知受理的行政机关;
3、申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;
4、申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或在5日内经相关科室形式审查后,开具
《补正材料通知书》一次性告知申请人需要补正的全部内容.
5、申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,应当受理行政许可申请.工作人员填写《行政许可事项受理登记表》,向申请人开具加盖受理专用章的《行政许可受理单》,同时填写《行政许可流程记录卡》,将记录卡及申请材料送药品市场监督科审查.
受理情况及时在市局网站予以公告.
6、不符合受理条件的,制作加盖受理专用章的《行政许可不予受理通知书》送达申请人,并做好记录备查.
(三)工作时限：1个工作日
二、审查、审核
(一)岗位责任人：药品市场监督科工作人员、科长
(二)岗位职责及权限：按照许可条件对申请人提交的申请资料的合法性和真实性进行审查
1、资料审查：经办人员对申报资料进行形式审查,需要补充完善的,于4日内填写《补正材料通知书》,交由受理窗口一次性告知申请人.
2、现场检查：
(1)制定现场检查方案,依据《药品零售企业GSP认证检查评定标准(试行)》,组织对经营现场进行认证检查.检查人员如实制作现场检查记录,检查与被检查双方在现场检查记录上签字.现场检查不合格的,出具限期整改的书面意见,交由受理窗口送达申请人.申请人完成整改并重新提交认证申请的,按要求组织现场复查.
(2)现场检查、复查结束后,工作人员如实在《药品经营质量管理规范认证申请书》上书写检查意见.
3、签署意见：根据资料审查、现场检查情况,工作人员、科长依程序对许可事项进行综合评价,分别在《药品经营质量管理规范认证申请书》上签署同意或不同意的审查、审核意见(不同意的要说明理由),并在《行政许可流程记录卡》上注明审查审核时间.
(三)工作时限：23个工作日
三、监督
(一)岗位责任人：政策法规科工作人员
(二)岗位职责及权限：
1、审核实施的许可是否属于本机关职权范围、适用法律是否正确、证据是否确实充分、程序是否合法.
2、审核是否依法受理,是否随意提高或者降低许可标准.工作人员在《行政许可审核意见表》上签署监督审核意见,并在《行政许可流程记录卡》上注明审核时间.
3、申请人提出听证申请的,依据《国家食品药品监督管理局听证规则(试行)》举行听证.
(1)在收到听证申请之日起20日内组织听证.
(2)举行听证的7日前将听证的时间、地点通知申请人、利害关系人,必要时予以公告.
(3)公开举行听证.审查人员提供审查意见的证据、理由,申请人、利害关系人提出意见、证据,并进行申辩和质证.
(4)制作听证笔录,与其它相关材料一并送回审查审核岗位.
(三)工作时限：2个工作日(不含听证时间)
四、审批及资料报送
(一)岗位责任人：分管局领导、药品市场监督科工作人员
(二)岗位职责及权限：
1、签署审批意见：市局分管领导根据资料审查和现场检查或复查情况,对拟办事项进行综合评价,提出同意或不同意的意见(不同意的应说明理由).将有关材料退回审查岗位工作人员.2、重大事项需要集体讨论的,交由市局行政许可审查委员会集体讨论决定.
3、由市场监督科工作人员将相关初审资料进行整理,并在2日内报送省局政务中心受理窗口.送达人在《行政许可流程记录卡》批复件送达人栏内签名并注明送达时间.
(三)工作时限：3个工作日
责任追究：按照《中华人民共和国行政许可法》第七章和《湖南省食品药品监督管理系统行政执法责任追究办法》执行.
监督检查：按照《中华人民共和国行政许可法》第六章规定执行.
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根据国家食品药品监督管理局发布的新版《药品经营质量管理规范》要求，设计研发了本款全新的药品经营企业智能管理软件。针对药品流通过程中的计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节全部实现电子化;全面兼容国家药监局药品电子监管码的应用要求，药品流通数据可自动上传至监管系统。软件业务流程科学严谨，能有效帮助药店实现规范化管理。
软件在企业管理上的优势：
一、专业性强
1.1完全按照GSP的标准进行设计;可以完全满足医药流通企业申请GSP认证的需要。(从首营企业的审批、首营药品的审批，到药品的进销存都有完整的报表;药品的分类清晰：药品的经营范围、处方药非处方药的分类、药品的剂型分类以及毒麻精放的分类;药品的批号、效期、批准文号都有完整的记录和跟踪;对药品质量的维护管理、对人员的健康状况、设备的运转等);
1.2完善的业务流程管理;药店的进销存(采购、零售、库存)管理，与药品GSP质量管理紧密结合在一起。药店在完成自身业务管理的同时，为GSP管理和与当地药监部门进行数据对接提供可靠的数据基础资料。
1.3软件设计的界面友好美观、操作方便易懂：系统基于Windows操作系统和界面设计统
一、清晰、美观，菜单、子菜单、功能按钮的编排井井有条、符合流程。
二、操作方便灵活、支持POS组件：
2.1通用性强:使用通用PC硬件，价格适宜，可以随时进行更换服务。系统很好兼容了通用的收银(POS)设备(包括小键盘、激光收银平台、手持CCD条码扫描枪、顾客显示屏、钱箱、条码称、小票打印机等)。
2.2全面的基础信息设置：“海协360智能管理软件·药店版”具有个性化设置功能，用户都可以根据自身的业务需要，设定各个方面参数，打造专属管理平台，
便于实际的管理和基础信息的维护。
2.3鼠标/键盘均可单独完成收银任务，支持条形码、药品编码、快捷码查询输入。
2.4独立的前台零售功能;与大型超市相同操作的前台零售管理，支持快捷，全键盘操作。按照不同企业类型支持企业灵活多样的前后台管理和软件部署。
2.5零售挂单解挂、单据修改与删除：对不能即时收款销售单做挂单处理，继续销售下一单，处理该单时先解挂，再做收款处理，对款收款单据可修改、删除并随时查询已开销售单据。
2.6多种销售折扣与退货：多种折扣方式，单一商品折扣、销售单所有商品折扣、特价期商品折扣。对顾客不满意或有问题商品退货处理
2.7完善的条形码自动生成及打印功能：根据EAN13(UPC-A)标准将货品编码、操作员代码、员工代码、会员代码、收银系统命令代码转成条形码，进而可制成卡片，还可以制作货品标签、物价牌。卡片打印在纸上的位置能以编码顺序排列，也能以自定义的方式进行填充。
2.8便捷的数据统计查询：“海协360智能管理软件·药店版”可对数据进行统计、分析，各项运行数据都可以查询、导出，为管理经营提供数据保障。
三、灵活多样的内部控制方式
3.1权限控制严密：系统功能权限百余种，让管理者对操作员进行详细、准确的授权。
3.2职员打折权限控制;审核与反审核控制，制单与审核不是同一人，审核通过后单据才能生效药品库存数才会变化，成本与利润查看的控制等等，多种控制相互制约，根据各自职责赋予不同的工作权限，责权明确;便于经营与管理的需要。
3.3多用户、多货币、多种格式单据及信用卡支付;零售时的多种货币结帐更为顾客提供的方便快捷的服务;同样的数据有多种不同格式的单据以供选择预览打印，用户还可自行修改单据格式和建立新格式单据;可实现信用卡的电脑登记。
3.4安全的系统数据保护： “海协360智能管理软件·药店版”支持数据的备份和还原功能。使用者可以手动备份，或按时间设定自动备份，防止数据意外丢失而带来损失。同时支持用户密码修改，防止管理信息外泄。
四、智能化业务处理
4.1负库存管理，支持先销售后进货;
4.2强大的预警及容错功能：提供货品库存最大库存量与最小库存量预警、价格调整预警、进出货价格预警、货品有效期提前预警及药品资料容错输入，低于成本价销售时提示等功能;提供综合查询功能，查询功能涵盖了采购、定货、验收及进货、销售、报损、盘点等等主要模块的所有项目，任意设定查询组合，并可以输出到Excel格式;
4.4录入单据时自动生成编号;根据定货单，自动产生进货及验收单-进货退回单;根据销售单-销售退货单;
4.5单据格式配置用户可自定义业务单据的显示列表与显示内容，其单据中也有多种单据格式供选择;
五、丰富的行业报表
5.1完善的GSP管理：包括首营企业审批、首营品种审批、药品的购进、验收、养护、销售的完整经营质量管理过程，以及药品报损审批、人员体检与培训，仪器设备登记与养护等方面，自动生成符合GSP规范的各种工作记录文件。
5.2完善的批号管理：药品可以选择批号销售或按生产日期先产先销;可以查询一药品不同批号的进销情况和所有药品各批号的库存;
5.3完善的报表统计功能： 系统自动处理用户在整个经营管理过程的所有数据，生成关于进货、退货、销售、库存、销售年报、月报、日报、库存盘点、库存成本、利润等等各类统计报表，具备自助式的排序、打印功能，服务于统计工作和经营决策。
六、良好的信息功能
6.1全能的进销存变动表。在查询任一时间段内的库存数量，既能查询总的进出情况，也能查询某一种商品或某一单据引起库存变化的情况。
6.2业务统计表：在任意时间段内按业务员或往来单位对业务情况进行列表、统计、分析，考核客户、业务员、地区的业绩。
6.3月销售情况表：按商品分类结构清晰查询商品的销售数量、金额，并能以图、表的方式显示某个或某类商品每月之间的销售比较。
6.4保质期查询：全面掌握商品有效期状况。
6.5库存分析表：查询任意时间段销售情况不好的商品。
软件在药品流通监管上的优势：
自动上传监管码、实时监管数据：“海协360智能管理软件·药店版”是唯一实现了监管数据自动实时上传的GSP软件。根据监管码药品国家局上报的要求，自动在指定路径生成相应格式的上报文件。直接与流通监管系统对接，可根据日常监管需求，按一定时间间隔实时上传数据，既避免了企业手工上传的麻烦，又保障了监管数据采集的准确性、及时性。
问题药品的停售及预警功能：“海协360智能管理软件·药店版” 能够与各级药监部门应用的药品流通监管系统无缝结合。监管人员可通过流通系统对问题药品进行销售限制或预警，企业用户可通过软件同步预警信息，作为销售指导，有效防止药品安全事件发生。
国家级药品标准库管理：“海协360智能管理软件·药店版”在行业内首次提出了药品标准库的概念，在系统中加入了国家级药品库，使系统中同一药品信息的统一性，保证了数据采集的准确性，规范性。
实现了三码合一，减少重复操作：“海协360智能管理软件·药店版”率先提出“三码合一”的概念，系统中加入了药品监管码的处理，以及商品码、本位码和监管码的对应。药品首次入库时只需扫描监管码，系统自动将监管码中代表商品信息部分与系统中商品关联绑定，无需再扫描商品码。既满足国家新的GSP管理办法对有监管码的药品进行上报的要求，又减少了企业的重复操作，保证了监管药品的准确性。
无论是在学校还是在社会中，我们经常跟试题打交道，借助试题可以更好地对被考核者的知识才能进行考察测验。相信很多朋友都需要一份能切实有效地帮助到自己的试题吧?以下是小编精心整理的零售药店上岗培训试题带答案，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。零售药店上岗培训试题带答案篇1
一、 判断题(10)
1、处方所列药品可以更改或者代用。(ⅹ)
2、新的《进口药品管理办法》于2004年1月1日起实施。(√)
3、药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度，需要有5年以上从事药品经营工作的经历。(√)
4、药品待验区和退货区都应用黄色标示。(√)
5、企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。(√)
6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。(√)
7、企业购进票据应保存超过有效期1年，但不少于3年。(ⅹ)
8、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。(√)
9、质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度。(ⅹ)
10、企业的营业场所与办公区域可以不分开。(ⅹ)
二、 单项选择题(15)
1、《药品经营许可证管理办法》于 起实施。(d)
A、2001年12月1日B、2002年9月15日C、2003年1月1日D、2003年4月1日
2、修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条(b)
A、10章64条B、10章106条C、11章64条D、11章106条
3、未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处(a)
A、违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款
B、违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款
C、违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款
D、违法收入50%以上3倍以下罚款
4、药品监督行政处罚的执法人员是(b)
A、法官B、药品监督管理人员C、工商行政管理人员D、药检人员
5、在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的(d)
A、药品的.通用名称B、药品的不良反应和注意事项C、药品生产批准文号
D、药品广告审查批准文号
6、生产、销售劣药的除依法没收违法所得，应并处违法生产、销售药品货值金额(a)
A、1倍以上3倍以下罚款B、2倍以上5倍以下罚款
C、3万元以上5万元以下罚款D、酌情罚款
7、药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处理(d)
A、自行销售B、退货或换货C、自行销毁或封存D、及时报请当地药品监督管理部门
8、《药品经营质量管理规范》意思是(a)
A、良好的供应规范B、良好的生产规范C、良好的管理规范D、良好的储存规范
9、药品储存时，应有效期标志，要求按月填写效期报表的药品是(b)
A、效期药品B、近效期药品C、保质期药品D、抗生素类药品
10、企业选择药品和供货单位的首位条件应是(c)
A、著名生产厂B、药品的生产日期C、药品质量D、质量公报中未出现的药品
11、签订进货合同时应明确(d)
A、药品采购员B、保证协议C、药品包装和标签注明有效期D、质量条款
12、药品储存要求在库药品应实行(b)
A、分类管理B、色标管理C、养护管理D、责任管理
13、非处方药的英文缩写是(a)
A、OTC B、WHO C、FDA D、CDR
14、零售药店的质量负责人应是(b)
A、药店经理B、执业药师或药师以上技术人员C、工程师D、经济师
15、药品包装上按国家规定应有专有标识的(d)
A、生化药品B、抗生素C、中成药D、非处方药
三、 多项选择题(10)
1、在中华人民共和国境内从事药品的 的单位和个人，必须遵守《药品管理法》。(abcd)
A、研制;B、生产、经营;C、使用;D、监督管理;
2、严重不良反应指用药后出现并造成下列后果的反应:(abcd)
A、死亡或威胁生命B、使病人住院或延长住院时间
C、有持续或显著的残疾或机能不全D、有先天性异常或分娩缺陷
3、下列按假药论处的是(bcd)
A、药品成份含量不符和国家药品标准的B、以他种药品冒充此种药品的
C、药品被污染的D、所标明的适应证超出规定范围的
4、药品经营企业必须悬挂的证件有(abc)
A、《药品经营许可证》B、《营业执照》C、《执业药师注册证》D、产品质量认证证书
5、药品经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》企业购进药品(abcd)
A、责令改正B、没收违法购进药品C、没收违法所得
D、处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下罚款
6、首次经营的品种应包括(abc)
A、新剂型B、新品种C、新包装D、新批号
7、药品经营企业购进药品必须是(abcd)
A、供货单位必须持有合法证照B、具有合法的药品质量标准C、合同中明确质量条款
D、药品有批准文号和生产批号
8、审查处方主要是(abcd)
A、处方填写的完整性B、用药剂量是否合理C、用药方法是否恰当D、有无配伍禁忌
9、药品零售企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责(abcd)
A、负责首营企业、首营品种的审核B、负责不合格药品的审核
C、负责分析收集质量信息D、负责协助开展企业职工药品质量管理方面的教育和培训
10、进口药品其包装标签上应以中文注明(acd)
A、药品名称B、生产企业C、注册证号D、主要成分
四、 简答题(3)
1、药品的定义?
2、首营企业的定义?
3、简述《药品管理法实施条例》中免责条款的内容?零售药店上岗培训试题带答案篇2
1、国家有专门管理要求的药品是指国家对蛋白同化制剂、_________、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。
2、含特殊药品复方制剂包括_________、复方甘草片_________、_________等药品。
3、含特殊药品复方制剂应放于_________由专人管理，_________登记，不得开架销售。
4、销售含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片和单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂时，必须凭_________，含麻黄碱类复方制剂除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过_________个最小包装。
5、药店销售含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片时应当登记药品名称、_________、销售数量、_________、生产批号;销售含麻黄碱类复方制剂时，必须查验购买者的_________，并对药品名称、规格、销售_________、生产企业、生产批号、_________、_________、进行登记。
6、药店验收冷藏药品时，应当查验到货时保温箱的_________状况，并对药品名称、数量、生产企业、启运_________、运输_________、到货时间、到货_________、收货人员等进行记录。不符合温度要求的，应及时退回_________，并报公司质量管理科。
7、药店拆零工作台，应当配备基本的拆零工具和包装用品，如_________、剪刀、_________、_________、棉球、_________等，并保持清洁、卫生，防止交叉污染。
8、拆零销售的药品应集中存放于_________或者专区，在销售期间应当保留药品_________和_________。
9、药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明_________、规格、_________、_________、_________、_________、有效期以及_________等内容。
10、拆零销售应当做好拆零记录，内容包括拆零_________、药品通用名称、规格、起始_________、_________、_________、销售_________、销售_________、_________分拆及_________等，拆零销售记录保存时限不得少于_________年。
【答案】
1. 肽类激素
2.含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片
3. 同一专柜，专册
4. 医师处方 2
5. 规格，生产企业，身份证，数量，购买人姓名，身份证号码
6. 状况，时间、工具、温度，配送中心
7. 药勺、医用手套、消毒酒精、拆零药袋
8. 拆零专柜，原包装，说明书
9. 药品名称，数量，用法、用量，批号，药店名称
10.日期，批号、生产厂商、有效期、数量、日期，复核人员，五
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(一)
一、判断题(10)
1、处方所列药品可以更改或者代用。()
2、新的《进口药品管理办法》于2004年1月1日起实施。()
3、药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度，需要有5年以上从事药品经营工作的经历。()
4、药品待验区和退货区都应用黄色标示。()
5、企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。()
6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。()
7、企业购进票据应保存超过有效期1年，但不少于3年。()
8、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。()
9、质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度。()
10、企业的营业场所与办公区域可以不分开。()
二、单项选择题(15)
1、《药品经营许可证管理办法》于起实施。()
A、2001年12月1日B、2002年9月15日
C、2003年1月1日D、2003年4月1日
2、修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条()
A、10章64条B、10章106条C、11章64条D、11章106条
3、未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处()
A、违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款
B、违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款1
C、违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款
D、违法收入50%以上3倍以下罚款
4、药品监督行政处罚的执法人员是()
A、法官B、药品监督管理人员C、工商行政管理人员D、药检人员
5、在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的()
A、药品的通用名称B、药品的不良反应和注意事项C、药品生产批准文号
D、药品广告审查批准文号
6、生产、销售劣药的除依法没收违法所得，应并处违法生产、销售药品货值金额()
A、1倍以上3倍以下罚款B、2倍以上5倍以下罚款
C、3万元以上5万元以下罚款D、酌情罚款
7、药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处理()
A、自行销售B、退货或换货C、自行销毁或封存D、及时报请当地药品监督管理部门
8、《药品经营质量管理规范》意思是()
A、良好的供应规范B、良好的生产规范C、良好的管理规范D、良好的储存规范
9、药品储存时，应有效期标志，要求按月填写效期报表的药品是()
A、效期药品B、近效期药品C、保质期药品D、抗生素类药品
10、企业选择药品和供货单位的首位条件应是()
A、著名生产厂B、药品的生产日期C、药品质量D、质量公报中未出现的药品
11、签订进货合同时应明确()
A、药品采购员B、保证协议C、药品包装和标签注明有效期D、质量条款
12、药品储存要求在库药品应实行()
A、分类管理B、色标管理C、养护管理D、责任管理
13、非处方药的英文缩写是()
A、OTCB、WHOC、FDAD、CDR
14、零售药店的质量负责人应是()
A、药店经理B、执业药师或药师以上技术人员C、工程师D、经济师
15、药品包装上按国家规定应有专有标识的()
A、生化药品B、抗生素C、中成药D、非处方药
三、多项选择题(10)
1、在中华人民共和国境内从事药品的的单位和个人，必须遵守《药品管理法》。()
A、研制;B、生产、经营;C、使用;D、监督管理;
2、严重不良反应指用药后出现并造成下列后果的反应：()
A、死亡或威胁生命B、使病人住院或延长住院时间
C、有持续或显著的残疾或机能不全D、有先天性异常或分娩缺陷
3、下列按假药论处的是()
A、药品成份含量不符和国家药品标准的B、以他种药品冒充此
种药品的
C、药品被污染的D、所标明的适应证超出规定范围的
4、药品经营企业必须悬挂的证件有()
A、《药品经营许可证》B、《营业执照》C、《执业药师注册证》D、产品质量认证证书
5、药品经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》企业购进药品()
A、责令改正B、没收违法购进药品C、没收违法所得
D、处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下罚款
6、首次经营的品种应包括()
A、新剂型B、新品种C、新包装D、新批号
7、药品经营企业购进药品必须是()
A、供货单位必须持有合法证照B、具有合法的药品质量标准C、合同中明确质量条款
D、药品有批准文号和生产批号
8、审查处方主要是()
A、处方填写的完整性B、用药剂量是否合理C、用药方法是否恰当D、有无配伍禁忌
9、药品零售企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责()
A、负责首营企业、首营品种的审核B、负责不合格药品的审核
C、负责分析收集质量信息D、负责协助开展企业职工药品质量管理方面的教育和培训
10、进口药品其包装标签上应以中文注明()
A、药品名称B、生产企业C、注册证号D、主要成分
四、简答题(2)
1、药品的定义?
2、首营企业的定义?
零售药店店员业务知识培训
——维生素类药
姓名岗位成绩
一、单选题：
1、 下列关于维生素的叙述，不正确的是(B)
A、维生素又称维他命，是维持生命活动的必须物质B、有病没病，把维生素作为滋补品，长期服用可以的
7、下列关于钙剂的不良反应的叙述，哪个是不会发生的(D)
A、口服后常见胃肠道刺激症状和便秘 B、肾衰病人更容易出现高钙血症
C、服用过量可出现碱中毒、高钙血症、肾结石D、胃及十二指肠出血
8、下列关于锌的叙述，哪一条不对(D) A、锌是人体必需的微量元素
B、锌缺乏可引起食欲不振、生长发育迟缓、痤疮等C、正常人不可滥用维生素
D、某些维生素大量服用是有毒性的
2、下列哪一种维生素最容易服用过量而致中毒(A)A、VA和VDB、VCC、VB1D、VB2
3、下列哪一条不是维生素A的中毒症状(D) A、食欲不振、呕吐、腹泻 B、皮肤瘙痒、干燥、脱屑C、颅内压增高D、胃溃疡、出血
4、下列哪一条不是维生素D的中毒症状(D) A、低热、头痛
B、呕吐、厌食、腹泻C、骨关节痛D、胃出血
5、OTC规定维生素A的成人一次用量(预防量)，正确的是(A)
A、4000~6000单位 B、10000~25000单位C、25000~100000单位D、60000~100000单位
6、OTC规定维生素D的成人用量(预防量)，正确的是(A)
A、一次200~400单位 B、一次1000~2000单位C、一次1000~4000单位D、一次50000~100000单位
C、过量服用可发生锌中毒
D、缺锌不必去医院就医，去药店购买锌制剂即可
9、下列哪一项为人体必需微量元素(C) A、钙、磷、钠 B、钾、镁、硫
C、铜、氟、碘、铁、锌、硌D、氯化物
10、下列哪种情况与维生素和矿物质缺乏无直接关联的(C)
A、不合理的饮食习惯、偏食
B、处于妊娠期、哺乳期妇女、老年人C、头痛、头晕
D、某些疾病，如高热
11、下列哪种情况不是缺钙后出现的症状(C) A、老年人和妇女骨质疏松，腰腿膝酸痛 B、儿童生长发育不良等C、甲状腺肿大D、腿部肌肉痉挛
12、下列叙述不正确的是(D)
A、微量元素对激素、细胞膜起激活和稳定作用
B、锌缺乏可引起味觉、嗅觉失常、食欲不振和儿童生长发育不良等
C、铁缺乏可引起缺铁性贫血D、碘缺乏可引起甲状腺癌变
13、对于维生素缺乏可能导致的疾病，下列叙述不正确的是(A)
A、不会影响生长发育
B、脚气病、食欲不振、消化不良C、坏血病、佝偻病
D、夜盲、舌炎、口腔炎、阴囊炎、周围神经炎
14、齿龈发肿、流血、牙齿松动可能缺乏(B) A、维生素A B、维生素CC、维生素ED、维生素D
15、你感到疲乏、精力不好可能缺乏( D ) A、维生素 B、矿物质C、锌
D、维生素及矿物质
16、维生素E是一种良好的抗氧化剂，可预防( C )中毒。
A、维生素D B、氟C、硒D、铁
二、判断题
1、磺胺类药物可以抑制叶酸的吸收。(√)
2、眼干燥症属于营养缺乏病。(√)
3、维生素B2和视黄醇一起参与感光作用，维生素B2缺乏也可使暗适应能力下降。(√)
4、维生素C缺乏不会引起机体对叶酸需求量的增加，造成叶酸不足。(×)
7、下列关于钙剂的不良反应的叙述，哪个是不会发生
零售药店店员业务知识培训 的()
A、口服后常见胃肠道刺激症状和便秘
——维生素类药 B、肾衰病人更容易出现高钙血症
姓名岗位成绩C、服用过量可出现碱中毒、高钙血症、肾结石
一、单选题：
2、 下列关于维生素的叙述，不正确的是()A、维生素又称维他命，是维持生命活动的必须物质B、有病没病，把维生素作为滋补品，长期服用是可以的C、正常人不可滥用维生素D、某些维生素大量服用是有毒性的
2、下列哪一种维生素最容易服用过量而致中毒()A、VA和VD B、VCC、VB1D、VB2
3、下列哪一条不是维生素A的中毒症状()
A、食欲不振、呕吐、腹泻 B、皮肤瘙痒、干燥、脱屑C、颅内压增高D、胃溃疡、出血
4、下列哪一条不是维生素D的中毒症状() A、低热、头痛 B、呕吐、厌食、腹泻C、骨关节痛D、胃出血
5、OTC规定维生素A的成人一次用量(预防量)，正确的是()
A、4000~6000单位 B、10000~25000单位C、25000~100000单位D、60000~100000单位
6、OTC规定维生素D的成人用量(预防量)，正确的是()
A、一次200~400单位 B、一次1000~2000单位C、一次1000~4000单位D、一次50000~100000单位D、胃及十二指肠出血
8、下列关于锌的叙述，哪一条不对() A、锌是人体必需的微量元素 B、锌缺乏可引起食欲不振、生长发育迟缓、痤疮等C、过量服用可发生锌中毒D、缺锌不必去医院就医，去药店购买锌制剂即可
9、下列哪一项为人体必需微量元素() A、钙、磷、钠 B、钾、镁、硫C、铜、氟、碘、铁、锌、硌D、氯化物
10、下列哪种情况与维生素和矿物质缺乏无直接关联的
() A、不合理的饮食习惯、偏食 B、处于妊娠期、哺乳期妇女、老年人C、头痛、头晕D、某些疾病，如高热
11、下列哪种情况不是缺钙后出现的症状() A、老年人和妇女骨质疏松，腰腿膝酸痛 B、儿童生长发育不良等C、甲状腺肿大D、腿部肌肉痉挛
12、下列叙述不正确的是()
A、微量元素对激素、细胞膜起激活和稳定作用
B、锌缺乏可引起味觉、嗅觉失常、食欲不振和儿童生长发育不良等
C、铁缺乏可引起缺铁性贫血D、碘缺乏可引起甲状腺癌变
13、对于维生素缺乏可能导致的疾病，下列叙述不正确的是()
A、不会影响生长发育
B、脚气病、食欲不振、消化不良C、坏血病、佝偻病
D、夜盲、舌炎、口腔炎、阴囊炎、周围神经炎
14、齿龈发肿、流血、牙齿松动可能缺乏() A、维生素A B、维生素CC、维生素ED、维生素D
15、你感到疲乏、精力不好可能缺乏() A、维生素 B、矿物质C、锌
D、维生素及矿物质
16、维生素E是一种良好的抗氧化剂，可预防()中毒。
A、维生素D B、氟C、硒D、铁
二、判断题
1、磺胺类药物可以抑制叶酸的吸收。()
2、眼干燥症属于营养缺乏病。()
3、维生素B2和视黄醇一起参与感光作用，维生素B2缺乏也可使暗适应能力下降。()
4、维生素C缺乏不会引起机体对叶酸需求量的增加，造成叶酸不足。()
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