药厂车间转正总结

2022-03-28 版权声明 我要投稿

总结是记录某个时期的学习或工作情况,通过系统性分析的方式,编写出详细的书面报告,通过这份报告的内容,可让我们更加了解工作情况。那如何写出科学合理的总结呢?以下是小编整理的《药厂车间转正总结》的相关内容,希望能给你带来帮助!

第一篇:药厂车间转正总结

药厂车间实习总结

刚入厂,首先让我们了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了各车间物料流程,加强了GMp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。在我们培训了这些知识后久把我们分配到了各个车间开始车间实习。

我被分配到四车间,和我一起的还有2名应届毕业生。这个车间是2000年建的车间,我们刚到车间时,我们主任给我们说进入车间的注意事项,然后给我们介绍车间主要生产的药品。这个车间主要生产紫杉醇特素,Vc;醋酐等原料药,...主任给我们分配岗位,我一开始被分配在胶塞铝盖清洗灭菌岗位,跟着陈新的师傅学习了很多关于胶塞机和铝盖机的工艺的知识与清洗操作。发现,就那样小小的一个胶塞铝盖需要那么多的工艺流程才可以灭菌成功。后来主任又从新岗位,我被分到包装。在包装虽然不像别的岗位那么需要工艺知识,但我在包装学习的很开心。我们每个新学员和包装的师傅们关系很融洽。就这样通过我们大家共同努力,我们完成了一次次的任务。我们每个新学员都由衷的开心。

在为期几个月的实习里,就像和上班族一样上班,天天早上七点半起床,八点三十准时到车间换好工作服开始进入工作状态,实习过程中我遵守公司的各项制度,没发生过重大事故,虚心向有经验的师傅学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在学校里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识和岗位安全知识,使自己在工作中更有竞争力。

时间过得很快,眼看我们六个月的实习期就要满了, 我觉得实习是对一个应届毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离开学校接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在海南海药有限公司为期六个月的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力,提前体验上班族生活。在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。让我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地.

第二篇:药厂实习总结 药厂车间实习总结 药厂实习总结报告 药厂实习自我总结

1,人不可能是完美的人,人的一生就是知错改错的过程.虽然我以前曾能用自己的良知去发现自己身上的不足,可总不能勇敢的面对和改进,于是就酿成了今天的祸.《小虫和木船》这个小学生故事正能说明这一点:在这个故事中,开始时船上的虫眼很小也很少,后来发展到很多,连起来就变成了大洞.海水涌进来船就沉没了.我们身上的错误和缺点也是这样,如果不及时改正,也会由小变大,由少变多,小错不改,酿成了大祸,象船沉没一样,还可能摧毁自己的一生.有错不改是多么危险,多么愚笨啊!!

2,任何事物都是有两面性的,简单的说,不管从什么方面看一个问题都是不一样的;在处理任何事物过程中,我们应该考虑到事物的两面性,换位思考,也站在别人的立场上考虑考虑此问题,那样就会得到更好的解决方法.就像坐在一个房子里,你在阴暗的角落,你什么也看不到,如果你坐在窗户旁边,你将看到无限美丽的风景,药厂实习总结范文 药厂车间实习总结 药厂实习总结报告 药厂实习自我总结。所以说,如果你现在一直坐在那个阴暗的角落,那么你就挪动你的凳子吧!其实每个人做每件事情都如同坐在一个凳子上,如果你永远依赖于那个位置,你只是一只井底之蛙。

3, 人生在世,要学会宽容。西晋文学家潘岳在《西征赋》中写道:“乾坤以有亲可久,君子以厚德载物。”学会宽容是做人的需要,是成就事业的需要. 互相宽容的朋友一定百年同舟;互相宽容的夫妻一定千年共枕;互相宽容的世界一定和平美丽。宽容别人,其实就是宽容我们自己。多一点对别人的宽容,其实,我们生命中就多了一点空间。有朋友的人生路上,才会有关爱和扶持,才不会有寂寞和孤独;有朋友的生活,才会少一点风雨,多一点温暖和阳光,实习总结《药厂实习总结范文 药厂车间实习总结 药厂实习总结报告 药厂实习自我总结》。 其实,宽容永远都是一片晴天。

4,要学会感恩.感恩是一种处世哲学,是一种生活态度,是一种优秀品质,是一种道德情操。感恩是生活中的大智慧,也是一种歌唱生活的方式,他来自对生活的爱和希望。一个懂得感恩并知恩图报的人,才是天底下最富有的人。感恩是一份美好感情,是一种健康心态,是一种良知,是一种动力。人有了感恩之情,生命就会得到滋润,并时时闪烁着纯净的光芒。永怀感恩之心,常表感激之情,原谅那些伤害过自己的人。人生就会充实而快乐

实习过去也快半个月了吧,可实习后的课堂我已牢记在心,非常感谢我的班主任老师几天来对我这头蛮牛做的思想工作,让我从思想上得到了非常大的进步,认识到了自己的错误,学会了做人,学会了评价别人,让我深刻体会到了宽容所带来的温暖和阳光,体会到了成长的快乐.

第三篇:兽药厂粉散剂生产车间工作总结

回顾10全年的工作,我们车间以围绕安全生产、保质保量完成生产任务为前提主要做了以下几方面的工作:

一、合理调整劳动组合确保完成生产任务

在生产工作中包装车间根据生产科的生产计划安排,为了确保生产计划的顺利完成 ,特别是在旺季生产的时期,充分调动生产技术骨干和员工的积极性,在劳资部门和生产科的积极支持下合理招收短期合同工,合理调整劳动力、有效利用工作时间。通过车间。工段长和各班组长的积极配合努力,本年度1-10月车间完成了公司及生产科下达的生产任务,及各项生产质量技术指标。保证了销售的供货需求。

二、严把质量关

1.车间在生产过程中各班组对自己的产品负有主人翁的责任感,

对产品的质量有高度的认识。本着对消费者负责和对公司利益负责的精神,严格按生产工艺要求严格把好质量关,不管是工段长。班组长对自己所包装的成品负责,配合检验员层层把关,有效的杜绝不合格的产品流入下道工序,保证了产品质量,降低了生产成本,提高了产品的市场竞争力。

2.在生产旺季到来以前车间配合质管和其他部门对净化间进行了管理提升,增加了专用擦手毛巾以及专用消毒喷雾机和专用消毒液。对车间员工进行质量的意识教育,做到自觉遵守规则,人人自觉消毒。更进一步加强了净化间的管

1 理有效地阻止细菌产生。保证产成品的无菌入库率为100%。

3.在新产品的试制和产品的生产过程中,在操作技术都不建全的情况下,车间本作对产品质量和产品销售负责地太度积极地配合质管以及相关部门反复摸索,成功地完成了新产品地试制和生产。在批量生产的过程中车间将继续不断地摸索,提高,逐步规范适应今后各种新产品的产生。

三、安全生产

1.包装车间在08年生产过程中认真宣传贯彻公司的各项规章制度,严格执行安全生产条例,严格按操作规程进行操作。车间向员工进行安全教育、培训、答卷,使员工清楚的认识到安全工作的重要性,提高员工的安全工作防范意识。同时车间加大了自检自查和处罚力度,有效的避免了各类事故的发生。

2.车间对安全事故做到了齐抓共管。九月出了一个轻伤事故,由于临工本人操作不当造成托盘倒下砸伤事件,车间配合劳资部门对当事人进行教育以及医疗鉴定妥善地解决了此事。车间同样对此事高度重视,找原因,排故障,做到了安全事故“四个不过”的原则。并采取了相应的措施,杜绝此类事件的再度发生。通过此事车间再次对车间长期合同工和短期合同工进行操作规程和安全的意识教育。把事故消灭在发生之前。

3.通过车间工段班组细致的工作,车间在本年度的安全生产基本达到了公司对车间的指标和要求。

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四、学习、提高

车间领导,工段长以及班组长在部门主管领导的带领下,发扬团结协作的精神,加强理论和技术方面的学习,提高自身的政治素质和管理水平带领全车间各班组员工,不断学习提高,重视产品质量,配合各部门保证安全生产不折不扣地完成公司下达的生产任务和各项指标。

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第四篇:药厂净化车间污染来源的主要途径

洲上净化

药厂净化车间污染来源的主要途径

近年来,包括制药厂在内的各种净化车间,由于建筑装修材料不断改善,特别是使用各种贴塑喷涂面材、金属壁板、仿搪瓷漆墙面,塑胶地面等等的应用,使来自建筑表面的产尘量日益减少.

至于产尘工序原则上不能进入净化车间的,如果必需设在净化车间室内,则应采用封闭隔断及局部排风措施等,使产尘区域相对于周围空间有一定的负压,防止产尘扩散,以至危害其他工序的洁净度。对于药厂净化车间的某些工艺,如原料药的粉碎、过筛;成型工艺的压片、糖衣及胶囊等等,工艺所产生粉尘,就其物理、化学性质而言,药品本身就是辅料,并非是外来污染物质。另方面,从工艺上还可采用排风罩等措施将工艺产尘排走,尽可能减少扩散到净化车间的药尘量。车间机械设备的轴承、齿轮、传动皮带等运动部件在工作过程中,由于润滑油升温炭化及机械磨损等原因而散发到空气中的尘埃,越来越引起某些高清洁度级别工艺的关注。

洲上净化

由于室内其他尘源近些年来因技术进步产尘量不断降低,如建筑装修材料由以往的醇酸瓷漆、无光漆罩面改进为工程塑料罩面的金属壁板;工作人员洁净服的改进以及生产工艺自动化程度提高,各种机械手、机械人的应用而减少了室内人员等等因素,使室内产尘总量下降。但在一般情况下,普通药厂净化车间最主要的污染源仍然是人。

一些先进工业国家,已对此进行了一系列研究,但迄今仍未提出较全面和权威的数据供设计计算作参考。不过对药厂车间净化行业来说,与电子、宇航等工业相比,其生产环境所要求的洁净度相对较低,对洁净车间内的机械设备自身在运转过程中的产尘问题并不敏感,因为相对而言这部分产尘量是很少的。对于制药工业和其他一些生物洁净室,如手术室、无菌病室、食品加工厂等,尽管随着室内操作人员的服装材料、样式的改进和管理上的不断规范化等等,人体产尘、产菌的总量也日渐减少。但一般情况下,室内最主要的污染源人体产尘主要来自于穿着的衣服和鞋,也来自于人体表面以及人员步行时从地面上扬起的尘粒和纤维。

第五篇:药厂车间设计重点知识

绪论:

工艺过程:利用劳动工具改变劳动对象的大小、形状、大小、成分、性质、位置、或表面形状,使成为预期产品的过程。

机械与设备的区别:设备:主要过程与机械能无关,仅在物料输送和强化过程中需要机械能。机械:用机械功改变劳动对象的形状、状态等设备。

机械代码结构:共六层,前两层为64.65,第三层为制药机械大类,第四层为区别各种剂型机械的代码,第五层为按功能分类的代码,第六层为型式、结构代码。 制药机械产品型号由主型号和辅型号组成。主型号按照机械的分类名称,产品型式,功能及特征代号组成,辅助型号主要包括:主要参数、改进设计顺序号。

机械名称及代号:原料药机械及设备(L);制剂机械(Z);药用粉碎机械(F);饮片机械(Y);药用纯水设备(S);药用包装机械(B);药物检测设备(J);制药辅助设备(Q)。

药品GMP认证两种形式:药品企业(车间)GMP认证;药品品种GMP认证。 药品GMP认证的标准:《药品生产质量生产管理规范》《中华人民共和国药典》《中华人民共和国卫生部药品标准》《中国生物制品规范》

验证:证明任何程序,生产过程,设备、物料、活动或系统能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。 注射剂生产设备

水针剂灭菌工艺:高压蒸汽灭菌、水浴式灭菌 易折安瓿:色环易折安瓿、刻点痕易折安瓿

安瓿洗涤设备:喷淋式安瓿洗瓶机组,不适宜曲颈安瓿;汽水喷射式洗瓶机组,经过二水二气的冲洗吹净。

安瓿灌封设备:LAG1-2拉丝灌封机主要执行机构是:送瓶机构、灌封机构、封口机构 安瓿灌封机构:凸轮—杠杆机构;注射液机构;缺瓶止灌机构 拉丝封口火焰:1400摄氏度左右,距离:10mm 安瓿灌封问题及解决措施:冲液:将注射针头制成三角形开口,中间并拢的所谓梅花形针端;调节注射针头进入安瓿的位置恰到好处;改进提供针头托架运动的凸轮轮廓设计,使针头出液先急后缓,减缓冲液。 束液:改进灌液凸轮的轮廓设计,使其在注液结束时返回行程缩短,速度加快;设计使用有单孔的单向玻璃阀;在储液瓶和针管连接的导管加一只螺丝夹,靠乳胶管的弹性作用控制束液。 安瓿灌封过程中的封口常见问题有焦头、泡头、平头和尖头。

安瓿灭菌:单扉柜式灭菌箱功能:高温灭菌、灌注有色水检漏、冲洗色迹

光电检出系统原理:散射光法:利用安瓿内动态异物产生的散射光线的原理检出异物。 透射光法:利用安瓿内动态异物遮掩光线产生投影的原理检出异物。 输液剂:通过静脉注射直接进入体内人体血液系统而起作用的大容量注射剂。 输液规格:50ml、100ml、250ml、500ml、1000ml 玻璃输液瓶标准:A型输液瓶、B型输液瓶 医用翻边型橡胶塞用于B型瓶 胶塞清洗设备:采用夹层灌多次蒸煮漂洗:0.5%氢氧化钠煮沸约30分钟,用自来水和新沸水洗去沾附表面的各种杂质;用10%Hcl煮30分,用蒸馏水填充液和酸液,在用蒸馏水煮沸30分。最后用过滤直射用水过夜。临用时用注射用水反复洗。 输液剂灌装机:漏式灌装机、量杯式负压、计量泵注射式、恒压、塑料瓶装输液、塑料袋输液灌装机。

八泵直线式灌装机:安装玻璃瓶,灌装前先用8个充氮头向瓶充氮气,边灌装边充氮气

封口设备:塞胶塞机主要用于t型胶塞对A型玻璃瓶封口;塞塞翻塞机主要用于翻边型胶塞对B型封口,能自动完成输瓶、理塞、送塞、塞塞、翻塞。

灭菌工艺条件:热分布均匀性规定阶段时间对瓶内药液升温、保温、降温整过程。恒温阶段温差小于等于0.5°C F0值:在不同温度下的致死效果折算成药品完全暴露在121°c湿热温度时的致死效果。 粉针剂用抗生素玻璃瓶—管制、模制抗生素瓶 分装机:气流、螺标分装机

分针分装时装药误差:分装头旋转时径向跳动使分装孔药面不平;分装头端面使这么空压缩气泄漏;分装头外圆表面粗糙黏药;内控粗糙黏药;分装孔分度对不准药粉外漏;分装孔不圆使分装药粉吸走;分装头内腔八边形与轴线不垂直气漏;粉剂隔离赛过于疏松或紧密;压缩空气不稳使气体流量过大或过小;药粉粒径含水量流动性造成。 冷冻干燥过程:

1、预冻;

2、干燥:第一阶段干燥:搁板温度可控升高一定温度,为防止制品破坏,干层不得超过允许温度,板温控制在±10°C之间,冰全部生华,第一阶段结束;第二阶段目的除去残余水分,应提供较大的压力梯度,适当提高板温,制品温度缓慢上升,此阶段避免制品过分干燥;冻干过程终点判定:第二阶段末,制品温度与板温重合或者箱内压力无变化,即表示达到终点;干燥后操作:干燥后应迅速盖塞。 药用纯水设备:

工艺用水包括:饮用水、纯化水、注射用水 纯化水设备:离子交换柱、电渗析器、反渗透装置

四效蒸馏水机流程:

1、

2、

3、4:蒸发机;5:冷凝器。 从左往右:

1、进蒸汽,出冷凝水;

4、出废水;

5、出蒸馏水,进冷却水和进料水

口服制剂生产设备:口服液包装:安瓿瓶包装、塑料包装、直口瓶包装、螺口瓶包装 糖浆剂生产设备: 方法:溶解法、混合法

包装:通常用玻璃瓶包装,封口主要有螺纹封口,内塞加螺纹封口,滚轧防盗盖封口 片剂生产设备:

粉碎机:机械式粉碎机、研磨机、气流式粉碎机

制粒设备:摇摆式制颗粒机(和槽式混合机搭配);快速混合制粒机:通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切割,将物料制成湿颗粒的机械,具有混合与制粒的功能;沸腾制粒机:以沸腾形式进行混合、制粒,干燥的一步制粒设备,又称一步制粒机。 压片机:将各种颗粒状或者粉状的药物置于模孔内,用冲头压制成片剂的机械。 压片机组成:冲模、加料、填充、压制、压片

加料:靴型加料器(左右摆动间歇加料)、月形栅式加料器、强迫式加料器。 片剂包衣设备:

1、喷雾包衣:(1)有气喷雾:包衣溶液从喷枪口随气流一起从喷枪口喷出;(2)无气喷雾:包衣溶液具有一定粘性的溶液,悬浮液受到压力的情况下从喷枪口喷出,液体喷出时不带气体。

2、高效包衣机:锅型结构:网孔式、间隔网孔式、无孔式 硬胶囊生产设备:

1、空心硬胶囊:最理想储存条件:相对湿度50%、温度21°C。

2、胶囊填充方式:粉末机及颗粒填充:冲程法、填塞式定量法、间接插管式定量法、连续插管式定量

ZJT—2DA全自动胶囊填充机:作业操作过程:

1、送囊:将空胶囊送及位置及矫正;

2、分囊:胶囊的分离并且高度一致;

3、填充:颗粒、粉剂填充;

4、剔囊:废胶囊的剔除;

5、锁囊:胶囊锁合;

6、出囊:排出已填充的胶囊;

7、清洁:清洁上下模套 软膏剂生产:

软膏剂分类:油膏、乳膏、凝胶

制膏机:新型真空制膏机内包括三组搅拌:一是主搅拌(20r/min);二是溶解搅拌(1000r/min);三是均质搅拌(3000r/min)

软膏灌装设备:GZ型自动灌装机,组成:上管机构、灌装机构、光电对位装置、封口机构、出管机构

软胶囊生产:制法:压制法、滴制法 生产设备:滚模式软胶囊机、滴制式软胶囊机 中药制剂:

浸出率(E):表示固体药材中可溶物质被浸出 的百分率。可用药材浸出液所含浸出物质量与原药材中所含浸出物质总量的比值表示。 丸剂生产设备:制丸机:大蜜丸机、小丸制丸机 空气净化

洁净度:洁净环境中空气含尘量多少的程度。

洁净度级别:等级名称的命名各国有所不同,如美国以颗粒数量(粒/ft2)命名级别,如100级、1000级;中国以nX35表示颗粒数量(粒/m3),再以n命名级别,如100X35粒/m3,洁净度为100级。

空气净化系统一般采用三级过滤:粗效、中效、高效。粗效过滤:过滤10微米以上尘粒和异物;中效过滤:过滤1~10微米的悬浮尘粒;高效过滤:用于滤除1微米以下控制送风系统含尘量。

气压差:洁净区10pa;非洁净区5pa 相邻结构建筑物间距:12m 总平面布置的技术经济指标:

1、厂区占地面积:厂区围墙内的占地面积

2、建筑物和构筑物占地面积:设计的按轴线算,原有的按外墙边缘算。

3、建筑占地面积:建筑物和构筑物占地面积/厂区占地面积x100%

4、堆场系数:露天堆场面积/厂区占地面积x100%

5、道路及广场系数:道路及广场铺筑面积总和/厂区占地面积x100%

6、土石方工程量(m3):场地整平土石方工程量

7、土石方工程量指标:m3/m2 场地土石方工程量和厂区面积之比

8、绿地率:绿地面积/厂区占地面积x100%

9、建(构)筑物展开面积 :建(构)筑物占地面积加上二层及以上各层的面积。

10、建筑展开系数:建(构)筑物/厂区占地面积x100%

第六篇:药厂GMP车间设计要求与清洗管理

GMP车间药厂设计要求?

药厂GMP车间温度和相对湿度应与其生产和工艺要求相适应;在厂房内提供生产工艺所要求的洁净级别,洁净厂房内的空气尘粒数和活微生物应定期检测、记录,等级不同的GMP车间相邻房间的静压差应保持在规定数值内,并有适当的监测手段;对于产生粉尘的房间设置有效的捕集装置,防止粉尘的交叉污染;对仓储等辅助生产室,其通风设置和温湿度应与药品生产要求相适应。安徽人和净化介绍药厂GMP车间设计要求与清洗管理。

送入GMP车间的空气,不但有洁净度的要求,还要有温度和湿度要求,所以除了对空气滤尘净化外,还需加热或冷却、加湿或去湿等各种处理;生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,100级、1000级的温度为20-24℃,相对湿度为45%-60%;10万级、30万级GMP车间温度为18-26℃,相对湿度为45%-65%。一般当环境温度为5℃时,细菌繁殖呈静止状态,在10-25℃时细菌生长缓慢,因此较低的室温有利于抑制细菌的繁殖,且考虑到无菌室操作人员要穿无菌衣等情况,所以室内设计温度不能太高;对于无菌要求低的、洁净度等级低的房间,室内温度范围可取其高值,如原料药生产的精烘包工序,可热压灭菌的注射剂生产,片剂车间、口服液车间等;对于无洁净度要求的一般空调区域,室内温度的决定只需考虑操作人员的舒适要求,夏季通常取为24-28℃。

GMP车间的噪声,动态测式时不宜超过75dB,当超过时应采取隔声、消声、隔震等控制措施,噪声控制设计不得影响洁净度的净化条件;层流洁净室的噪声级不宜大于65dBA;静态测试时,乱流洁净度室的噪声不宜大于60dBA。GMP车间内应保持一定的新鲜空气量,其数值应取下列风量中的最大值:非单项流GMP车间总送风量的10%-30%,单向流GMP车间总送风量2%-4%;补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量;保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。压差控制是重要的一环,是防止制药厂不同医药品种操作室之间发生混药或交叉污染的有力措施,各室之间的压差取决于产品工艺性质、药品种类、产尘量及车间规模等。

GMP车间清场清洗管理

GMP车间清场是将与本批生产无关的物料和文件清除出生产现场的作业,每道工序的开始和结束都必须清场,应当有专门的操作规程规定清场的每个细节、实施清场的人员和复核的人员,清场的每一步作业都必须有记录和签名。清洁一般对设备与药品接触的表面进行清洗,一般有拆洗和在线清洗两种手段,无论哪种方式,都必须有书面的经过验证的清洗规程,详细规定清洁的方法,清洁液的成分、浓度、温度、清洗时间、流量等参数,每次清洁都必须有相应的记录和签名,以证明确实按照预定的方法进行了有关的清洁。

生产车间所有人员均应定期接受培训,培训内容除包括GMP理论及SOP等,应使GMP行为成为员工的自觉行为;外来人员必须经过批准并在指定人员的陪同及指导下方可进入车间;任何私人药品均不得带入车间。生产设备应易于清洁,设备中应尽量避免出现凹槽等难清洁部位,使用结束后必须将产品及包装材料从设备上清理出去,并按规定程序进行清洁、洗灭菌;清洗一般分拆洗和在线清洗两种方法;拆洗、在线清洗与在线灭菌的条件、方法、步骤及频率应根据生产实际情况制定,但所用清洁剂、消毒剂及方法必须经过验证,以确保能达到预期效果;一般情况下生产产品更换时必须进行拆洗、在线清洗,以防止混药,当产品中发现微生物超标时,必须进行在线灭菌。为防止药品生产中不同批号、品种、规格之间的污染和交叉污染,各生产工序在生产结束、更换品种及规格或换批号前,应彻底清理及检查作业场所,以确保已把所有与生产无关的产品及材料清除出生产线。

GMP车间清场内容有,地面无积灰、无结垢,门窗、室内照明灯、风管、墙面、开关箱外壳无积灰,室内不得存放与生产无关的杂品;使用的工具、容器应清洁、无异物、无前次产品的遗留物;设备内外无前次生产遗留的药品、无油污;直接接触药品的机器、设备及管道工具、容器应每天或每批清洗或清理,同一设备连续加工同一非无菌产品时,其清洗周期遵循设备清洗的有关规定;非专用设备、管道、容器、工具应按规定拆洗或灭菌;固体制剂工序调换品种时,对难以清洗的用品,如烘布、布袋,应予以调换;包装工序调换品种时,多余的标签及包装材料应全部按规定处理。严格按产品工艺要求在规定洁净度的生产场所生产,采取措施防止尘埃的产生和扩散,并定期监控生产环境的清洁及卫生状况;不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行,有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施;生产前应确认无上次生产遗留物,防止混淆;拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材,不同药性的药材不得在一起洗涤;灭菌制剂生产场地、设备和器具经彻底清洁、清洗后,必须杀菌消毒。

人和净化,您身边的净化专家!咨询电话: 0551-62893788/15555126122

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